The following data is part of a premarket notification filed by Talladium, Inc. with the FDA for Luminesse Pmma.
Device ID | K142371 |
510k Number | K142371 |
Device Name: | Luminesse PMMA |
Classification | Crown And Bridge, Temporary, Resin |
Applicant | TALLADIUM, INC. 27360 WEST MUIRFIELD LN. Valencia, CA 91355 |
Contact | Elina Faskhutdinova |
Correspondent | Elina Faskhutdinova TALLADIUM, INC. 27360 WEST MUIRFIELD LN. Valencia, CA 91355 |
Product Code | EBG |
CFR Regulation Number | 872.3770 [🔎] |
Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
Type | Traditional |
3rd Party Reviewed | No |
Combination Product | No |
Date Received | 2014-08-25 |
Decision Date | 2015-04-24 |
Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
---|---|---|
D79152150 | K142371 | 000 |
D7915298A00 | K142371 | 000 |
D7915298A10 | K142371 | 000 |
D7915298A20 | K142371 | 000 |
D7915298A30 | K142371 | 000 |
D7915298A350 | K142371 | 000 |
D7915298A40 | K142371 | 000 |
D7915298B20 | K142371 | 000 |
D7915298B30 | K142371 | 000 |
D7915298B40 | K142371 | 000 |
D7915298C10 | K142371 | 000 |
D7915298C20 | K142371 | 000 |
D7915298C30 | K142371 | 000 |
D79152290 | K142371 | 000 |
D79152250 | K142371 | 000 |
D7915215Z0 | K142371 | 000 |
D7915216Z0 | K142371 | 000 |
D79152170 | K142371 | 000 |
D79152180 | K142371 | 000 |
D79152190 | K142371 | 000 |
D79152200 | K142371 | 000 |
D79152210 | K142371 | 000 |
D79152220 | K142371 | 000 |
D7915222Z0 | K142371 | 000 |
D79152230 | K142371 | 000 |
D7915223Z0 | K142371 | 000 |
D79152240 | K142371 | 000 |
D7915298C40 | K142371 | 000 |
D7915298D10 | K142371 | 000 |
D7915298D20 | K142371 | 000 |
D7915299C20 | K142371 | 000 |
D7915299C30 | K142371 | 000 |
D7915299C40 | K142371 | 000 |
D7915299D20 | K142371 | 000 |
D7915299D30 | K142371 | 000 |
D7915299D40 | K142371 | 000 |
D7915300A00 | K142371 | 000 |
D7915300A350 | K142371 | 000 |
D7915300A40 | K142371 | 000 |
D7915300B30 | K142371 | 000 |
D7915300B40 | K142371 | 000 |
D7915300C30 | K142371 | 000 |
D7915299C10 | K142371 | 000 |
D7915299BL10 | K142371 | 000 |
D7915298D30 | K142371 | 000 |
D7915298D40 | K142371 | 000 |
D7915299A00 | K142371 | 000 |
D7915299A10 | K142371 | 000 |
D7915299A20 | K142371 | 000 |
D7915299A30 | K142371 | 000 |
D7915299A350 | K142371 | 000 |
D7915299A40 | K142371 | 000 |
D7915299B10 | K142371 | 000 |
D7915299B20 | K142371 | 000 |
D7915299B30 | K142371 | 000 |
D7915299B40 | K142371 | 000 |
D7915300D40 | K142371 | 000 |
D7914301A00 | K142371 | 000 |
D7914301D30 | K142371 | 000 |
D7914301D40 | K142371 | 000 |
D7914302A00 | K142371 | 000 |
D7914302A10 | K142371 | 000 |
D7914302A20 | K142371 | 000 |
D7914302A30 | K142371 | 000 |
D7914302A350 | K142371 | 000 |
D7914302A40 | K142371 | 000 |
D7914302B10 | K142371 | 000 |
D7914302B20 | K142371 | 000 |
D7914302B30 | K142371 | 000 |
D7914302B40 | K142371 | 000 |
D7914301D20 | K142371 | 000 |
D7914301C40 | K142371 | 000 |
D7914301A10 | K142371 | 000 |
D7914301A20 | K142371 | 000 |
D7914301A30 | K142371 | 000 |
D7914301A350 | K142371 | 000 |
D7914301A40 | K142371 | 000 |
D7914301B10 | K142371 | 000 |
D7914301B20 | K142371 | 000 |
D7914301B30 | K142371 | 000 |
D7914301B40 | K142371 | 000 |
D7914301C10 | K142371 | 000 |
D7914301C20 | K142371 | 000 |
D7914301C30 | K142371 | 000 |
D7914302C10 | K142371 | 000 |
D7914302C20 | K142371 | 000 |
D7914302C30 | K142371 | 000 |
D7914303C10 | K142371 | 000 |
D7914303C20 | K142371 | 000 |
D7914303C30 | K142371 | 000 |
D7914303C40 | K142371 | 000 |
D7914303D20 | K142371 | 000 |
D7914303D30 | K142371 | 000 |
D7914303D40 | K142371 | 000 |
D79152120 | K142371 | 000 |
D7915212Z0 | K142371 | 000 |
D79152130 | K142371 | 000 |
D7915213Z0 | K142371 | 000 |
D79152140 | K142371 | 000 |
D7914303B40 | K142371 | 000 |
D7914303B30 | K142371 | 000 |
D7914302C40 | K142371 | 000 |
D7914302D20 | K142371 | 000 |
D7914302D30 | K142371 | 000 |
D7914302D40 | K142371 | 000 |
D7914303A00 | K142371 | 000 |
D7914303A10 | K142371 | 000 |
D7914303A20 | K142371 | 000 |
D7914303A30 | K142371 | 000 |
D7914303A350 | K142371 | 000 |
D7914303A40 | K142371 | 000 |
D7914303B10 | K142371 | 000 |
D7914303B20 | K142371 | 000 |
D7915214Z0 | K142371 | 000 |
D7915301A00 | K142371 | 000 |
D7915320A30 | K142371 | 000 |
D7915330C30 | K142371 | 000 |
D79153320 | K142371 | 000 |
D7915336A00 | K142371 | 000 |
D7915336A10 | K142371 | 000 |
D7915336A20 | K142371 | 000 |
D7915336A30 | K142371 | 000 |
D7915336A350 | K142371 | 000 |
D7915336A40 | K142371 | 000 |
D7915336B10 | K142371 | 000 |
D7915336B20 | K142371 | 000 |
D7915336B30 | K142371 | 000 |
D7915336B40 | K142371 | 000 |
D79153290 | K142371 | 000 |
D7915320D40 | K142371 | 000 |
D7915320A350 | K142371 | 000 |
D7915320A40 | K142371 | 000 |
D7915320B10 | K142371 | 000 |
D7915320B20 | K142371 | 000 |
D7915320B30 | K142371 | 000 |
D7915320B40 | K142371 | 000 |
D7915320C10 | K142371 | 000 |
D7915320C20 | K142371 | 000 |
D7915320C30 | K142371 | 000 |
D7915320C40 | K142371 | 000 |
D7915320D20 | K142371 | 000 |
D7915320D30 | K142371 | 000 |
D7915336C10 | K142371 | 000 |
D7915336C20 | K142371 | 000 |
D7915336C30 | K142371 | 000 |
D7915396B40 | K142371 | 000 |
D7915396C10 | K142371 | 000 |
D7915396C20 | K142371 | 000 |
D7915396C30 | K142371 | 000 |
D7915396C40 | K142371 | 000 |
D7915396D20 | K142371 | 000 |
D7915396D30 | K142371 | 000 |
D7915396D40 | K142371 | 000 |
D791CPMMAEX98100 | K142371 | 000 |
D791CPMMAEX98200 | K142371 | 000 |
D791CPMMAEX98210 | K142371 | 000 |
D791CPMMAEX98250 | K142371 | 000 |
D7915396B30 | K142371 | 000 |
D7915396B20 | K142371 | 000 |
D7915336C40 | K142371 | 000 |
D7915336D20 | K142371 | 000 |
D7915336D30 | K142371 | 000 |
D7915336D40 | K142371 | 000 |
D79153420 | K142371 | 000 |
D7915396A00 | K142371 | 000 |
D7915396A10 | K142371 | 000 |
D7915396A20 | K142371 | 000 |
D7915396A30 | K142371 | 000 |
D7915396A350 | K142371 | 000 |
D7915396A40 | K142371 | 000 |
D7915396B10 | K142371 | 000 |
D791CPMMAEX98300 | K142371 | 000 |
D7915301A10 | K142371 | 000 |
D7915301D30 | K142371 | 000 |
D7915301D40 | K142371 | 000 |
D7915303A00 | K142371 | 000 |
D7915307A00 | K142371 | 000 |
D7915307A10 | K142371 | 000 |
D7915307A20 | K142371 | 000 |
D7915307A30 | K142371 | 000 |
D7915307A350 | K142371 | 000 |
D7915307A40 | K142371 | 000 |
D7915307B10 | K142371 | 000 |
D7915307B20 | K142371 | 000 |
D7915307B30 | K142371 | 000 |
D7915301D20 | K142371 | 000 |
D7915301C40 | K142371 | 000 |
D7915301A20 | K142371 | 000 |
D7915301A30 | K142371 | 000 |
D7915301A350 | K142371 | 000 |
D7915301A40 | K142371 | 000 |
D7915301B10 | K142371 | 000 |
D7915301B20 | K142371 | 000 |
D7915301B30 | K142371 | 000 |
D7915301B40 | K142371 | 000 |
D7915301BL10 | K142371 | 000 |
D7915301C10 | K142371 | 000 |
D7915301C20 | K142371 | 000 |
D7915301C30 | K142371 | 000 |
D7915307B40 | K142371 | 000 |
D7915307C10 | K142371 | 000 |
D7915307C20 | K142371 | 000 |
D7915308B30 | K142371 | 000 |
D7915308B40 | K142371 | 000 |
D7915308C10 | K142371 | 000 |
D7915308C20 | K142371 | 000 |
D7915308C30 | K142371 | 000 |
D7915308C40 | K142371 | 000 |
D7915308D10 | K142371 | 000 |
D7915308D20 | K142371 | 000 |
D7915308D30 | K142371 | 000 |
D7915308D40 | K142371 | 000 |
D7915320A00 | K142371 | 000 |
D7915320A10 | K142371 | 000 |
D7915308B20 | K142371 | 000 |
D7915308B10 | K142371 | 000 |
D7915307C30 | K142371 | 000 |
D7915307C40 | K142371 | 000 |
D7915307D10 | K142371 | 000 |
D7915307D20 | K142371 | 000 |
D7915307D30 | K142371 | 000 |
D7915307D40 | K142371 | 000 |
D7915308A00 | K142371 | 000 |
D7915308A10 | K142371 | 000 |
D7915308A20 | K142371 | 000 |
D7915308A30 | K142371 | 000 |
D7915308A350 | K142371 | 000 |
D7915308A40 | K142371 | 000 |
D7915320A20 | K142371 | 000 |