REDUCE FRACTURE PLATING SYSTEM LINE EXTENSION

Plate, Fixation, Bone

ICON ORTHOPEDIC CONCEPTS, LLC DBA EDGE ORTHOPAEDIC

The following data is part of a premarket notification filed by Icon Orthopedic Concepts, Llc Dba Edge Orthopaedic with the FDA for Reduce Fracture Plating System Line Extension.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142135
• 510k Number: K142135
• Device Name: REDUCE FRACTURE PLATING SYSTEM LINE EXTENSION
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ICON ORTHOPEDIC CONCEPTS, LLC DBA EDGE ORTHOPAEDIC 6 MARS COURT, UNIT 6-3 Boonton, NJ 07005
• Contact: Jan Triani
• Correspondent: Jan Triani; ICON ORTHOPEDIC CONCEPTS, LLC DBA EDGE ORTHOPAEDIC 6 MARS COURT, UNIT 6-3 Boonton, NJ 07005
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-04
• Decision Date: 2014-08-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18056099648172	K142135	000
18056099648059	K142135	000
18056099648042	K142135	000
18056099648035	K142135	000
18056099648028	K142135	000
18056099648011	K142135	000
18056099648004	K142135	000
18056099647991	K142135	000
18056099647984	K142135	000
18056099648066	K142135	000
18056099648073	K142135	000
18056099648080	K142135	000
18056099648165	K142135	000
18056099648158	K142135	000
18056099648141	K142135	000
18056099648134	K142135	000
18056099648127	K142135	000
18056099648110	K142135	000
18056099648103	K142135	000
18056099648097	K142135	000
18056099647977	K142135	000
18056099647960	K142135	000
18056099647953	K142135	000
18056099647526	K142135	000
18053340340861	K142135	000
18053340340854	K142135	000
18053340340847	K142135	000
18053340340830	K142135	000
18053340340823	K142135	000
18053340340816	K142135	000
18053340340809	K142135	000
18056099647533	K142135	000
18056099647540	K142135	000
18056099647861	K142135	000
18056099647946	K142135	000
18056099647939	K142135	000
18056099647922	K142135	000
18056099647915	K142135	000
18056099647908	K142135	000
18056099647892	K142135	000
18056099647885	K142135	000
18056099647878	K142135	000
18053340340793	K142135	000
18056099648608	K142135	000
18056099648486	K142135	000
18056099648479	K142135	000
18056099648462	K142135	000
18056099648455	K142135	000
18056099648448	K142135	000
18056099648431	K142135	000
18056099648424	K142135	000
18056099648417	K142135	000
18056099648493	K142135	000
18056099648509	K142135	000
18056099648516	K142135	000
18056099648592	K142135	000
18056099648585	K142135	000
18056099648578	K142135	000
18056099648561	K142135	000
18056099648554	K142135	000
18056099648547	K142135	000
18056099648530	K142135	000
18056099648523	K142135	000
18056099648400	K142135	000
18056099648394	K142135	000
18056099648387	K142135	000
18056099648264	K142135	000
18056099648257	K142135	000
18056099648240	K142135	000
18056099648233	K142135	000
18056099648226	K142135	000
18056099648219	K142135	000
18056099648202	K142135	000
18056099648196	K142135	000
18056099648271	K142135	000
18056099648288	K142135	000
18056099648295	K142135	000
18056099648370	K142135	000
18056099648363	K142135	000
18056099648356	K142135	000
18056099648349	K142135	000
18056099648332	K142135	000
18056099648325	K142135	000
18056099648318	K142135	000
18056099648301	K142135	000
18056099648189	K142135	000