AUXEIN BRAND OF Bone Plates And Bone Screws & AUXEIN Brand Of DCS Plate System AUXEIN Brand Of Locking Plates And Locking Screws

Plate, Fixation, Bone

AUXEIN MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Auxein Medical with the FDA for Auxein Brand Of Bone Plates And Bone Screws & Auxein Brand Of Dcs Plate System Auxein Brand Of Locking Plates And Locking Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141680
• 510k Number: K141680
• Device Name: AUXEIN BRAND OF Bone Plates And Bone Screws & AUXEIN Brand Of DCS Plate System AUXEIN Brand Of Locking Plates And Locking Screws
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: AUXEIN MEDICAL 103, FIRST FLOOR JYOTI BHAWAN COMMERCIAL COMPLEX, MUKHERJEE NAGAR New Delhi, IN 110009
• Contact: Rahul Luthra
• Correspondent: Rahul Luthra; AUXEIN MEDICAL 103, FIRST FLOOR JYOTI BHAWAN COMMERCIAL COMPLEX, MUKHERJEE NAGAR New Delhi, IN 110009
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-06-23
• Decision Date: 2015-06-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08903993214633	K141680	000
08903993214817	K141680	000
08903993215920	K141680	000
08903993215937	K141680	000
08903993215944	K141680	000
08903993215951	K141680	000
08903993215968	K141680	000
08903993215975	K141680	000
08903993215982	K141680	000
08903993214800	K141680	000
08903993214794	K141680	000
08903993214640	K141680	000
08903993214657	K141680	000
08903993214664	K141680	000
08903993214671	K141680	000
08903993214688	K141680	000
08903993214695	K141680	000
08903993214770	K141680	000
08903993214787	K141680	000
08903993215999	K141680	000
08903993216002	K141680	000
08903993216019	K141680	000
08903993216408	K141680	000
08903993216415	K141680	000
08903993216422	K141680	000
08903993216439	K141680	000
08903993216453	K141680	000
08903993216460	K141680	000
08903993216477	K141680	000
08903993216507	K141680	000
08903993216392	K141680	000
08903993216385	K141680	000
08903993216026	K141680	000
08903993216033	K141680	000
08903993216040	K141680	000
08903993216057	K141680	000
08903993216347	K141680	000
08903993216354	K141680	000
08903993216361	K141680	000
08903993216378	K141680	000
08903993216514	K141680	000
08903993214626	K141680	000
08903993213407	K141680	000
08903993213520	K141680	000
08903993213537	K141680	000
08903993213544	K141680	000
08903993213551	K141680	000
08903993213575	K141680	000
08903993213582	K141680	000
08903993213599	K141680	000
08903993213605	K141680	000
08903993213513	K141680	000
08903993213506	K141680	000
08903993213421	K141680	000
08903993213438	K141680	000
08903993213445	K141680	000
08903993213452	K141680	000
08903993213469	K141680	000
08903993213476	K141680	000
08903993213483	K141680	000
08903993213490	K141680	000
08903993213612	K141680	000
08903993213629	K141680	000
08903993213636	K141680	000
08903993214312	K141680	000
08903993214329	K141680	000
08903993214367	K141680	000
08903993214374	K141680	000
08903993214381	K141680	000
08903993214398	K141680	000
08903993214527	K141680	000
08903993214534	K141680	000
08903993214305	K141680	000
08903993214299	K141680	000
08903993214176	K141680	000
08903993214183	K141680	000
08903993214190	K141680	000
08903993214206	K141680	000
08903993214244	K141680	000
08903993214251	K141680	000
08903993214268	K141680	000
08903993214275	K141680	000
08903993214541	K141680	000
08903993216521	K141680	000
08903993217993	K141680	000
08903993218150	K141680	000
08903993218167	K141680	000
08903993218174	K141680	000
08903993218181	K141680	000
08903993218198	K141680	000
08903993218204	K141680	000
08903993218228	K141680	000
08903993218235	K141680	000
08903993218143	K141680	000
08903993218136	K141680	000
08903993218013	K141680	000
08903993218037	K141680	000
08903993218044	K141680	000
08903993218051	K141680	000
08903993218068	K141680	000
08903993218075	K141680	000
08903993218082	K141680	000
08903993218112	K141680	000
08903993218242	K141680	000
08903993218259	K141680	000
08903993218266	K141680	000
08903993218457	K141680	000
08903993218471	K141680	000
08903993218525	K141680	000
08903993218549	K141680	000
08903993218563	K141680	000
08903993218587	K141680	000
08903993218600	K141680	000
08903993218617	K141680	000
08903993218433	K141680	000
08903993218402	K141680	000
08903993218273	K141680	000
08903993218280	K141680	000
08903993218303	K141680	000
08903993218327	K141680	000
08903993218341	K141680	000
08903993218365	K141680	000
08903993218389	K141680	000
08903993218396	K141680	000
08903993218624	K141680	000
08903993217962	K141680	000
08903993216538	K141680	000
08903993216651	K141680	000
08903993216668	K141680	000
08903993216675	K141680	000
08903993216699	K141680	000
08903993216705	K141680	000
08903993216712	K141680	000
08903993216743	K141680	000
08903993216750	K141680	000
08903993216644	K141680	000
08903993216637	K141680	000
08903993216545	K141680	000
08903993216569	K141680	000
08903993216576	K141680	000
08903993216583	K141680	000
08903993216590	K141680	000
08903993216606	K141680	000
08903993216613	K141680	000
08903993216620	K141680	000
08903993216767	K141680	000
08903993216774	K141680	000
08903993216781	K141680	000
08903993217160	K141680	000
08903993217184	K141680	000
08903993217887	K141680	000
08903993217900	K141680	000
08903993217917	K141680	000
08903993217924	K141680	000
08903993217931	K141680	000
08903993217948	K141680	000
08903993217153	K141680	000
08903993217115	K141680	000
08903993216804	K141680	000
08903993216811	K141680	000
08903993216910	K141680	000
08903993217030	K141680	000
08903993217047	K141680	000
08903993217085	K141680	000
08903993217092	K141680	000
08903993217108	K141680	000
08903993217955	K141680	000
08903993202968	K141680	000
08903993203446	K141680	000
08903993203453	K141680	000
08903993203460	K141680	000
08903993203484	K141680	000
08903993203507	K141680	000
08903993203521	K141680	000
08903993203538	K141680	000
08903993203545	K141680	000
08903993203439	K141680	000
08903993203408	K141680	000
08903993202975	K141680	000
08903993202982	K141680	000
08903993202999	K141680	000
08903993203354	K141680	000
08903993203361	K141680	000
08903993203378	K141680	000
08903993203385	K141680	000
08903993203392	K141680	000
08903993203552	K141680	000
08903993203569	K141680	000
08903993203613	K141680	000
08903993208830	K141680	000
08903993208847	K141680	000
08903993208861	K141680	000
08903993208885	K141680	000
08903993208892	K141680	000
08903993208908	K141680	000
08903993208915	K141680	000
08903993208922	K141680	000
08903993208823	K141680	000
08903993208816	K141680	000
08903993203620	K141680	000
08903993203637	K141680	000
08903993203644	K141680	000
08903993203668	K141680	000
08903993203682	K141680	000
08903993208779	K141680	000
08903993208793	K141680	000
08903993208809	K141680	000
08903993208939	K141680	000
08903993202920	K141680	000
08903993200247	K141680	000
08903993202517	K141680	000
08903993202524	K141680	000
08903993202531	K141680	000
08903993202548	K141680	000
08903993202555	K141680	000
08903993202593	K141680	000
08903993202609	K141680	000
08903993202616	K141680	000
08903993202500	K141680	000
08903993202494	K141680	000
08903993200254	K141680	000
08903993200551	K141680	000
08903993200568	K141680	000
08903993200599	K141680	000
08903993200605	K141680	000
08903993202463	K141680	000
08903993202470	K141680	000
08903993202487	K141680	000
08903993202623	K141680	000
08903993202630	K141680	000
08903993202647	K141680	000
08903993202791	K141680	000
08903993202821	K141680	000
08903993202838	K141680	000
08903993202845	K141680	000
08903993202876	K141680	000
08903993202883	K141680	000
08903993202890	K141680	000
08903993202906	K141680	000
08903993202777	K141680	000
08903993202760	K141680	000
08903993202654	K141680	000
08903993202661	K141680	000
08903993202678	K141680	000
08903993202685	K141680	000
08903993202722	K141680	000
08903993202739	K141680	000
08903993202746	K141680	000
08903993202753	K141680	000
08903993202913	K141680	000
08903993208946	K141680	000
08903993209516	K141680	000
08903993209622	K141680	000
08903993209639	K141680	000
08903993209646	K141680	000
08903993209653	K141680	000
08903993209660	K141680	000
08903993209677	K141680	000
08903993209684	K141680	000
08903993209691	K141680	000
08903993209615	K141680	000
08903993209608	K141680	000
08903993209523	K141680	000
08903993209530	K141680	000
08903993209547	K141680	000
08903993209554	K141680	000
08903993209561	K141680	000
08903993209578	K141680	000
08903993209585	K141680	000
08903993209592	K141680	000
08903993209707	K141680	000
08903993209714	K141680	000
08903993209721	K141680	000
08903993213315	K141680	000
08903993213322	K141680	000
08903993213339	K141680	000
08903993213346	K141680	000
08903993213353	K141680	000
08903993213360	K141680	000
08903993213377	K141680	000
08903993213384	K141680	000
08903993213308	K141680	000
08903993213278	K141680	000
08903993209738	K141680	000
08903993209745	K141680	000
08903993209752	K141680	000
08903993209769	K141680	000
08903993209776	K141680	000
08903993213247	K141680	000
08903993213254	K141680	000
08903993213261	K141680	000
08903993213391	K141680	000
08903993209509	K141680	000
08903993208953	K141680	000
08903993209103	K141680	000
08903993209110	K141680	000
08903993209127	K141680	000
08903993209134	K141680	000
08903993209141	K141680	000
08903993209158	K141680	000
08903993209165	K141680	000
08903993209172	K141680	000
08903993209080	K141680	000
08903993209066	K141680	000
08903993208960	K141680	000
08903993208977	K141680	000
08903993208991	K141680	000
08903993209011	K141680	000
08903993209028	K141680	000
08903993209035	K141680	000
08903993209042	K141680	000
08903993209059	K141680	000
08903993209189	K141680	000
08903993209196	K141680	000
08903993209301	K141680	000
08903993209417	K141680	000
08903993209424	K141680	000
08903993209431	K141680	000
08903993209448	K141680	000
08903993209455	K141680	000
08903993209462	K141680	000
08903993209479	K141680	000
08903993209486	K141680	000
08903993209400	K141680	000
08903993209394	K141680	000
08903993209318	K141680	000
08903993209325	K141680	000
08903993209332	K141680	000
08903993209349	K141680	000
08903993209356	K141680	000
08903993209363	K141680	000
08903993209370	K141680	000
08903993209387	K141680	000
08903993209493	K141680	000
08903993259207	K141680	000
08903993259313	K141680	000
08903993259320	K141680	000
08903993270523	K141680	000
08903993270530	K141680	000
08903993270547	K141680	000
08903993270554	K141680	000
08903993270561	K141680	000
08903993270578	K141680	000
08903993259306	K141680	000
08903993259290	K141680	000
08903993259214	K141680	000
08903993259221	K141680	000
08903993259238	K141680	000
08903993259245	K141680	000
08903993259252	K141680	000
08903993259269	K141680	000
08903993259276	K141680	000
08903993259283	K141680	000
08903993270585	K141680	000
08903993270592	K141680	000
08903993270608	K141680	000
08903993270721	K141680	000
08903993270752	K141680	000
08903993270783	K141680	000
08903993270813	K141680	000
08903993270844	K141680	000
08903993270875	K141680	000
08903993270905	K141680	000
08903993270912	K141680	000
08903993270714	K141680	000
08903993270707	K141680	000
08903993270615	K141680	000
08903993270622	K141680	000
08903993270639	K141680	000
08903993270646	K141680	000
08903993270653	K141680	000
08903993270660	K141680	000
08903993270677	K141680	000
08903993270684	K141680	000
08903993270929	K141680	000
08903993259184	K141680	000
08903993258774	K141680	000
08903993258880	K141680	000
08903993258897	K141680	000
08903993258903	K141680	000
08903993258910	K141680	000
08903993258927	K141680	000
08903993258934	K141680	000
08903993258941	K141680	000
08903993258958	K141680	000
08903993258873	K141680	000
08903993258866	K141680	000
08903993258781	K141680	000
08903993258798	K141680	000
08903993258804	K141680	000
08903993258811	K141680	000
08903993258828	K141680	000
08903993258835	K141680	000
08903993258842	K141680	000
08903993258859	K141680	000
08903993258965	K141680	000
08903993258972	K141680	000
08903993258989	K141680	000
08903993259092	K141680	000
08903993259108	K141680	000
08903993259115	K141680	000
08903993259122	K141680	000
08903993259139	K141680	000
08903993259146	K141680	000
08903993259153	K141680	000
08903993259160	K141680	000
08903993259085	K141680	000
08903993259078	K141680	000
08903993258996	K141680	000
08903993259009	K141680	000
08903993259016	K141680	000
08903993259023	K141680	000
08903993259030	K141680	000
08903993259047	K141680	000
08903993259054	K141680	000
08903993259061	K141680	000
08903993259177	K141680	000
08903993270936	K141680	000
08903993271360	K141680	000
08903993271476	K141680	000
08903993271483	K141680	000
08903993271506	K141680	000
08903993271513	K141680	000
08903993271520	K141680	000
08903993271537	K141680	000
08903993271544	K141680	000
08903993271551	K141680	000
08903993271469	K141680	000
08903993271452	K141680	000
08903993271377	K141680	000
08903993271384	K141680	000
08903993271391	K141680	000
08903993271407	K141680	000
08903993271414	K141680	000
08903993271421	K141680	000
08903993271438	K141680	000
08903993271445	K141680	000
08903993271568	K141680	000
08903993271575	K141680	000
08903993271582	K141680	000
08903993271698	K141680	000
08903993271728	K141680	000
08903993271759	K141680	000
08903993271780	K141680	000
08903993271810	K141680	000
08903993271841	K141680	000
08903993271872	K141680	000
08903993271902	K141680	000
08903993271681	K141680	000
08903993271674	K141680	000
08903993271599	K141680	000
08903993271605	K141680	000
08903993271612	K141680	000
08903993271629	K141680	000
08903993271636	K141680	000
08903993271643	K141680	000
08903993271650	K141680	000
08903993271667	K141680	000
08903993271933	K141680	000
08903993271353	K141680	000
08903993270943	K141680	000
08903993271056	K141680	000
08903993271063	K141680	000
08903993271070	K141680	000
08903993271087	K141680	000
08903993271094	K141680	000
08903993271100	K141680	000
08903993271117	K141680	000
08903993271124	K141680	000
08903993271049	K141680	000
08903993271032	K141680	000
08903993270950	K141680	000
08903993270967	K141680	000
08903993270974	K141680	000
08903993270981	K141680	000
08903993270998	K141680	000
08903993271001	K141680	000
08903993271018	K141680	000
08903993271025	K141680	000
08903993271131	K141680	000
08903993271148	K141680	000
08903993271155	K141680	000
08903993271261	K141680	000
08903993271278	K141680	000
08903993271285	K141680	000
08903993271292	K141680	000
08903993271308	K141680	000
08903993271315	K141680	000
08903993271322	K141680	000
08903993271339	K141680	000
08903993271254	K141680	000
08903993271247	K141680	000
08903993271162	K141680	000
08903993271179	K141680	000
08903993271186	K141680	000
08903993271193	K141680	000
08903993271209	K141680	000
08903993271216	K141680	000
08903993271223	K141680	000
08903993271230	K141680	000
08903993271346	K141680	000
08903993239179	K141680	000
08903993249628	K141680	000
08903993249642	K141680	000
08903993249666	K141680	000
08903993249673	K141680	000
08903993249680	K141680	000
08903993249697	K141680	000
08903993249703	K141680	000
08903993249710	K141680	000
08903993242520	K141680	000
08903993242513	K141680	000
08903993239186	K141680	000
08903993239193	K141680	000
08903993242438	K141680	000
08903993242445	K141680	000
08903993242452	K141680	000
08903993242469	K141680	000
08903993242490	K141680	000
08903993242506	K141680	000
08903993249727	K141680	000
08903993249734	K141680	000
08903993249741	K141680	000
08903993252123	K141680	000
08903993252130	K141680	000
08903993252147	K141680	000
08903993252154	K141680	000
08903993252161	K141680	000
08903993252178	K141680	000
08903993252185	K141680	000
08903993252192	K141680	000
08903993252116	K141680	000
08903993252109	K141680	000
08903993249857	K141680	000
08903993249871	K141680	000
08903993252048	K141680	000
08903993252055	K141680	000
08903993252062	K141680	000
08903993252079	K141680	000
08903993252086	K141680	000
08903993252093	K141680	000
08903993252208	K141680	000
08903993238974	K141680	000
08903993218655	K141680	000
08903993219034	K141680	000
08903993219041	K141680	000
08903993219058	K141680	000
08903993219065	K141680	000
08903993219072	K141680	000
08903993219089	K141680	000
08903993219096	K141680	000
08903993219102	K141680	000
08903993219027	K141680	000
08903993219010	K141680	000
08903993218679	K141680	000
08903993218693	K141680	000
08903993218952	K141680	000
08903993218969	K141680	000
08903993218976	K141680	000
08903993218983	K141680	000
08903993218990	K141680	000
08903993219003	K141680	000
08903993219119	K141680	000
08903993219126	K141680	000
08903993219133	K141680	000
08903993219782	K141680	000
08903993219799	K141680	000
08903993219805	K141680	000
08903993219867	K141680	000
08903993219874	K141680	000
08903993219881	K141680	000
08903993219898	K141680	000
08903993238950	K141680	000
08903993219775	K141680	000
08903993219225	K141680	000
08903993219140	K141680	000
08903993219157	K141680	000
08903993219164	K141680	000
08903993219171	K141680	000
08903993219188	K141680	000
08903993219195	K141680	000
08903993219201	K141680	000
08903993219218	K141680	000
08903993238967	K141680	000
08903993252215	K141680	000
08903993258293	K141680	000
08903993258415	K141680	000
08903993258422	K141680	000
08903993258439	K141680	000
08903993258446	K141680	000
08903993258460	K141680	000
08903993258477	K141680	000
08903993258484	K141680	000
08903993258545	K141680	000
08903993258408	K141680	000
08903993258385	K141680	000
08903993258309	K141680	000
08903993258316	K141680	000
08903993258323	K141680	000
08903993258330	K141680	000
08903993258347	K141680	000
08903993258354	K141680	000
08903993258361	K141680	000
08903993258378	K141680	000
08903993258552	K141680	000
08903993258569	K141680	000
08903993258576	K141680	000
08903993258682	K141680	000
08903993258699	K141680	000
08903993258705	K141680	000
08903993258712	K141680	000
08903993258729	K141680	000
08903993258736	K141680	000
08903993258743	K141680	000
08903993258750	K141680	000
08903993258675	K141680	000
08903993258668	K141680	000
08903993258583	K141680	000
08903993258590	K141680	000
08903993258606	K141680	000
08903993258613	K141680	000
08903993258620	K141680	000
08903993258637	K141680	000
08903993258644	K141680	000
08903993258651	K141680	000
08903993258767	K141680	000
08903993258286	K141680	000
08903993252222	K141680	000
08903993252345	K141680	000
08903993252352	K141680	000
08903993252369	K141680	000
08903993252376	K141680	000
08903993252383	K141680	000
08903993252390	K141680	000
08903993252406	K141680	000
08903993252413	K141680	000
08903993252338	K141680	000
08903993252321	K141680	000
08903993252239	K141680	000
08903993252246	K141680	000
08903993252253	K141680	000
08903993252260	K141680	000
08903993252277	K141680	000
08903993252284	K141680	000
08903993252291	K141680	000
08903993252314	K141680	000
08903993252420	K141680	000
08903993252437	K141680	000
08903993252444	K141680	000
08903993252550	K141680	000
08903993252567	K141680	000
08903993258217	K141680	000
08903993258224	K141680	000
08903993258231	K141680	000
08903993258248	K141680	000
08903993258255	K141680	000
08903993258262	K141680	000
08903993252543	K141680	000
08903993252536	K141680	000
08903993252451	K141680	000
08903993252468	K141680	000
08903993252475	K141680	000
08903993252482	K141680	000
08903993252499	K141680	000
08903993252505	K141680	000
08903993252512	K141680	000
08903993252529	K141680	000
08903993258279	K141680	000