AUXEIN BRAND OF Bone Plates And Bone Screws & AUXEIN Brand Of DCS Plate System AUXEIN Brand Of Locking Plates And Locking Screws

Plate, Fixation, Bone

AUXEIN MEDICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Auxein Medical with the FDA for Auxein Brand Of Bone Plates And Bone Screws & Auxein Brand Of Dcs Plate System Auxein Brand Of Locking Plates And Locking Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK141680
510k NumberK141680
Device Name:AUXEIN BRAND OF Bone Plates And Bone Screws & AUXEIN Brand Of DCS Plate System AUXEIN Brand Of Locking Plates And Locking Screws
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant AUXEIN MEDICAL 103, FIRST FLOOR JYOTI BHAWAN COMMERCIAL COMPLEX, MUKHERJEE NAGAR New Delhi,  IN 110009
ContactRahul Luthra
CorrespondentRahul Luthra
AUXEIN MEDICAL 103, FIRST FLOOR JYOTI BHAWAN COMMERCIAL COMPLEX, MUKHERJEE NAGAR New Delhi,  IN 110009
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-06-23
Decision Date2015-06-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08903993214633 K141680 000
08903993214817 K141680 000
08903993215920 K141680 000
08903993215937 K141680 000
08903993215944 K141680 000
08903993215951 K141680 000
08903993215968 K141680 000
08903993215975 K141680 000
08903993215982 K141680 000
08903993214800 K141680 000
08903993214794 K141680 000
08903993214640 K141680 000
08903993214657 K141680 000
08903993214664 K141680 000
08903993214671 K141680 000
08903993214688 K141680 000
08903993214695 K141680 000
08903993214770 K141680 000
08903993214787 K141680 000
08903993215999 K141680 000
08903993216002 K141680 000
08903993216019 K141680 000
08903993216408 K141680 000
08903993216415 K141680 000
08903993216422 K141680 000
08903993216439 K141680 000
08903993216453 K141680 000
08903993216460 K141680 000
08903993216477 K141680 000
08903993216507 K141680 000
08903993216392 K141680 000
08903993216385 K141680 000
08903993216026 K141680 000
08903993216033 K141680 000
08903993216040 K141680 000
08903993216057 K141680 000
08903993216347 K141680 000
08903993216354 K141680 000
08903993216361 K141680 000
08903993216378 K141680 000
08903993216514 K141680 000
08903993214626 K141680 000
08903993213407 K141680 000
08903993213520 K141680 000
08903993213537 K141680 000
08903993213544 K141680 000
08903993213551 K141680 000
08903993213575 K141680 000
08903993213582 K141680 000
08903993213599 K141680 000
08903993213605 K141680 000
08903993213513 K141680 000
08903993213506 K141680 000
08903993213421 K141680 000
08903993213438 K141680 000
08903993213445 K141680 000
08903993213452 K141680 000
08903993213469 K141680 000
08903993213476 K141680 000
08903993213483 K141680 000
08903993213490 K141680 000
08903993213612 K141680 000
08903993213629 K141680 000
08903993213636 K141680 000
08903993214312 K141680 000
08903993214329 K141680 000
08903993214367 K141680 000
08903993214374 K141680 000
08903993214381 K141680 000
08903993214398 K141680 000
08903993214527 K141680 000
08903993214534 K141680 000
08903993214305 K141680 000
08903993214299 K141680 000
08903993214176 K141680 000
08903993214183 K141680 000
08903993214190 K141680 000
08903993214206 K141680 000
08903993214244 K141680 000
08903993214251 K141680 000
08903993214268 K141680 000
08903993214275 K141680 000
08903993214541 K141680 000
08903993216521 K141680 000
08903993217993 K141680 000
08903993218150 K141680 000
08903993218167 K141680 000
08903993218174 K141680 000
08903993218181 K141680 000
08903993218198 K141680 000
08903993218204 K141680 000
08903993218228 K141680 000
08903993218235 K141680 000
08903993218143 K141680 000
08903993218136 K141680 000
08903993218013 K141680 000
08903993218037 K141680 000
08903993218044 K141680 000
08903993218051 K141680 000
08903993218068 K141680 000
08903993218075 K141680 000
08903993218082 K141680 000
08903993218112 K141680 000
08903993218242 K141680 000
08903993218259 K141680 000
08903993218266 K141680 000
08903993218457 K141680 000
08903993218471 K141680 000
08903993218525 K141680 000
08903993218549 K141680 000
08903993218563 K141680 000
08903993218587 K141680 000
08903993218600 K141680 000
08903993218617 K141680 000
08903993218433 K141680 000
08903993218402 K141680 000
08903993218273 K141680 000
08903993218280 K141680 000
08903993218303 K141680 000
08903993218327 K141680 000
08903993218341 K141680 000
08903993218365 K141680 000
08903993218389 K141680 000
08903993218396 K141680 000
08903993218624 K141680 000
08903993217962 K141680 000
08903993216538 K141680 000
08903993216651 K141680 000
08903993216668 K141680 000
08903993216675 K141680 000
08903993216699 K141680 000
08903993216705 K141680 000
08903993216712 K141680 000
08903993216743 K141680 000
08903993216750 K141680 000
08903993216644 K141680 000
08903993216637 K141680 000
08903993216545 K141680 000
08903993216569 K141680 000
08903993216576 K141680 000
08903993216583 K141680 000
08903993216590 K141680 000
08903993216606 K141680 000
08903993216613 K141680 000
08903993216620 K141680 000
08903993216767 K141680 000
08903993216774 K141680 000
08903993216781 K141680 000
08903993217160 K141680 000
08903993217184 K141680 000
08903993217887 K141680 000
08903993217900 K141680 000
08903993217917 K141680 000
08903993217924 K141680 000
08903993217931 K141680 000
08903993217948 K141680 000
08903993217153 K141680 000
08903993217115 K141680 000
08903993216804 K141680 000
08903993216811 K141680 000
08903993216910 K141680 000
08903993217030 K141680 000
08903993217047 K141680 000
08903993217085 K141680 000
08903993217092 K141680 000
08903993217108 K141680 000
08903993217955 K141680 000
08903993202968 K141680 000
08903993203446 K141680 000
08903993203453 K141680 000
08903993203460 K141680 000
08903993203484 K141680 000
08903993203507 K141680 000
08903993203521 K141680 000
08903993203538 K141680 000
08903993203545 K141680 000
08903993203439 K141680 000
08903993203408 K141680 000
08903993202975 K141680 000
08903993202982 K141680 000
08903993202999 K141680 000
08903993203354 K141680 000
08903993203361 K141680 000
08903993203378 K141680 000
08903993203385 K141680 000
08903993203392 K141680 000
08903993203552 K141680 000
08903993203569 K141680 000
08903993203613 K141680 000
08903993208830 K141680 000
08903993208847 K141680 000
08903993208861 K141680 000
08903993208885 K141680 000
08903993208892 K141680 000
08903993208908 K141680 000
08903993208915 K141680 000
08903993208922 K141680 000
08903993208823 K141680 000
08903993208816 K141680 000
08903993203620 K141680 000
08903993203637 K141680 000
08903993203644 K141680 000
08903993203668 K141680 000
08903993203682 K141680 000
08903993208779 K141680 000
08903993208793 K141680 000
08903993208809 K141680 000
08903993208939 K141680 000
08903993202920 K141680 000
08903993200247 K141680 000
08903993202517 K141680 000
08903993202524 K141680 000
08903993202531 K141680 000
08903993202548 K141680 000
08903993202555 K141680 000
08903993202593 K141680 000
08903993202609 K141680 000
08903993202616 K141680 000
08903993202500 K141680 000
08903993202494 K141680 000
08903993200254 K141680 000
08903993200551 K141680 000
08903993200568 K141680 000
08903993200599 K141680 000
08903993200605 K141680 000
08903993202463 K141680 000
08903993202470 K141680 000
08903993202487 K141680 000
08903993202623 K141680 000
08903993202630 K141680 000
08903993202647 K141680 000
08903993202791 K141680 000
08903993202821 K141680 000
08903993202838 K141680 000
08903993202845 K141680 000
08903993202876 K141680 000
08903993202883 K141680 000
08903993202890 K141680 000
08903993202906 K141680 000
08903993202777 K141680 000
08903993202760 K141680 000
08903993202654 K141680 000
08903993202661 K141680 000
08903993202678 K141680 000
08903993202685 K141680 000
08903993202722 K141680 000
08903993202739 K141680 000
08903993202746 K141680 000
08903993202753 K141680 000
08903993202913 K141680 000
08903993208946 K141680 000
08903993209516 K141680 000
08903993209622 K141680 000
08903993209639 K141680 000
08903993209646 K141680 000
08903993209653 K141680 000
08903993209660 K141680 000
08903993209677 K141680 000
08903993209684 K141680 000
08903993209691 K141680 000
08903993209615 K141680 000
08903993209608 K141680 000
08903993209523 K141680 000
08903993209530 K141680 000
08903993209547 K141680 000
08903993209554 K141680 000
08903993209561 K141680 000
08903993209578 K141680 000
08903993209585 K141680 000
08903993209592 K141680 000
08903993209707 K141680 000
08903993209714 K141680 000
08903993209721 K141680 000
08903993213315 K141680 000
08903993213322 K141680 000
08903993213339 K141680 000
08903993213346 K141680 000
08903993213353 K141680 000
08903993213360 K141680 000
08903993213377 K141680 000
08903993213384 K141680 000
08903993213308 K141680 000
08903993213278 K141680 000
08903993209738 K141680 000
08903993209745 K141680 000
08903993209752 K141680 000
08903993209769 K141680 000
08903993209776 K141680 000
08903993213247 K141680 000
08903993213254 K141680 000
08903993213261 K141680 000
08903993213391 K141680 000
08903993209509 K141680 000
08903993208953 K141680 000
08903993209103 K141680 000
08903993209110 K141680 000
08903993209127 K141680 000
08903993209134 K141680 000
08903993209141 K141680 000
08903993209158 K141680 000
08903993209165 K141680 000
08903993209172 K141680 000
08903993209080 K141680 000
08903993209066 K141680 000
08903993208960 K141680 000
08903993208977 K141680 000
08903993208991 K141680 000
08903993209011 K141680 000
08903993209028 K141680 000
08903993209035 K141680 000
08903993209042 K141680 000
08903993209059 K141680 000
08903993209189 K141680 000
08903993209196 K141680 000
08903993209301 K141680 000
08903993209417 K141680 000
08903993209424 K141680 000
08903993209431 K141680 000
08903993209448 K141680 000
08903993209455 K141680 000
08903993209462 K141680 000
08903993209479 K141680 000
08903993209486 K141680 000
08903993209400 K141680 000
08903993209394 K141680 000
08903993209318 K141680 000
08903993209325 K141680 000
08903993209332 K141680 000
08903993209349 K141680 000
08903993209356 K141680 000
08903993209363 K141680 000
08903993209370 K141680 000
08903993209387 K141680 000
08903993209493 K141680 000
08903993259207 K141680 000
08903993259313 K141680 000
08903993259320 K141680 000
08903993270523 K141680 000
08903993270530 K141680 000
08903993270547 K141680 000
08903993270554 K141680 000
08903993270561 K141680 000
08903993270578 K141680 000
08903993259306 K141680 000
08903993259290 K141680 000
08903993259214 K141680 000
08903993259221 K141680 000
08903993259238 K141680 000
08903993259245 K141680 000
08903993259252 K141680 000
08903993259269 K141680 000
08903993259276 K141680 000
08903993259283 K141680 000
08903993270585 K141680 000
08903993270592 K141680 000
08903993270608 K141680 000
08903993270721 K141680 000
08903993270752 K141680 000
08903993270783 K141680 000
08903993270813 K141680 000
08903993270844 K141680 000
08903993270875 K141680 000
08903993270905 K141680 000
08903993270912 K141680 000
08903993270714 K141680 000
08903993270707 K141680 000
08903993270615 K141680 000
08903993270622 K141680 000
08903993270639 K141680 000
08903993270646 K141680 000
08903993270653 K141680 000
08903993270660 K141680 000
08903993270677 K141680 000
08903993270684 K141680 000
08903993270929 K141680 000
08903993259184 K141680 000
08903993258774 K141680 000
08903993258880 K141680 000
08903993258897 K141680 000
08903993258903 K141680 000
08903993258910 K141680 000
08903993258927 K141680 000
08903993258934 K141680 000
08903993258941 K141680 000
08903993258958 K141680 000
08903993258873 K141680 000
08903993258866 K141680 000
08903993258781 K141680 000
08903993258798 K141680 000
08903993258804 K141680 000
08903993258811 K141680 000
08903993258828 K141680 000
08903993258835 K141680 000
08903993258842 K141680 000
08903993258859 K141680 000
08903993258965 K141680 000
08903993258972 K141680 000
08903993258989 K141680 000
08903993259092 K141680 000
08903993259108 K141680 000
08903993259115 K141680 000
08903993259122 K141680 000
08903993259139 K141680 000
08903993259146 K141680 000
08903993259153 K141680 000
08903993259160 K141680 000
08903993259085 K141680 000
08903993259078 K141680 000
08903993258996 K141680 000
08903993259009 K141680 000
08903993259016 K141680 000
08903993259023 K141680 000
08903993259030 K141680 000
08903993259047 K141680 000
08903993259054 K141680 000
08903993259061 K141680 000
08903993259177 K141680 000
08903993270936 K141680 000
08903993271360 K141680 000
08903993271476 K141680 000
08903993271483 K141680 000
08903993271506 K141680 000
08903993271513 K141680 000
08903993271520 K141680 000
08903993271537 K141680 000
08903993271544 K141680 000
08903993271551 K141680 000
08903993271469 K141680 000
08903993271452 K141680 000
08903993271377 K141680 000
08903993271384 K141680 000
08903993271391 K141680 000
08903993271407 K141680 000
08903993271414 K141680 000
08903993271421 K141680 000
08903993271438 K141680 000
08903993271445 K141680 000
08903993271568 K141680 000
08903993271575 K141680 000
08903993271582 K141680 000
08903993271698 K141680 000
08903993271728 K141680 000
08903993271759 K141680 000
08903993271780 K141680 000
08903993271810 K141680 000
08903993271841 K141680 000
08903993271872 K141680 000
08903993271902 K141680 000
08903993271681 K141680 000
08903993271674 K141680 000
08903993271599 K141680 000
08903993271605 K141680 000
08903993271612 K141680 000
08903993271629 K141680 000
08903993271636 K141680 000
08903993271643 K141680 000
08903993271650 K141680 000
08903993271667 K141680 000
08903993271933 K141680 000
08903993271353 K141680 000
08903993270943 K141680 000
08903993271056 K141680 000
08903993271063 K141680 000
08903993271070 K141680 000
08903993271087 K141680 000
08903993271094 K141680 000
08903993271100 K141680 000
08903993271117 K141680 000
08903993271124 K141680 000
08903993271049 K141680 000
08903993271032 K141680 000
08903993270950 K141680 000
08903993270967 K141680 000
08903993270974 K141680 000
08903993270981 K141680 000
08903993270998 K141680 000
08903993271001 K141680 000
08903993271018 K141680 000
08903993271025 K141680 000
08903993271131 K141680 000
08903993271148 K141680 000
08903993271155 K141680 000
08903993271261 K141680 000
08903993271278 K141680 000
08903993271285 K141680 000
08903993271292 K141680 000
08903993271308 K141680 000
08903993271315 K141680 000
08903993271322 K141680 000
08903993271339 K141680 000
08903993271254 K141680 000
08903993271247 K141680 000
08903993271162 K141680 000
08903993271179 K141680 000
08903993271186 K141680 000
08903993271193 K141680 000
08903993271209 K141680 000
08903993271216 K141680 000
08903993271223 K141680 000
08903993271230 K141680 000
08903993271346 K141680 000
08903993239179 K141680 000
08903993249628 K141680 000
08903993249642 K141680 000
08903993249666 K141680 000
08903993249673 K141680 000
08903993249680 K141680 000
08903993249697 K141680 000
08903993249703 K141680 000
08903993249710 K141680 000
08903993242520 K141680 000
08903993242513 K141680 000
08903993239186 K141680 000
08903993239193 K141680 000
08903993242438 K141680 000
08903993242445 K141680 000
08903993242452 K141680 000
08903993242469 K141680 000
08903993242490 K141680 000
08903993242506 K141680 000
08903993249727 K141680 000
08903993249734 K141680 000
08903993249741 K141680 000
08903993252123 K141680 000
08903993252130 K141680 000
08903993252147 K141680 000
08903993252154 K141680 000
08903993252161 K141680 000
08903993252178 K141680 000
08903993252185 K141680 000
08903993252192 K141680 000
08903993252116 K141680 000
08903993252109 K141680 000
08903993249857 K141680 000
08903993249871 K141680 000
08903993252048 K141680 000
08903993252055 K141680 000
08903993252062 K141680 000
08903993252079 K141680 000
08903993252086 K141680 000
08903993252093 K141680 000
08903993252208 K141680 000
08903993238974 K141680 000
08903993218655 K141680 000
08903993219034 K141680 000
08903993219041 K141680 000
08903993219058 K141680 000
08903993219065 K141680 000
08903993219072 K141680 000
08903993219089 K141680 000
08903993219096 K141680 000
08903993219102 K141680 000
08903993219027 K141680 000
08903993219010 K141680 000
08903993218679 K141680 000
08903993218693 K141680 000
08903993218952 K141680 000
08903993218969 K141680 000
08903993218976 K141680 000
08903993218983 K141680 000
08903993218990 K141680 000
08903993219003 K141680 000
08903993219119 K141680 000
08903993219126 K141680 000
08903993219133 K141680 000
08903993219782 K141680 000
08903993219799 K141680 000
08903993219805 K141680 000
08903993219867 K141680 000
08903993219874 K141680 000
08903993219881 K141680 000
08903993219898 K141680 000
08903993238950 K141680 000
08903993219775 K141680 000
08903993219225 K141680 000
08903993219140 K141680 000
08903993219157 K141680 000
08903993219164 K141680 000
08903993219171 K141680 000
08903993219188 K141680 000
08903993219195 K141680 000
08903993219201 K141680 000
08903993219218 K141680 000
08903993238967 K141680 000
08903993252215 K141680 000
08903993258293 K141680 000
08903993258415 K141680 000
08903993258422 K141680 000
08903993258439 K141680 000
08903993258446 K141680 000
08903993258460 K141680 000
08903993258477 K141680 000
08903993258484 K141680 000
08903993258545 K141680 000
08903993258408 K141680 000
08903993258385 K141680 000
08903993258309 K141680 000
08903993258316 K141680 000
08903993258323 K141680 000
08903993258330 K141680 000
08903993258347 K141680 000
08903993258354 K141680 000
08903993258361 K141680 000
08903993258378 K141680 000
08903993258552 K141680 000
08903993258569 K141680 000
08903993258576 K141680 000
08903993258682 K141680 000
08903993258699 K141680 000
08903993258705 K141680 000
08903993258712 K141680 000
08903993258729 K141680 000
08903993258736 K141680 000
08903993258743 K141680 000
08903993258750 K141680 000
08903993258675 K141680 000
08903993258668 K141680 000
08903993258583 K141680 000
08903993258590 K141680 000
08903993258606 K141680 000
08903993258613 K141680 000
08903993258620 K141680 000
08903993258637 K141680 000
08903993258644 K141680 000
08903993258651 K141680 000
08903993258767 K141680 000
08903993258286 K141680 000
08903993252222 K141680 000
08903993252345 K141680 000
08903993252352 K141680 000
08903993252369 K141680 000
08903993252376 K141680 000
08903993252383 K141680 000
08903993252390 K141680 000
08903993252406 K141680 000
08903993252413 K141680 000
08903993252338 K141680 000
08903993252321 K141680 000
08903993252239 K141680 000
08903993252246 K141680 000
08903993252253 K141680 000
08903993252260 K141680 000
08903993252277 K141680 000
08903993252284 K141680 000
08903993252291 K141680 000
08903993252314 K141680 000
08903993252420 K141680 000
08903993252437 K141680 000
08903993252444 K141680 000
08903993252550 K141680 000
08903993252567 K141680 000
08903993258217 K141680 000
08903993258224 K141680 000
08903993258231 K141680 000
08903993258248 K141680 000
08903993258255 K141680 000
08903993258262 K141680 000
08903993252543 K141680 000
08903993252536 K141680 000
08903993252451 K141680 000
08903993252468 K141680 000
08903993252475 K141680 000
08903993252482 K141680 000
08903993252499 K141680 000
08903993252505 K141680 000
08903993252512 K141680 000
08903993252529 K141680 000
08903993258279 K141680 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.