OneQ-SL Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

DENTIS CO. LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentis Co. Ltd. with the FDA for Oneq-sl Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142313
• 510k Number: K142313
• Device Name: OneQ-SL Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DENTIS CO. LTD. #951, WORAM-DONG, DALSEO-GU Daegu, KR 704-320
• Contact: Jeong Seop Keun
• Correspondent: April Lee; WITHUS GROUP INC 2531 PEPPERDALE DRIVE Rowland Heights, CA 91748
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-19
• Decision Date: 2015-12-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806169134547	K142313	000
08806169129079	K142313	000
08806169129062	K142313	000
08806169129055	K142313	000
08806169129048	K142313	000
08806169129031	K142313	000
08806169129024	K142313	000
08806169129017	K142313	000
08806169129000	K142313	000
08806169128997	K142313	000
08806169128980	K142313	000
08806169128973	K142313	000
08806169128966	K142313	000
08806169128959	K142313	000
08806169128942	K142313	000
08806169128928	K142313	000
08806169129086	K142313	000
08806169129093	K142313	000
08806169134530	K142313	000
08806169134523	K142313	000
08806169134516	K142313	000
08806169134509	K142313	000
08806169134493	K142313	000
08806169134486	K142313	000
08806169134479	K142313	000
08806169134462	K142313	000
08806169134455	K142313	000
08806169134448	K142313	000
08806169134431	K142313	000
08806169131645	K142313	000
08806169131614	K142313	000
08806169131416	K142313	000
08806169129109	K142313	000
08806169128911	K142313	000
08806169128300	K142313	000
08806169128003	K142313	000
08806169127990	K142313	000
08806169127983	K142313	000
08806169127976	K142313	000
08806169127969	K142313	000
08806169127952	K142313	000
08806169127945	K142313	000
08806169127891	K142313	000
08806169127310	K142313	000
08806169127303	K142313	000
08806169127297	K142313	000
08806169127280	K142313	000
08806169127273	K142313	000
08806169127266	K142313	000
08806169127259	K142313	000
08806169128010	K142313	000
08806169128065	K142313	000
08806169128294	K142313	000
08806169128287	K142313	000
08806169128263	K142313	000
08806169128256	K142313	000
08806169128249	K142313	000
08806169128232	K142313	000
08806169128201	K142313	000
08806169128195	K142313	000
08806169128188	K142313	000
08806169128171	K142313	000
08806169128164	K142313	000
08806169128140	K142313	000
08806169128133	K142313	000
08806169128126	K142313	000
08806169128119	K142313	000
08806169126092	K142313	000
08806169126559	K142313	000
08806169126474	K142313	000
08806169126467	K142313	000
08806169126450	K142313	000
08806169126443	K142313	000
08806169126436	K142313	000
08806169126429	K142313	000
08806169126412	K142313	000
08806169126405	K142313	000
08806169126399	K142313	000
08806169126382	K142313	000
08806169126375	K142313	000
08806169126368	K142313	000
08806169126351	K142313	000
08806169126344	K142313	000
08806169126337	K142313	000
08806169126481	K142313	000
08806169126498	K142313	000
08806169126030	K142313	000
08806169126641	K142313	000
08806169126634	K142313	000
08806169126627	K142313	000
08806169126610	K142313	000
08806169126603	K142313	000
08806169126597	K142313	000
08806169126580	K142313	000
08806169126573	K142313	000
08806169126566	K142313	000
08806169126542	K142313	000
08806169126535	K142313	000
08806169126528	K142313	000
08806169126511	K142313	000
08806169126504	K142313	000
08806169126320	K142313	000
08806169126313	K142313	000
08806169126139	K142313	000
08806169126122	K142313	000
08806169126115	K142313	000
08806169126108	K142313	000
08806169126085	K142313	000
08806169126078	K142313	000
08806169126061	K142313	000
08806169126054	K142313	000
08806169126047	K142313	000
08806169126023	K142313	000
08806169126016	K142313	000
08806169126009	K142313	000
08806169125996	K142313	000
08806169125989	K142313	000
08806169125972	K142313	000
08806169126146	K142313	000
08806169126153	K142313	000
08806169126306	K142313	000
08806169126290	K142313	000
08806169126283	K142313	000
08806169126276	K142313	000
08806169126269	K142313	000
08806169126252	K142313	000
08806169126245	K142313	000
08806169126238	K142313	000
08806169126221	K142313	000
08806169126214	K142313	000
08806169126207	K142313	000
08806169126191	K142313	000
08806169126184	K142313	000
08806169126177	K142313	000
08806169126160	K142313	000
08806169134554	K142313	000