CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK141494
510k NumberK141494
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactErikka Edwardsen
CorrespondentErikka Edwardsen
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-06-06
Decision Date2014-08-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169438750 K141494 000
00643169438637 K141494 000
00643169438620 K141494 000
00643169438613 K141494 000
00643169438606 K141494 000
00643169438590 K141494 000
00643169438583 K141494 000
00643169438576 K141494 000
00643169438569 K141494 000
00643169438552 K141494 000
00643169438644 K141494 000
00643169438651 K141494 000
00643169438743 K141494 000
00643169438736 K141494 000
00643169438729 K141494 000
00643169438712 K141494 000
00643169438705 K141494 000
00643169438699 K141494 000
00643169438682 K141494 000
00643169438675 K141494 000
00643169438668 K141494 000
00643169438545 K141494 000
00643169438538 K141494 000
00643169438521 K141494 000
00643169438408 K141494 000
00643169438392 K141494 000
00643169438385 K141494 000
00643169438378 K141494 000
00643169438361 K141494 000
00643169438354 K141494 000
00643169438347 K141494 000
00643169438330 K141494 000
00643169438323 K141494 000
00643169438415 K141494 000
00643169438422 K141494 000
00643169438514 K141494 000
00643169438507 K141494 000
00643169438491 K141494 000
00643169438484 K141494 000
00643169438477 K141494 000
00643169438460 K141494 000
00643169438453 K141494 000
00643169438446 K141494 000
00643169438439 K141494 000
00643169438316 K141494 000
00643169439221 K141494 000
00643169439108 K141494 000
00643169439092 K141494 000
00643169439085 K141494 000
00643169439078 K141494 000
00643169439061 K141494 000
00643169439054 K141494 000
00643169439047 K141494 000
00643169439030 K141494 000
00643169439023 K141494 000
00643169439115 K141494 000
00643169439122 K141494 000
00643169439214 K141494 000
00643169439207 K141494 000
00643169439191 K141494 000
00643169439184 K141494 000
00643169439177 K141494 000
00643169439160 K141494 000
00643169439153 K141494 000
00643169439146 K141494 000
00643169439139 K141494 000
00643169439016 K141494 000
00643169439009 K141494 000
00643169438996 K141494 000
00643169438873 K141494 000
00643169438866 K141494 000
00643169438859 K141494 000
00643169438842 K141494 000
00643169438835 K141494 000
00643169438828 K141494 000
00643169438811 K141494 000
00643169438804 K141494 000
00643169438798 K141494 000
00643169438880 K141494 000
00643169438897 K141494 000
00643169438989 K141494 000
00643169438972 K141494 000
00643169438965 K141494 000
00643169438958 K141494 000
00643169438941 K141494 000
00643169438934 K141494 000
00643169438927 K141494 000
00643169438910 K141494 000
00643169438903 K141494 000
00643169438781 K141494 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.