MIDLINE II TI

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

CENTINEL SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Centinel Spine, Inc. with the FDA for Midline Ii Ti.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141942
• 510k Number: K141942
• Device Name: MIDLINE II TI
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: CENTINEL SPINE, INC. 1331 H. ST. NW, 12TH FLOOR Washington, DC 20005
• Contact: Justin Eggleton
• Correspondent: Justin Eggleton; CENTINEL SPINE, INC. 1331 H. ST. NW, 12TH FLOOR Washington, DC 20005
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-07-17
• Decision Date: 2014-11-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00815101021317	K141942	000
00815101021126	K141942	000
00815101021119	K141942	000
00815101021102	K141942	000
00840402519782	K141942	000
00840402519775	K141942	000
00840402519768	K141942	000
00840402508250	K141942	000
00840402508151	K141942	000
00840402508014	K141942	000
00840402507994	K141942	000
00840402507932	K141942	000
00840402507895	K141942	000
00840402507857	K141942	000
00840402507833	K141942	000
00840402507819	K141942	000
00840402507772	K141942	000
00815101021133	K141942	000
00815101021140	K141942	000
00815101021300	K141942	000
00815101021294	K141942	000
00815101021287	K141942	000
00815101021270	K141942	000
00815101021263	K141942	000
00815101021256	K141942	000
00815101021249	K141942	000
00815101021232	K141942	000
00815101021225	K141942	000
00815101021218	K141942	000
00815101021201	K141942	000
00815101021195	K141942	000
00815101021188	K141942	000
00815101021171	K141942	000
00815101021164	K141942	000
00815101021157	K141942	000
00840402507734	K141942	000
00840402507697	K141942	000
00840402506591	K141942	000
00840402506577	K141942	000
00840402506539	K141942	000
00840402506515	K141942	000
00840402506492	K141942	000
00840402506454	K141942	000
00840402506393	K141942	000
00840402506331	K141942	000
00840402506294	K141942	000
00840402506270	K141942	000
00840402506232	K141942	000
00840402506218	K141942	000
00840402506157	K141942	000
00840402506133	K141942	000
00840402506119	K141942	000
00840402506096	K141942	000
00840402506652	K141942	000
00840402506690	K141942	000
00840402507635	K141942	000
00840402507550	K141942	000
00840402507475	K141942	000
00840402507444	K141942	000
00840402507390	K141942	000
00840402507352	K141942	000
00840402507338	K141942	000
00840402507314	K141942	000
00840402507277	K141942	000
00840402507239	K141942	000
00840402507147	K141942	000
00840402507048	K141942	000
00840402506997	K141942	000
00840402506898	K141942	000
00840402506850	K141942	000
00840402506751	K141942	000
00840402506058	K141942	000
00815101021324	K141942	000
00815101029344	K141942	000
00815101021867	K141942	000
00815101021850	K141942	000
00815101021843	K141942	000
00815101021836	K141942	000
00815101021829	K141942	000
00815101021812	K141942	000
00815101021805	K141942	000
00815101021799	K141942	000
00815101021782	K141942	000
00815101021775	K141942	000
00815101021768	K141942	000
00815101021751	K141942	000
00815101021744	K141942	000
00815101021737	K141942	000
00815101021720	K141942	000
00815101021713	K141942	000
00815101021874	K141942	000
00815101021881	K141942	000
00815101029337	K141942	000
00815101029320	K141942	000
00815101029313	K141942	000
00815101029306	K141942	000
00815101029290	K141942	000
00815101021997	K141942	000
00815101021980	K141942	000
00815101021973	K141942	000
00815101021966	K141942	000
00815101021959	K141942	000
00815101021942	K141942	000
00815101021935	K141942	000
00815101021928	K141942	000
00815101021911	K141942	000
00815101021904	K141942	000
00815101021898	K141942	000
00815101021706	K141942	000
00815101021690	K141942	000
00815101021492	K141942	000
00815101021485	K141942	000
00815101021478	K141942	000
00815101021461	K141942	000
00815101021454	K141942	000
00815101021447	K141942	000
00815101021430	K141942	000
00815101021423	K141942	000
00815101021416	K141942	000
00815101021409	K141942	000
00815101021393	K141942	000
00815101021386	K141942	000
00815101021379	K141942	000
00815101021362	K141942	000
00815101021355	K141942	000
00815101021348	K141942	000
00815101021508	K141942	000
00815101021515	K141942	000
00815101021683	K141942	000
00815101021676	K141942	000
00815101021669	K141942	000
00815101021652	K141942	000
00815101021645	K141942	000
00815101021638	K141942	000
00815101021621	K141942	000
00815101021614	K141942	000
00815101021607	K141942	000
00815101021591	K141942	000
00815101021584	K141942	000
00815101021577	K141942	000
00815101021560	K141942	000
00815101021553	K141942	000
00815101021546	K141942	000
00815101021522	K141942	000
00815101021331	K141942	000