TITAN Modular Total Shoulder System

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented

Ascension Orthopedics

The following data is part of a premarket notification filed by Ascension Orthopedics with the FDA for Titan Modular Total Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142413
• 510k Number: K142413
• Device Name: TITAN Modular Total Shoulder System
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: Ascension Orthopedics 8700 Cameron Road Austin, TX 78754
• Contact: Frederic Testa
• Correspondent: Frederic Testa; INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 311 Enterprise Drive Plainsboro, NJ 08536
• Product Code: KWS
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-28
• Decision Date: 2014-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10381780120421	K142413	000
M268TSS2IMP1	K142413	000
M268TSSMINIGLIMP1	K142413	000
M268TITANG1IMP1	K142413	000
M268TITANH2IMP1	K142413	000
10381780364191	K142413	000
10381780364207	K142413	000
M269SHP90040161	K142413	000
M269SHP90044151	K142413	000
M268LNGSTMINSTP1	K142413	000
M268TSS1IMP1	K142413	000
00885556837672	K142413	000
00885556837689	K142413	000
00885556837696	K142413	000
00885556837702	K142413	000
M268TITANH1IMP1	K142413	000
M268TSS3IMP1	K142413	000
10381780123521	K142413	000
10381780123538	K142413	000
10381780120148	K142413	000
10381780120230	K142413	000
10381780120346	K142413	000
10381780120353	K142413	000
10381780120360	K142413	000
10381780120377	K142413	000
10381780120384	K142413	000
10381780120391	K142413	000
10381780120407	K142413	000
10381780120414	K142413	000
10381780120339	K142413	000
10381780120322	K142413	000
10381780120247	K142413	000
10381780120254	K142413	000
10381780120261	K142413	000
10381780120278	K142413	000
10381780120285	K142413	000
10381780120292	K142413	000
10381780120308	K142413	000
10381780120315	K142413	000
00885556837665	K142413	000
00885556837658	K142413	000
00885556861400	K142413	000
00885556859452	K142413	000
00885556859469	K142413	000
00885556859476	K142413	000
00885556859483	K142413	000
00885556859490	K142413	000
00885556859520	K142413	000
00885556861158	K142413	000
00885556861165	K142413	000
00885556859445	K142413	000
00885556859438	K142413	000
00885556837313	K142413	000
00885556861318	K142413	000
00885556861356	K142413	000
00885556861363	K142413	000
00885556859391	K142413	000
00885556859407	K142413	000
00885556859414	K142413	000
00885556859421	K142413	000
00885556861172	K142413	000
00885556861189	K142413	000
00885556861295	K142413	000
00885556861301	K142413	000
00885556861325	K142413	000
00885556861332	K142413	000
00885556861349	K142413	000
00885556861370	K142413	000
00885556861387	K142413	000
00885556861394	K142413	000
00885556861288	K142413	000
00885556861271	K142413	000
00885556861196	K142413	000
00885556861202	K142413	000
00885556861219	K142413	000
00885556861226	K142413	000
00885556861233	K142413	000
00885556861240	K142413	000
00885556861257	K142413	000
00885556861264	K142413	000
00885556837306	K142413	000
10381780120223	K142413	000
M269MHH09230104617C1	K142413	000
M269MHH09230104617E1	K142413	000
M269MHH09230104620C1	K142413	000
M269MHH09230104620E1	K142413	000
M269MHH09230104815C1	K142413	000
M269MHH09230104815E1	K142413	000
M269MHH09230104818C1	K142413	000
M269MHH09230104818E1	K142413	000
M269MHH09230104614E1	K142413	000
M269MHH09230104614C1	K142413	000
M269MHH09230103814E1	K142413	000
M269MHH09230104015E1	K142413	000
M269MHH09230104216C1	K142413	000
M269MHH09230104216E1	K142413	000
M269MHH09230104416C1	K142413	000
M269MHH09230104416E1	K142413	000
M269MHH09230104419C1	K142413	000
M269MHH09230104419E1	K142413	000
M269MHH09230104821C1	K142413	000
M269MHH09230104821E1	K142413	000
10381780364177	K142413	000
10381780364184	K142413	000
M269GLN092003000K1	K142413	000
M269GLN092003000P1	K142413	000
M269GLN092003001K1	K142413	000
M269GLN092003001P1	K142413	000
M269GLN092003002K1	K142413	000
M269GLN092003003K1	K142413	000
10381780364160	K142413	000
10381780364153	K142413	000
M269MHH09230105019C1	K142413	000
M269MHH09230105019E1	K142413	000
M269MHH09230105022C1	K142413	000
M269MHH09230105022E1	K142413	000
M269MHH09230105220C1	K142413	000
M269MHH09230105220E1	K142413	000
10381780364139	K142413	000
10381780364146	K142413	000
M269BOD092302108STD1	K142413	000
M269BOD092302108SML1	K142413	000
M269BOD092302108LRG1	K142413	000
10381780120544	K142413	000
10381780120551	K142413	000
10381780120568	K142413	000
10381780120575	K142413	000
10381780120582	K142413	000
10381780120599	K142413	000
10381780120605	K142413	000
10381780120612	K142413	000
10381780120537	K142413	000
10381780120520	K142413	000
10381780120445	K142413	000
10381780120452	K142413	000
10381780120469	K142413	000
10381780120476	K142413	000
10381780120483	K142413	000
10381780120490	K142413	000
10381780120506	K142413	000
10381780120513	K142413	000
10381780120629	K142413	000
10381780120636	K142413	000
M269BOD092302008STD1	K142413	000
10381780123163	K142413	000
M269BOD092302010SML1	K142413	000
M269BOD092302010STD1	K142413	000
M269BOD092302012STD1	K142413	000
M269BOD092302014LRG1	K142413	000
M269BOD092302014SML1	K142413	000
M269BOD092302014STD1	K142413	000
10381780123149	K142413	000
10381780123132	K142413	000
10381780120643	K142413	000
M269BSW092001NS1	K142413	000
10381780123071	K142413	000
10381780123088	K142413	000
10381780123095	K142413	000
10381780123101	K142413	000
10381780123118	K142413	000
10381780123125	K142413	000
10381780120438	K142413	000