PHYSICA KR KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

LIMACORPORATE S.P.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Limacorporate S.p.a. with the FDA for Physica Kr Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK141934
510k NumberK141934
Device Name:PHYSICA KR KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant LIMACORPORATE S.P.A. VIA NAZIONALE 52 Villanova Di San Daniele, Udine,  IT 33038
ContactEmanuele Buttazzoni
CorrespondentStephen Peoples
LIMACORPORATE S.P.A. 5010 Lodge Pole Lane Fort Wayne,  IN  46814
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-07-17
Decision Date2015-04-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08033390088039 K141934 000
08033390089678 K141934 000
08033390089685 K141934 000
08033390089692 K141934 000
08033390089708 K141934 000
08033390089715 K141934 000
08033390089722 K141934 000
08033390089739 K141934 000
08033390089746 K141934 000
08033390089753 K141934 000
08033390089760 K141934 000
08033390089777 K141934 000
08033390089784 K141934 000
08033390089791 K141934 000
08033390089807 K141934 000
08033390089814 K141934 000
08033390089661 K141934 000
08033390089654 K141934 000
08033390089647 K141934 000
08033390088046 K141934 000
08033390088053 K141934 000
08033390088060 K141934 000
08033390088077 K141934 000
08033390088084 K141934 000
08033390088091 K141934 000
08033390088107 K141934 000
08033390088114 K141934 000
08033390088121 K141934 000
08033390088138 K141934 000
08033390088145 K141934 000
08033390089609 K141934 000
08033390089616 K141934 000
08033390089623 K141934 000
08033390089630 K141934 000
08033390089821 K141934 000
08033390089838 K141934 000
08033390089845 K141934 000
08033390091794 K141934 000
08033390091800 K141934 000
08033390091817 K141934 000
08033390091824 K141934 000
08033390091831 K141934 000
08033390091848 K141934 000
08033390091855 K141934 000
08033390091862 K141934 000
08033390091879 K141934 000
08033390091886 K141934 000
08033390091893 K141934 000
08033390091909 K141934 000
08033390091916 K141934 000
08033390091923 K141934 000
08033390091930 K141934 000
08033390091787 K141934 000
08033390090575 K141934 000
08033390090568 K141934 000
08033390089852 K141934 000
08033390089869 K141934 000
08033390089876 K141934 000
08033390089883 K141934 000
08033390089890 K141934 000
08033390089906 K141934 000
08033390089913 K141934 000
08033390090186 K141934 000
08033390090193 K141934 000
08033390090209 K141934 000
08033390090216 K141934 000
08033390090223 K141934 000
08033390090230 K141934 000
08033390090544 K141934 000
08033390090551 K141934 000
08033390091947 K141934 000
08033390301800 K141934 000
08033390104296 K141934 000
08033390104302 K141934 000
08033390104319 K141934 000
08033390104593 K141934 000
08033390133661 K141934 000
08033390128643 K141934 000
08033390128650 K141934 000
08033390128667 K141934 000
08033390089944 K141934 000
08033390089975 K141934 000
08033390090018 K141934 000
08033390090070 K141934 000
08033390090117 K141934 000
08033390090278 K141934 000
08033390090285 K141934 000
08033390104289 K141934 000
08033390104180 K141934 000
08033390102926 K141934 000
08033390261067 K141934 000
08033390261074 K141934 000
08033390261081 K141934 000
08033390261098 K141934 000
08033390242295 K141934 000
08033390036184 K141934 000
08033390088749 K141934 000
08033390089951 K141934 000
08033390089968 K141934 000
08033390089999 K141934 000
08033390090353 K141934 000
08033390093835 K141934 000
08033390093941 K141934 000
08033390102421 K141934 000
08033390102438 K141934 000
08033390090292 K141934 000
08033390090308 K141934 000
08033390090315 K141934 000
08033390233248 K141934 000
08033390233262 K141934 000
08033390233286 K141934 000
08033390233309 K141934 000
08033390233323 K141934 000
08033390233330 K141934 000
08033390088718 K141934 000
08033390088725 K141934 000
08033390087957 K141934 000
08033390087964 K141934 000
08033390087971 K141934 000
08033390087988 K141934 000
08033390087995 K141934 000
08033390088008 K141934 000
08033390088015 K141934 000
08033390233231 K141934 000
08033390233224 K141934 000
08033390233217 K141934 000
08033390090322 K141934 000
08033390090339 K141934 000
08033390090346 K141934 000
08033390099417 K141934 000
08033390099424 K141934 000
08033390099431 K141934 000
08033390099448 K141934 000
08033390102407 K141934 000
08033390102414 K141934 000
08033390133678 K141934 000
08033390133685 K141934 000
08033390133692 K141934 000
08033390133708 K141934 000
08033390133715 K141934 000
08033390233200 K141934 000
08033390088022 K141934 000
08033390104333 K141934 000
08033390091022 K141934 000
08033390091039 K141934 000
08033390091046 K141934 000
08033390090933 K141934 000
08033390088398 K141934 000
08033390088510 K141934 000
08033390088527 K141934 000
08033390036146 K141934 000
08033390090506 K141934 000
08033390090513 K141934 000
08033390093569 K141934 000
08033390093576 K141934 000
08033390083089 K141934 000
08033390087216 K141934 000
08033390087223 K141934 000
08033390091015 K141934 000
08033390091008 K141934 000
08033390088404 K141934 000
08033390104340 K141934 000
08033390104357 K141934 000
08033390104364 K141934 000
08033390104371 K141934 000
08033390107891 K141934 000
08033390107907 K141934 000
08033390107914 K141934 000
08033390107921 K141934 000
08033390107938 K141934 000
08033390107945 K141934 000
08033390107952 K141934 000
08033390107969 K141934 000
08033390107976 K141934 000
08033390107983 K141934 000
08033390107990 K141934 000
08033390087230 K141934 000
08033390087247 K141934 000
08033390087254 K141934 000
08033390092661 K141934 000
08033390092678 K141934 000
08033390092685 K141934 000
08033390092692 K141934 000
08033390092708 K141934 000
08033390092715 K141934 000
08033390026819 K141934 000
08033390036153 K141934 000
08033390036191 K141934 000
08033390036207 K141934 000
08033390066228 K141934 000
08033390046077 K141934 000
08033390093934 K141934 000
08033390097666 K141934 000
08033390097956 K141934 000
08033390089937 K141934 000
08033390089920 K141934 000
08033390088367 K141934 000
08033390087261 K141934 000
08033390087278 K141934 000
08033390087285 K141934 000
08033390087292 K141934 000
08033390087308 K141934 000
08033390087315 K141934 000
08033390087322 K141934 000
08033390087339 K141934 000
08033390087346 K141934 000
08033390087353 K141934 000
08033390087360 K141934 000
08033390087377 K141934 000
08033390087384 K141934 000
08033390087391 K141934 000
08033390088350 K141934 000
08033390103572 K141934 000
08033390091954 K141934 000
08033390092142 K141934 000
08033390092159 K141934 000
08033390092166 K141934 000
08033390092173 K141934 000
08033390092784 K141934 000
08033390092791 K141934 000
08033390092807 K141934 000
08033390092814 K141934 000
08033390092821 K141934 000
08033390092838 K141934 000
08033390092845 K141934 000
08033390092852 K141934 000
08033390092869 K141934 000
08033390092876 K141934 000
08033390092883 K141934 000
08033390092135 K141934 000
08033390092128 K141934 000
08033390092111 K141934 000
08033390091961 K141934 000
08033390091978 K141934 000
08033390091985 K141934 000
08033390091992 K141934 000
08033390092005 K141934 000
08033390092012 K141934 000
08033390092029 K141934 000
08033390092036 K141934 000
08033390092043 K141934 000
08033390092050 K141934 000
08033390092067 K141934 000
08033390092074 K141934 000
08033390092081 K141934 000
08033390092098 K141934 000
08033390092104 K141934 000
08033390092890 K141934 000
08033390092906 K141934 000
08033390092913 K141934 000
08033390093101 K141934 000
08033390093118 K141934 000
08033390093125 K141934 000
08033390093132 K141934 000
08033390093149 K141934 000
08033390093156 K141934 000
08033390093163 K141934 000
08033390093170 K141934 000
08033390093187 K141934 000
08033390093194 K141934 000
08033390093200 K141934 000
08033390093217 K141934 000
08033390093224 K141934 000
08033390093231 K141934 000
08033390093248 K141934 000
08033390093095 K141934 000
08033390093088 K141934 000
08033390093071 K141934 000
08033390092920 K141934 000
08033390092937 K141934 000
08033390092944 K141934 000
08033390092951 K141934 000
08033390092968 K141934 000
08033390092975 K141934 000
08033390092982 K141934 000
08033390092999 K141934 000
08033390093002 K141934 000
08033390093019 K141934 000
08033390093026 K141934 000
08033390093033 K141934 000
08033390093040 K141934 000
08033390093057 K141934 000
08033390093064 K141934 000
08033390093255 K141934 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.