Talos-C(HA) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

MEDITECH SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Meditech Spine, Llc with the FDA for Talos-c(ha) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices.

Pre-market Notification Details

Device IDK142345
510k NumberK142345
Device Name:Talos-C(HA) Cervical Intervertebral Body Fusion Devices
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant MEDITECH SPINE, LLC 1447 PEACHTREE ST NE SUITE 44 Atlanta,  GA  30309
ContactJason Gromek
CorrespondentJason Gromek
MEDITECH SPINE, LLC 1447 PEACHTREE ST NE SUITE 44 Atlanta,  GA  30309
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-08-22
Decision Date2015-02-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B167500111212070 K142345 000
B167500101812070 K142345 000
B16750010181200A0 K142345 000
B167500101812000 K142345 000
B16750010161407A0 K142345 000
B167500101614070 K142345 000
B16750010161400A0 K142345 000
B167500101614000 K142345 000
B16750010141207A0 K142345 000
B167500101412070 K142345 000
B16750010141200A0 K142345 000
B167500101412000 K142345 000
B16750010121207A0 K142345 000
B167500101212070 K142345 000
B16750010181207A0 K142345 000
B167500101813000 K142345 000
B16750011121200A0 K142345 000
B167500111212000 K142345 000
B16750010201407A0 K142345 000
B167500102014070 K142345 000
B16750010201400A0 K142345 000
B167500102014000 K142345 000
B16750010181507A0 K142345 000
B167500101815070 K142345 000
B16750010181500A0 K142345 000
B167500101815000 K142345 000
B16750010181307A0 K142345 000
B167500101813070 K142345 000
B16750010181300A0 K142345 000
B16750010121200A0 K142345 000
B167500101212000 K142345 000
B16750009201407A0 K142345 000
B16750009161407A0 K142345 000
B167500091614070 K142345 000
B16750009161400A0 K142345 000
B167500091614000 K142345 000
B16750009141207A0 K142345 000
B167500091412070 K142345 000
B16750009141200A0 K142345 000
B167500091412000 K142345 000
B16750009121207A0 K142345 000
B167500091212070 K142345 000
B16750009121200A0 K142345 000
B167500091212000 K142345 000
B16750008201407A0 K142345 000
B167500091812000 K142345 000
B16750009181200A0 K142345 000
B167500092014070 K142345 000
B16750009201400A0 K142345 000
B167500092014000 K142345 000
B16750009181507A0 K142345 000
B167500091815070 K142345 000
B16750009181500A0 K142345 000
B167500091815000 K142345 000
B16750009181307A0 K142345 000
B167500091813070 K142345 000
B16750009181300A0 K142345 000
B167500091813000 K142345 000
B16750009181207A0 K142345 000
B167500091812070 K142345 000
B167500082014070 K142345 000
B16750011121207A0 K142345 000
B167509312210070 K142345 000
B167500121815000 K142345 000
B16750012181307A0 K142345 000
B167500121813070 K142345 000
B16750012181300A0 K142345 000
B167500121813000 K142345 000
B16750012181207A0 K142345 000
B167500121812070 K142345 000
B16750012181200A0 K142345 000
B167500121812000 K142345 000
B16750012161407A0 K142345 000
B167500121614070 K142345 000
B16750012161400A0 K142345 000
B167500121614000 K142345 000
B16750012181500A0 K142345 000
B167500121815070 K142345 000
B167509312209070 K142345 000
B167509312208070 K142345 000
B167509312207070 K142345 000
B167509312206070 K142345 000
B167509312205070 K142345 000
B167500400020 K142345 000
B167500400010 K142345 000
B167500400000 K142345 000
B16750012201407A0 K142345 000
B167500122014070 K142345 000
B16750012201400A0 K142345 000
B167500122014000 K142345 000
B16750012181507A0 K142345 000
B16750012141207A0 K142345 000
B167500121412070 K142345 000
B16750012141200A0 K142345 000
B16750011181300A0 K142345 000
B167500111813000 K142345 000
B16750011181207A0 K142345 000
B167500111812070 K142345 000
B16750011181200A0 K142345 000
B167500111812000 K142345 000
B16750011161407A0 K142345 000
B167500111614070 K142345 000
B16750011161400A0 K142345 000
B167500111614000 K142345 000
B16750011141207A0 K142345 000
B167500111412070 K142345 000
B16750011141200A0 K142345 000
B167500111813070 K142345 000
B16750011181307A0 K142345 000
B167500121412000 K142345 000
B16750012121207A0 K142345 000
B167500121212070 K142345 000
B16750012121200A0 K142345 000
B167500121212000 K142345 000
B16750011201407A0 K142345 000
B167500112014070 K142345 000
B16750011201400A0 K142345 000
B167500112014000 K142345 000
B16750011181507A0 K142345 000
B167500111815070 K142345 000
B16750011181500A0 K142345 000
B167500111815000 K142345 000
B167500111412000 K142345 000
B16750006181307A0 K142345 000
B16750006121207A0 K142345 000
B167500061212070 K142345 000
B16750006121200A0 K142345 000
B167500061212000 K142345 000
B16750005201407A0 K142345 000
B167500052014070 K142345 000
B16750005201400A0 K142345 000
B167500052014000 K142345 000
B16750005181507A0 K142345 000
B167500051815070 K142345 000
B16750005181500A0 K142345 000
B167500051815000 K142345 000
B16750005181307A0 K142345 000
B167500061412000 K142345 000
B16750006141200A0 K142345 000
B167500061813070 K142345 000
B16750006181300A0 K142345 000
B167500061813000 K142345 000
B16750006181207A0 K142345 000
B167500061812070 K142345 000
B16750006181200A0 K142345 000
B167500061812000 K142345 000
B16750006161407A0 K142345 000
B167500061614070 K142345 000
B16750006161400A0 K142345 000
B167500061614000 K142345 000
B16750006141207A0 K142345 000
B167500061412070 K142345 000
B167500051813070 K142345 000
B16750005181300A0 K142345 000
B167500051813000 K142345 000
B167500051212000 K142345 000
B167500902000 K142345 000
B167500901020 K142345 000
B167500901010 K142345 000
B167509313310140 K142345 000
B167509313309140 K142345 000
B167509313308140 K142345 000
B167509313307140 K142345 000
B167509313306140 K142345 000
B167509312210140 K142345 000
B167509312209140 K142345 000
B167509312208140 K142345 000
B167509312207140 K142345 000
B16750005121200A0 K142345 000
B167500051212070 K142345 000
B16750005181207A0 K142345 000
B167500051812070 K142345 000
B16750005181200A0 K142345 000
B167500051812000 K142345 000
B16750005161407A0 K142345 000
B167500051614070 K142345 000
B16750005161400A0 K142345 000
B167500051614000 K142345 000
B16750005141207A0 K142345 000
B167500051412070 K142345 000
B16750005141200A0 K142345 000
B167500051412000 K142345 000
B16750005121207A0 K142345 000
B167509312206140 K142345 000
B167500061815000 K142345 000
B16750008201400A0 K142345 000
B16750008161400A0 K142345 000
B167500081614000 K142345 000
B16750008141207A0 K142345 000
B167500081412070 K142345 000
B16750008141200A0 K142345 000
B167500081412000 K142345 000
B16750008121207A0 K142345 000
B167500081212070 K142345 000
B16750008121200A0 K142345 000
B167500081212000 K142345 000
B16750007201407A0 K142345 000
B167500072014070 K142345 000
B16750007201400A0 K142345 000
B167500081614070 K142345 000
B16750008161407A0 K142345 000
B167500082014000 K142345 000
B16750008181507A0 K142345 000
B167500081815070 K142345 000
B16750008181500A0 K142345 000
B167500081815000 K142345 000
B16750008181307A0 K142345 000
B167500081813070 K142345 000
B16750008181300A0 K142345 000
B167500081813000 K142345 000
B16750008181207A0 K142345 000
B167500081812070 K142345 000
B16750008181200A0 K142345 000
B167500081812000 K142345 000
B167500072014000 K142345 000
B16750007181507A0 K142345 000
B167500071815070 K142345 000
B167500071412070 K142345 000
B16750007141200A0 K142345 000
B167500071412000 K142345 000
B16750007121207A0 K142345 000
B167500071212070 K142345 000
B16750007121200A0 K142345 000
B167500071212000 K142345 000
B16750006201407A0 K142345 000
B167500062014070 K142345 000
B16750006201400A0 K142345 000
B167500062014000 K142345 000
B16750006181507A0 K142345 000
B167500061815070 K142345 000
B16750007141207A0 K142345 000
B167500071614000 K142345 000
B16750007181500A0 K142345 000
B167500071815000 K142345 000
B16750007181307A0 K142345 000
B167500071813070 K142345 000
B16750007181300A0 K142345 000
B167500071813000 K142345 000
B16750007181207A0 K142345 000
B167500071812070 K142345 000
B16750007181200A0 K142345 000
B167500071812000 K142345 000
B16750007161407A0 K142345 000
B167500071614070 K142345 000
B16750007161400A0 K142345 000
B16750006181500A0 K142345 000
B167522306070 K142345 000
B167522206070 K142345 000
B167522206000 K142345 000
B167522205070 K142345 000
B167522205000 K142345 000
B167522112070 K142345 000
B167522112000 K142345 000
B167522111070 K142345 000
B167522111000 K142345 000
B167522110070 K142345 000
B167522110000 K142345 000
B167522109070 K142345 000
B167522109000 K142345 000
B167522108070 K142345 000
B167522207000 K142345 000
B167522207070 K142345 000
B167522306000 K142345 000
B167522305070 K142345 000
B167522305000 K142345 000
B167522212070 K142345 000
B167522212000 K142345 000
B167522211070 K142345 000
B167522211000 K142345 000
B167522210070 K142345 000
B167522210000 K142345 000
B167522209070 K142345 000
B167522209000 K142345 000
B167522208070 K142345 000
B167522208000 K142345 000
B167522108000 K142345 000
B167522107070 K142345 000
B167522107000 K142345 000
B167522007000 K142345 000
B167522006070 K142345 000
B167522006000 K142345 000
B167522005070 K142345 000
B167522005000 K142345 000
B167521612070 K142345 000
B167521612000 K142345 000
B167521611070 K142345 000
B167521611000 K142345 000
B167521610070 K142345 000
B167521610000 K142345 000
B167521609070 K142345 000
B167521609000 K142345 000
B167522007070 K142345 000
B167522008000 K142345 000
B167522106070 K142345 000
B167522106000 K142345 000
B167522105070 K142345 000
B167522105000 K142345 000
B167522012070 K142345 000
B167522012000 K142345 000
B167522011070 K142345 000
B167522011000 K142345 000
B167522010070 K142345 000
B167522010000 K142345 000
B167522009070 K142345 000
B167522009000 K142345 000
B167522008070 K142345 000
B167521608070 K142345 000
B167522307000 K142345 000
B167530205000 K142345 000
B167522605070 K142345 000
B167522605000 K142345 000
B167522512070 K142345 000
B167522512000 K142345 000
B167522511070 K142345 000
B167522511000 K142345 000
B167522510070 K142345 000
B167522510000 K142345 000
B167522509070 K142345 000
B167522509000 K142345 000
B167522508070 K142345 000
B167522508000 K142345 000
B167522507070 K142345 000
B167522606000 K142345 000
B167522606070 K142345 000
B167530200000 K142345 000
B167522612070 K142345 000
B167522612000 K142345 000
B167522611070 K142345 000
B167522611000 K142345 000
B167522610070 K142345 000
B167522610000 K142345 000
B167522609070 K142345 000
B167522609000 K142345 000
B167522608070 K142345 000
B167522608000 K142345 000
B167522607070 K142345 000
B167522607000 K142345 000
B167522507000 K142345 000
B167522506070 K142345 000
B167522506000 K142345 000
B167522406000 K142345 000
B167522405070 K142345 000
B167522405000 K142345 000
B167522312070 K142345 000
B167522312000 K142345 000
B167522311070 K142345 000
B167522311000 K142345 000
B167522310070 K142345 000
B167522310000 K142345 000
B167522309070 K142345 000
B167522309000 K142345 000
B167522308070 K142345 000
B167522308000 K142345 000
B167522406070 K142345 000
B167522407000 K142345 000
B167522505070 K142345 000
B167522505000 K142345 000
B167522412070 K142345 000
B167522412000 K142345 000
B167522411070 K142345 000
B167522411000 K142345 000
B167522410070 K142345 000
B167522410000 K142345 000
B167522409070 K142345 000
B167522409000 K142345 000
B167522408070 K142345 000
B167522408000 K142345 000
B167522407070 K142345 000
B167522307070 K142345 000
B167521209000 K142345 000
B167521109000 K142345 000
B167521108070 K142345 000
B167521108000 K142345 000
B167521107070 K142345 000
B167521107000 K142345 000
B167521106070 K142345 000
B167521106000 K142345 000
B167521105070 K142345 000
B167521105000 K142345 000
B167521012070 K142345 000
B167521012000 K142345 000
B167521011070 K142345 000
B167521011000 K142345 000
B167521109070 K142345 000
B167521110000 K142345 000
B167521208070 K142345 000
B167521208000 K142345 000
B167521207070 K142345 000
B167521207000 K142345 000
B167521206070 K142345 000
B167521206000 K142345 000
B167521205070 K142345 000
B167521205000 K142345 000
B167521112070 K142345 000
B167521112000 K142345 000
B167521111070 K142345 000
B167521111000 K142345 000
B167521110070 K142345 000
B167521010070 K142345 000
B167521010000 K142345 000
B167521009070 K142345 000
B1675151202000 K142345 000
B1675151201000 K142345 000
B16751020000X0 K142345 000
B167510200000 K142345 000
B167509412212000 K142345 000
B167509412211000 K142345 000
B167509412210000 K142345 000
B167509412209000 K142345 000
B167509412208000 K142345 000
B167509412207000 K142345 000
B167509412206000 K142345 000
B167509412205000 K142345 000
B167509312212070 K142345 000
B1675151203000 K142345 000
B167520200000 K142345 000
B167521009000 K142345 000
B167521008070 K142345 000
B167521008000 K142345 000
B167521007070 K142345 000
B167521007000 K142345 000
B167521006070 K142345 000
B167521006000 K142345 000
B167521005070 K142345 000
B167521005000 K142345 000
B167520205550 K142345 000
B167520205510 K142345 000
B167520205500 K142345 000
B167520205000 K142345 000
B167509312211070 K142345 000
B167521209070 K142345 000
B167521608000 K142345 000
B167521508000 K142345 000
B167521507070 K142345 000
B167521507000 K142345 000
B167521506070 K142345 000
B167521506000 K142345 000
B167521505070 K142345 000
B167521505000 K142345 000
B167521412070 K142345 000
B167521412000 K142345 000
B167521411070 K142345 000
B167521411000 K142345 000
B167521410070 K142345 000
B167521410000 K142345 000
B167521508070 K142345 000
B167521509000 K142345 000
B167521607070 K142345 000
B167521607000 K142345 000
B167521606070 K142345 000
B167521606000 K142345 000
B167521605070 K142345 000
B167521605000 K142345 000
B167521512070 K142345 000
B167521512000 K142345 000
B167521511070 K142345 000
B167521511000 K142345 000
B167521510070 K142345 000
B167521510000 K142345 000
B167521509070 K142345 000
B167521409070 K142345 000
B167521409000 K142345 000
B167521408070 K142345 000
B167521308070 K142345 000
B167521308000 K142345 000
B167521307070 K142345 000
B167521307000 K142345 000
B167521306070 K142345 000
B167521306000 K142345 000
B167521305070 K142345 000
B167521305000 K142345 000
B167521212070 K142345 000
B167521212000 K142345 000
B167521211070 K142345 000
B167521211000 K142345 000
B167521210070 K142345 000
B167521309000 K142345 000
B167521309070 K142345 000
B167521408000 K142345 000
B167521407070 K142345 000
B167521407000 K142345 000
B167521406070 K142345 000
B167521406000 K142345 000
B167521405070 K142345 000
B167521405000 K142345 000
B167521312070 K142345 000
B167521312000 K142345 000
B167521311070 K142345 000
B167521311000 K142345 000
B167521310070 K142345 000
B167521310000 K142345 000
B167521210000 K142345 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.