ZIMMER M/DN INTRAMEDULLARY FIXATION SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer M/dn Intramedullary Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142281
• 510k Number: K142281
• Device Name: ZIMMER M/DN INTRAMEDULLARY FIXATION SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Patrick Mccullagh
• Correspondent: Stephen H. Mckelvey; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-15
• Decision Date: 2014-10-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024040748	K142281	000
00889024040922	K142281	000
00889024040939	K142281	000
00889024040946	K142281	000
00889024040953	K142281	000
00889024040960	K142281	000
00889024040977	K142281	000
00889024040984	K142281	000
00889024040991	K142281	000
00889024041004	K142281	000
00889024041011	K142281	000
00889024041028	K142281	000
00889024041035	K142281	000
00889024041042	K142281	000
00889024041059	K142281	000
00889024040915	K142281	000
00889024040908	K142281	000
00889024040892	K142281	000
00889024040755	K142281	000
00889024040762	K142281	000
00889024040779	K142281	000
00889024040786	K142281	000
00889024040793	K142281	000
00889024040809	K142281	000
00889024040816	K142281	000
00889024040823	K142281	000
00889024040830	K142281	000
00889024040847	K142281	000
00889024040854	K142281	000
00889024040861	K142281	000
00889024040878	K142281	000
00889024040885	K142281	000
00889024041066	K142281	000
00889024041073	K142281	000
00889024041080	K142281	000
00889024043213	K142281	000
00889024043220	K142281	000
00889024043299	K142281	000
00889024043305	K142281	000
00889024042735	K142281	000
00889024042742	K142281	000
00889024042810	K142281	000
00889024043374	K142281	000
00889024043381	K142281	000
00889024043459	K142281	000
00889024043466	K142281	000
00889024043534	K142281	000
00889024043541	K142281	000
00889024043619	K142281	000
00889024043145	K142281	000
00889024043138	K142281	000
00889024043060	K142281	000
00889024041097	K142281	000
00889024041103	K142281	000
00889024041110	K142281	000
00889024041127	K142281	000
00889024041134	K142281	000
00889024041141	K142281	000
00889024041189	K142281	000
00889024041431	K142281	000
00889024042827	K142281	000
00889024042896	K142281	000
00889024042902	K142281	000
00889024042971	K142281	000
00889024042988	K142281	000
00889024043053	K142281	000
00889024043626	K142281	000
00889024040731	K142281	000
00889024040069	K142281	000
00889024040243	K142281	000
00889024040250	K142281	000
00889024040267	K142281	000
00889024040274	K142281	000
00889024040281	K142281	000
00889024040298	K142281	000
00889024040304	K142281	000
00889024040311	K142281	000
00889024040328	K142281	000
00889024040335	K142281	000
00889024040342	K142281	000
00889024040359	K142281	000
00889024040366	K142281	000
00889024040373	K142281	000
00889024040236	K142281	000
00889024040229	K142281	000
00889024040212	K142281	000
00889024040076	K142281	000
00889024040083	K142281	000
00889024040090	K142281	000
00889024040106	K142281	000
00889024040113	K142281	000
00889024040120	K142281	000
00889024040137	K142281	000
00889024040144	K142281	000
00889024040151	K142281	000
00889024040168	K142281	000
00889024040175	K142281	000
00889024040182	K142281	000
00889024040199	K142281	000
00889024040205	K142281	000
00889024040380	K142281	000
00889024040397	K142281	000
00889024040403	K142281	000
00889024040588	K142281	000
00889024040595	K142281	000
00889024040601	K142281	000
00889024040618	K142281	000
00889024040625	K142281	000
00889024040632	K142281	000
00889024040649	K142281	000
00889024040656	K142281	000
00889024040663	K142281	000
00889024040670	K142281	000
00889024040687	K142281	000
00889024040694	K142281	000
00889024040700	K142281	000
00889024040717	K142281	000
00889024040571	K142281	000
00889024040564	K142281	000
00889024040557	K142281	000
00889024040410	K142281	000
00889024040427	K142281	000
00889024040434	K142281	000
00889024040441	K142281	000
00889024040458	K142281	000
00889024040465	K142281	000
00889024040472	K142281	000
00889024040489	K142281	000
00889024040496	K142281	000
00889024040502	K142281	000
00889024040519	K142281	000
00889024040526	K142281	000
00889024040533	K142281	000
00889024040540	K142281	000
00889024040724	K142281	000
00889024044531	K142281	000
00889024044715	K142281	000
00889024044722	K142281	000
00889024044739	K142281	000
00889024044746	K142281	000
00889024044753	K142281	000
00889024044760	K142281	000
00889024044777	K142281	000
00889024044784	K142281	000
00889024044791	K142281	000
00889024044807	K142281	000
00889024044814	K142281	000
00889024044821	K142281	000
00889024044838	K142281	000
00889024044845	K142281	000
00889024044708	K142281	000
00889024044692	K142281	000
00889024044685	K142281	000
00889024044548	K142281	000
00889024044555	K142281	000
00889024044562	K142281	000
00889024044579	K142281	000
00889024044586	K142281	000
00889024044593	K142281	000
00889024044609	K142281	000
00889024044616	K142281	000
00889024044623	K142281	000
00889024044630	K142281	000
00889024044647	K142281	000
00889024044654	K142281	000
00889024044661	K142281	000
00889024044678	K142281	000
00889024044852	K142281	000
00889024044869	K142281	000
00889024044876	K142281	000
00889024045057	K142281	000
00889024045064	K142281	000
00889024045071	K142281	000
00889024045088	K142281	000
00889024045095	K142281	000
00889024045101	K142281	000
00889024045118	K142281	000
00889024045125	K142281	000
00889024045132	K142281	000
00889024045149	K142281	000
00889024045156	K142281	000
00889024046047	K142281	000
00889024046054	K142281	000
00889024046061	K142281	000
00889024045040	K142281	000
00889024045033	K142281	000
00889024045026	K142281	000
00889024044883	K142281	000
00889024044890	K142281	000
00889024044906	K142281	000
00889024044913	K142281	000
00889024044920	K142281	000
00889024044937	K142281	000
00889024044944	K142281	000
00889024044951	K142281	000
00889024044968	K142281	000
00889024044975	K142281	000
00889024044982	K142281	000
00889024044999	K142281	000
00889024045002	K142281	000
00889024045019	K142281	000
00889024046115	K142281	000
00889024044524	K142281	000
00889024043695	K142281	000
00889024044036	K142281	000
00889024044043	K142281	000
00889024044050	K142281	000
00889024044067	K142281	000
00889024044074	K142281	000
00889024044081	K142281	000
00889024044098	K142281	000
00889024044104	K142281	000
00889024044111	K142281	000
00889024044128	K142281	000
00889024044135	K142281	000
00889024044142	K142281	000
00889024044159	K142281	000
00889024044166	K142281	000
00889024044029	K142281	000
00889024044012	K142281	000
00889024044005	K142281	000
00889024043701	K142281	000
00889024043770	K142281	000
00889024043787	K142281	000
00889024043893	K142281	000
00889024043909	K142281	000
00889024043916	K142281	000
00889024043923	K142281	000
00889024043930	K142281	000
00889024043947	K142281	000
00889024043954	K142281	000
00889024043961	K142281	000
00889024043978	K142281	000
00889024043985	K142281	000
00889024043992	K142281	000
00889024044173	K142281	000
00889024044180	K142281	000
00889024044197	K142281	000
00889024044371	K142281	000
00889024044388	K142281	000
00889024044395	K142281	000
00889024044401	K142281	000
00889024044418	K142281	000
00889024044425	K142281	000
00889024044432	K142281	000
00889024044449	K142281	000
00889024044456	K142281	000
00889024044463	K142281	000
00889024044470	K142281	000
00889024044487	K142281	000
00889024044494	K142281	000
00889024044500	K142281	000
00889024044364	K142281	000
00889024044357	K142281	000
00889024044340	K142281	000
00889024044203	K142281	000
00889024044210	K142281	000
00889024044227	K142281	000
00889024044234	K142281	000
00889024044241	K142281	000
00889024044258	K142281	000
00889024044265	K142281	000
00889024044272	K142281	000
00889024044289	K142281	000
00889024044296	K142281	000
00889024044302	K142281	000
00889024044319	K142281	000
00889024044326	K142281	000
00889024044333	K142281	000
00889024044517	K142281	000