PREMIUM, SHELTA Implant Systems

Implant, Endosseous, Root-form

SWEDEN & MARTINA S.P.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Sweden & Martina S.p.a. with the FDA for Premium, Shelta Implant Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK142242
510k NumberK142242
Device Name:PREMIUM, SHELTA Implant Systems
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant SWEDEN & MARTINA S.P.A. VIA VENETO, 10 Due Carrare,  IT 35020
ContactGlorianna Zangiacomi
CorrespondentGlorianna Zangiacomi
SWEDEN & MARTINA S.P.A. VIA VENETO, 10 Due Carrare,  IT 35020
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-08-13
Decision Date2015-02-02

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
D7701044223 K142242 000
D7701044363 K142242 000
D7701044373 K142242 000
D7701044383 K142242 000
D7701044393 K142242 000
D7701044403 K142242 000
D7701044413 K142242 000
D7701064093 K142242 000
D77010645637 K142242 000
D7701261373 K142242 000
D7701261383 K142242 000
D7701044353 K142242 000
D7701044343 K142242 000
D7701044333 K142242 000
D7701044233 K142242 000
D7701044243 K142242 000
D7701044253 K142242 000
D7701044263 K142242 000
D7701044273 K142242 000
D7701044283 K142242 000
D7701044293 K142242 000
D7701044303 K142242 000
D7701044313 K142242 000
D7701044323 K142242 000
D7701261393 K142242 000
D7701232393 K142242 000
D7701418853 K142242 000
D7701309403 K142242 000
D7700162223 K142242 000
D7700187603 K142242 000
D7700187733 K142242 000
D7700346943 K142242 000
D7700388143 K142242 000
D7700430433 K142242 000
D7700433403 K142242 000
D7700453763 K142242 000
D7700453773 K142242 000
D7701309393 K142242 000
D7701309383 K142242 000
D7701419073 K142242 000
D7701418863 K142242 000
D7701418873 K142242 000
D7701418913 K142242 000
D7701418923 K142242 000
D7701418933 K142242 000
D7701418973 K142242 000
D7701418983 K142242 000
D7701418993 K142242 000
D7701419053 K142242 000
D7701419063 K142242 000
D7700453783 K142242 000
D7700673873 K142242 000
D7700855583 K142242 000
D7700855593 K142242 000
D7700855603 K142242 000
D7700855613 K142242 000
D7700855623 K142242 000
D7700855633 K142242 000
D7700855643 K142242 000
D7700855653 K142242 000
D7700855663 K142242 000
D7700855673 K142242 000
D7700855573 K142242 000
D7700843523 K142242 000
D7700843513 K142242 000
D7700673883 K142242 000
D7700843423 K142242 000
D7700843433 K142242 000
D7700843443 K142242 000
D7700843453 K142242 000
D7700843463 K142242 000
D7700843473 K142242 000
D7700843483 K142242 000
D7700843493 K142242 000
D7700843503 K142242 000
D7700868343 K142242 000
D7700868353 K142242 000
D7700868363 K142242 000
D7700891693 K142242 000
D7701044123 K142242 000
D7701044133 K142242 000
D7701044143 K142242 000
D7701044153 K142242 000
D7701044163 K142242 000
D7701044173 K142242 000
D7701044183 K142242 000
D7701044193 K142242 000
D7701044203 K142242 000
D7700868863 K142242 000
D7700868853 K142242 000
D7700868473 K142242 000
D7700868373 K142242 000
D7700868383 K142242 000
D7700868393 K142242 000
D7700868403 K142242 000
D7700868413 K142242 000
D7700868423 K142242 000
D7700868433 K142242 000
D7700868443 K142242 000
D7700868453 K142242 000
D7700868463 K142242 000
D7701044213 K142242 000
D7700635793 K142242 000
D7700636213 K142242 000
D7700636223 K142242 000
D7700636233 K142242 000
D7700636243 K142242 000
D7700636253 K142242 000
D7700636263 K142242 000
D7700636273 K142242 000
D7700636283 K142242 000
D7700636293 K142242 000
D7700636303 K142242 000
D7700636053 K142242 000
D7700636043 K142242 000
D7700636033 K142242 000
D7700635803 K142242 000
D7700635813 K142242 000
D7700635823 K142242 000
D7700635833 K142242 000
D7700635843 K142242 000
D7700635853 K142242 000
D7700635993 K142242 000
D7700636003 K142242 000
D7700636013 K142242 000
D7700636023 K142242 000
D7700636313 K142242 000
D7700636323 K142242 000
D7700636333 K142242 000
D7700640553 K142242 000
D7700640563 K142242 000
D7700640733 K142242 000
D7700640743 K142242 000
D7700640753 K142242 000
D7700640763 K142242 000
D7700640793 K142242 000
D7700640803 K142242 000
D7700640833 K142242 000
D7700640843 K142242 000
D7700640383 K142242 000
D7700640373 K142242 000
D7700636903 K142242 000
D7700636343 K142242 000
D7700636353 K142242 000
D7700636823 K142242 000
D7700636833 K142242 000
D7700636843 K142242 000
D7700636853 K142242 000
D7700636863 K142242 000
D7700636873 K142242 000
D7700636883 K142242 000
D7700636893 K142242 000
D7700641213 K142242 000
D7700453793 K142242 000
D7700634503 K142242 000
D7700634743 K142242 000
D7700634753 K142242 000
D7700634763 K142242 000
D7700634773 K142242 000
D7700634783 K142242 000
D7700634793 K142242 000
D7700634803 K142242 000
D7700634813 K142242 000
D7700634823 K142242 000
D7700634493 K142242 000
D7700634483 K142242 000
D7700634473 K142242 000
D7700592103 K142242 000
D7700610423 K142242 000
D7700633953 K142242 000
D7700633963 K142242 000
D7700633973 K142242 000
D7700633983 K142242 000
D7700634063 K142242 000
D7700634083 K142242 000
D7700634093 K142242 000
D7700634103 K142242 000
D7700634833 K142242 000
D7700635203 K142242 000
D7700635213 K142242 000
D7700635683 K142242 000
D7700635693 K142242 000
D7700635703 K142242 000
D7700635713 K142242 000
D7700635723 K142242 000
D7700635733 K142242 000
D7700635743 K142242 000
D7700635753 K142242 000
D7700635763 K142242 000
D7700635773 K142242 000
D7700635343 K142242 000
D7700635333 K142242 000
D7700635323 K142242 000
D7700635223 K142242 000
D7700635233 K142242 000
D7700635243 K142242 000
D7700635253 K142242 000
D7700635263 K142242 000
D7700635273 K142242 000
D7700635283 K142242 000
D7700635293 K142242 000
D7700635303 K142242 000
D7700635313 K142242 000
D7700635783 K142242 000
D7700673863 K142242 000
D7702466753 K142242 000
D7702466933 K142242 000
D7702466943 K142242 000
D7701125403 K142242 000
D7701125413 K142242 000
D7701125423 K142242 000
D7701125433 K142242 000
D7701125443 K142242 000
D7701304883 K142242 000
D7701304893 K142242 000
D7701304903 K142242 000
D7702466923 K142242 000
D7702466913 K142242 000
D7702466903 K142242 000
D7702466773 K142242 000
D7702466793 K142242 000
D7702466813 K142242 000
D7702466823 K142242 000
D7702466833 K142242 000
D7702466843 K142242 000
D7702466853 K142242 000
D7702466863 K142242 000
D7702466873 K142242 000
D7702466883 K142242 000
D7701304913 K142242 000
D7701304923 K142242 000
D7701304933 K142242 000
D7702207733 K142242 000
D7702207743 K142242 000
D7702207753 K142242 000
D7701377653 K142242 000
D7701377663 K142242 000
D7701377673 K142242 000
D7701545643 K142242 000
D7701545653 K142242 000
D7701545663 K142242 000
D7701589763 K142242 000
D7702207673 K142242 000
D7702207663 K142242 000
D7702207653 K142242 000
D7701304943 K142242 000
D7701304953 K142242 000
D7702208123 K142242 000
D7702208133 K142242 000
D7702207593 K142242 000
D7702207603 K142242 000
D7702207613 K142242 000
D7702207623 K142242 000
D7702207633 K142242 000
D7702207643 K142242 000
D7701585583 K142242 000
D7702472523 K142242 000
D7702469143 K142242 000
D7702469153 K142242 000
D7702469163 K142242 000
D7702469173 K142242 000
D7702469183 K142242 000
D7702469193 K142242 000
D7702469223 K142242 000
D7702469233 K142242 000
D7702469243 K142242 000
D7702469253 K142242 000
D7702469133 K142242 000
D7702469113 K142242 000
D7702469103 K142242 000
D7702472553 K142242 000
D7702472153 K142242 000
D7702472183 K142242 000
D7702472213 K142242 000
D7702469013 K142242 000
D7702469023 K142242 000
D7702469033 K142242 000
D7702469063 K142242 000
D7702469073 K142242 000
D7702469083 K142242 000
D7702469263 K142242 000
D7702469273 K142242 000
D7702469283 K142242 000
D7702466523 K142242 000
D7702466533 K142242 000
D7702466563 K142242 000
D7702466583 K142242 000
D7702466603 K142242 000
D7702466623 K142242 000
D7702466643 K142242 000
D7702466653 K142242 000
D7702466673 K142242 000
D7702466713 K142242 000
D7702466513 K142242 000
D7702466503 K142242 000
D7702466493 K142242 000
D7702469293 K142242 000
D7702469303 K142242 000
D7702469313 K142242 000
D7702469323 K142242 000
D7702469333 K142242 000
D7702469343 K142242 000
D7702469353 K142242 000
D7702466463 K142242 000
D7702466473 K142242 000
D7702466483 K142242 000
D7702466733 K142242 000
D7701532823 K142242 000
D7701497933 K142242 000
D7701497943 K142242 000
D7701497953 K142242 000
D7701452893 K142242 000
D7701452903 K142242 000
D7701452913 K142242 000
D7701452923 K142242 000
D7700626173 K142242 000
D7700626183 K142242 000
D7700626193 K142242 000
D7701497923 K142242 000
D7701497913 K142242 000
D7701497903 K142242 000
D7701532833 K142242 000
D7701532843 K142242 000
D7701532853 K142242 000
D7701532863 K142242 000
D7701532873 K142242 000
D7701497853 K142242 000
D7701497863 K142242 000
D7701497873 K142242 000
D7701497883 K142242 000
D7701497893 K142242 000
D7700626203 K142242 000
D7700626213 K142242 000
D7700626223 K142242 000
D7700641993 K142242 000
D7700642003 K142242 000
D7700642013 K142242 000
D7700642023 K142242 000
D7700642033 K142242 000
D7700642043 K142242 000
D7700642053 K142242 000
D7700642063 K142242 000
D7700642073 K142242 000
D7700642083 K142242 000
D7700626363 K142242 000
D7700626353 K142242 000
D7700626343 K142242 000
D7700626233 K142242 000
D7700626253 K142242 000
D7700626263 K142242 000
D7700626273 K142242 000
D7700626283 K142242 000
D7700626293 K142242 000
D7700626303 K142242 000
D7700626313 K142242 000
D7700626323 K142242 000
D7700626333 K142242 000
D7700673853 K142242 000
D7701585593 K142242 000
D7701589793 K142242 000
D7701589803 K142242 000
D7701589823 K142242 000
D7701589853 K142242 000
D7701589883 K142242 000
D7701589893 K142242 000
D7701589913 K142242 000
D7701589933 K142242 000
D7701595273 K142242 000
D7701598663 K142242 000
D7701589783 K142242 000
D7701585773 K142242 000
D7701585763 K142242 000
D7701585603 K142242 000
D7701585613 K142242 000
D7701585623 K142242 000
D7701585633 K142242 000
D7701585703 K142242 000
D7701585713 K142242 000
D7701585723 K142242 000
D7701585733 K142242 000
D7701585743 K142242 000
D7701585753 K142242 000
D7701598673 K142242 000
D7701598683 K142242 000
D7701599283 K142242 000
D7701377573 K142242 000
D7701377583 K142242 000
D7701377593 K142242 000
D7701377603 K142242 000
D7701377613 K142242 000
D7701377623 K142242 000
D7701377633 K142242 000
D7701377643 K142242 000
D7701532793 K142242 000
D7701532803 K142242 000
D7701377563 K142242 000
D7701377553 K142242 000
D7701377543 K142242 000
D7701599293 K142242 000
D7701599323 K142242 000
D7701599333 K142242 000
D7701599343 K142242 000
D7701599353 K142242 000
D7701599403 K142242 000
D7701599413 K142242 000
D7701599423 K142242 000
D7701106273 K142242 000
D7701377533 K142242 000
D7701532813 K142242 000
D7700641223 K142242 000
D7701067663 K142242 000
D7701081673 K142242 000
D7701081713 K142242 000
D7701081893 K142242 000
D7701081903 K142242 000
D7701085823 K142242 000
D7701085833 K142242 000
D7701101073 K142242 000
D7701101083 K142242 000
D7701101093 K142242 000
D7701101103 K142242 000
D7701081663 K142242 000
D7701080113 K142242 000
D7701067773 K142242 000
D7701067673 K142242 000
D7701067683 K142242 000
D7701067693 K142242 000
D7701067703 K142242 000
D7701067713 K142242 000
D7701067723 K142242 000
D7701067733 K142242 000
D7701067743 K142242 000
D7701067753 K142242 000
D7701067763 K142242 000
D7701112133 K142242 000
D7701112143 K142242 000
D7701112163 K142242 000
D7701214143 K142242 000
D7701214153 K142242 000
D7701214163 K142242 000
D7701214173 K142242 000
D7701214183 K142242 000
D7701214193 K142242 000
D7701214203 K142242 000
D7701214213 K142242 000
D7701214223 K142242 000
D7701214233 K142242 000
D7701214133 K142242 000
D7701214123 K142242 000
D7701127193 K142242 000
D7701112173 K142242 000
D7701120873 K142242 000
D7701120883 K142242 000
D7701126773 K142242 000
D7701126783 K142242 000
D7701126793 K142242 000
D7701126803 K142242 000
D7701126813 K142242 000
D7701126823 K142242 000
D7701127003 K142242 000
D7701214243 K142242 000
D7700884843 K142242 000
D7701029683 K142242 000
D7701029693 K142242 000
D7701029703 K142242 000
D7701029713 K142242 000
D7701029723 K142242 000
D7701029733 K142242 000
D7701029743 K142242 000
D7701029753 K142242 000
D7701029763 K142242 000
D7701029773 K142242 000
D7701023833 K142242 000
D77010190935 K142242 000
D7701002123 K142242 000
D7700886143 K142242 000
D7700886153 K142242 000
D7700887233 K142242 000
D7700887243 K142242 000
D7700900163 K142242 000
D7700900323 K142242 000
D7701002083 K142242 000
D7701002093 K142242 000
D7701002103 K142242 000
D7701002113 K142242 000
D7701029783 K142242 000
D7701029793 K142242 000
D7701029803 K142242 000
D7701058133 K142242 000
D7701058143 K142242 000
D7701058153 K142242 000
D7701058163 K142242 000
D7701061113 K142242 000
D7701061123 K142242 000
D7701062843 K142242 000
D7701062853 K142242 000
D7701062863 K142242 000
D7701067643 K142242 000
D7701058123 K142242 000
D7701029923 K142242 000
D7701029913 K142242 000
D7701029813 K142242 000
D7701029823 K142242 000
D7701029833 K142242 000
D7701029843 K142242 000
D7701029853 K142242 000
D7701029863 K142242 000
D7701029873 K142242 000
D7701029883 K142242 000
D7701029893 K142242 000
D7701029903 K142242 000
D7701067653 K142242 000
00840481117299 K142242 000
00840481117459 K142242 000
00840481117763 K142242 000
00840481117770 K142242 000
00840481117824 K142242 000
00840481117831 K142242 000
00840481117848 K142242 000
00840481117886 K142242 000
00840481117893 K142242 000
00840481117909 K142242 000
00840481117916 K142242 000
00840481117442 K142242 000
00840481117435 K142242 000
00840481117428 K142242 000
00840481117305 K142242 000
00840481117312 K142242 000
00840481117343 K142242 000
00840481117350 K142242 000
00840481117367 K142242 000
00840481117374 K142242 000
00840481117381 K142242 000
00840481117398 K142242 000
00840481117404 K142242 000
00840481117411 K142242 000
00893202000189 K142242 000
00893202000196 K142242 000
00893202000202 K142242 000
D7701418833 K142242 000
D7701418843 K142242 000
D7701418883 K142242 000
D7701418893 K142242 000
D7701418903 K142242 000
D7701418943 K142242 000
D7701418953 K142242 000
D7701418963 K142242 000
D7701419023 K142242 000
D7701419033 K142242 000
D7701418823 K142242 000
00893202000882 K142242 000
00893202000783 K142242 000
00893202000226 K142242 000
00893202000233 K142242 000
00893202000257 K142242 000
00893202000288 K142242 000
00893202000325 K142242 000
00893202000349 K142242 000
00893202000363 K142242 000
00893202000387 K142242 000
00893202000424 K142242 000
00893202000776 K142242 000
D7701419043 K142242 000
D7701214253 K142242 000
D7701221463 K142242 000
D7701221473 K142242 000
D7701225063 K142242 000
D770123052 K142242 000
D770123053 K142242 000
D770123054 K142242 000
D770123055 K142242 000
D770123068 K142242 000
D770123069 K142242 000
D770123070 K142242 000
D7701221453 K142242 000
D7701220983 K142242 000
D7701220953 K142242 000
D7701214263 K142242 000
D7701214273 K142242 000
D7701214283 K142242 000
D7701214293 K142242 000
D7701214303 K142242 000
D7701214313 K142242 000
D7701214323 K142242 000
D7701214333 K142242 000
D7701214343 K142242 000
D7701214353 K142242 000
D770123071 K142242 000
D770123076 K142242 000
D770123077 K142242 000
D7701278373 K142242 000
D7701286683 K142242 000
D7701286693 K142242 000
D7701286703 K142242 000
D7701286713 K142242 000
D7701312003 K142242 000
D7701323073 K142242 000
00840481101427 K142242 000
00840481105579 K142242 000
00840481111785 K142242 000
D7701278363 K142242 000
D7701278353 K142242 000
D7701278343 K142242 000
D770123078 K142242 000
D770123079 K142242 000
D7701245953 K142242 000
D7701245963 K142242 000
D7701245973 K142242 000
D7701245983 K142242 000
D7701254153 K142242 000
D7701254163 K142242 000
D7701254173 K142242 000
D7701254183 K142242 000
00840481111792 K142242 000
D7700884833 K142242 000
D7700861853 K142242 000
D7700871793 K142242 000
D7700871803 K142242 000
D7700871813 K142242 000
D7700871823 K142242 000
D7700871833 K142242 000
D7700871843 K142242 000
D7700871853 K142242 000
D7700871863 K142242 000
D7700871873 K142242 000
D7700871883 K142242 000
D7700871783 K142242 000
D7700871773 K142242 000
D7700871763 K142242 000
D7700868883 K142242 000
D7700868903 K142242 000
D7700868913 K142242 000
D7700868923 K142242 000
D7700868933 K142242 000
D7700868943 K142242 000
D7700871723 K142242 000
D7700871733 K142242 000
D7700871743 K142242 000
D7700871753 K142242 000
D7700871893 K142242 000
D7700871903 K142242 000
D7700871913 K142242 000
D7700872133 K142242 000
D7700872143 K142242 000
D7700872153 K142242 000
D7700872163 K142242 000
D7700872173 K142242 000
D7700872183 K142242 000
D7700872193 K142242 000
D7700872203 K142242 000
D7700872213 K142242 000
D7700872223 K142242 000
D7700872123 K142242 000
D7700872113 K142242 000
D7700872103 K142242 000
D7700871923 K142242 000
D7700871933 K142242 000
D7700871943 K142242 000
D7700871953 K142242 000
D7700871963 K142242 000
D7700871973 K142242 000
D7700871983 K142242 000
D7700871993 K142242 000
D7700872073 K142242 000
D7700872093 K142242 000
D7700874663 K142242 000
D7700642413 K142242 000
D7700670553 K142242 000
D7700670563 K142242 000
D7700670573 K142242 000
D7700670583 K142242 000
D7700671343 K142242 000
D7700671353 K142242 000
D7700677153 K142242 000
D7700677163 K142242 000
D7700677173 K142242 000
D7700677183 K142242 000
D7700670543 K142242 000
D7700670533 K142242 000
D7700650303 K142242 000
D7700642423 K142242 000
D7700642553 K142242 000
D7700642563 K142242 000
D7700642583 K142242 000
D7700642593 K142242 000
D7700642603 K142242 000
D7700650263 K142242 000
D7700650273 K142242 000
D7700650283 K142242 000
D7700650293 K142242 000
D7700700673 K142242 000
D7700700683 K142242 000
D7700700693 K142242 000
D7700836493 K142242 000
D7700836733 K142242 000
D7700841343 K142242 000
D7700841383 K142242 000
D7700841423 K142242 000
D7700861343 K142242 000
D7700861383 K142242 000
D7700861423 K142242 000
D7700861463 K142242 000
D7700861833 K142242 000
D7700830803 K142242 000
D7700830773 K142242 000
D7700755573 K142242 000
D7700701083 K142242 000
D7700701093 K142242 000
D7700701103 K142242 000
D7700701113 K142242 000
D7700701123 K142242 000
D7700701133 K142242 000
D7700701143 K142242 000
D7700755433 K142242 000
D7700755463 K142242 000
D7700755503 K142242 000
D7700861843 K142242 000
D7700879413 K142242 000
D7700880593 K142242 000
D7700880603 K142242 000
D7700880613 K142242 000
D7700880623 K142242 000
D7700880633 K142242 000
D7700880643 K142242 000
D7700880653 K142242 000
D7700880663 K142242 000
D7700880673 K142242 000
D7700880683 K142242 000
D7700880583 K142242 000
D7700880573 K142242 000
D7700880563 K142242 000
D7700879423 K142242 000
D7700880473 K142242 000
D7700880483 K142242 000
D7700880493 K142242 000
D7700880503 K142242 000
D7700880513 K142242 000
D7700880523 K142242 000
D7700880533 K142242 000
D7700880543 K142242 000
D7700880553 K142242 000
D7700880693 K142242 000
D7700884083 K142242 000
D7700884093 K142242 000
D7700884243 K142242 000
D7700884253 K142242 000
D7700884263 K142242 000
D7700884273 K142242 000
D7700884453 K142242 000
D7700884463 K142242 000
D7700884473 K142242 000
D7700884483 K142242 000
D7700884793 K142242 000
D7700884803 K142242 000
D7700884233 K142242 000
D7700884223 K142242 000
D7700884213 K142242 000
D7700884103 K142242 000
D7700884113 K142242 000
D7700884123 K142242 000
D7700884133 K142242 000
D7700884143 K142242 000
D7700884153 K142242 000
D7700884163 K142242 000
D7700884183 K142242 000
D7700884193 K142242 000
D7700884203 K142242 000
D7700884813 K142242 000
D7700874673 K142242 000
D7700874853 K142242 000
D7700874863 K142242 000
D7700874873 K142242 000
D7700874883 K142242 000
D7700874893 K142242 000
D7700874903 K142242 000
D7700874913 K142242 000
D7700874923 K142242 000
D7700874933 K142242 000
D7700874943 K142242 000
D7700874843 K142242 000
D7700874793 K142242 000
D7700874783 K142242 000
D7700874683 K142242 000
D7700874693 K142242 000
D7700874703 K142242 000
D7700874713 K142242 000
D7700874723 K142242 000
D7700874733 K142242 000
D7700874743 K142242 000
D7700874753 K142242 000
D7700874763 K142242 000
D7700874773 K142242 000
D7700874953 K142242 000
D7700874963 K142242 000
D7700874973 K142242 000
D7700879243 K142242 000
D7700879253 K142242 000
D7700879263 K142242 000
D7700879273 K142242 000
D7700879283 K142242 000
D7700879293 K142242 000
D7700879303 K142242 000
D7700879313 K142242 000
D7700879383 K142242 000
D7700879393 K142242 000
D7700877413 K142242 000
D7700877403 K142242 000
D7700877393 K142242 000
D7700874983 K142242 000
D7700874993 K142242 000
D7700875003 K142242 000
D7700875013 K142242 000
D7700875023 K142242 000
D7700875033 K142242 000
D7700875773 K142242 000
D7700875783 K142242 000
D7700875793 K142242 000
D7700875803 K142242 000
D7700879403 K142242 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.