Coalition AGX Plate And Coalition AGX Spacer

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Coalition Agx Plate And Coalition Agx Spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142218
• 510k Number: K142218
• Device Name: Coalition AGX Plate And Coalition AGX Spacer
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly Baker
• Correspondent: Kelly Baker; GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: ODP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-12
• Decision Date: 2015-03-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095088809	K142218	000
00889095088663	K142218	000
00889095088656	K142218	000
00889095088649	K142218	000
00889095088632	K142218	000
00889095088625	K142218	000
00889095088618	K142218	000
00889095070606	K142218	000
00889095070590	K142218	000
00889095070583	K142218	000
00889095070576	K142218	000
00889095070569	K142218	000
00889095088670	K142218	000
00889095088687	K142218	000
00889095088793	K142218	000
00889095088786	K142218	000
00889095088779	K142218	000
00889095088762	K142218	000
00889095088755	K142218	000
00889095088748	K142218	000
00889095088731	K142218	000
00889095088724	K142218	000
00889095088717	K142218	000
00889095088700	K142218	000
00889095088694	K142218	000
00889095070552	K142218	000
00889095070545	K142218	000
00889095070729	K142218	000
00889095070712	K142218	000
00889095070705	K142218	000
00889095070699	K142218	000
00889095070682	K142218	000
00889095070675	K142218	000
00889095070668	K142218	000
00889095070651	K142218	000
00889095070644	K142218	000
00889095070637	K142218	000
00889095070620	K142218	000
00889095070736	K142218	000
00889095070743	K142218	000
00889095070538	K142218	000
00889095070521	K142218	000
00889095070514	K142218	000
00889095070507	K142218	000
00889095070491	K142218	000
00889095070484	K142218	000
00889095070477	K142218	000
00889095070460	K142218	000
00889095070453	K142218	000
00889095070767	K142218	000
00889095070750	K142218	000
00889095070613	K142218	000
00889095301007	K142218	000
00889095089189	K142218	000
00889095089172	K142218	000
00889095089165	K142218	000
00889095089158	K142218	000
00889095089141	K142218	000
00889095089134	K142218	000
00889095089127	K142218	000
00889095089110	K142218	000
00889095089103	K142218	000
00889095089097	K142218	000
00889095089080	K142218	000
00889095089196	K142218	000
00889095089202	K142218	000
00889095300994	K142218	000
00889095300987	K142218	000
00889095300970	K142218	000
00889095300963	K142218	000
00889095300956	K142218	000
00889095300949	K142218	000
00889095300932	K142218	000
00889095089240	K142218	000
00889095089233	K142218	000
00889095089226	K142218	000
00889095089219	K142218	000
00889095089073	K142218	000
00889095089066	K142218	000
00889095088922	K142218	000
00889095088915	K142218	000
00889095088908	K142218	000
00889095088892	K142218	000
00889095088885	K142218	000
00889095088878	K142218	000
00889095088861	K142218	000
00889095088854	K142218	000
00889095088847	K142218	000
00889095088830	K142218	000
00889095088823	K142218	000
00889095088939	K142218	000
00889095088946	K142218	000
00889095089059	K142218	000
00889095089042	K142218	000
00889095089035	K142218	000
00889095089028	K142218	000
00889095089011	K142218	000
00889095089004	K142218	000
00889095088991	K142218	000
00889095088984	K142218	000
00889095088977	K142218	000
00889095088960	K142218	000
00889095088953	K142218	000
00889095088816	K142218	000