CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141494
• 510k Number: K141494
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Erikka Edwardsen
• Correspondent: Erikka Edwardsen; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-06-06
• Decision Date: 2014-08-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169438750	K141494	000
00643169438637	K141494	000
00643169438620	K141494	000
00643169438613	K141494	000
00643169438606	K141494	000
00643169438590	K141494	000
00643169438583	K141494	000
00643169438576	K141494	000
00643169438569	K141494	000
00643169438552	K141494	000
00643169438644	K141494	000
00643169438651	K141494	000
00643169438743	K141494	000
00643169438736	K141494	000
00643169438729	K141494	000
00643169438712	K141494	000
00643169438705	K141494	000
00643169438699	K141494	000
00643169438682	K141494	000
00643169438675	K141494	000
00643169438668	K141494	000
00643169438545	K141494	000
00643169438538	K141494	000
00643169438521	K141494	000
00643169438408	K141494	000
00643169438392	K141494	000
00643169438385	K141494	000
00643169438378	K141494	000
00643169438361	K141494	000
00643169438354	K141494	000
00643169438347	K141494	000
00643169438330	K141494	000
00643169438323	K141494	000
00643169438415	K141494	000
00643169438422	K141494	000
00643169438514	K141494	000
00643169438507	K141494	000
00643169438491	K141494	000
00643169438484	K141494	000
00643169438477	K141494	000
00643169438460	K141494	000
00643169438453	K141494	000
00643169438446	K141494	000
00643169438439	K141494	000
00643169438316	K141494	000
00643169439221	K141494	000
00643169439108	K141494	000
00643169439092	K141494	000
00643169439085	K141494	000
00643169439078	K141494	000
00643169439061	K141494	000
00643169439054	K141494	000
00643169439047	K141494	000
00643169439030	K141494	000
00643169439023	K141494	000
00643169439115	K141494	000
00643169439122	K141494	000
00643169439214	K141494	000
00643169439207	K141494	000
00643169439191	K141494	000
00643169439184	K141494	000
00643169439177	K141494	000
00643169439160	K141494	000
00643169439153	K141494	000
00643169439146	K141494	000
00643169439139	K141494	000
00643169439016	K141494	000
00643169439009	K141494	000
00643169438996	K141494	000
00643169438873	K141494	000
00643169438866	K141494	000
00643169438859	K141494	000
00643169438842	K141494	000
00643169438835	K141494	000
00643169438828	K141494	000
00643169438811	K141494	000
00643169438804	K141494	000
00643169438798	K141494	000
00643169438880	K141494	000
00643169438897	K141494	000
00643169438989	K141494	000
00643169438972	K141494	000
00643169438965	K141494	000
00643169438958	K141494	000
00643169438941	K141494	000
00643169438934	K141494	000
00643169438927	K141494	000
00643169438910	K141494	000
00643169438903	K141494	000
00643169438781	K141494	000