ZVPLASTY

Cement, Bone, Vertebroplasty

ZAVATION LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation Llc with the FDA for Zvplasty.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141419
• 510k Number: K141419
• Device Name: ZVPLASTY
• Classification: Cement, Bone, Vertebroplasty
• Applicant: ZAVATION LLC 400 LIBERTY PARK DR Flowood, MS 39232
• Contact: John Walker
• Correspondent: John Walker; ZAVATION LLC 400 LIBERTY PARK DR Flowood, MS 39232
• Product Code: NDN
• Subsequent Product Code: GAA
• Subsequent Product Code: HRX
• CFR Regulation Number: 888.3027 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-05-29
• Decision Date: 2014-09-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166187030	K141419	000
00842166115811	K141419	000
00842166115828	K141419	000
00842166115835	K141419	000
00842166115842	K141419	000
00842166115859	K141419	000
00842166115866	K141419	000
00842166126725	K141419	000
00842166126732	K141419	000
00842166126749	K141419	000
00842166126756	K141419	000
00842166115804	K141419	000
00842166115798	K141419	000
00842166186347	K141419	000
00842166186286	K141419	000
00842166186095	K141419	000
00842166115637	K141419	000
00842166115736	K141419	000
00842166115743	K141419	000
00842166115750	K141419	000
00842166115767	K141419	000
00842166115774	K141419	000
00842166115781	K141419	000
00842166126763	K141419	000
00842166126770	K141419	000
00842166126909	K141419	000
00842166126916	K141419	000
00842166126923	K141419	000
00842166126930	K141419	000
00842166126947	K141419	000
00842166126954	K141419	000
00842166126961	K141419	000
00842166126978	K141419	000
00842166126985	K141419	000
00842166126992	K141419	000
00842166126893	K141419	000
00842166126886	K141419	000
00842166126787	K141419	000
00842166126794	K141419	000
00842166126800	K141419	000
00842166126817	K141419	000
00842166126824	K141419	000
00842166126831	K141419	000
00842166126848	K141419	000
00842166126855	K141419	000
00842166126862	K141419	000
00842166126879	K141419	000
00842166127005	K141419	000
00197157019334	K141419	000
00197157005023	K141419	000
00197157005030	K141419	000
00197157005047	K141419	000
00197157005054	K141419	000
00197157005542	K141419	000
00197157005559	K141419	000
00197157005566	K141419	000
00197157005573	K141419	000
00197157005580	K141419	000
00197157005597	K141419	000
00197157005016	K141419	000
00197157005009	K141419	000
00842166121546	K141419	000
00197157019730	K141419	000
00197157019747	K141419	000
00197157019754	K141419	000
00197157019761	K141419	000
00842166195714	K141419	000
00842166195721	K141419	000
00197157004279	K141419	000
00197157004989	K141419	000
00197157004996	K141419	000
00197157005603	K141419	000
00197157005610	K141419	000
00197157005757	K141419	000
00197157005764	K141419	000
00197157005771	K141419	000
00197157005788	K141419	000
00197157005795	K141419	000
00197157005801	K141419	000
00197157005818	K141419	000
00197157005825	K141419	000
00197157005832	K141419	000
00842166190214	K141419	000
00197157005740	K141419	000
00197157005733	K141419	000
00197157005627	K141419	000
00197157005634	K141419	000
00197157005658	K141419	000
00197157005665	K141419	000
00197157005672	K141419	000
00197157005689	K141419	000
00197157005696	K141419	000
00197157005702	K141419	000
00197157005719	K141419	000
00197157005726	K141419	000
00842166187276	K141419	000
00842166127494	K141419	000
00842166127623	K141419	000
00842166127630	K141419	000
00842166127647	K141419	000
00842166127654	K141419	000
00842166127661	K141419	000
00842166127678	K141419	000
00842166127685	K141419	000
00842166127692	K141419	000
00842166127708	K141419	000
00842166127715	K141419	000
00842166127616	K141419	000
00842166127609	K141419	000
00842166127500	K141419	000
00842166127517	K141419	000
00842166127524	K141419	000
00842166127531	K141419	000
00842166127548	K141419	000
00842166127555	K141419	000
00842166127562	K141419	000
00842166127579	K141419	000
00842166127586	K141419	000
00842166127593	K141419	000
00842166127722	K141419	000
00842166127739	K141419	000
00842166127869	K141419	000
00842166127876	K141419	000
00842166127883	K141419	000
00842166127890	K141419	000
00842166127906	K141419	000
00842166127913	K141419	000
00842166127920	K141419	000
00842166127937	K141419	000
00842166127944	K141419	000
00842166128095	K141419	000
00842166127852	K141419	000
00842166127845	K141419	000
00842166127746	K141419	000
00842166127753	K141419	000
00842166127760	K141419	000
00842166127777	K141419	000
00842166127784	K141419	000
00842166127791	K141419	000
00842166127807	K141419	000
00842166127814	K141419	000
00842166127821	K141419	000
00842166127838	K141419	000
00842166128101	K141419	000
00842166127012	K141419	000
00842166127142	K141419	000
00842166127159	K141419	000
00842166127166	K141419	000
00842166127173	K141419	000
00842166127180	K141419	000
00842166127197	K141419	000
00842166127203	K141419	000
00842166127210	K141419	000
00842166127227	K141419	000
00842166127234	K141419	000
00842166127135	K141419	000
00842166127128	K141419	000
00842166127029	K141419	000
00842166127036	K141419	000
00842166127043	K141419	000
00842166127050	K141419	000
00842166127067	K141419	000
00842166127074	K141419	000
00842166127081	K141419	000
00842166127098	K141419	000
00842166127104	K141419	000
00842166127111	K141419	000
00842166127241	K141419	000
00842166127258	K141419	000
00842166127388	K141419	000
00842166127395	K141419	000
00842166127401	K141419	000
00842166127418	K141419	000
00842166127425	K141419	000
00842166127432	K141419	000
00842166127449	K141419	000
00842166127456	K141419	000
00842166127463	K141419	000
00842166127470	K141419	000
00842166127371	K141419	000
00842166127364	K141419	000
00842166127265	K141419	000
00842166127272	K141419	000
00842166127289	K141419	000
00842166127296	K141419	000
00842166127302	K141419	000
00842166127319	K141419	000
00842166127326	K141419	000
00842166127333	K141419	000
00842166127340	K141419	000
00842166127357	K141419	000
00842166127487	K141419	000