ELI 380 ELECTROCARDIOGRAPH

Electrocardiograph

MORTARA INSTRUMENT, INC

The following data is part of a premarket notification filed by Mortara Instrument, Inc with the FDA for Eli 380 Electrocardiograph.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142105
• 510k Number: K142105
• Device Name: ELI 380 ELECTROCARDIOGRAPH
• Classification: Electrocardiograph
• Applicant: MORTARA INSTRUMENT, INC 7865 NORTH 86TH STREET Milwaukee, WI 53224
• Contact: Amy Yang
• Correspondent: Amy Yang; MORTARA INSTRUMENT, INC 7865 NORTH 86TH STREET Milwaukee, WI 53224
• Product Code: DPS
• CFR Regulation Number: 870.2340 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-01
• Decision Date: 2014-09-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00732094308570	K142105	000
00732094265354	K142105	000
00732094265361	K142105	000
00732094265378	K142105	000
00732094265446	K142105	000
00732094314977	K142105	000
00732094314984	K142105	000
00732094274509	K142105	000
00732094274516	K142105	000
00732094265316	K142105	000
00732094265309	K142105	000
00817655023267	K142105	000
00732094308587	K142105	000
00732094308594	K142105	000
00732094309652	K142105	000
00732094319347	K142105	000
00732094319439	K142105	000
00732094321241	K142105	000
00732094321258	K142105	000
00817655023250	K142105	000
00732094271768	K142105	000
00732094265385	K142105	000
00732094265583	K142105	000
00732094265590	K142105	000
00732094265606	K142105	000
00732094265613	K142105	000
00732094265620	K142105	000
00732094312812	K142105	000
00732094318913	K142105	000
00732094318517	K142105	000
00732094265576	K142105	000
00732094265569	K142105	000
00732094265552	K142105	000
00732094265392	K142105	000
00732094265408	K142105	000
00732094265477	K142105	000
00732094265484	K142105	000
00732094265507	K142105	000
00732094265514	K142105	000
00732094265521	K142105	000
00732094265538	K142105	000
00817655022222	K142105	000
00732094307870	K142105	000
00732094274585	K142105	000
00817655021058	K142105	000
00732094265163	K142105	000
00732094265170	K142105	000
00732094265187	K142105	000
00732094265194	K142105	000
00732094265200	K142105	000
00732094265217	K142105	000
00732094265224	K142105	000
00732094265545	K142105	000
00732094265293	K142105	000
00732094341676	K142105	000
00732094274592	K142105	000
00732094274608	K142105	000
00732094300710	K142105	000
00732094319057	K142105	000
00732094274523	K142105	000
00732094274530	K142105	000
00732094274547	K142105	000
00812345021523	K142105	000
00732094265231	K142105	000
00732094265248	K142105	000
00732094265460	K142105	000
00732094265491	K142105	000
00732094301656	K142105	000
00732094301663	K142105	000
00732094301670	K142105	000
00732094301687	K142105	000
00732094301694	K142105	000
00732094307856	K142105	000
00732094265453	K142105	000
00732094265439	K142105	000
00732094265422	K142105	000
00732094265255	K142105	000
00732094265262	K142105	000
00732094265279	K142105	000
00732094265286	K142105	000
00732094265323	K142105	000
00732094265330	K142105	000
00732094265347	K142105	000
00732094265415	K142105	000
00732094307863	K142105	000
00812345021998	K142105	000
00812345026610	K142105	000
00812345026733	K142105	000
00812345026740	K142105	000
00812345026757	K142105	000
00812345026764	K142105	000
00812345026771	K142105	000
00812345026788	K142105	000
00812345026795	K142105	000
00812345026801	K142105	000
00812345026726	K142105	000
00812345026719	K142105	000
00812345026702	K142105	000
00812345026627	K142105	000
00812345026634	K142105	000
00812345026641	K142105	000
00812345026658	K142105	000
00812345026665	K142105	000
00812345026672	K142105	000
00812345026689	K142105	000
00812345026696	K142105	000
00812345026818	K142105	000
00812345026825	K142105	000
00812345026948	K142105	000
00812345026955	K142105	000
00812345026962	K142105	000
00812345026979	K142105	000
00812345026986	K142105	000
00812345026993	K142105	000
00812345027006	K142105	000
00812345027013	K142105	000
00812345026931	K142105	000
00812345026924	K142105	000
00812345026917	K142105	000
00812345026832	K142105	000
00812345026849	K142105	000
00812345026856	K142105	000
00812345026863	K142105	000
00812345026870	K142105	000
00812345026887	K142105	000
00812345026894	K142105	000
00812345026900	K142105	000
00812345027020	K142105	000
00812345026603	K142105	000
00812345022001	K142105	000
00812345025620	K142105	000
00812345025644	K142105	000
00812345025668	K142105	000
00812345025682	K142105	000
00812345025712	K142105	000
00812345025729	K142105	000
00812345025736	K142105	000
00812345025743	K142105	000
00812345025606	K142105	000
00812345025590	K142105	000
00812345025583	K142105	000
00812345022018	K142105	000
00812345022025	K142105	000
00812345024517	K142105	000
00812345024524	K142105	000
00812345024531	K142105	000
00812345024555	K142105	000
00812345024562	K142105	000
00812345025576	K142105	000
00812345025750	K142105	000
00812345025767	K142105	000
00812345026511	K142105	000
00812345026528	K142105	000
00812345026535	K142105	000
00812345026542	K142105	000
00812345026559	K142105	000
00812345026566	K142105	000
00812345026573	K142105	000
00812345026580	K142105	000
00812345026504	K142105	000
00812345026498	K142105	000
00812345026481	K142105	000
00812345026313	K142105	000
00812345026320	K142105	000
00812345026429	K142105	000
00812345026436	K142105	000
00812345026443	K142105	000
00812345026450	K142105	000
00812345026467	K142105	000
00812345026474	K142105	000
00812345026597	K142105	000