ORTHO SOLUTIONS ULTOS PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHO SOLUTIONS LIMITED

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Solutions Limited with the FDA for Ortho Solutions Ultos Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141784
• 510k Number: K141784
• Device Name: ORTHO SOLUTIONS ULTOS PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 EAST 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ORTHO SOLUTIONS LIMITED 3150 EAST 200TH STREET Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-07-02
• Decision Date: 2014-07-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B565OS4217301	K141784	000
B565OS421004R1	K141784	000
B565OS421004L1	K141784	000
B565OS421002R1	K141784	000
B565OS421002L1	K141784	000
B565OS421000R1	K141784	000
B565OS328028C1	K141784	000
B565OS3280261	K141784	000
B565OS3280171	K141784	000
B565OS3280081	K141784	000
B565OS328007S1	K141784	000
B565OS3280051	K141784	000
B565OS3280041	K141784	000
B565OS421006L1	K141784	000
B565OS421006R1	K141784	000
B565OS4212081	K141784	000
B565OS4217281	K141784	000
B565OS4217261	K141784	000
B565OS4217241	K141784	000
B565OS4217221	K141784	000
B565OS4217201	K141784	000
B565OS4217181	K141784	000
B565OS4217161	K141784	000
B565OS4217141	K141784	000
B565OS4217121	K141784	000
B565OS4217101	K141784	000
B565OS4212121	K141784	000
B565OS4212101	K141784	000
B565OS3280011	K141784	000
B565OS3279601	K141784	000
B565OS3270551	K141784	000
B565OS3270501	K141784	000
B565OS3270451	K141784	000
B565OS3270401	K141784	000
B565OS3270381	K141784	000
B565OS3270361	K141784	000
B565OS3270341	K141784	000
B565OS3270321	K141784	000
B565OS3270301	K141784	000
B565OS3270281	K141784	000
B565OS3270251	K141784	000
B565OS2004011	K141784	000
B565OS3270601	K141784	000
B565OS3279201	K141784	000
B565OS3279221	K141784	000
B565OS3279551	K141784	000
B565OS3279501	K141784	000
B565OS3279451	K141784	000
B565OS3279401	K141784	000
B565OS3279381	K141784	000
B565OS3279361	K141784	000
B565OS3279341	K141784	000
B565OS3279321	K141784	000
B565OS3279301	K141784	000
B565OS3279281	K141784	000
B565OS3279261	K141784	000
B565OS3279241	K141784	000
B565OS2003261	K141784	000
B565OS4217351	K141784	000
B565R421006L1	K141784	000
B565R3279301	K141784	000
B565R3279281	K141784	000
B565R3279261	K141784	000
B565R3279241	K141784	000
B565R3279221	K141784	000
B565R3270601	K141784	000
B565R3270551	K141784	000
B565R3270501	K141784	000
B565R3270451	K141784	000
B565R3270401	K141784	000
B565R3270381	K141784	000
B565R3270361	K141784	000
B565R3279321	K141784	000
B565R3279341	K141784	000
B565R3279361	K141784	000
B565R421004R1	K141784	000
B565R421004L1	K141784	000
B565R421002R1	K141784	000
B565R421002L1	K141784	000
B565R421000R1	K141784	000
B565R421000L1	K141784	000
B565R3279601	K141784	000
B565R3279551	K141784	000
B565R3279501	K141784	000
B565R3279451	K141784	000
B565R3279401	K141784	000
B565R3279381	K141784	000
B565R3270341	K141784	000
B565R3270321	K141784	000
B565OS4218351	K141784	000
B565OS4218301	K141784	000
B565OS4218281	K141784	000
B565OS4218261	K141784	000
B565OS4218241	K141784	000
B565OS4218221	K141784	000
B565OS4218201	K141784	000
B565OS4218181	K141784	000
B565OS4218161	K141784	000
B565OS4218141	K141784	000
B565OS4217501	K141784	000
B565OS4217451	K141784	000
B565OS4218401	K141784	000
B565OS4218451	K141784	000
B565OS4218501	K141784	000
B565R3270301	K141784	000
B565R3270281	K141784	000
B565R3270251	K141784	000
B565OS4230191	K141784	000
B565OS42260XSR1	K141784	000
B565OS42260XSL1	K141784	000
B565OS42260SR1	K141784	000
B565OS42260SL1	K141784	000
B565OS42260MR1	K141784	000
B565OS42260ML1	K141784	000
B565OS42260LR1	K141784	000
B565OS42260LL1	K141784	000
B565OS4217401	K141784	000
B565OS2003251	K141784	000
B565R3269341	K141784	000
B565R2005160	K141784	000
B565OS2006220	K141784	000
B565OS2006200	K141784	000
B565OS2006180	K141784	000
B565OS2006160	K141784	000
B565OS2005220	K141784	000
B565OS2005200	K141784	000
B565OS2005180	K141784	000
B565OS2005160	K141784	000
B565R326960T0	K141784	000
B565R326955T0	K141784	000
B565R326950T0	K141784	000
B565R2005180	K141784	000
B565R2005200	K141784	000
B565R2005220	K141784	000
B565R3269321	K141784	000
B565R3269301	K141784	000
B565R3269281	K141784	000
B565R3269251	K141784	000
B565OS3269601	K141784	000
B565OS3269551	K141784	000
B565OS3269501	K141784	000
B565OS3269451	K141784	000
B565R2006220	K141784	000
B565R2006200	K141784	000
B565R2006180	K141784	000
B565R2006160	K141784	000
B565R326945T0	K141784	000
B565R326940T0	K141784	000
B565OS326940T0	K141784	000
B565OS326938T0	K141784	000
B565OS326936T0	K141784	000
B565OS326934T0	K141784	000
B565OS326932T0	K141784	000
B565OS326930T0	K141784	000
B565OS326928T0	K141784	000
B565OS326926T0	K141784	000
B565OS326925T0	K141784	000
B565OS326924T0	K141784	000
B565OS326922T0	K141784	000
B565OS326920T0	K141784	000
B565OS326945T0	K141784	000
B565OS326950T0	K141784	000
B565OS326955T0	K141784	000
B565R326938T0	K141784	000
B565R326936T0	K141784	000
B565R326934T0	K141784	000
B565R326932T0	K141784	000
B565R326930T0	K141784	000
B565R326928T0	K141784	000
B565R326926T0	K141784	000
B565R326925T0	K141784	000
B565R326924T0	K141784	000
B565R326922T0	K141784	000
B565R326920T0	K141784	000
B565OS326960T0	K141784	000
B565OS3280070	K141784	000
B565R3269361	K141784	000
B565CPM3280121	K141784	000
B565OS200128S1	K141784	000
B565OS2001281	K141784	000
B565OS200127L1	K141784	000
B565OS2001271	K141784	000
B565OS200125ST1	K141784	000
B565OS200125L1	K141784	000
B565OS2001251	K141784	000
B565OS200120L1	K141784	000
B565OS2001201	K141784	000
B565OS2001181	K141784	000
B565OS200115L1	K141784	000
B565R3270241	K141784	000
B565OS2001321	K141784	000
B565OS200132L1	K141784	000
B565OS200132S1	K141784	000
B565CPM3280091	K141784	000
B565CPM3280081	K141784	000
B565OS2001151	K141784	000
B565OS2001111	K141784	000
B565OS421000L1	K141784	000
B565OS3280211	K141784	000
B565OS2921201	K141784	000
B565OS200160L1	K141784	000
B565OS200145L1	K141784	000
B565OS2001451	K141784	000
B565OS200135L1	K141784	000
B565OS2001351	K141784	000
B565R3270221	K141784	000
B565R3270201	K141784	000
B565OS3269381	K141784	000
B565OS3269361	K141784	000
B565OS3269341	K141784	000
B565OS3269321	K141784	000
B565OS3269301	K141784	000
B565OS3269281	K141784	000
B565OS3269251	K141784	000
B565R3269601	K141784	000
B565R3269551	K141784	000
B565R3269501	K141784	000
B565R3269451	K141784	000
B565R3269401	K141784	000
B565OS3269401	K141784	000
B565OS2004001	K141784	000
B565OS3270201	K141784	000
B565OS4227161	K141784	000
B565OS4227141	K141784	000
B565OS4227121	K141784	000
B565OS4227031	K141784	000
B565OS4227021	K141784	000
B565OS42150XS1	K141784	000
B565OS42150S1	K141784	000
B565OS42150M1	K141784	000
B565OS42150L1	K141784	000
B565OS3280161	K141784	000
B565OS3270241	K141784	000
B565OS3270221	K141784	000
B565R3269381	K141784	000
B565R421006R1	K141784	000
05055662947014	K141784	000
05055662946857	K141784	000
05055662946840	K141784	000
05055662946833	K141784	000
05055662946826	K141784	000
05055662946819	K141784	000
05055662946802	K141784	000
05055662946796	K141784	000
05055662946789	K141784	000
05055662946772	K141784	000
05055662946765	K141784	000
05055662946758	K141784	000
05055662946741	K141784	000
05055662946864	K141784	000
05055662946871	K141784	000
05055662946888	K141784	000
05055662947007	K141784	000
05055662946994	K141784	000
05055662946987	K141784	000
05055662946970	K141784	000
05055662946963	K141784	000
05055662946956	K141784	000
05055662946949	K141784	000
05055662946932	K141784	000
05055662946925	K141784	000
05055662946918	K141784	000
05055662946901	K141784	000
05055662946895	K141784	000
05055662946734	K141784	000
05055662946727	K141784	000
05055662946567	K141784	000
05055662946550	K141784	000
05055662946543	K141784	000
05055662946536	K141784	000
05055662946529	K141784	000
05055662946512	K141784	000
05055662946505	K141784	000
05055662946499	K141784	000
05055662946482	K141784	000
05055662946475	K141784	000
05055662946437	K141784	000
05055662946420	K141784	000
05055662946574	K141784	000
05055662946581	K141784	000
05055662946598	K141784	000
05055662946710	K141784	000
05055662946703	K141784	000
05055662946697	K141784	000
05055662946680	K141784	000
05055662946673	K141784	000
05055662946666	K141784	000
05055662946659	K141784	000
05055662946642	K141784	000
05055662946635	K141784	000
05055662946628	K141784	000
05055662946611	K141784	000
05055662946604	K141784	000
05055662946413	K141784	000
05055662947021	K141784	000
05055662948578	K141784	000
05055662947441	K141784	000
05055662947434	K141784	000
05055662947427	K141784	000
05055662947410	K141784	000
05055662947403	K141784	000
05055662947397	K141784	000
05055662947380	K141784	000
05055662947373	K141784	000
05055662947366	K141784	000
05055662947359	K141784	000
05055662947342	K141784	000
05055662947335	K141784	000
05055662947458	K141784	000
05055662947465	K141784	000
05055662947472	K141784	000
05055662948523	K141784	000
05055662948516	K141784	000
05055662948479	K141784	000
05055662947564	K141784	000
05055662947557	K141784	000
05055662947540	K141784	000
05055662947533	K141784	000
05055662947526	K141784	000
05055662947519	K141784	000
05055662947502	K141784	000
05055662947496	K141784	000
05055662947489	K141784	000
05055662947328	K141784	000
05055662947311	K141784	000
05055662947151	K141784	000
05055662947144	K141784	000
05055662947137	K141784	000
05055662947120	K141784	000
05055662947113	K141784	000
05055662947106	K141784	000
05055662947090	K141784	000
05055662947083	K141784	000
05055662947076	K141784	000
05055662947069	K141784	000
05055662947052	K141784	000
05055662947045	K141784	000
05055662947168	K141784	000
05055662947175	K141784	000
05055662947182	K141784	000
05055662947304	K141784	000
05055662947298	K141784	000
05055662947281	K141784	000
05055662947274	K141784	000
05055662947267	K141784	000
05055662947250	K141784	000
05055662947243	K141784	000
05055662947236	K141784	000
05055662947229	K141784	000
05055662947212	K141784	000
05055662947205	K141784	000
05055662947199	K141784	000
05055662947038	K141784	000
05055662946406	K141784	000
05055662923117	K141784	000
05055662902945	K141784	000
05055662902631	K141784	000
05055662902617	K141784	000
05055662902587	K141784	000
05055662902556	K141784	000
05055662968392	K141784	000
B565R42260XSR1	K141784	000
B565R42260XSL1	K141784	000
B565R42260SR1	K141784	000
B565R42260SL1	K141784	000
B565R42260MR1	K141784	000
B565R42260ML1	K141784	000
05055662902952	K141784	000
05055662903102	K141784	000
05055662903119	K141784	000
05055662922288	K141784	000
05055662918281	K141784	000
05055662918243	K141784	000
05055662918229	K141784	000
05055662918182	K141784	000
05055662918175	K141784	000
05055662903188	K141784	000
05055662903171	K141784	000
05055662903157	K141784	000
05055662903140	K141784	000
05055662903133	K141784	000
05055662903126	K141784	000
B565R42260LR1	K141784	000
B565R42260LL1	K141784	000
B565R4217401	K141784	000
B565R4217351	K141784	000
B565R4217301	K141784	000
B565R4217281	K141784	000
B565R4217261	K141784	000
B565R4217241	K141784	000
B565R4217221	K141784	000
B565R4217201	K141784	000
B565R4217181	K141784	000
B565R4217161	K141784	000
B565R4217141	K141784	000
B565R4217121	K141784	000
B565R4217451	K141784	000
B565R4217501	K141784	000
B565R4218141	K141784	000
B565R4218501	K141784	000
B565R4218451	K141784	000
B565R4218401	K141784	000
B565R4218351	K141784	000
B565R4218301	K141784	000
B565R4218281	K141784	000
B565R4218261	K141784	000
B565R4218241	K141784	000
B565R4218221	K141784	000
B565R4218201	K141784	000
B565R4218181	K141784	000
B565R4218161	K141784	000
B565R4217101	K141784	000
05055662930696	K141784	000
05055662946390	K141784	000
05055662946079	K141784	000
05055662946055	K141784	000
05055662946031	K141784	000
05055662946017	K141784	000
05055662945997	K141784	000
05055662945973	K141784	000
05055662945959	K141784	000
05055662945935	K141784	000
05055662945911	K141784	000
05055662945898	K141784	000
05055662945874	K141784	000
05055662945850	K141784	000
05055662946093	K141784	000
05055662946116	K141784	000
05055662946130	K141784	000
05055662946376	K141784	000
05055662946352	K141784	000
05055662946338	K141784	000
05055662946314	K141784	000
05055662946291	K141784	000
05055662946277	K141784	000
05055662946253	K141784	000
05055662946239	K141784	000
05055662946215	K141784	000
05055662946192	K141784	000
05055662946178	K141784	000
05055662946154	K141784	000
05055662945836	K141784	000
05055662945812	K141784	000
05055662945492	K141784	000
05055662945478	K141784	000
05055662945454	K141784	000
05055662945430	K141784	000
05055662945416	K141784	000
05055662945393	K141784	000
05055662945379	K141784	000
05055662945355	K141784	000
05055662933185	K141784	000
05055662931112	K141784	000
05055662931105	K141784	000
05055662930818	K141784	000
05055662945515	K141784	000
05055662945539	K141784	000
05055662945553	K141784	000
05055662945799	K141784	000
05055662945775	K141784	000
05055662945751	K141784	000
05055662945737	K141784	000
05055662945713	K141784	000
05055662945690	K141784	000
05055662945676	K141784	000
05055662945652	K141784	000
05055662945638	K141784	000
05055662945614	K141784	000
05055662945591	K141784	000
05055662945577	K141784	000
05055662930795	K141784	000