CAPRI

Spinal Vertebral Body Replacement Device

K2M, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Capri.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142016
• 510k Number: K142016
• Device Name: CAPRI
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-07-25
• Decision Date: 2014-11-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857032033	K142016	000
10888857032187	K142016	000
10888857032194	K142016	000
10888857032200	K142016	000
10888857032217	K142016	000
10888857032224	K142016	000
10888857032231	K142016	000
10888857032248	K142016	000
10888857032255	K142016	000
10888857032262	K142016	000
10888857032279	K142016	000
10888857032286	K142016	000
10888857032170	K142016	000
10888857032163	K142016	000
10888857032156	K142016	000
10888857032040	K142016	000
10888857032057	K142016	000
10888857032064	K142016	000
10888857032071	K142016	000
10888857032088	K142016	000
10888857032095	K142016	000
10888857032101	K142016	000
10888857032118	K142016	000
10888857032125	K142016	000
10888857032132	K142016	000
10888857032149	K142016	000
10888857032293	K142016	000
10888857032309	K142016	000
10888857032316	K142016	000
10888857032460	K142016	000
10888857032477	K142016	000
10888857032484	K142016	000
10888857032491	K142016	000
10888857032507	K142016	000
10888857032514	K142016	000
10888857032521	K142016	000
10888857032538	K142016	000
10888857032545	K142016	000
10888857032552	K142016	000
10888857032569	K142016	000
10888857032453	K142016	000
10888857032446	K142016	000
10888857032439	K142016	000
10888857032323	K142016	000
10888857032330	K142016	000
10888857032347	K142016	000
10888857032354	K142016	000
10888857032361	K142016	000
10888857032378	K142016	000
10888857032385	K142016	000
10888857032392	K142016	000
10888857032408	K142016	000
10888857032415	K142016	000
10888857032422	K142016	000
10888857032576	K142016	000
10888857211599	K142016	000
10888857031630	K142016	000
10888857031647	K142016	000
10888857031654	K142016	000
10888857031661	K142016	000
10888857031678	K142016	000
10888857031685	K142016	000
10888857031692	K142016	000
10888857031708	K142016	000
10888857031715	K142016	000
10888857031722	K142016	000
10888857031739	K142016	000
10888857031623	K142016	000
10888857031616	K142016	000
10888857031609	K142016	000
10888857211605	K142016	000
10888857211612	K142016	000
10888857211629	K142016	000
10888857216297	K142016	000
10888857216303	K142016	000
10888857031548	K142016	000
10888857031555	K142016	000
10888857031562	K142016	000
10888857031579	K142016	000
10888857031586	K142016	000
10888857031593	K142016	000
10888857031746	K142016	000
10888857031753	K142016	000
10888857031760	K142016	000
10888857031913	K142016	000
10888857031920	K142016	000
10888857031937	K142016	000
10888857031944	K142016	000
10888857031951	K142016	000
10888857031968	K142016	000
10888857031975	K142016	000
10888857031982	K142016	000
10888857031999	K142016	000
10888857032002	K142016	000
10888857032019	K142016	000
10888857031906	K142016	000
10888857031890	K142016	000
10888857031883	K142016	000
10888857031777	K142016	000
10888857031784	K142016	000
10888857031791	K142016	000
10888857031807	K142016	000
10888857031814	K142016	000
10888857031821	K142016	000
10888857031838	K142016	000
10888857031845	K142016	000
10888857031852	K142016	000
10888857031869	K142016	000
10888857031876	K142016	000
10888857032026	K142016	000
10888857033139	K142016	000
10888857033283	K142016	000
10888857033290	K142016	000
10888857033306	K142016	000
10888857033313	K142016	000
10888857033320	K142016	000
10888857033337	K142016	000
10888857033344	K142016	000
10888857033351	K142016	000
10888857033368	K142016	000
10888857033375	K142016	000
10888857033382	K142016	000
10888857033276	K142016	000
10888857033269	K142016	000
10888857033252	K142016	000
10888857033146	K142016	000
10888857033153	K142016	000
10888857033160	K142016	000
10888857033177	K142016	000
10888857033184	K142016	000
10888857033191	K142016	000
10888857033207	K142016	000
10888857033214	K142016	000
10888857033221	K142016	000
10888857033238	K142016	000
10888857033245	K142016	000
10888857033399	K142016	000
10888857033405	K142016	000
10888857033412	K142016	000
10888857033566	K142016	000
10888857033573	K142016	000
10888857033580	K142016	000
10888857033597	K142016	000
10888857033603	K142016	000
10888857033610	K142016	000
10888857033634	K142016	000
10888857033641	K142016	000
10888857033658	K142016	000
10888857033665	K142016	000
10888857279148	K142016	000
10888857033559	K142016	000
10888857033542	K142016	000
10888857033535	K142016	000
10888857033429	K142016	000
10888857033436	K142016	000
10888857033443	K142016	000
10888857033450	K142016	000
10888857033467	K142016	000
10888857033474	K142016	000
10888857033481	K142016	000
10888857033498	K142016	000
10888857033504	K142016	000
10888857033511	K142016	000
10888857033528	K142016	000
10888857279209	K142016	000
10888857032583	K142016	000
10888857032736	K142016	000
10888857032743	K142016	000
10888857032750	K142016	000
10888857032767	K142016	000
10888857032774	K142016	000
10888857032781	K142016	000
10888857032798	K142016	000
10888857032804	K142016	000
10888857032811	K142016	000
10888857032828	K142016	000
10888857032835	K142016	000
10888857032729	K142016	000
10888857032712	K142016	000
10888857032705	K142016	000
10888857032590	K142016	000
10888857032606	K142016	000
10888857032613	K142016	000
10888857032620	K142016	000
10888857032637	K142016	000
10888857032644	K142016	000
10888857032651	K142016	000
10888857032668	K142016	000
10888857032675	K142016	000
10888857032682	K142016	000
10888857032699	K142016	000
10888857032842	K142016	000
10888857032859	K142016	000
10888857032866	K142016	000
10888857033016	K142016	000
10888857033023	K142016	000
10888857033030	K142016	000
10888857033047	K142016	000
10888857033054	K142016	000
10888857033061	K142016	000
10888857033078	K142016	000
10888857033085	K142016	000
10888857033092	K142016	000
10888857033108	K142016	000
10888857033115	K142016	000
10888857033009	K142016	000
10888857032996	K142016	000
10888857032989	K142016	000
10888857032873	K142016	000
10888857032880	K142016	000
10888857032897	K142016	000
10888857032903	K142016	000
10888857032910	K142016	000
10888857032927	K142016	000
10888857032934	K142016	000
10888857032941	K142016	000
10888857032958	K142016	000
10888857032965	K142016	000
10888857032972	K142016	000
10888857033122	K142016	000