I.T.S. Hand Locking Plates System - HLS

Plate, Fixation, Bone

I.T.S. GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by I.t.s. Gmbh with the FDA for I.t.s. Hand Locking Plates System - Hls.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142418
• 510k Number: K142418
• Device Name: I.T.S. Hand Locking Plates System - HLS
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: I.T.S. GmbH Autal 28 Lassinitzhoehe/graz, AT A-8301
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; ENGINEERING CONSULTING SERVICES, INC. 3150 E. 200TH. ST. Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-28
• Decision Date: 2014-09-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09120047304723	K142418	000
09120047303764	K142418	000
09120047303696	K142418	000
09120047303689	K142418	000
09120047303672	K142418	000
09120047303665	K142418	000
09120047303658	K142418	000
09120047303641	K142418	000
09120047305430	K142418	000
09120047305423	K142418	000
09120047303993	K142418	000
09120047304600	K142418	000
09120047304617	K142418	000
09120047304716	K142418	000
09120047304709	K142418	000
09120047304693	K142418	000
09120047304686	K142418	000
09120047304679	K142418	000
09120047304662	K142418	000
09120047304655	K142418	000
09120047304648	K142418	000
09120047304631	K142418	000
09120047305416	K142418	000
09120047305409	K142418	000
09120047305379	K142418	000
09120047305119	K142418	000
09120047305102	K142418	000
09120047305072	K142418	000
09120047305058	K142418	000
09120047305041	K142418	000
09120047305034	K142418	000
09120047305027	K142418	000
09120047305003	K142418	000
09120047304990	K142418	000
09120047305133	K142418	000
09120047305140	K142418	000
09120047305164	K142418	000
09120047305355	K142418	000
09120047305324	K142418	000
09120047305317	K142418	000
09120047305270	K142418	000
09120047305256	K142418	000
09120047305249	K142418	000
09120047305218	K142418	000
09120047305201	K142418	000
09120047305188	K142418	000
09120047304006	K142418	000
09120047306314	K142418	000
09120047305195	K142418	000
09120047305171	K142418	000
09120047305157	K142418	000
09120047305126	K142418	000
09120047305096	K142418	000
09120047305089	K142418	000
09120047305065	K142418	000
09120047305010	K142418	000
09120047304983	K142418	000
09120047305225	K142418	000
09120047305232	K142418	000
09120047305263	K142418	000
09120047306307	K142418	000
09120047305393	K142418	000
09120047305386	K142418	000
09120047305362	K142418	000
09120047305348	K142418	000
09120047305331	K142418	000
09120047305300	K142418	000
09120047305294	K142418	000
09120047305287	K142418	000
09120047304976	K142418	000
09120047304969	K142418	000
09120047304952	K142418	000
09120047304822	K142418	000
09120047304815	K142418	000
09120047304808	K142418	000
09120047304792	K142418	000
09120047304785	K142418	000
09120047304778	K142418	000
09120047304761	K142418	000
09120047304754	K142418	000
09120047304747	K142418	000
09120047304839	K142418	000
09120047304846	K142418	000
09120047304853	K142418	000
09120047304945	K142418	000
09120047304938	K142418	000
09120047304921	K142418	000
09120047304914	K142418	000
09120047304907	K142418	000
09120047304891	K142418	000
09120047304884	K142418	000
09120047304877	K142418	000
09120047304860	K142418	000
09120047304730	K142418	000