SURE-LOK C EXTENDED TAB PEDICLE SCREW SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

PRECISION SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Precision Spine, Inc. with the FDA for Sure-lok C Extended Tab Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK141397
510k NumberK141397
Device Name:SURE-LOK C EXTENDED TAB PEDICLE SCREW SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant PRECISION SPINE, INC. 2050 EXECUTIVE DRIVE Pearl,  MS  39208
ContactMichael C Dawson
CorrespondentMichael C Dawson
PRECISION SPINE, INC. 2050 EXECUTIVE DRIVE Pearl,  MS  39208
Product CodeMNI  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-05-28
Decision Date2014-06-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840019909341 K141397 000
00840019909471 K141397 000
00840019909488 K141397 000
00840019909495 K141397 000
00840019909501 K141397 000
00840019909518 K141397 000
00840019909525 K141397 000
00840019909532 K141397 000
00840019909549 K141397 000
00840019909556 K141397 000
00840019909464 K141397 000
00840019909457 K141397 000
00840019909440 K141397 000
00840019909358 K141397 000
00840019909365 K141397 000
00840019909372 K141397 000
00840019909389 K141397 000
00840019909396 K141397 000
00840019909402 K141397 000
00840019909419 K141397 000
00840019909426 K141397 000
00840019909433 K141397 000
00840019909563 K141397 000
00840019909570 K141397 000
00840019905824 K141397 000
00840019905831 K141397 000
00840019905848 K141397 000
00840019905855 K141397 000
00840019905862 K141397 000
00840019905879 K141397 000
00840019905886 K141397 000
00840019905893 K141397 000
00840019905909 K141397 000
00840019905817 K141397 000
00840019905800 K141397 000
00840019905794 K141397 000
00840019909587 K141397 000
00840019909594 K141397 000
00840019909600 K141397 000
00840019908917 K141397 000
00840019908924 K141397 000
00840019905756 K141397 000
00840019905763 K141397 000
00840019905770 K141397 000
00840019905787 K141397 000
00840019905916 K141397 000
00840019967969 K141397 000
00840019909006 K141397 000
00840019909013 K141397 000
00840019909020 K141397 000
00840019909037 K141397 000
00840019909044 K141397 000
00840019909051 K141397 000
00840019909068 K141397 000
00840019909075 K141397 000
00840019909082 K141397 000
00840019908993 K141397 000
00840019908986 K141397 000
00840019908979 K141397 000
00840019967976 K141397 000
00840019967983 K141397 000
00840019967990 K141397 000
00840019936798 K141397 000
00840019936804 K141397 000
00840019908931 K141397 000
00840019908948 K141397 000
00840019908955 K141397 000
00840019908962 K141397 000
00840019909099 K141397 000
00840019909105 K141397 000
00840019909242 K141397 000
00840019909259 K141397 000
00840019909266 K141397 000
00840019909273 K141397 000
00840019909280 K141397 000
00840019909297 K141397 000
00840019909303 K141397 000
00840019909310 K141397 000
00840019909327 K141397 000
00840019909235 K141397 000
00840019909211 K141397 000
00840019909204 K141397 000
00840019909112 K141397 000
00840019909129 K141397 000
00840019909136 K141397 000
00840019909143 K141397 000
00840019909150 K141397 000
00840019909167 K141397 000
00840019909174 K141397 000
00840019909181 K141397 000
00840019909198 K141397 000
00840019909334 K141397 000
00840019905923 K141397 000
00840019905640 K141397 000
00840019922685 K141397 000
00815362021644 K141397 000
00815362021668 K141397 000
00815362021675 K141397 000
00815362021682 K141397 000
00815362021699 K141397 000
00815362021750 K141397 000
00815362021767 K141397 000
00815362021774 K141397 000
00840019922692 K141397 000
00840019909228 K141397 000
00840019905749 K141397 000
00840019905657 K141397 000
00840019905664 K141397 000
00840019905671 K141397 000
00840019905688 K141397 000
00840019905695 K141397 000
00840019905701 K141397 000
00840019905718 K141397 000
00840019905725 K141397 000
00840019905732 K141397 000
00815362021798 K141397 000
00815362021811 K141397 000
00815362022924 K141397 000
00815362022931 K141397 000
00815362022948 K141397 000
00815362022955 K141397 000
00815362022962 K141397 000
00815362022979 K141397 000
00815362022986 K141397 000
00815362022993 K141397 000
00815362023006 K141397 000
00815362022917 K141397 000
00815362022900 K141397 000
00815362022894 K141397 000
00815362021842 K141397 000
00815362021880 K141397 000
00815362022825 K141397 000
00815362022832 K141397 000
00815362022849 K141397 000
00815362022856 K141397 000
00815362022863 K141397 000
00815362022870 K141397 000
00815362022887 K141397 000
00815362023013 K141397 000
00840019905930 K141397 000
00840019906067 K141397 000
00840019906074 K141397 000
00840019906081 K141397 000
00840019906098 K141397 000
00840019906104 K141397 000
00840019906111 K141397 000
00840019906128 K141397 000
00840019906135 K141397 000
00840019905398 K141397 000
00840019906050 K141397 000
00840019906043 K141397 000
00840019906036 K141397 000
00840019905947 K141397 000
00840019905954 K141397 000
00840019905961 K141397 000
00840019905978 K141397 000
00840019905985 K141397 000
00840019905992 K141397 000
00840019906005 K141397 000
00840019906012 K141397 000
00840019906029 K141397 000
00840019905404 K141397 000
00840019905411 K141397 000
00840019905541 K141397 000
00840019905558 K141397 000
00840019905565 K141397 000
00840019905572 K141397 000
00840019905589 K141397 000
00840019905596 K141397 000
00840019905602 K141397 000
00840019905619 K141397 000
00840019905626 K141397 000
00840019905534 K141397 000
00840019905527 K141397 000
00840019905510 K141397 000
00840019905428 K141397 000
00840019905435 K141397 000
00840019905442 K141397 000
00840019905459 K141397 000
00840019905466 K141397 000
00840019905473 K141397 000
00840019905480 K141397 000
00840019905497 K141397 000
00840019905503 K141397 000
00840019905633 K141397 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.