ENDOSKELETON; TA IBD AND VBR, TO AND TT, TAS, TC, TL

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton; Ta Ibd And Vbr, To And Tt, Tas, Tc, Tl.

Pre-market Notification Details

Device IDK141953
510k NumberK141953
Device Name:ENDOSKELETON; TA IBD AND VBR, TO AND TT, TAS, TC, TL
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant TITAN SPINE, LLC 3416 ROXEE RUN COVE Bartlett,  TN  38133
ContactChristine Scifert
CorrespondentChristine Scifert
TITAN SPINE, LLC 3416 ROXEE RUN COVE Bartlett,  TN  38133
Product CodeMAX  
Subsequent Product CodeMQP
Subsequent Product CodeODP
Subsequent Product CodeOVD
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-07-18
Decision Date2014-10-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00191375015680 K141953 000
00191375014218 K141953 000
00191375014201 K141953 000
00191375014195 K141953 000
00191375014188 K141953 000
00191375014171 K141953 000
00191375014164 K141953 000
00191375014157 K141953 000
00191375014140 K141953 000
00191375014225 K141953 000
00191375014232 K141953 000
00191375014249 K141953 000
00191375015673 K141953 000
00191375015666 K141953 000
00191375014300 K141953 000
00191375014294 K141953 000
00191375014287 K141953 000
00191375014270 K141953 000
00191375014263 K141953 000
00191375014256 K141953 000
00191375014133 K141953 000
00191375014126 K141953 000
00191375014119 K141953 000
00191375013914 K141953 000
00191375013907 K141953 000
00191375013891 K141953 000
00191375013884 K141953 000
00191375013877 K141953 000
00191375013860 K141953 000
00191375013853 K141953 000
00191375013846 K141953 000
00191375013921 K141953 000
00191375013938 K141953 000
00191375013945 K141953 000
00191375014102 K141953 000
00191375014096 K141953 000
00191375014089 K141953 000
00191375014072 K141953 000
00191375013983 K141953 000
00191375013976 K141953 000
00191375013969 K141953 000
00191375013952 K141953 000
00191375013839 K141953 000
00191375016212 K141953 000
00191375015994 K141953 000
00191375015987 K141953 000
00191375015970 K141953 000
00191375015963 K141953 000
00191375015956 K141953 000
00191375015949 K141953 000
00191375015932 K141953 000
00191375015925 K141953 000
00191375016007 K141953 000
00191375016113 K141953 000
00191375016120 K141953 000
00191375016205 K141953 000
00191375016199 K141953 000
00191375016182 K141953 000
00191375016175 K141953 000
00191375016168 K141953 000
00191375016151 K141953 000
00191375016144 K141953 000
00191375016137 K141953 000
00191375015918 K141953 000
00191375015901 K141953 000
00191375015895 K141953 000
00191375015772 K141953 000
00191375015765 K141953 000
00191375015758 K141953 000
00191375015741 K141953 000
00191375015734 K141953 000
00191375015727 K141953 000
00191375015710 K141953 000
00191375015703 K141953 000
00191375015789 K141953 000
00191375015796 K141953 000
00191375015802 K141953 000
00191375015888 K141953 000
00191375015871 K141953 000
00191375015864 K141953 000
00191375015857 K141953 000
00191375015840 K141953 000
00191375015833 K141953 000
00191375015826 K141953 000
00191375015819 K141953 000
00191375015697 K141953 000
00191375013259 K141953 000
00191375013129 K141953 000
00191375013112 K141953 000
00191375013105 K141953 000
00191375013099 K141953 000
00191375013082 K141953 000
00191375013075 K141953 000
00191375013051 K141953 000
00191375013044 K141953 000
00191375013136 K141953 000
00191375013143 K141953 000
00191375013150 K141953 000
00191375013242 K141953 000
00191375013235 K141953 000
00191375013228 K141953 000
00191375013211 K141953 000
00191375013204 K141953 000
00191375013198 K141953 000
00191375013181 K141953 000
00191375013174 K141953 000
00191375013037 K141953 000
00191375013020 K141953 000
00191375013013 K141953 000
00763000885731 K141953 000
00763000885724 K141953 000
00763000885694 K141953 000
00763000885687 K141953 000
00763000885670 K141953 000
00763000885779 K141953 000
00763000885793 K141953 000
00763000885717 K141953 000
00763000885748 K141953 000
00763000885762 K141953 000
00763000885786 K141953 000
00191375013006 K141953 000
00191375012993 K141953 000
00191375012986 K141953 000
00191375012979 K141953 000
00191375013167 K141953 000
00191375013068 K141953 000
00763000885755 K141953 000
00763000885809 K141953 000
00763000885700 K141953 000
00191375013822 K141953 000
00191375013600 K141953 000
00191375013594 K141953 000
00191375013587 K141953 000
00191375013570 K141953 000
00191375013556 K141953 000
00191375013549 K141953 000
00191375013532 K141953 000
00191375013525 K141953 000
00191375013617 K141953 000
00191375013624 K141953 000
00191375013631 K141953 000
00191375013815 K141953 000
00191375013808 K141953 000
00191375013792 K141953 000
00191375013785 K141953 000
00191375013778 K141953 000
00191375013761 K141953 000
00191375013754 K141953 000
00191375013648 K141953 000
00191375013518 K141953 000
00191375013501 K141953 000
00191375013495 K141953 000
00191375013358 K141953 000
00191375013341 K141953 000
00191375013334 K141953 000
00191375013327 K141953 000
00191375013310 K141953 000
00191375013303 K141953 000
00191375013280 K141953 000
00191375013273 K141953 000
00191375013365 K141953 000
00191375013372 K141953 000
00191375013396 K141953 000
00191375013488 K141953 000
00191375013464 K141953 000
00191375013457 K141953 000
00191375013440 K141953 000
00191375013433 K141953 000
00191375013426 K141953 000
00191375013419 K141953 000
00191375013402 K141953 000
00191375013266 K141953 000
00191375016229 K141953 000
00191375018407 K141953 000
00191375026464 K141953 000
00191375026457 K141953 000
00191375026440 K141953 000
00191375026433 K141953 000
00191375026426 K141953 000
00191375026419 K141953 000
00191375026396 K141953 000
00191375026389 K141953 000
00191375026471 K141953 000
00191375026488 K141953 000
00191375026495 K141953 000
00191375018391 K141953 000
00191375018384 K141953 000
00191375018377 K141953 000
00191375018360 K141953 000
00191375026532 K141953 000
00191375026525 K141953 000
00191375026518 K141953 000
00191375026501 K141953 000
00191375026365 K141953 000
00191375026341 K141953 000
00191375026310 K141953 000
00191375026242 K141953 000
00191375026235 K141953 000
00191375026228 K141953 000
00191375026211 K141953 000
00191375026204 K141953 000
00191375026198 K141953 000
00191375026181 K141953 000
00191375026174 K141953 000
00191375026259 K141953 000
00191375026266 K141953 000
00191375026273 K141953 000
00191375026303 K141953 000
00191375026402 K141953 000
00191375026372 K141953 000
00191375026358 K141953 000
00191375026334 K141953 000
00191375026327 K141953 000
00191375026297 K141953 000
00191375026280 K141953 000
00191375026167 K141953 000
00191375018834 K141953 000
00191375018711 K141953 000
00191375018704 K141953 000
00191375018698 K141953 000
00191375018681 K141953 000
00191375018674 K141953 000
00191375018667 K141953 000
00191375018650 K141953 000
00191375018643 K141953 000
00191375018728 K141953 000
00191375018735 K141953 000
00191375018742 K141953 000
00191375018827 K141953 000
00191375018810 K141953 000
00191375018803 K141953 000
00191375018797 K141953 000
00191375018780 K141953 000
00191375018773 K141953 000
00191375018766 K141953 000
00191375018759 K141953 000
00191375018636 K141953 000
00191375018629 K141953 000
00191375018612 K141953 000
00191375018490 K141953 000
00191375018483 K141953 000
00191375018476 K141953 000
00191375018469 K141953 000
00191375018452 K141953 000
00191375018445 K141953 000
00191375018438 K141953 000
00191375018421 K141953 000
00191375018506 K141953 000
00191375018513 K141953 000
00191375018520 K141953 000
00191375018605 K141953 000
00191375018599 K141953 000
00191375018582 K141953 000
00191375018575 K141953 000
00191375018568 K141953 000
00191375018551 K141953 000
00191375018544 K141953 000
00191375018537 K141953 000
00191375018414 K141953 000
00191375012634 K141953 000
00191375012207 K141953 000
00191375012191 K141953 000
00191375012184 K141953 000
00191375012177 K141953 000
00191375012160 K141953 000
00191375012153 K141953 000
00191375012146 K141953 000
00191375012139 K141953 000
00191375012214 K141953 000
00191375012221 K141953 000
00191375012238 K141953 000
00191375012627 K141953 000
00191375012610 K141953 000
00191375012603 K141953 000
00191375012597 K141953 000
00191375012276 K141953 000
00191375012269 K141953 000
00191375012252 K141953 000
00191375012245 K141953 000
00191375016458 K141953 000
00191375016441 K141953 000
00191375016434 K141953 000
00191375016311 K141953 000
00191375016304 K141953 000
00191375016298 K141953 000
00191375016281 K141953 000
00191375016274 K141953 000
00191375016267 K141953 000
00191375016250 K141953 000
00191375016243 K141953 000
00191375016328 K141953 000
00191375016335 K141953 000
00191375016342 K141953 000
00191375016427 K141953 000
00191375016410 K141953 000
00191375016403 K141953 000
00191375016397 K141953 000
00191375016380 K141953 000
00191375016373 K141953 000
00191375016366 K141953 000
00191375016359 K141953 000
00191375016236 K141953 000
00191375026150 K141953 000
00191375026037 K141953 000
00191375026020 K141953 000
00191375026013 K141953 000
00191375026006 K141953 000
00191375025993 K141953 000
00191375025986 K141953 000
00191375025979 K141953 000
00191375025962 K141953 000
00191375026044 K141953 000
00191375026051 K141953 000
00191375026068 K141953 000
00191375026143 K141953 000
00191375026136 K141953 000
00191375026129 K141953 000
00191375026112 K141953 000
00191375026105 K141953 000
00191375026099 K141953 000
00191375026082 K141953 000
00191375026075 K141953 000
00191375025955 K141953 000
00191375025948 K141953 000
00191375025931 K141953 000
00191375012726 K141953 000
00191375012719 K141953 000
00191375012702 K141953 000
00191375012696 K141953 000
00191375012689 K141953 000
00191375012672 K141953 000
00191375012665 K141953 000
00191375012658 K141953 000
00191375025825 K141953 000
00191375025832 K141953 000
00191375025849 K141953 000
00191375025924 K141953 000
00191375025917 K141953 000
00191375025900 K141953 000
00191375025894 K141953 000
00191375025887 K141953 000
00191375025870 K141953 000
00191375025863 K141953 000
00191375025856 K141953 000
00191375012641 K141953 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.