Zavation Posterior LEIF

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ZAVATION, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation, Llc with the FDA for Zavation Posterior Leif.

Pre-market Notification Details

Device IDK142392
510k NumberK142392
Device Name:Zavation Posterior LEIF
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK Flowood,  MS  39232
ContactLawerence Walker
CorrespondentLawerence Walker
ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK Flowood,  MS  39232
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-08-27
Decision Date2015-04-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842166110809 K142392 000
00842166110687 K142392 000
00842166110670 K142392 000
00842166110663 K142392 000
00842166111196 K142392 000
00842166111189 K142392 000
00842166111172 K142392 000
00842166111165 K142392 000
00842166111158 K142392 000
00842166110694 K142392 000
00842166110700 K142392 000
00842166110717 K142392 000
00842166110793 K142392 000
00842166110786 K142392 000
00842166110779 K142392 000
00842166110762 K142392 000
00842166110755 K142392 000
00842166110748 K142392 000
00842166110731 K142392 000
00842166110724 K142392 000
00842166111141 K142392 000
00842166111134 K142392 000
00842166111127 K142392 000
00842166111004 K142392 000
00842166110991 K142392 000
00842166110984 K142392 000
00842166110977 K142392 000
00842166110960 K142392 000
00842166110953 K142392 000
00842166110946 K142392 000
00842166110939 K142392 000
00842166111011 K142392 000
00842166111028 K142392 000
00842166111035 K142392 000
00842166111110 K142392 000
00842166111103 K142392 000
00842166111097 K142392 000
00842166111080 K142392 000
00842166111073 K142392 000
00842166111066 K142392 000
00842166111059 K142392 000
00842166111042 K142392 000
00842166110922 K142392 000
00842166110816 K142392 000
00842166182684 K142392 000
00842166181540 K142392 000
00842166176966 K142392 000
00842166176959 K142392 000
00842166176942 K142392 000
00842166176935 K142392 000
00842166176928 K142392 000
00842166176911 K142392 000
00842166176904 K142392 000
00842166182578 K142392 000
00842166182585 K142392 000
00842166182592 K142392 000
00842166182677 K142392 000
00842166182660 K142392 000
00842166182653 K142392 000
00842166182646 K142392 000
00842166182639 K142392 000
00842166182622 K142392 000
00842166182615 K142392 000
00842166182608 K142392 000
00842166176898 K142392 000
00842166176881 K142392 000
00842166176874 K142392 000
00842166110908 K142392 000
00842166110892 K142392 000
00842166110885 K142392 000
00842166110878 K142392 000
00842166110861 K142392 000
00842166110854 K142392 000
00842166110847 K142392 000
00842166110830 K142392 000
00842166110915 K142392 000
00842166176775 K142392 000
00842166176782 K142392 000
00842166176867 K142392 000
00842166176850 K142392 000
00842166176843 K142392 000
00842166176836 K142392 000
00842166176829 K142392 000
00842166176812 K142392 000
00842166176805 K142392 000
00842166176799 K142392 000
00842166110823 K142392 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.