DIVERGENCE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Divergence Anterior Cervical Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK141599
510k NumberK141599
Device Name:DIVERGENCE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactShweta Sharma
CorrespondentShweta Sharma
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeOVE  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-06-13
Decision Date2015-01-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169337640 K141599 000
00643169337770 K141599 000
00643169337794 K141599 000
00643169337800 K141599 000
00643169337817 K141599 000
00643169337824 K141599 000
00643169337831 K141599 000
00643169337848 K141599 000
00643169337855 K141599 000
00643169337862 K141599 000
00643169337879 K141599 000
00643169337763 K141599 000
00643169337756 K141599 000
00643169337657 K141599 000
00643169337664 K141599 000
00643169337671 K141599 000
00643169337688 K141599 000
00643169337695 K141599 000
00643169337701 K141599 000
00643169337718 K141599 000
00643169337725 K141599 000
00643169337732 K141599 000
00643169337749 K141599 000
00643169337886 K141599 000
00643169337893 K141599 000
00643169337909 K141599 000
00643169338036 K141599 000
00643169338043 K141599 000
00643169338050 K141599 000
00643169338067 K141599 000
00643169338074 K141599 000
00643169338081 K141599 000
00643169338098 K141599 000
00643169338104 K141599 000
00643169338111 K141599 000
00643169338128 K141599 000
00643169338029 K141599 000
00643169338012 K141599 000
00643169337916 K141599 000
00643169337923 K141599 000
00643169337930 K141599 000
00643169337947 K141599 000
00643169337954 K141599 000
00643169337961 K141599 000
00643169337978 K141599 000
00643169337985 K141599 000
00643169337992 K141599 000
00643169338005 K141599 000
00643169338135 K141599 000
00643169337633 K141599 000
20643169338368 K141599 000
20643169338788 K141599 000
20643169338795 K141599 000
20643169338801 K141599 000
20643169338818 K141599 000
20643169338825 K141599 000
00643169337329 K141599 000
00643169337336 K141599 000
00643169337343 K141599 000
00643169337350 K141599 000
00643169337367 K141599 000
20643169338771 K141599 000
20643169338764 K141599 000
20643169338375 K141599 000
20643169338382 K141599 000
20643169338399 K141599 000
20643169338405 K141599 000
20643169338412 K141599 000
20643169338429 K141599 000
20643169338436 K141599 000
20643169338443 K141599 000
20643169338740 K141599 000
20643169338757 K141599 000
00643169337374 K141599 000
00643169337381 K141599 000
00643169337398 K141599 000
00643169337527 K141599 000
00643169337534 K141599 000
00643169337541 K141599 000
00643169337558 K141599 000
00643169337565 K141599 000
00643169337572 K141599 000
00643169337589 K141599 000
00643169337596 K141599 000
00643169337602 K141599 000
00643169337619 K141599 000
00643169337510 K141599 000
00643169337503 K141599 000
00643169337404 K141599 000
00643169337411 K141599 000
00643169337428 K141599 000
00643169337435 K141599 000
00643169337442 K141599 000
00643169337459 K141599 000
00643169337466 K141599 000
00643169337473 K141599 000
00643169337480 K141599 000
00643169337497 K141599 000
00643169337626 K141599 000
00643169338142 K141599 000
00643169362260 K141599 000
00643169362390 K141599 000
00643169362406 K141599 000
00643169362413 K141599 000
00643169362420 K141599 000
00643169362437 K141599 000
00643169362444 K141599 000
00643169362604 K141599 000
00643169362611 K141599 000
00643169362628 K141599 000
00643169362635 K141599 000
00643169362383 K141599 000
00643169362376 K141599 000
00643169362277 K141599 000
00643169362284 K141599 000
00643169362291 K141599 000
00643169362307 K141599 000
00643169362314 K141599 000
00643169362321 K141599 000
00643169362338 K141599 000
00643169362345 K141599 000
00643169362352 K141599 000
00643169362369 K141599 000
00643169362659 K141599 000
00643169362666 K141599 000
00643169362673 K141599 000
00643169363083 K141599 000
00643169363090 K141599 000
00643169363106 K141599 000
00643169363113 K141599 000
00643169363120 K141599 000
00643169363137 K141599 000
00643169363144 K141599 000
00643169363151 K141599 000
00643169363168 K141599 000
00643169363175 K141599 000
00643169363076 K141599 000
00643169363069 K141599 000
00643169362680 K141599 000
00643169362697 K141599 000
00643169362826 K141599 000
00643169362895 K141599 000
00643169362901 K141599 000
00643169362918 K141599 000
00643169363021 K141599 000
00643169363038 K141599 000
00643169363045 K141599 000
00643169363052 K141599 000
00643169363182 K141599 000
00643169362253 K141599 000
00643169338159 K141599 000
00643169338548 K141599 000
00643169338555 K141599 000
00643169338562 K141599 000
00643169338579 K141599 000
00643169338586 K141599 000
00643169338593 K141599 000
00643169338609 K141599 000
00643169338616 K141599 000
00643169338623 K141599 000
00643169338951 K141599 000
00643169338272 K141599 000
00643169338265 K141599 000
00643169338166 K141599 000
00643169338173 K141599 000
00643169338180 K141599 000
00643169338197 K141599 000
00643169338203 K141599 000
00643169338210 K141599 000
00643169338227 K141599 000
00643169338234 K141599 000
00643169338241 K141599 000
00643169338258 K141599 000
00643169338968 K141599 000
00643169338975 K141599 000
00643169338982 K141599 000
00643169362147 K141599 000
00643169362154 K141599 000
00643169362161 K141599 000
00643169362178 K141599 000
00643169362185 K141599 000
00643169362192 K141599 000
00643169362208 K141599 000
00643169362215 K141599 000
00643169362222 K141599 000
00643169362239 K141599 000
00643169362130 K141599 000
00643169362123 K141599 000
00643169338999 K141599 000
00643169339002 K141599 000
00643169339019 K141599 000
00643169339026 K141599 000
00643169339033 K141599 000
00643169362079 K141599 000
00643169362086 K141599 000
00643169362093 K141599 000
00643169362109 K141599 000
00643169362116 K141599 000
00643169362246 K141599 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.