DIVERGENCE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Divergence Anterior Cervical Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141599
• 510k Number: K141599
• Device Name: DIVERGENCE ANTERIOR CERVICAL FUSION SYSTEM
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Shweta Sharma
• Correspondent: Shweta Sharma; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-06-13
• Decision Date: 2015-01-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169337640	K141599	000
00643169337770	K141599	000
00643169337794	K141599	000
00643169337800	K141599	000
00643169337817	K141599	000
00643169337824	K141599	000
00643169337831	K141599	000
00643169337848	K141599	000
00643169337855	K141599	000
00643169337862	K141599	000
00643169337879	K141599	000
00643169337763	K141599	000
00643169337756	K141599	000
00643169337657	K141599	000
00643169337664	K141599	000
00643169337671	K141599	000
00643169337688	K141599	000
00643169337695	K141599	000
00643169337701	K141599	000
00643169337718	K141599	000
00643169337725	K141599	000
00643169337732	K141599	000
00643169337749	K141599	000
00643169337886	K141599	000
00643169337893	K141599	000
00643169337909	K141599	000
00643169338036	K141599	000
00643169338043	K141599	000
00643169338050	K141599	000
00643169338067	K141599	000
00643169338074	K141599	000
00643169338081	K141599	000
00643169338098	K141599	000
00643169338104	K141599	000
00643169338111	K141599	000
00643169338128	K141599	000
00643169338029	K141599	000
00643169338012	K141599	000
00643169337916	K141599	000
00643169337923	K141599	000
00643169337930	K141599	000
00643169337947	K141599	000
00643169337954	K141599	000
00643169337961	K141599	000
00643169337978	K141599	000
00643169337985	K141599	000
00643169337992	K141599	000
00643169338005	K141599	000
00643169338135	K141599	000
00643169337633	K141599	000
20643169338368	K141599	000
20643169338788	K141599	000
20643169338795	K141599	000
20643169338801	K141599	000
20643169338818	K141599	000
20643169338825	K141599	000
00643169337329	K141599	000
00643169337336	K141599	000
00643169337343	K141599	000
00643169337350	K141599	000
00643169337367	K141599	000
20643169338771	K141599	000
20643169338764	K141599	000
20643169338375	K141599	000
20643169338382	K141599	000
20643169338399	K141599	000
20643169338405	K141599	000
20643169338412	K141599	000
20643169338429	K141599	000
20643169338436	K141599	000
20643169338443	K141599	000
20643169338740	K141599	000
20643169338757	K141599	000
00643169337374	K141599	000
00643169337381	K141599	000
00643169337398	K141599	000
00643169337527	K141599	000
00643169337534	K141599	000
00643169337541	K141599	000
00643169337558	K141599	000
00643169337565	K141599	000
00643169337572	K141599	000
00643169337589	K141599	000
00643169337596	K141599	000
00643169337602	K141599	000
00643169337619	K141599	000
00643169337510	K141599	000
00643169337503	K141599	000
00643169337404	K141599	000
00643169337411	K141599	000
00643169337428	K141599	000
00643169337435	K141599	000
00643169337442	K141599	000
00643169337459	K141599	000
00643169337466	K141599	000
00643169337473	K141599	000
00643169337480	K141599	000
00643169337497	K141599	000
00643169337626	K141599	000
00643169338142	K141599	000
00643169362260	K141599	000
00643169362390	K141599	000
00643169362406	K141599	000
00643169362413	K141599	000
00643169362420	K141599	000
00643169362437	K141599	000
00643169362444	K141599	000
00643169362604	K141599	000
00643169362611	K141599	000
00643169362628	K141599	000
00643169362635	K141599	000
00643169362383	K141599	000
00643169362376	K141599	000
00643169362277	K141599	000
00643169362284	K141599	000
00643169362291	K141599	000
00643169362307	K141599	000
00643169362314	K141599	000
00643169362321	K141599	000
00643169362338	K141599	000
00643169362345	K141599	000
00643169362352	K141599	000
00643169362369	K141599	000
00643169362659	K141599	000
00643169362666	K141599	000
00643169362673	K141599	000
00643169363083	K141599	000
00643169363090	K141599	000
00643169363106	K141599	000
00643169363113	K141599	000
00643169363120	K141599	000
00643169363137	K141599	000
00643169363144	K141599	000
00643169363151	K141599	000
00643169363168	K141599	000
00643169363175	K141599	000
00643169363076	K141599	000
00643169363069	K141599	000
00643169362680	K141599	000
00643169362697	K141599	000
00643169362826	K141599	000
00643169362895	K141599	000
00643169362901	K141599	000
00643169362918	K141599	000
00643169363021	K141599	000
00643169363038	K141599	000
00643169363045	K141599	000
00643169363052	K141599	000
00643169363182	K141599	000
00643169362253	K141599	000
00643169338159	K141599	000
00643169338548	K141599	000
00643169338555	K141599	000
00643169338562	K141599	000
00643169338579	K141599	000
00643169338586	K141599	000
00643169338593	K141599	000
00643169338609	K141599	000
00643169338616	K141599	000
00643169338623	K141599	000
00643169338951	K141599	000
00643169338272	K141599	000
00643169338265	K141599	000
00643169338166	K141599	000
00643169338173	K141599	000
00643169338180	K141599	000
00643169338197	K141599	000
00643169338203	K141599	000
00643169338210	K141599	000
00643169338227	K141599	000
00643169338234	K141599	000
00643169338241	K141599	000
00643169338258	K141599	000
00643169338968	K141599	000
00643169338975	K141599	000
00643169338982	K141599	000
00643169362147	K141599	000
00643169362154	K141599	000
00643169362161	K141599	000
00643169362178	K141599	000
00643169362185	K141599	000
00643169362192	K141599	000
00643169362208	K141599	000
00643169362215	K141599	000
00643169362222	K141599	000
00643169362239	K141599	000
00643169362130	K141599	000
00643169362123	K141599	000
00643169338999	K141599	000
00643169339002	K141599	000
00643169339019	K141599	000
00643169339026	K141599	000
00643169339033	K141599	000
00643169362079	K141599	000
00643169362086	K141599	000
00643169362093	K141599	000
00643169362109	K141599	000
00643169362116	K141599	000
00643169362246	K141599	000