M.U.S.T PEDICLE SCREW SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDACTA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medacta International with the FDA for M.u.s.t Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K141988
• 510k Number: K141988
• Device Name: M.U.S.T PEDICLE SCREW SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDACTA INTERNATIONAL 1556 W. CARROLL AVENUE Chicago, IL 60607
• Contact: Adam Gross
• Correspondent: Adam Gross; MEDACTA INTERNATIONAL 1556 W. CARROLL AVENUE Chicago, IL 60607
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-07-22
• Decision Date: 2014-08-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630030857621	K141988	000
07630030857836	K141988	000
07630030857959	K141988	000
07630030857966	K141988	000
07630030857973	K141988	000
07630030857980	K141988	000
07630030857997	K141988	000
07630030858000	K141988	000
07630030858017	K141988	000
07630030858024	K141988	000
07630030857829	K141988	000
07630030857812	K141988	000
07630030857638	K141988	000
07630030857737	K141988	000
07630030857744	K141988	000
07630030857751	K141988	000
07630030857768	K141988	000
07630030857775	K141988	000
07630030857782	K141988	000
07630030857799	K141988	000
07630030857805	K141988	000
07630030858031	K141988	000
07630030858048	K141988	000
07630030858055	K141988	000
07630030858338	K141988	000
07630030858345	K141988	000
07630030858352	K141988	000
07630030858369	K141988	000
07630030858376	K141988	000
07630030858383	K141988	000
07630030858390	K141988	000
07630030858406	K141988	000
07630030858413	K141988	000
07630030858321	K141988	000
07630030858314	K141988	000
07630030858062	K141988	000
07630030858079	K141988	000
07630030858086	K141988	000
07630030858093	K141988	000
07630030858109	K141988	000
07630030858277	K141988	000
07630030858284	K141988	000
07630030858291	K141988	000
07630030858307	K141988	000
07630030858420	K141988	000
07630030857614	K141988	000
07630030856778	K141988	000
07630030856969	K141988	000
07630030857034	K141988	000
07630030857041	K141988	000
07630030857058	K141988	000
07630030857065	K141988	000
07630030857072	K141988	000
07630030857089	K141988	000
07630030857096	K141988	000
07630030857102	K141988	000
07630030856952	K141988	000
07630030856945	K141988	000
07630030856785	K141988	000
07630030856792	K141988	000
07630030856808	K141988	000
07630030856815	K141988	000
07630030856822	K141988	000
07630030856839	K141988	000
07630030856914	K141988	000
07630030856921	K141988	000
07630030856938	K141988	000
07630030857119	K141988	000
07630030857218	K141988	000
07630030857225	K141988	000
07630030857454	K141988	000
07630030857461	K141988	000
07630030857478	K141988	000
07630030857485	K141988	000
07630030857553	K141988	000
07630030857560	K141988	000
07630030857577	K141988	000
07630030857584	K141988	000
07630030857591	K141988	000
07630030857447	K141988	000
07630030857430	K141988	000
07630030857232	K141988	000
07630030857249	K141988	000
07630030857256	K141988	000
07630030857263	K141988	000
07630030857270	K141988	000
07630030857287	K141988	000
07630030857294	K141988	000
07630030857300	K141988	000
07630030857317	K141988	000
07630030857607	K141988	000
07630030858598	K141988	000
07630030859489	K141988	000
07630030859601	K141988	000
07630030859618	K141988	000
07630030859625	K141988	000
07630030859632	K141988	000
07630030859854	K141988	000
07630030859861	K141988	000
07630030859878	K141988	000
07630030859885	K141988	000
07630030859892	K141988	000
07630030859595	K141988	000
07630030859588	K141988	000
07630030859496	K141988	000
07630030859502	K141988	000
07630030859519	K141988	000
07630030859526	K141988	000
07630030859533	K141988	000
07630030859540	K141988	000
07630030859557	K141988	000
07630030859564	K141988	000
07630030859571	K141988	000
07630030859908	K141988	000
07630030859915	K141988	000
07630030859922	K141988	000
07630030860041	K141988	000
07630030860058	K141988	000
07630030860270	K141988	000
07630030860287	K141988	000
07630030860294	K141988	000
07630030860300	K141988	000
07630030860355	K141988	000
07630030860362	K141988	000
07630030860379	K141988	000
07630030860034	K141988	000
07630030860027	K141988	000
07630030859939	K141988	000
07630030859946	K141988	000
07630030859953	K141988	000
07630030859960	K141988	000
07630030859977	K141988	000
07630030859984	K141988	000
07630030859991	K141988	000
07630030860003	K141988	000
07630030860010	K141988	000
07630030860386	K141988	000
07630030859472	K141988	000
07630030858604	K141988	000
07630030858727	K141988	000
07630030858734	K141988	000
07630030858741	K141988	000
07630030858758	K141988	000
07630030858765	K141988	000
07630030858772	K141988	000
07630030858789	K141988	000
07630030858796	K141988	000
07630030859014	K141988	000
07630030858710	K141988	000
07630030858703	K141988	000
07630030858611	K141988	000
07630030858628	K141988	000
07630030858635	K141988	000
07630030858642	K141988	000
07630030858659	K141988	000
07630030858666	K141988	000
07630030858673	K141988	000
07630030858680	K141988	000
07630030858697	K141988	000
07630030859021	K141988	000
07630030859038	K141988	000
07630030859045	K141988	000
07630030859168	K141988	000
07630030859175	K141988	000
07630030859182	K141988	000
07630030859199	K141988	000
07630030859205	K141988	000
07630030859212	K141988	000
07630030859434	K141988	000
07630030859441	K141988	000
07630030859458	K141988	000
07630030859151	K141988	000
07630030859144	K141988	000
07630030859052	K141988	000
07630030859069	K141988	000
07630030859076	K141988	000
07630030859083	K141988	000
07630030859090	K141988	000
07630030859106	K141988	000
07630030859113	K141988	000
07630030859120	K141988	000
07630030859137	K141988	000
07630030859465	K141988	000