ZEVO (TM) ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Zevo (tm) Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK141632
510k NumberK141632
Device Name:ZEVO (TM) ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactKristi Frisch
CorrespondentKristi Frisch
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-06-18
Decision Date2014-12-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169327542 K141632 000
00643169327900 K141632 000
00643169327917 K141632 000
00643169327924 K141632 000
00643169327931 K141632 000
00643169327948 K141632 000
00643169327955 K141632 000
00643169327962 K141632 000
00643169328020 K141632 000
00643169328037 K141632 000
00643169328044 K141632 000
00643169328051 K141632 000
00643169328068 K141632 000
00643169328075 K141632 000
00643169328082 K141632 000
00643169328099 K141632 000
00643169328105 K141632 000
00643169328112 K141632 000
00643169327894 K141632 000
00643169327887 K141632 000
00643169327559 K141632 000
00643169327566 K141632 000
00643169327573 K141632 000
00643169327580 K141632 000
00643169327597 K141632 000
00643169327603 K141632 000
00643169327610 K141632 000
00643169327627 K141632 000
00643169327634 K141632 000
00643169327641 K141632 000
00643169327658 K141632 000
00643169327825 K141632 000
00643169327832 K141632 000
00643169327849 K141632 000
00643169327856 K141632 000
00643169327863 K141632 000
00643169327870 K141632 000
00643169328129 K141632 000
00643169328136 K141632 000
00643169329041 K141632 000
00643169329058 K141632 000
00643169329065 K141632 000
00643169329072 K141632 000
00643169329089 K141632 000
00643169329096 K141632 000
00643169329102 K141632 000
00643169329119 K141632 000
00643169329126 K141632 000
00643169329133 K141632 000
00643169329140 K141632 000
00643169329157 K141632 000
00643169329164 K141632 000
00643169329171 K141632 000
00643169329188 K141632 000
00643169329195 K141632 000
00643169329201 K141632 000
00643169329034 K141632 000
00643169329027 K141632 000
00643169328143 K141632 000
00643169328150 K141632 000
00643169328167 K141632 000
00643169328174 K141632 000
00643169328891 K141632 000
00643169328907 K141632 000
00643169328914 K141632 000
00643169328921 K141632 000
00643169328938 K141632 000
00643169328945 K141632 000
00643169328952 K141632 000
00643169328969 K141632 000
00643169328976 K141632 000
00643169328983 K141632 000
00643169328990 K141632 000
00643169329003 K141632 000
00643169329010 K141632 000
00643169329218 K141632 000
20643169327669 K141632 000
20643169328208 K141632 000
20643169328215 K141632 000
20643169328222 K141632 000
20643169328239 K141632 000
20643169328246 K141632 000
20643169328253 K141632 000
20643169328260 K141632 000
20643169328277 K141632 000
00643169327054 K141632 000
00643169327061 K141632 000
00643169327078 K141632 000
00643169327085 K141632 000
00643169327092 K141632 000
00643169327108 K141632 000
00643169327115 K141632 000
00643169327122 K141632 000
00643169327139 K141632 000
20643169328192 K141632 000
20643169328185 K141632 000
20643169327676 K141632 000
20643169327690 K141632 000
20643169327706 K141632 000
20643169327713 K141632 000
20643169327720 K141632 000
20643169327737 K141632 000
20643169327744 K141632 000
20643169327751 K141632 000
20643169327768 K141632 000
20643169327775 K141632 000
20643169327782 K141632 000
20643169327799 K141632 000
20643169327805 K141632 000
20643169327812 K141632 000
20643169327973 K141632 000
20643169327980 K141632 000
20643169327997 K141632 000
00643169327146 K141632 000
00643169327153 K141632 000
00643169327368 K141632 000
00643169327375 K141632 000
00643169327382 K141632 000
00643169327399 K141632 000
00643169327405 K141632 000
00643169327412 K141632 000
00643169327429 K141632 000
00643169327436 K141632 000
00643169327443 K141632 000
00643169327450 K141632 000
00643169327467 K141632 000
00643169327474 K141632 000
00643169327481 K141632 000
00643169327498 K141632 000
00643169327504 K141632 000
00643169327511 K141632 000
00643169327528 K141632 000
00643169327351 K141632 000
00643169327344 K141632 000
00643169327160 K141632 000
00643169327177 K141632 000
00643169327184 K141632 000
00643169327191 K141632 000
00643169327207 K141632 000
00643169327214 K141632 000
00643169327221 K141632 000
00643169327238 K141632 000
00643169327245 K141632 000
00643169327252 K141632 000
00643169327269 K141632 000
00643169327276 K141632 000
00643169327283 K141632 000
00643169327290 K141632 000
00643169327313 K141632 000
00643169327320 K141632 000
00643169327337 K141632 000
00643169327535 K141632 000
00643169329997 K141632 000
00643169343436 K141632 000
00643169343443 K141632 000
00643169343450 K141632 000
00643169343467 K141632 000
00643169343481 K141632 000
00643169343535 K141632 000
00643169343542 K141632 000
00643169343573 K141632 000
00643169347885 K141632 000
00643169347892 K141632 000
00643169347908 K141632 000
00643169347915 K141632 000
00643169347922 K141632 000
00643169348462 K141632 000
00643169348479 K141632 000
00643169348486 K141632 000
00643169348493 K141632 000
00643169343429 K141632 000
00643169343412 K141632 000
00643169330009 K141632 000
00643169330016 K141632 000
00643169330023 K141632 000
00643169330030 K141632 000
00643169330047 K141632 000
00643169330054 K141632 000
00643169330061 K141632 000
00643169330078 K141632 000
00643169330085 K141632 000
00643169330092 K141632 000
00643169330108 K141632 000
00643169330115 K141632 000
00643169343368 K141632 000
00643169343375 K141632 000
00643169343382 K141632 000
00643169343399 K141632 000
00643169343405 K141632 000
00643169348509 K141632 000
00643169368941 K141632 000
00643169398610 K141632 000
00643169398627 K141632 000
00643169398634 K141632 000
00643169398641 K141632 000
00643169398658 K141632 000
00643169398665 K141632 000
00643169398672 K141632 000
00643169398689 K141632 000
00643169398696 K141632 000
00643169398702 K141632 000
00643169398719 K141632 000
00643169398726 K141632 000
00643169404090 K141632 000
00643169630093 K141632 000
00643169630109 K141632 000
00613994404930 K141632 000
00613994404947 K141632 000
00643169398603 K141632 000
00643169398597 K141632 000
00643169368958 K141632 000
00643169398436 K141632 000
00643169398443 K141632 000
00643169398450 K141632 000
00643169398467 K141632 000
00643169398474 K141632 000
00643169398481 K141632 000
00643169398498 K141632 000
00643169398504 K141632 000
00643169398511 K141632 000
00643169398528 K141632 000
00643169398535 K141632 000
00643169398542 K141632 000
00643169398559 K141632 000
00643169398566 K141632 000
00643169398573 K141632 000
00643169398580 K141632 000
00613994726100 K141632 000
00643169329225 K141632 000
00643169329423 K141632 000
00643169329430 K141632 000
00643169329447 K141632 000
00643169329454 K141632 000
00643169329461 K141632 000
00643169329478 K141632 000
00643169329485 K141632 000
00643169329492 K141632 000
00643169329508 K141632 000
00643169329515 K141632 000
00643169329522 K141632 000
00643169329539 K141632 000
00643169329546 K141632 000
00643169329553 K141632 000
00643169329560 K141632 000
00643169329577 K141632 000
00643169329584 K141632 000
00643169329416 K141632 000
00643169329409 K141632 000
00643169329232 K141632 000
00643169329249 K141632 000
00643169329256 K141632 000
00643169329263 K141632 000
00643169329270 K141632 000
00643169329287 K141632 000
00643169329294 K141632 000
00643169329300 K141632 000
00643169329317 K141632 000
00643169329324 K141632 000
00643169329331 K141632 000
00643169329348 K141632 000
00643169329355 K141632 000
00643169329362 K141632 000
00643169329379 K141632 000
00643169329386 K141632 000
00643169329393 K141632 000
00643169329591 K141632 000
00643169329607 K141632 000
00643169329812 K141632 000
00643169329829 K141632 000
00643169329836 K141632 000
00643169329843 K141632 000
00643169329850 K141632 000
00643169329867 K141632 000
00643169329874 K141632 000
00643169329881 K141632 000
00643169329898 K141632 000
00643169329904 K141632 000
00643169329911 K141632 000
00643169329928 K141632 000
00643169329935 K141632 000
00643169329942 K141632 000
00643169329959 K141632 000
00643169329966 K141632 000
00643169329973 K141632 000
00643169329805 K141632 000
00643169329799 K141632 000
00643169329614 K141632 000
00643169329621 K141632 000
00643169329638 K141632 000
00643169329645 K141632 000
00643169329652 K141632 000
00643169329669 K141632 000
00643169329676 K141632 000
00643169329683 K141632 000
00643169329690 K141632 000
00643169329706 K141632 000
00643169329713 K141632 000
00643169329720 K141632 000
00643169329737 K141632 000
00643169329744 K141632 000
00643169329751 K141632 000
00643169329775 K141632 000
00643169329782 K141632 000
00643169329980 K141632 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.