ZEVO (TM) ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Zevo (tm) Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141632
• 510k Number: K141632
• Device Name: ZEVO (TM) ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Kristi Frisch
• Correspondent: Kristi Frisch; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-06-18
• Decision Date: 2014-12-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00763000664886	K141632	000
00763000664688	K141632	000
00763000664671	K141632	000
00763000664664	K141632	000
00763000664657	K141632	000
00763000664640	K141632	000
00763000664633	K141632	000
00763000664626	K141632	000
00763000664619	K141632	000
00763000664602	K141632	000
00763000664596	K141632	000
00763000664589	K141632	000
00763000664572	K141632	000
00763000664565	K141632	000
00763000664558	K141632	000
00763000664541	K141632	000
00763000664534	K141632	000
00763000664695	K141632	000
00763000664701	K141632	000
00763000664879	K141632	000
00763000664862	K141632	000
00763000664855	K141632	000
00763000664848	K141632	000
00763000664824	K141632	000
00763000664817	K141632	000
00763000664800	K141632	000
00763000664794	K141632	000
00763000664787	K141632	000
00763000664770	K141632	000
00763000664763	K141632	000
00763000664756	K141632	000
00763000664749	K141632	000
00763000664732	K141632	000
00763000664725	K141632	000
00763000664718	K141632	000
00763000664527	K141632	000
00763000664510	K141632	000
00763000664329	K141632	000
00763000664312	K141632	000
00763000664305	K141632	000
00763000664299	K141632	000
00763000664282	K141632	000
00763000664275	K141632	000
00763000664268	K141632	000
00763000664251	K141632	000
00763000664244	K141632	000
00763000664237	K141632	000
00763000664220	K141632	000
00763000664213	K141632	000
00763000664206	K141632	000
00763000664190	K141632	000
00763000664183	K141632	000
00763000664176	K141632	000
00763000664336	K141632	000
00763000664343	K141632	000
00763000664503	K141632	000
00763000664497	K141632	000
00763000664480	K141632	000
00763000664473	K141632	000
00763000664466	K141632	000
00763000664459	K141632	000
00763000664442	K141632	000
00763000664435	K141632	000
00763000664428	K141632	000
00763000664411	K141632	000
00763000664404	K141632	000
00763000664398	K141632	000
00763000664381	K141632	000
00763000664374	K141632	000
00763000664367	K141632	000
00763000664350	K141632	000
00763000664169	K141632	000
20643169327973	K141632	000
00763000665456	K141632	000
00763000665449	K141632	000
00763000665432	K141632	000
00763000665425	K141632	000
00763000665401	K141632	000
00763000665395	K141632	000
00763000665388	K141632	000
00763000665371	K141632	000
00763000665364	K141632	000
00763000665357	K141632	000
00763000665340	K141632	000
00763000665333	K141632	000
00763000665326	K141632	000
00763000665319	K141632	000
00763000665302	K141632	000
00763000665296	K141632	000
00763000665418	K141632	000
00763000665197	K141632	000
20643169327812	K141632	000
20643169327805	K141632	000
20643169327799	K141632	000
20643169327782	K141632	000
20643169327775	K141632	000
20643169327768	K141632	000
20643169327751	K141632	000
20643169327744	K141632	000
20643169327737	K141632	000
20643169327720	K141632	000
20643169327713	K141632	000
20643169327706	K141632	000
20643169327690	K141632	000
20643169327676	K141632	000
20643169327669	K141632	000
00763000665173	K141632	000
00763000665289	K141632	000
00763000665272	K141632	000
00763000665050	K141632	000
00763000665043	K141632	000
00763000665036	K141632	000
00763000665029	K141632	000
00763000665012	K141632	000
00763000665005	K141632	000
00763000664992	K141632	000
00763000664985	K141632	000
00763000664978	K141632	000
00763000664961	K141632	000
00763000664954	K141632	000
00763000664947	K141632	000
00763000664930	K141632	000
00763000664923	K141632	000
00763000664916	K141632	000
00763000664909	K141632	000
00763000665067	K141632	000
00763000665074	K141632	000
00763000665265	K141632	000
00763000665258	K141632	000
00763000665241	K141632	000
00763000665234	K141632	000
00763000665227	K141632	000
00763000665210	K141632	000
00763000665203	K141632	000
00763000665180	K141632	000
00763000665166	K141632	000
00763000665142	K141632	000
00763000665135	K141632	000
00763000665128	K141632	000
00763000665111	K141632	000
00763000665104	K141632	000
00763000665098	K141632	000
00763000665081	K141632	000
00763000664893	K141632	000
00763000663179	K141632	000
00763000662967	K141632	000
00763000662950	K141632	000
00763000662943	K141632	000
00763000662936	K141632	000
00763000662929	K141632	000
00763000662912	K141632	000
00763000662905	K141632	000
00763000662875	K141632	000
00763000662868	K141632	000
00763000662844	K141632	000
00763000662820	K141632	000
00763000662813	K141632	000
00763000662790	K141632	000
00763000662783	K141632	000
00763000662776	K141632	000
00763000662769	K141632	000
00763000662974	K141632	000
00763000662981	K141632	000
00763000663162	K141632	000
00763000663155	K141632	000
00763000663148	K141632	000
00763000663131	K141632	000
00763000663124	K141632	000
00763000663117	K141632	000
00763000663100	K141632	000
00763000663094	K141632	000
00763000663070	K141632	000
00763000663063	K141632	000
00763000663056	K141632	000
00763000663049	K141632	000
00763000663032	K141632	000
00763000663025	K141632	000
00763000663001	K141632	000
00763000662998	K141632	000
00763000662752	K141632	000
00763000662745	K141632	000
00763000662554	K141632	000
00763000662547	K141632	000
00763000662530	K141632	000
00763000662523	K141632	000
00763000662516	K141632	000
00763000662509	K141632	000
00763000662493	K141632	000
00763000662486	K141632	000
00763000662479	K141632	000
00763000662462	K141632	000
00763000663384	K141632	000
00763000664145	K141632	000
00763000664831	K141632	000
00763000664114	K141632	000
00763000664091	K141632	000
00763000664107	K141632	000
00763000662561	K141632	000
00763000662578	K141632	000
00763000662738	K141632	000
00763000662721	K141632	000
00763000662714	K141632	000
00763000662707	K141632	000
00763000662691	K141632	000
00763000662684	K141632	000
00763000662677	K141632	000
00763000662660	K141632	000
00763000662653	K141632	000
00763000662646	K141632	000
00763000662639	K141632	000
00763000662622	K141632	000
00763000662615	K141632	000
00763000662608	K141632	000
00763000662592	K141632	000
00763000662585	K141632	000
00763000664138	K141632	000
00763000664060	K141632	000
00763000663872	K141632	000
00763000663513	K141632	000
00763000663506	K141632	000
00763000663674	K141632	000
00763000663667	K141632	000
00763000663537	K141632	000
00763000663407	K141632	000
00763000663650	K141632	000
00763000663391	K141632	000
00763000663421	K141632	000
00763000662882	K141632	000
00763000662837	K141632	000
00763000663551	K141632	000
00763000663520	K141632	000
00763000662899	K141632	000
00763000662806	K141632	000
00763000663889	K141632	000
00763000663896	K141632	000
00763000664053	K141632	000
00763000664046	K141632	000
00763000664039	K141632	000
00763000664022	K141632	000
00763000664015	K141632	000
00763000664008	K141632	000
00763000663995	K141632	000
00763000663988	K141632	000
00763000663971	K141632	000
00763000663964	K141632	000
00763000663957	K141632	000
00763000663940	K141632	000
00763000663933	K141632	000
00763000663926	K141632	000
00763000663919	K141632	000
00763000663902	K141632	000
00763000663438	K141632	000
00763000663414	K141632	000
00763000663490	K141632	000
00763000663483	K141632	000
00763000663476	K141632	000
00763000663469	K141632	000
00763000663452	K141632	000
00763000663445	K141632	000
00763000663377	K141632	000
00763000663278	K141632	000
00763000663261	K141632	000
00763000663254	K141632	000
00763000663247	K141632	000
00763000663230	K141632	000
00763000663223	K141632	000
00763000663216	K141632	000
00763000663209	K141632	000
00763000663193	K141632	000
00763000663544	K141632	000
00763000663568	K141632	000
00763000663087	K141632	000
00763000663018	K141632	000
00763000662851	K141632	000
00763000663728	K141632	000
00763000663711	K141632	000
00763000663704	K141632	000
00763000663698	K141632	000
00763000663681	K141632	000
00763000663643	K141632	000
00763000663636	K141632	000
00763000663629	K141632	000
00763000663612	K141632	000
00763000663605	K141632	000
00763000663599	K141632	000
00763000663582	K141632	000
00763000663575	K141632	000
00763000663186	K141632	000
00643169330023	K141632	000
00643169329836	K141632	000
00643169329829	K141632	000
00643169329812	K141632	000
00643169329805	K141632	000
00643169329799	K141632	000
00643169329782	K141632	000
00643169329775	K141632	000
00643169329751	K141632	000
00643169329744	K141632	000
00643169329737	K141632	000
00643169329720	K141632	000
00643169329713	K141632	000
00643169329706	K141632	000
00643169329690	K141632	000
00643169329683	K141632	000
00643169329676	K141632	000
00643169329843	K141632	000
00643169329850	K141632	000
00643169330016	K141632	000
00643169330009	K141632	000
00643169329997	K141632	000
00643169329980	K141632	000
00643169329973	K141632	000
00643169329966	K141632	000
00643169329959	K141632	000
00643169329942	K141632	000
00643169329935	K141632	000
00643169329928	K141632	000
00643169329911	K141632	000
00643169329904	K141632	000
00643169329898	K141632	000
00643169329881	K141632	000
00643169329874	K141632	000
00643169329867	K141632	000
00643169329669	K141632	000
00643169329652	K141632	000
00643169329461	K141632	000
00643169329454	K141632	000
00643169329447	K141632	000
00643169329430	K141632	000
00643169329423	K141632	000
00643169329416	K141632	000
00643169329409	K141632	000
00643169329393	K141632	000
00643169329386	K141632	000
00643169329379	K141632	000
00643169329362	K141632	000
00643169329355	K141632	000
00643169329348	K141632	000
00643169329331	K141632	000
00643169329324	K141632	000
00643169329317	K141632	000
00643169329478	K141632	000
00643169329485	K141632	000
00643169329645	K141632	000
00643169329638	K141632	000
00643169329621	K141632	000
00643169329614	K141632	000
00643169329607	K141632	000
00643169329591	K141632	000
00643169329584	K141632	000
00643169329577	K141632	000
00643169329560	K141632	000
00643169329553	K141632	000
00643169329546	K141632	000
00643169329539	K141632	000
00643169329522	K141632	000
00643169329515	K141632	000
00643169329508	K141632	000
00643169329492	K141632	000
00643169329300	K141632	000
00613994726100	K141632	000
00643169398597	K141632	000
00643169398580	K141632	000
00643169398573	K141632	000
00643169398566	K141632	000
00643169398559	K141632	000
00643169398542	K141632	000
00643169398535	K141632	000
00643169398528	K141632	000
00643169398511	K141632	000
00643169398504	K141632	000
00643169398498	K141632	000
00643169398481	K141632	000
00643169398474	K141632	000
00643169398467	K141632	000
00643169398450	K141632	000
00643169398443	K141632	000
00643169398603	K141632	000
00643169398610	K141632	000
00613994404947	K141632	000
00613994404930	K141632	000
00643169630109	K141632	000
00643169630093	K141632	000
00643169404090	K141632	000
00643169398726	K141632	000
00643169398719	K141632	000
00643169398702	K141632	000
00643169398696	K141632	000
00643169398689	K141632	000
00643169398672	K141632	000
00643169398665	K141632	000
00643169398658	K141632	000
00643169398641	K141632	000
00643169398634	K141632	000
00643169398627	K141632	000
00643169398436	K141632	000
00643169368958	K141632	000
00643169343436	K141632	000
00643169343429	K141632	000
00643169343412	K141632	000
00643169343405	K141632	000
00643169343399	K141632	000
00643169343382	K141632	000
00643169343375	K141632	000
00643169343368	K141632	000
00643169330115	K141632	000
00643169330108	K141632	000
00643169330092	K141632	000
00643169330085	K141632	000
00643169330078	K141632	000
00643169330061	K141632	000
00643169330054	K141632	000
00643169330047	K141632	000
00643169343443	K141632	000
00643169343450	K141632	000
00643169368941	K141632	000
00643169348509	K141632	000
00643169348493	K141632	000
00643169348486	K141632	000
00643169348479	K141632	000
00643169348462	K141632	000
00643169347922	K141632	000
00643169347915	K141632	000
00643169347908	K141632	000
00643169347892	K141632	000
00643169347885	K141632	000
00643169343573	K141632	000
00643169343542	K141632	000
00643169343535	K141632	000
00643169343481	K141632	000
00643169343467	K141632	000
00643169330030	K141632	000
00643169327658	K141632	000
00643169327467	K141632	000
00643169327450	K141632	000
00643169327443	K141632	000
00643169327436	K141632	000
00643169327429	K141632	000
00643169327412	K141632	000
00643169327405	K141632	000
00643169327399	K141632	000
00643169327382	K141632	000
00643169327375	K141632	000
00643169327368	K141632	000
00643169327351	K141632	000
00643169327344	K141632	000
00643169327337	K141632	000
00643169327320	K141632	000
00643169327313	K141632	000
00643169327474	K141632	000
00643169327481	K141632	000
00643169327641	K141632	000
00643169327634	K141632	000
00643169327627	K141632	000
00643169327610	K141632	000
00643169327603	K141632	000
00643169327597	K141632	000
00643169327580	K141632	000
00643169327573	K141632	000
00643169327566	K141632	000
00643169327559	K141632	000
00643169327542	K141632	000
00643169327535	K141632	000
00643169327528	K141632	000
00643169327511	K141632	000
00643169327504	K141632	000
00643169327498	K141632	000
00643169327290	K141632	000
00643169327283	K141632	000
00643169327092	K141632	000
00643169327085	K141632	000
00643169327078	K141632	000
00643169327061	K141632	000
00643169327054	K141632	000
20643169328277	K141632	000
20643169328260	K141632	000
20643169328253	K141632	000
20643169328246	K141632	000
20643169328239	K141632	000
20643169328222	K141632	000
20643169328215	K141632	000
20643169328208	K141632	000
20643169328192	K141632	000
20643169328185	K141632	000
20643169327997	K141632	000
00643169327108	K141632	000
00643169327115	K141632	000
00643169327276	K141632	000
00643169327269	K141632	000
00643169327252	K141632	000
00643169327245	K141632	000
00643169327238	K141632	000
00643169327221	K141632	000
00643169327214	K141632	000
00643169327207	K141632	000
00643169327191	K141632	000
00643169327184	K141632	000
00643169327177	K141632	000
00643169327160	K141632	000
00643169327153	K141632	000
00643169327146	K141632	000
00643169327139	K141632	000
00643169327122	K141632	000
20643169327980	K141632	000
00643169329294	K141632	000
00643169329102	K141632	000
00643169329096	K141632	000
00643169329089	K141632	000
00643169329072	K141632	000
00643169329065	K141632	000
00643169329058	K141632	000
00643169329041	K141632	000
00643169329034	K141632	000
00643169329027	K141632	000
00643169329010	K141632	000
00643169329003	K141632	000
00643169328990	K141632	000
00643169328983	K141632	000
00643169328976	K141632	000
00643169328969	K141632	000
00643169328952	K141632	000
00643169329119	K141632	000
00643169329126	K141632	000
00643169329287	K141632	000
00643169329270	K141632	000
00643169329263	K141632	000
00643169329256	K141632	000
00643169329249	K141632	000
00643169329232	K141632	000
00643169329225	K141632	000
00643169329218	K141632	000
00643169329201	K141632	000
00643169329195	K141632	000
00643169329188	K141632	000
00643169329171	K141632	000
00643169329164	K141632	000
00643169329157	K141632	000
00643169329140	K141632	000
00643169329133	K141632	000
00643169328945	K141632	000
00643169328938	K141632	000
00643169328037	K141632	000
00643169328020	K141632	000
00643169327962	K141632	000
00643169327955	K141632	000
00643169327948	K141632	000
00643169327931	K141632	000
00643169327924	K141632	000
00643169327917	K141632	000
00643169327900	K141632	000
00643169327894	K141632	000
00643169327887	K141632	000
00643169327870	K141632	000
00643169327863	K141632	000
00643169327856	K141632	000
00643169327849	K141632	000
00643169327832	K141632	000
00643169328044	K141632	000
00643169328051	K141632	000
00643169328921	K141632	000
00643169328914	K141632	000
00643169328907	K141632	000
00643169328891	K141632	000
00643169328174	K141632	000
00643169328167	K141632	000
00643169328150	K141632	000
00643169328143	K141632	000
00643169328136	K141632	000
00643169328129	K141632	000
00643169328112	K141632	000
00643169328105	K141632	000
00643169328099	K141632	000
00643169328082	K141632	000
00643169328075	K141632	000
00643169328068	K141632	000
00643169327825	K141632	000