KangLi Pedical Screw Spinal System

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

SUZHOU KANGLI ORTHOPAEDICS INSTRUMENT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Suzhou Kangli Orthopaedics Instrument Co., Ltd with the FDA for Kangli Pedical Screw Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142290
• 510k Number: K142290
• Device Name: KangLi Pedical Screw Spinal System
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: SUZHOU KANGLI ORTHOPAEDICS INSTRUMENT CO., LTD SHA ZHOU EAST ROAD Zhangjiagang City, CN 215625
• Contact: Jin Hua Huang
• Correspondent: Alice Gong; Shanghai Yarui Consultant Co., Ltd 503 Room 8, Building, 600 Liu Zhou Road Shanghai, CN 200233
• Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-18
• Decision Date: 2014-11-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06937762171577	K142290	000
06937762171409	K142290	000
06937762171393	K142290	000
06937762171386	K142290	000
06937762171379	K142290	000
06937762171362	K142290	000
06937762171355	K142290	000
06937762171348	K142290	000
06937762171331	K142290	000
06937762165132	K142290	000
06937762171416	K142290	000
06937762171423	K142290	000
06937762171430	K142290	000
06937762171560	K142290	000
06937762171553	K142290	000
06937762171546	K142290	000
06937762171539	K142290	000
06937762171522	K142290	000
06937762171515	K142290	000
06937762171508	K142290	000
06937762171492	K142290	000
06937762171447	K142290	000
06937762165071	K142290	000
06937762165057	K142290	000
06937762165033	K142290	000
06937762164821	K142290	000
06937762164814	K142290	000
06937762164807	K142290	000
06937762164791	K142290	000
06937762164784	K142290	000
06937762164777	K142290	000
06937762164760	K142290	000
06937762164753	K142290	000
06937762164746	K142290	000
06937762164838	K142290	000
06937762164845	K142290	000
06937762164852	K142290	000
06937762165019	K142290	000
06937762164999	K142290	000
06937762164975	K142290	000
06937762164951	K142290	000
06937762164937	K142290	000
06937762164913	K142290	000
06937762164890	K142290	000
06937762164876	K142290	000
06937762164869	K142290	000
06937762164739	K142290	000
06937762171584	K142290	000
06937762191346	K142290	000
06937762183952	K142290	000
06937762183471	K142290	000
06937762183464	K142290	000
06937762182542	K142290	000
06937762182535	K142290	000
06937762182528	K142290	000
06937762177982	K142290	000
06937762175841	K142290	000
06937762173861	K142290	000
06937762183969	K142290	000
06937762184096	K142290	000
06937762184102	K142290	000
06937762191124	K142290	000
06937762189411	K142290	000
06937762187325	K142290	000
06937762186731	K142290	000
06937762186724	K142290	000
06937762186632	K142290	000
06937762186199	K142290	000
06937762186182	K142290	000
06937762184355	K142290	000
06937762171959	K142290	000
06937762171942	K142290	000
06937762171898	K142290	000
06937762171744	K142290	000
06937762171737	K142290	000
06937762171720	K142290	000
06937762171713	K142290	000
06937762171706	K142290	000
06937762171690	K142290	000
06937762171683	K142290	000
06937762171614	K142290	000
06937762171607	K142290	000
06937762171751	K142290	000
06937762171768	K142290	000
06937762171775	K142290	000
06937762171881	K142290	000
06937762171874	K142290	000
06937762171867	K142290	000
06937762171850	K142290	000
06937762171843	K142290	000
06937762171836	K142290	000
06937762171805	K142290	000
06937762171799	K142290	000
06937762171782	K142290	000
06937762171591	K142290	000