New Medax Biopsy Systems

Instrument, Biopsy

MEDAX SRL UNIPERSONALE

The following data is part of a premarket notification filed by Medax Srl Unipersonale with the FDA for New Medax Biopsy Systems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142125
• 510k Number: K142125
• Device Name: New Medax Biopsy Systems
• Classification: Instrument, Biopsy
• Applicant: MEDAX SRL UNIPERSONALE VIA R. Piva 1/A Poggio Rusco, IT 46025
• Contact: Stefano Cavalieri
• Correspondent: Serena Coronati; Coronati Consutling Sas VIA LUIGI GAVIOLI, 3 Mirandola, IT 41307
• Product Code: KNW
• CFR Regulation Number: 876.1075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-04
• Decision Date: 2015-12-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18052286428183	K142125	000
18052286423584	K142125	000
18052286423447	K142125	000
18052286423454	K142125	000
18052286423461	K142125	000
18052286423478	K142125	000
18052286423485	K142125	000
18052286423492	K142125	000
18052286423607	K142125	000
18052286423669	K142125	000
18052286423676	K142125	000
18052283959116	K142125	000
18052283955668	K142125	000
18052283955675	K142125	000
08053329376082	K142125	000
18052286423577	K142125	000
18052286423560	K142125	000
18052286423553	K142125	000
18052286427964	K142125	000
18052286428008	K142125	000
18052286424369	K142125	000
18052286424178	K142125	000
18052286424185	K142125	000
18052286424192	K142125	000
18052286424208	K142125	000
18052286424215	K142125	000
18052286424222	K142125	000
18052286423508	K142125	000
18052286423515	K142125	000
18052286423522	K142125	000
18052286423539	K142125	000
18052286423546	K142125	000
08053329376105	K142125	000
08053329376167	K142125	000
18053329376188	K142125	000
18055002903872	K142125	000
18055002903896	K142125	000
18055002909089	K142125	000
18055002909287	K142125	000
18056515883927	K142125	000
18056515885273	K142125	000
18056515885297	K142125	000
18056515885310	K142125	000
18056515885358	K142125	000
18056515885372	K142125	000
18056515885396	K142125	000
18056515885433	K142125	000
18056515885457	K142125	000
18056515885471	K142125	000
18055002903865	K142125	000
18055002903841	K142125	000
18055002903810	K142125	000
18053329376201	K142125	000
18053329376249	K142125	000
08053329376266	K142125	000
18053329376287	K142125	000
18053329376331	K142125	000
18053329376355	K142125	000
18053329376393	K142125	000
18053329376416	K142125	000
18053329376430	K142125	000
18055002903698	K142125	000
18055002903735	K142125	000
18055002903759	K142125	000
18055002903773	K142125	000
18055002903803	K142125	000
18056772678809	K142125	000