Zavation Posterior LEIF

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

ZAVATION, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Zavation, Llc with the FDA for Zavation Posterior Leif.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142392
• 510k Number: K142392
• Device Name: Zavation Posterior LEIF
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK Flowood, MS 39232
• Contact: Lawerence Walker
• Correspondent: Lawerence Walker; ZAVATION, LLC 400 LIBERTY PARK Flowood, MS 39232
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-27
• Decision Date: 2015-04-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842166110809	K142392	000
00842166110687	K142392	000
00842166110670	K142392	000
00842166110663	K142392	000
00842166111196	K142392	000
00842166111189	K142392	000
00842166111172	K142392	000
00842166111165	K142392	000
00842166111158	K142392	000
00842166110694	K142392	000
00842166110700	K142392	000
00842166110717	K142392	000
00842166110793	K142392	000
00842166110786	K142392	000
00842166110779	K142392	000
00842166110762	K142392	000
00842166110755	K142392	000
00842166110748	K142392	000
00842166110731	K142392	000
00842166110724	K142392	000
00842166111141	K142392	000
00842166111134	K142392	000
00842166111127	K142392	000
00842166111004	K142392	000
00842166110991	K142392	000
00842166110984	K142392	000
00842166110977	K142392	000
00842166110960	K142392	000
00842166110953	K142392	000
00842166110946	K142392	000
00842166110939	K142392	000
00842166111011	K142392	000
00842166111028	K142392	000
00842166111035	K142392	000
00842166111110	K142392	000
00842166111103	K142392	000
00842166111097	K142392	000
00842166111080	K142392	000
00842166111073	K142392	000
00842166111066	K142392	000
00842166111059	K142392	000
00842166111042	K142392	000
00842166110922	K142392	000
00842166110816	K142392	000
00842166182684	K142392	000
00842166181540	K142392	000
00842166176966	K142392	000
00842166176959	K142392	000
00842166176942	K142392	000
00842166176935	K142392	000
00842166176928	K142392	000
00842166176911	K142392	000
00842166176904	K142392	000
00842166182578	K142392	000
00842166182585	K142392	000
00842166182592	K142392	000
00842166182677	K142392	000
00842166182660	K142392	000
00842166182653	K142392	000
00842166182646	K142392	000
00842166182639	K142392	000
00842166182622	K142392	000
00842166182615	K142392	000
00842166182608	K142392	000
00842166176898	K142392	000
00842166176881	K142392	000
00842166176874	K142392	000
00842166110908	K142392	000
00842166110892	K142392	000
00842166110885	K142392	000
00842166110878	K142392	000
00842166110861	K142392	000
00842166110854	K142392	000
00842166110847	K142392	000
00842166110830	K142392	000
00842166110915	K142392	000
00842166176775	K142392	000
00842166176782	K142392	000
00842166176867	K142392	000
00842166176850	K142392	000
00842166176843	K142392	000
00842166176836	K142392	000
00842166176829	K142392	000
00842166176812	K142392	000
00842166176805	K142392	000
00842166176799	K142392	000
00842166110823	K142392	000