Anatomical Shoulder System/Anatomical Shoulder Domelock System/Anatomical Shoulder Fracture System

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented

ZIMMER GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Gmbh with the FDA for Anatomical Shoulder System/anatomical Shoulder Domelock System/anatomical Shoulder Fracture System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142403
• 510k Number: K142403
• Device Name: Anatomical Shoulder System/Anatomical Shoulder Domelock System/Anatomical Shoulder Fracture System
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: ZIMMER GMBH SULZERALLEE 8 Winterthur, CH 8404
• Contact: Roberto Tommasini
• Correspondent: Annemie Rehor Kausch; ZIMMER GMBH SULZERALLEE 8 Winterthur, CH 8404
• Product Code: KWS
• Subsequent Product Code: HSD
• Subsequent Product Code: KWT
• Subsequent Product Code: PHX
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-27
• Decision Date: 2014-11-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024275041	K142403	000
00889024275195	K142403	000
00889024275201	K142403	000
00889024275218	K142403	000
00889024275225	K142403	000
00889024275232	K142403	000
00889024275249	K142403	000
00889024275256	K142403	000
00889024275263	K142403	000
00889024275270	K142403	000
00889024275287	K142403	000
00889024275294	K142403	000
00889024275188	K142403	000
00889024275171	K142403	000
00889024275164	K142403	000
00889024275058	K142403	000
00889024275065	K142403	000
00889024275072	K142403	000
00889024275089	K142403	000
00889024275096	K142403	000
00889024275102	K142403	000
00889024275119	K142403	000
00889024275126	K142403	000
00889024275133	K142403	000
00889024275140	K142403	000
00889024275157	K142403	000
00889024275300	K142403	000
00889024275317	K142403	000
00889024275324	K142403	000
00889024275478	K142403	000
00889024275485	K142403	000
00889024275492	K142403	000
00889024275508	K142403	000
00889024275515	K142403	000
00889024275522	K142403	000
00889024275539	K142403	000
00889024275546	K142403	000
00889024275553	K142403	000
00889024275560	K142403	000
00889024275577	K142403	000
00889024275461	K142403	000
00889024275454	K142403	000
00889024275447	K142403	000
00889024275331	K142403	000
00889024275348	K142403	000
00889024275355	K142403	000
00889024275362	K142403	000
00889024275379	K142403	000
00889024275386	K142403	000
00889024275393	K142403	000
00889024275409	K142403	000
00889024275416	K142403	000
00889024275423	K142403	000
00889024275430	K142403	000
00889024275584	K142403	000
00889024275034	K142403	000
00889024273191	K142403	000
00889024274631	K142403	000
00889024274648	K142403	000
00889024274655	K142403	000
00889024274662	K142403	000
00889024274679	K142403	000
00889024274686	K142403	000
00889024274693	K142403	000
00889024274709	K142403	000
00889024274716	K142403	000
00889024274723	K142403	000
00889024274730	K142403	000
00889024274624	K142403	000
00889024274617	K142403	000
00889024274600	K142403	000
00889024274495	K142403	000
00889024274501	K142403	000
00889024274518	K142403	000
00889024274525	K142403	000
00889024274532	K142403	000
00889024274549	K142403	000
00889024274556	K142403	000
00889024274563	K142403	000
00889024274570	K142403	000
00889024274587	K142403	000
00889024274594	K142403	000
00889024274747	K142403	000
00889024274754	K142403	000
00889024274761	K142403	000
00889024274914	K142403	000
00889024274921	K142403	000
00889024274938	K142403	000
00889024274945	K142403	000
00889024274952	K142403	000
00889024274969	K142403	000
00889024274976	K142403	000
00889024274983	K142403	000
00889024274990	K142403	000
00889024275003	K142403	000
00889024275010	K142403	000
00889024274907	K142403	000
00889024274891	K142403	000
00889024274884	K142403	000
00889024274778	K142403	000
00889024274785	K142403	000
00889024274792	K142403	000
00889024274808	K142403	000
00889024274815	K142403	000
00889024274822	K142403	000
00889024274839	K142403	000
00889024274846	K142403	000
00889024274853	K142403	000
00889024274860	K142403	000
00889024274877	K142403	000
00889024275027	K142403	000
00889024275591	K142403	000
00889024286993	K142403	000
00889024287303	K142403	000
00889024287310	K142403	000
00889024287341	K142403	000
00889024287358	K142403	000
00889024287365	K142403	000
00889024301832	K142403	000
00889024301849	K142403	000
00889024301856	K142403	000
00889024301863	K142403	000
00889024386990	K142403	000
00889024387003	K142403	000
00889024287297	K142403	000
00889024287280	K142403	000
00889024287273	K142403	000
00889024287006	K142403	000
00889024287013	K142403	000
00889024287044	K142403	000
00889024287068	K142403	000
00889024287075	K142403	000
00889024287099	K142403	000
00889024287105	K142403	000
00889024287112	K142403	000
00889024287129	K142403	000
00889024287259	K142403	000
00889024287266	K142403	000
00889024387010	K142403	000
00889024387027	K142403	000
00889024387034	K142403	000
00889024387188	K142403	000
00889024387195	K142403	000
00889024387201	K142403	000
00889024387218	K142403	000
00889024387225	K142403	000
00889024387256	K142403	000
00889024387263	K142403	000
00889024387270	K142403	000
00889024387287	K142403	000
00889024387294	K142403	000
00889024387300	K142403	000
00889024387171	K142403	000
00889024387164	K142403	000
00889024387157	K142403	000
00889024387041	K142403	000
00889024387058	K142403	000
00889024387065	K142403	000
00889024387072	K142403	000
00889024387089	K142403	000
00889024387096	K142403	000
00889024387102	K142403	000
00889024387119	K142403	000
00889024387126	K142403	000
00889024387133	K142403	000
00889024387140	K142403	000
00889024387317	K142403	000
00889024286986	K142403	000
00889024275607	K142403	000
00889024275751	K142403	000
00889024275768	K142403	000
00889024275775	K142403	000
00889024275782	K142403	000
00889024275799	K142403	000
00889024275805	K142403	000
00889024275812	K142403	000
00889024275829	K142403	000
00889024275836	K142403	000
00889024275843	K142403	000
00889024275850	K142403	000
00889024275744	K142403	000
00889024275737	K142403	000
00889024275720	K142403	000
00889024275614	K142403	000
00889024275621	K142403	000
00889024275638	K142403	000
00889024275645	K142403	000
00889024275652	K142403	000
00889024275669	K142403	000
00889024275676	K142403	000
00889024275683	K142403	000
00889024275690	K142403	000
00889024275706	K142403	000
00889024275713	K142403	000
00889024275867	K142403	000
00889024275874	K142403	000
00889024275881	K142403	000
00889024276031	K142403	000
00889024286412	K142403	000
00889024286429	K142403	000
00889024286436	K142403	000
00889024286474	K142403	000
00889024286481	K142403	000
00889024286498	K142403	000
00889024286559	K142403	000
00889024286948	K142403	000
00889024286955	K142403	000
00889024286962	K142403	000
00889024276024	K142403	000
00889024276017	K142403	000
00889024276000	K142403	000
00889024275898	K142403	000
00889024275904	K142403	000
00889024275911	K142403	000
00889024275928	K142403	000
00889024275935	K142403	000
00889024275942	K142403	000
00889024275959	K142403	000
00889024275966	K142403	000
00889024275973	K142403	000
00889024275980	K142403	000
00889024275997	K142403	000
00889024286979	K142403	000