JOURNEY II XR KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Journey Ii Xr Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141471
• 510k Number: K141471
• Device Name: JOURNEY II XR KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 7135 GOODLET FARM PARKWAY Cordova, TN 38018
• Contact: Shereen Bienz
• Correspondent: Shereen Bienz; SMITH & NEPHEW, INC. 7135 GOODLET FARM PARKWAY Cordova, TN 38018
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-06-03
• Decision Date: 2014-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556472897	K141471	000
00885556472194	K141471	000
00885556472149	K141471	000
00885556472095	K141471	000
00885556472040	K141471	000
00885556471999	K141471	000
00885556471944	K141471	000
00885556471890	K141471	000
00885556471845	K141471	000
00885556471791	K141471	000
00885556471746	K141471	000
00885556472248	K141471	000
00885556472293	K141471	000
00885556472347	K141471	000
00885556472842	K141471	000
00885556472798	K141471	000
00885556472743	K141471	000
00885556472699	K141471	000
00885556472644	K141471	000
00885556472590	K141471	000
00885556472545	K141471	000
00885556472491	K141471	000
00885556472446	K141471	000
00885556472392	K141471	000
00885556471692	K141471	000
00885556471647	K141471	000
00885556470947	K141471	000
00885556470893	K141471	000
00885556470848	K141471	000
00885556470794	K141471	000
00885556470749	K141471	000
00885556470695	K141471	000
00885556470640	K141471	000
00885556470596	K141471	000
00885556470541	K141471	000
00885556470497	K141471	000
00885556470992	K141471	000
00885556471043	K141471	000
00885556471098	K141471	000
00885556471593	K141471	000
00885556471548	K141471	000
00885556471494	K141471	000
00885556471449	K141471	000
00885556471395	K141471	000
00885556471340	K141471	000
00885556471296	K141471	000
00885556471241	K141471	000
00885556471197	K141471	000
00885556471142	K141471	000
00885556470442	K141471	000
00885556472941	K141471	000
00885556475447	K141471	000
00885556474747	K141471	000
00885556474693	K141471	000
00885556474648	K141471	000
00885556474594	K141471	000
00885556474549	K141471	000
00885556474495	K141471	000
00885556474440	K141471	000
00885556474396	K141471	000
00885556474341	K141471	000
00885556474297	K141471	000
00885556474792	K141471	000
00885556474846	K141471	000
00885556474891	K141471	000
00885556475393	K141471	000
00885556475348	K141471	000
00885556475294	K141471	000
00885556475249	K141471	000
00885556475195	K141471	000
00885556475140	K141471	000
00885556475096	K141471	000
00885556475041	K141471	000
00885556474990	K141471	000
00885556474945	K141471	000
00885556474242	K141471	000
00885556474198	K141471	000
00885556473498	K141471	000
00885556473443	K141471	000
00885556473399	K141471	000
00885556473344	K141471	000
00885556473290	K141471	000
00885556473245	K141471	000
00885556473191	K141471	000
00885556473146	K141471	000
00885556473092	K141471	000
00885556473047	K141471	000
00885556473542	K141471	000
00885556473597	K141471	000
00885556473641	K141471	000
00885556474143	K141471	000
00885556474099	K141471	000
00885556474044	K141471	000
00885556473993	K141471	000
00885556473948	K141471	000
00885556473894	K141471	000
00885556473849	K141471	000
00885556473795	K141471	000
00885556473740	K141471	000
00885556473696	K141471	000
00885556472996	K141471	000
00885556470398	K141471	000
00885556241042	K141471	000
00885556240342	K141471	000
00885556240298	K141471	000
00885556240243	K141471	000
00885556240199	K141471	000
00885556240144	K141471	000
00885556240090	K141471	000
00885556240045	K141471	000
00885556239995	K141471	000
00885556239940	K141471	000
00885556239896	K141471	000
00885556240397	K141471	000
00885556240441	K141471	000
00885556240496	K141471	000
00885556240991	K141471	000
00885556240946	K141471	000
00885556240892	K141471	000
00885556240847	K141471	000
00885556240793	K141471	000
00885556240748	K141471	000
00885556240694	K141471	000
00885556240649	K141471	000
00885556240595	K141471	000
00885556240540	K141471	000
00885556239841	K141471	000
00885556239797	K141471	000
00885556238998	K141471	000
00885556238943	K141471	000
00885556238899	K141471	000
00885556238844	K141471	000
00885556238691	K141471	000
00885556238592	K141471	000
00885556238394	K141471	000
00885556238349	K141471	000
00885556238295	K141471	000
00885556238240	K141471	000
00885556239049	K141471	000
00885556239094	K141471	000
00885556239247	K141471	000
00885556239742	K141471	000
00885556239698	K141471	000
00885556239643	K141471	000
00885556239599	K141471	000
00885556239544	K141471	000
00885556239490	K141471	000
00885556239445	K141471	000
00885556239391	K141471	000
00885556239346	K141471	000
00885556239292	K141471	000
00885556237946	K141471	000
00885556241097	K141471	000
00885556470343	K141471	000
00885556469644	K141471	000
00885556469590	K141471	000
00885556469545	K141471	000
00885556469491	K141471	000
00885556469446	K141471	000
00885556469392	K141471	000
00885556242742	K141471	000
00885556242698	K141471	000
20885556242647	K141471	000
00885556242544	K141471	000
00885556469699	K141471	000
00885556469743	K141471	000
00885556469798	K141471	000
00885556470299	K141471	000
00885556470244	K141471	000
00885556470190	K141471	000
00885556470145	K141471	000
00885556470091	K141471	000
00885556470046	K141471	000
00885556469996	K141471	000
00885556469941	K141471	000
00885556469897	K141471	000
00885556469842	K141471	000
00885556242391	K141471	000
00885556242346	K141471	000
00885556241646	K141471	000
00885556241592	K141471	000
00885556241547	K141471	000
00885556241493	K141471	000
00885556241448	K141471	000
00885556241394	K141471	000
00885556241349	K141471	000
00885556241295	K141471	000
00885556241240	K141471	000
00885556241196	K141471	000
00885556241691	K141471	000
00885556241745	K141471	000
00885556241790	K141471	000
20885556242296	K141471	000
00885556242247	K141471	000
00885556242193	K141471	000
00885556242148	K141471	000
00885556242094	K141471	000
00885556242049	K141471	000
00885556241998	K141471	000
00885556241943	K141471	000
00885556241899	K141471	000
00885556241844	K141471	000
00885556241141	K141471	000
00885556688670	K141471	000
00885556688533	K141471	000
00885556688526	K141471	000
00885556688519	K141471	000
00885556688502	K141471	000
00885556688496	K141471	000
00885556688489	K141471	000
00885556688472	K141471	000
00885556688465	K141471	000
00885556688458	K141471	000
00885556688441	K141471	000
00885556688540	K141471	000
00885556688557	K141471	000
00885556688564	K141471	000
00885556688663	K141471	000
00885556688656	K141471	000
00885556688649	K141471	000
00885556688632	K141471	000
00885556688625	K141471	000
00885556688618	K141471	000
00885556688601	K141471	000
00885556688595	K141471	000
00885556688588	K141471	000
00885556688571	K141471	000
00885556688434	K141471	000
00885556688427	K141471	000
00885556688205	K141471	000
00885556688199	K141471	000
00885556688182	K141471	000
00885556688175	K141471	000
00885556688168	K141471	000
00885556688151	K141471	000
00885556688144	K141471	000
00885556688137	K141471	000
00885556688120	K141471	000
00885556688113	K141471	000
00885556688212	K141471	000
00885556688229	K141471	000
00885556688236	K141471	000
00885556688410	K141471	000
00885556688403	K141471	000
00885556688397	K141471	000
00885556688359	K141471	000
00885556688342	K141471	000
00885556688335	K141471	000
00885556688328	K141471	000
00885556688267	K141471	000
00885556688250	K141471	000
00885556688243	K141471	000
00885556688106	K141471	000
00885556688687	K141471	000
00885556716205	K141471	000
00885556689042	K141471	000
00885556689035	K141471	000
00885556689028	K141471	000
00885556689011	K141471	000
00885556689004	K141471	000
00885556688991	K141471	000
00885556688984	K141471	000
00885556688977	K141471	000
00885556688960	K141471	000
00885556688953	K141471	000
00885556689059	K141471	000
00885556689066	K141471	000
00885556689073	K141471	000
00885556716199	K141471	000
00885556689226	K141471	000
00885556689219	K141471	000
00885556689141	K141471	000
00885556689134	K141471	000
00885556689127	K141471	000
00885556689110	K141471	000
00885556689103	K141471	000
00885556689097	K141471	000
00885556689080	K141471	000
00885556688946	K141471	000
00885556688939	K141471	000
00885556688793	K141471	000
00885556688786	K141471	000
00885556688779	K141471	000
00885556688762	K141471	000
00885556688755	K141471	000
00885556688748	K141471	000
00885556688731	K141471	000
00885556688724	K141471	000
00885556688717	K141471	000
00885556688700	K141471	000
00885556688809	K141471	000
00885556688816	K141471	000
00885556688823	K141471	000
00885556688922	K141471	000
00885556688915	K141471	000
00885556688908	K141471	000
00885556688892	K141471	000
00885556688885	K141471	000
00885556688878	K141471	000
00885556688861	K141471	000
00885556688854	K141471	000
00885556688847	K141471	000
00885556688830	K141471	000
00885556688694	K141471	000
00885556688090	K141471	000
00885556687529	K141471	000
00885556477243	K141471	000
00885556477199	K141471	000
00885556477144	K141471	000
00885556477090	K141471	000
00885556477045	K141471	000
00885556476994	K141471	000
00885556476949	K141471	000
00885556476895	K141471	000
00885556476840	K141471	000
00885556476796	K141471	000
00885556477298	K141471	000
00885556477342	K141471	000
00885556687413	K141471	000
00885556687512	K141471	000
00885556687505	K141471	000
00885556687499	K141471	000
00885556687482	K141471	000
00885556687475	K141471	000
00885556687468	K141471	000
00885556687451	K141471	000
00885556687444	K141471	000
00885556687437	K141471	000
00885556687420	K141471	000
00885556476741	K141471	000
00885556476697	K141471	000
00885556475997	K141471	000
00885556475942	K141471	000
00885556475898	K141471	000
00885556475843	K141471	000
00885556475799	K141471	000
00885556475744	K141471	000
00885556475690	K141471	000
00885556475645	K141471	000
00885556475591	K141471	000
00885556475546	K141471	000
00885556476048	K141471	000
00885556476093	K141471	000
00885556476147	K141471	000
00885556476642	K141471	000
00885556476598	K141471	000
00885556476543	K141471	000
00885556476499	K141471	000
00885556476444	K141471	000
00885556476390	K141471	000
00885556476345	K141471	000
00885556476291	K141471	000
00885556476246	K141471	000
00885556476192	K141471	000
00885556475492	K141471	000
00885556687536	K141471	000
00885556688083	K141471	000
00885556687895	K141471	000
00885556687888	K141471	000
00885556687871	K141471	000
00885556687864	K141471	000
00885556687857	K141471	000
00885556687840	K141471	000
00885556687833	K141471	000
00885556687826	K141471	000
00885556687819	K141471	000
00885556687802	K141471	000
00885556687901	K141471	000
00885556687918	K141471	000
00885556687970	K141471	000
00885556688076	K141471	000
00885556688069	K141471	000
00885556688052	K141471	000
00885556688045	K141471	000
00885556688038	K141471	000
00885556688021	K141471	000
00885556688014	K141471	000
00885556688007	K141471	000
00885556687994	K141471	000
00885556687987	K141471	000
00885556687796	K141471	000
00885556687789	K141471	000
00885556687642	K141471	000
00885556687635	K141471	000
00885556687628	K141471	000
00885556687611	K141471	000
00885556687604	K141471	000
00885556687598	K141471	000
00885556687581	K141471	000
00885556687574	K141471	000
00885556687567	K141471	000
00885556687550	K141471	000
00885556687659	K141471	000
00885556687666	K141471	000
00885556687673	K141471	000
00885556687772	K141471	000
00885556687765	K141471	000
00885556687758	K141471	000
00885556687741	K141471	000
00885556687734	K141471	000
00885556687727	K141471	000
00885556687710	K141471	000
00885556687703	K141471	000
00885556687697	K141471	000
00885556687680	K141471	000
00885556687543	K141471	000