Talos-C(HA) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

MEDITECH SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Meditech Spine, Llc with the FDA for Talos-c(ha) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142345
• 510k Number: K142345
• Device Name: Talos-C(HA) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: MEDITECH SPINE, LLC 1447 PEACHTREE ST NE SUITE 44 Atlanta, GA 30309
• Contact: Jason Gromek
• Correspondent: Jason Gromek; MEDITECH SPINE, LLC 1447 PEACHTREE ST NE SUITE 44 Atlanta, GA 30309
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-22
• Decision Date: 2015-02-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B167500111212070	K142345	000
B167500101812070	K142345	000
B16750010181200A0	K142345	000
B167500101812000	K142345	000
B16750010161407A0	K142345	000
B167500101614070	K142345	000
B16750010161400A0	K142345	000
B167500101614000	K142345	000
B16750010141207A0	K142345	000
B167500101412070	K142345	000
B16750010141200A0	K142345	000
B167500101412000	K142345	000
B16750010121207A0	K142345	000
B167500101212070	K142345	000
B16750010181207A0	K142345	000
B167500101813000	K142345	000
B16750011121200A0	K142345	000
B167500111212000	K142345	000
B16750010201407A0	K142345	000
B167500102014070	K142345	000
B16750010201400A0	K142345	000
B167500102014000	K142345	000
B16750010181507A0	K142345	000
B167500101815070	K142345	000
B16750010181500A0	K142345	000
B167500101815000	K142345	000
B16750010181307A0	K142345	000
B167500101813070	K142345	000
B16750010181300A0	K142345	000
B16750010121200A0	K142345	000
B167500101212000	K142345	000
B16750009201407A0	K142345	000
B16750009161407A0	K142345	000
B167500091614070	K142345	000
B16750009161400A0	K142345	000
B167500091614000	K142345	000
B16750009141207A0	K142345	000
B167500091412070	K142345	000
B16750009141200A0	K142345	000
B167500091412000	K142345	000
B16750009121207A0	K142345	000
B167500091212070	K142345	000
B16750009121200A0	K142345	000
B167500091212000	K142345	000
B16750008201407A0	K142345	000
B167500091812000	K142345	000
B16750009181200A0	K142345	000
B167500092014070	K142345	000
B16750009201400A0	K142345	000
B167500092014000	K142345	000
B16750009181507A0	K142345	000
B167500091815070	K142345	000
B16750009181500A0	K142345	000
B167500091815000	K142345	000
B16750009181307A0	K142345	000
B167500091813070	K142345	000
B16750009181300A0	K142345	000
B167500091813000	K142345	000
B16750009181207A0	K142345	000
B167500091812070	K142345	000
B167500082014070	K142345	000
B16750011121207A0	K142345	000
B167509312210070	K142345	000
B167500121815000	K142345	000
B16750012181307A0	K142345	000
B167500121813070	K142345	000
B16750012181300A0	K142345	000
B167500121813000	K142345	000
B16750012181207A0	K142345	000
B167500121812070	K142345	000
B16750012181200A0	K142345	000
B167500121812000	K142345	000
B16750012161407A0	K142345	000
B167500121614070	K142345	000
B16750012161400A0	K142345	000
B167500121614000	K142345	000
B16750012181500A0	K142345	000
B167500121815070	K142345	000
B167509312209070	K142345	000
B167509312208070	K142345	000
B167509312207070	K142345	000
B167509312206070	K142345	000
B167509312205070	K142345	000
B167500400020	K142345	000
B167500400010	K142345	000
B167500400000	K142345	000
B16750012201407A0	K142345	000
B167500122014070	K142345	000
B16750012201400A0	K142345	000
B167500122014000	K142345	000
B16750012181507A0	K142345	000
B16750012141207A0	K142345	000
B167500121412070	K142345	000
B16750012141200A0	K142345	000
B16750011181300A0	K142345	000
B167500111813000	K142345	000
B16750011181207A0	K142345	000
B167500111812070	K142345	000
B16750011181200A0	K142345	000
B167500111812000	K142345	000
B16750011161407A0	K142345	000
B167500111614070	K142345	000
B16750011161400A0	K142345	000
B167500111614000	K142345	000
B16750011141207A0	K142345	000
B167500111412070	K142345	000
B16750011141200A0	K142345	000
B167500111813070	K142345	000
B16750011181307A0	K142345	000
B167500121412000	K142345	000
B16750012121207A0	K142345	000
B167500121212070	K142345	000
B16750012121200A0	K142345	000
B167500121212000	K142345	000
B16750011201407A0	K142345	000
B167500112014070	K142345	000
B16750011201400A0	K142345	000
B167500112014000	K142345	000
B16750011181507A0	K142345	000
B167500111815070	K142345	000
B16750011181500A0	K142345	000
B167500111815000	K142345	000
B167500111412000	K142345	000
B16750006181307A0	K142345	000
B16750006121207A0	K142345	000
B167500061212070	K142345	000
B16750006121200A0	K142345	000
B167500061212000	K142345	000
B16750005201407A0	K142345	000
B167500052014070	K142345	000
B16750005201400A0	K142345	000
B167500052014000	K142345	000
B16750005181507A0	K142345	000
B167500051815070	K142345	000
B16750005181500A0	K142345	000
B167500051815000	K142345	000
B16750005181307A0	K142345	000
B167500061412000	K142345	000
B16750006141200A0	K142345	000
B167500061813070	K142345	000
B16750006181300A0	K142345	000
B167500061813000	K142345	000
B16750006181207A0	K142345	000
B167500061812070	K142345	000
B16750006181200A0	K142345	000
B167500061812000	K142345	000
B16750006161407A0	K142345	000
B167500061614070	K142345	000
B16750006161400A0	K142345	000
B167500061614000	K142345	000
B16750006141207A0	K142345	000
B167500061412070	K142345	000
B167500051813070	K142345	000
B16750005181300A0	K142345	000
B167500051813000	K142345	000
B167500051212000	K142345	000
B167500902000	K142345	000
B167500901020	K142345	000
B167500901010	K142345	000
B167509313310140	K142345	000
B167509313309140	K142345	000
B167509313308140	K142345	000
B167509313307140	K142345	000
B167509313306140	K142345	000
B167509312210140	K142345	000
B167509312209140	K142345	000
B167509312208140	K142345	000
B167509312207140	K142345	000
B16750005121200A0	K142345	000
B167500051212070	K142345	000
B16750005181207A0	K142345	000
B167500051812070	K142345	000
B16750005181200A0	K142345	000
B167500051812000	K142345	000
B16750005161407A0	K142345	000
B167500051614070	K142345	000
B16750005161400A0	K142345	000
B167500051614000	K142345	000
B16750005141207A0	K142345	000
B167500051412070	K142345	000
B16750005141200A0	K142345	000
B167500051412000	K142345	000
B16750005121207A0	K142345	000
B167509312206140	K142345	000
B167500061815000	K142345	000
B16750008201400A0	K142345	000
B16750008161400A0	K142345	000
B167500081614000	K142345	000
B16750008141207A0	K142345	000
B167500081412070	K142345	000
B16750008141200A0	K142345	000
B167500081412000	K142345	000
B16750008121207A0	K142345	000
B167500081212070	K142345	000
B16750008121200A0	K142345	000
B167500081212000	K142345	000
B16750007201407A0	K142345	000
B167500072014070	K142345	000
B16750007201400A0	K142345	000
B167500081614070	K142345	000
B16750008161407A0	K142345	000
B167500082014000	K142345	000
B16750008181507A0	K142345	000
B167500081815070	K142345	000
B16750008181500A0	K142345	000
B167500081815000	K142345	000
B16750008181307A0	K142345	000
B167500081813070	K142345	000
B16750008181300A0	K142345	000
B167500081813000	K142345	000
B16750008181207A0	K142345	000
B167500081812070	K142345	000
B16750008181200A0	K142345	000
B167500081812000	K142345	000
B167500072014000	K142345	000
B16750007181507A0	K142345	000
B167500071815070	K142345	000
B167500071412070	K142345	000
B16750007141200A0	K142345	000
B167500071412000	K142345	000
B16750007121207A0	K142345	000
B167500071212070	K142345	000
B16750007121200A0	K142345	000
B167500071212000	K142345	000
B16750006201407A0	K142345	000
B167500062014070	K142345	000
B16750006201400A0	K142345	000
B167500062014000	K142345	000
B16750006181507A0	K142345	000
B167500061815070	K142345	000
B16750007141207A0	K142345	000
B167500071614000	K142345	000
B16750007181500A0	K142345	000
B167500071815000	K142345	000
B16750007181307A0	K142345	000
B167500071813070	K142345	000
B16750007181300A0	K142345	000
B167500071813000	K142345	000
B16750007181207A0	K142345	000
B167500071812070	K142345	000
B16750007181200A0	K142345	000
B167500071812000	K142345	000
B16750007161407A0	K142345	000
B167500071614070	K142345	000
B16750007161400A0	K142345	000
B16750006181500A0	K142345	000
B167522306070	K142345	000
B167522206070	K142345	000
B167522206000	K142345	000
B167522205070	K142345	000
B167522205000	K142345	000
B167522112070	K142345	000
B167522112000	K142345	000
B167522111070	K142345	000
B167522111000	K142345	000
B167522110070	K142345	000
B167522110000	K142345	000
B167522109070	K142345	000
B167522109000	K142345	000
B167522108070	K142345	000
B167522207000	K142345	000
B167522207070	K142345	000
B167522306000	K142345	000
B167522305070	K142345	000
B167522305000	K142345	000
B167522212070	K142345	000
B167522212000	K142345	000
B167522211070	K142345	000
B167522211000	K142345	000
B167522210070	K142345	000
B167522210000	K142345	000
B167522209070	K142345	000
B167522209000	K142345	000
B167522208070	K142345	000
B167522208000	K142345	000
B167522108000	K142345	000
B167522107070	K142345	000
B167522107000	K142345	000
B167522007000	K142345	000
B167522006070	K142345	000
B167522006000	K142345	000
B167522005070	K142345	000
B167522005000	K142345	000
B167521612070	K142345	000
B167521612000	K142345	000
B167521611070	K142345	000
B167521611000	K142345	000
B167521610070	K142345	000
B167521610000	K142345	000
B167521609070	K142345	000
B167521609000	K142345	000
B167522007070	K142345	000
B167522008000	K142345	000
B167522106070	K142345	000
B167522106000	K142345	000
B167522105070	K142345	000
B167522105000	K142345	000
B167522012070	K142345	000
B167522012000	K142345	000
B167522011070	K142345	000
B167522011000	K142345	000
B167522010070	K142345	000
B167522010000	K142345	000
B167522009070	K142345	000
B167522009000	K142345	000
B167522008070	K142345	000
B167521608070	K142345	000
B167522307000	K142345	000
B167530205000	K142345	000
B167522605070	K142345	000
B167522605000	K142345	000
B167522512070	K142345	000
B167522512000	K142345	000
B167522511070	K142345	000
B167522511000	K142345	000
B167522510070	K142345	000
B167522510000	K142345	000
B167522509070	K142345	000
B167522509000	K142345	000
B167522508070	K142345	000
B167522508000	K142345	000
B167522507070	K142345	000
B167522606000	K142345	000
B167522606070	K142345	000
B167530200000	K142345	000
B167522612070	K142345	000
B167522612000	K142345	000
B167522611070	K142345	000
B167522611000	K142345	000
B167522610070	K142345	000
B167522610000	K142345	000
B167522609070	K142345	000
B167522609000	K142345	000
B167522608070	K142345	000
B167522608000	K142345	000
B167522607070	K142345	000
B167522607000	K142345	000
B167522507000	K142345	000
B167522506070	K142345	000
B167522506000	K142345	000
B167522406000	K142345	000
B167522405070	K142345	000
B167522405000	K142345	000
B167522312070	K142345	000
B167522312000	K142345	000
B167522311070	K142345	000
B167522311000	K142345	000
B167522310070	K142345	000
B167522310000	K142345	000
B167522309070	K142345	000
B167522309000	K142345	000
B167522308070	K142345	000
B167522308000	K142345	000
B167522406070	K142345	000
B167522407000	K142345	000
B167522505070	K142345	000
B167522505000	K142345	000
B167522412070	K142345	000
B167522412000	K142345	000
B167522411070	K142345	000
B167522411000	K142345	000
B167522410070	K142345	000
B167522410000	K142345	000
B167522409070	K142345	000
B167522409000	K142345	000
B167522408070	K142345	000
B167522408000	K142345	000
B167522407070	K142345	000
B167522307070	K142345	000
B167521209000	K142345	000
B167521109000	K142345	000
B167521108070	K142345	000
B167521108000	K142345	000
B167521107070	K142345	000
B167521107000	K142345	000
B167521106070	K142345	000
B167521106000	K142345	000
B167521105070	K142345	000
B167521105000	K142345	000
B167521012070	K142345	000
B167521012000	K142345	000
B167521011070	K142345	000
B167521011000	K142345	000
B167521109070	K142345	000
B167521110000	K142345	000
B167521208070	K142345	000
B167521208000	K142345	000
B167521207070	K142345	000
B167521207000	K142345	000
B167521206070	K142345	000
B167521206000	K142345	000
B167521205070	K142345	000
B167521205000	K142345	000
B167521112070	K142345	000
B167521112000	K142345	000
B167521111070	K142345	000
B167521111000	K142345	000
B167521110070	K142345	000
B167521010070	K142345	000
B167521010000	K142345	000
B167521009070	K142345	000
B1675151202000	K142345	000
B1675151201000	K142345	000
B16751020000X0	K142345	000
B167510200000	K142345	000
B167509412212000	K142345	000
B167509412211000	K142345	000
B167509412210000	K142345	000
B167509412209000	K142345	000
B167509412208000	K142345	000
B167509412207000	K142345	000
B167509412206000	K142345	000
B167509412205000	K142345	000
B167509312212070	K142345	000
B1675151203000	K142345	000
B167520200000	K142345	000
B167521009000	K142345	000
B167521008070	K142345	000
B167521008000	K142345	000
B167521007070	K142345	000
B167521007000	K142345	000
B167521006070	K142345	000
B167521006000	K142345	000
B167521005070	K142345	000
B167521005000	K142345	000
B167520205550	K142345	000
B167520205510	K142345	000
B167520205500	K142345	000
B167520205000	K142345	000
B167509312211070	K142345	000
B167521209070	K142345	000
B167521608000	K142345	000
B167521508000	K142345	000
B167521507070	K142345	000
B167521507000	K142345	000
B167521506070	K142345	000
B167521506000	K142345	000
B167521505070	K142345	000
B167521505000	K142345	000
B167521412070	K142345	000
B167521412000	K142345	000
B167521411070	K142345	000
B167521411000	K142345	000
B167521410070	K142345	000
B167521410000	K142345	000
B167521508070	K142345	000
B167521509000	K142345	000
B167521607070	K142345	000
B167521607000	K142345	000
B167521606070	K142345	000
B167521606000	K142345	000
B167521605070	K142345	000
B167521605000	K142345	000
B167521512070	K142345	000
B167521512000	K142345	000
B167521511070	K142345	000
B167521511000	K142345	000
B167521510070	K142345	000
B167521510000	K142345	000
B167521509070	K142345	000
B167521409070	K142345	000
B167521409000	K142345	000
B167521408070	K142345	000
B167521308070	K142345	000
B167521308000	K142345	000
B167521307070	K142345	000
B167521307000	K142345	000
B167521306070	K142345	000
B167521306000	K142345	000
B167521305070	K142345	000
B167521305000	K142345	000
B167521212070	K142345	000
B167521212000	K142345	000
B167521211070	K142345	000
B167521211000	K142345	000
B167521210070	K142345	000
B167521309000	K142345	000
B167521309070	K142345	000
B167521408000	K142345	000
B167521407070	K142345	000
B167521407000	K142345	000
B167521406070	K142345	000
B167521406000	K142345	000
B167521405070	K142345	000
B167521405000	K142345	000
B167521312070	K142345	000
B167521312000	K142345	000
B167521311070	K142345	000
B167521311000	K142345	000
B167521310070	K142345	000
B167521310000	K142345	000
B167521210000	K142345	000