Mini And Micro Fragments Reconstruction System-NEOFIX

Plate, Fixation, Bone

NEOORTHO PRODUCTOS ORTHOPEDICOS S/A

The following data is part of a premarket notification filed by Neoortho Productos Orthopedicos S/a with the FDA for Mini And Micro Fragments Reconstruction System-neofix.

Pre-market Notification Details

Device IDK142419
510k NumberK142419
Device Name:Mini And Micro Fragments Reconstruction System-NEOFIX
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant NEOORTHO PRODUCTOS ORTHOPEDICOS S/A RUA ANGELO DOMINGOS DURIGAN, 607, CASCATINHA Curitiba,  BR 82025-100
ContactMariana De Oliveira Quinzani
CorrespondentKevin A Thomas
PAXMED INTERNATIONAL, LLC 12264 EL CAMINO REAL SUITE 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-08-28
Decision Date2014-12-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07899893204021 K142419 000
07899893204199 K142419 000
07899893204205 K142419 000
07899893204212 K142419 000
07899893204229 K142419 000
07899893204236 K142419 000
07899893204243 K142419 000
07899893204250 K142419 000
07899893204267 K142419 000
07899893204274 K142419 000
07899893204281 K142419 000
07899893204298 K142419 000
07899893204304 K142419 000
07899893204311 K142419 000
07899893204182 K142419 000
07899893204175 K142419 000
07899893204038 K142419 000
07899893204045 K142419 000
07899893204052 K142419 000
07899893204069 K142419 000
07899893204076 K142419 000
07899893204083 K142419 000
07899893204090 K142419 000
07899893204106 K142419 000
07899893204120 K142419 000
07899893204137 K142419 000
07899893204144 K142419 000
07899893204151 K142419 000
07899893204168 K142419 000
07899893204328 K142419 000
07899893204335 K142419 000
07899893204342 K142419 000
07899893204502 K142419 000
07899893204519 K142419 000
07899893204526 K142419 000
07899893204533 K142419 000
07899893204540 K142419 000
07899893204557 K142419 000
07899893204564 K142419 000
07899893204571 K142419 000
07899893204588 K142419 000
07899893204595 K142419 000
07899893204601 K142419 000
07899893204618 K142419 000
07899893204625 K142419 000
07899893204496 K142419 000
07899893204489 K142419 000
07899893204359 K142419 000
07899893204366 K142419 000
07899893204373 K142419 000
07899893204380 K142419 000
07899893204397 K142419 000
07899893204403 K142419 000
07899893204410 K142419 000
07899893204427 K142419 000
07899893204434 K142419 000
07899893204441 K142419 000
07899893204458 K142419 000
07899893204465 K142419 000
07899893204472 K142419 000
07899893204632 K142419 000
07899893204014 K142419 000
07899893203383 K142419 000
07899893203543 K142419 000
07899893203550 K142419 000
07899893203567 K142419 000
07899893203574 K142419 000
07899893203581 K142419 000
07899893203598 K142419 000
07899893203604 K142419 000
07899893203611 K142419 000
07899893203628 K142419 000
07899893203635 K142419 000
07899893203642 K142419 000
07899893203666 K142419 000
07899893203673 K142419 000
07899893203536 K142419 000
07899893203529 K142419 000
07899893203390 K142419 000
07899893203406 K142419 000
07899893203413 K142419 000
07899893203420 K142419 000
07899893203437 K142419 000
07899893203444 K142419 000
07899893203451 K142419 000
07899893203468 K142419 000
07899893203475 K142419 000
07899893203482 K142419 000
07899893203499 K142419 000
07899893203505 K142419 000
07899893203512 K142419 000
07899893203680 K142419 000
07899893203697 K142419 000
07899893203703 K142419 000
07899893203871 K142419 000
07899893203888 K142419 000
07899893203895 K142419 000
07899893203901 K142419 000
07899893203918 K142419 000
07899893203925 K142419 000
07899893203932 K142419 000
07899893203949 K142419 000
07899893203956 K142419 000
07899893203963 K142419 000
07899893203970 K142419 000
07899893203987 K142419 000
07899893203994 K142419 000
07899893203864 K142419 000
07899893203857 K142419 000
07899893203710 K142419 000
07899893203727 K142419 000
07899893203734 K142419 000
07899893203741 K142419 000
07899893203765 K142419 000
07899893203772 K142419 000
07899893203789 K142419 000
07899893203796 K142419 000
07899893203802 K142419 000
07899893203819 K142419 000
07899893203826 K142419 000
07899893203833 K142419 000
07899893203840 K142419 000
07899893204007 K142419 000
07899893204649 K142419 000
07899893205905 K142419 000
07899893206063 K142419 000
07899893206070 K142419 000
07899893206087 K142419 000
07899893206094 K142419 000
07899893206100 K142419 000
07899893206117 K142419 000
07899893206124 K142419 000
07899893206131 K142419 000
07899893206148 K142419 000
07899893206155 K142419 000
07899893206162 K142419 000
07899893206179 K142419 000
07899893206186 K142419 000
07899893206056 K142419 000
07899893206049 K142419 000
07899893205912 K142419 000
07899893205929 K142419 000
07899893205936 K142419 000
07899893205943 K142419 000
07899893205950 K142419 000
07899893205967 K142419 000
07899893205974 K142419 000
07899893205981 K142419 000
07899893205998 K142419 000
07899893206001 K142419 000
07899893206018 K142419 000
07899893206025 K142419 000
07899893206032 K142419 000
07899893206193 K142419 000
07899893206209 K142419 000
07899893206216 K142419 000
07899893205288 K142419 000
07899893205295 K142419 000
07899893205301 K142419 000
07899893205318 K142419 000
07899893205325 K142419 000
07899893205332 K142419 000
07899893205349 K142419 000
07899893205356 K142419 000
07899893205370 K142419 000
07899893205387 K142419 000
07899893205394 K142419 000
07899893205400 K142419 000
07899893205417 K142419 000
07899893205271 K142419 000
07899893205264 K142419 000
07899893206223 K142419 000
07899893206230 K142419 000
07899893207213 K142419 000
07899893207237 K142419 000
07899893205172 K142419 000
07899893205189 K142419 000
07899893205196 K142419 000
07899893205202 K142419 000
07899893205219 K142419 000
07899893205226 K142419 000
07899893205233 K142419 000
07899893205240 K142419 000
07899893205257 K142419 000
07899893205424 K142419 000
07899893205899 K142419 000
07899893204656 K142419 000
07899893205059 K142419 000
07899893205066 K142419 000
07899893205073 K142419 000
07899893205080 K142419 000
07899893205097 K142419 000
07899893205103 K142419 000
07899893205110 K142419 000
07899893205127 K142419 000
07899893205134 K142419 000
07899893205141 K142419 000
07899893205158 K142419 000
07899893205547 K142419 000
07899893205554 K142419 000
07899893205042 K142419 000
07899893205035 K142419 000
07899893204663 K142419 000
07899893204670 K142419 000
07899893204687 K142419 000
07899893204694 K142419 000
07899893204700 K142419 000
07899893204946 K142419 000
07899893204953 K142419 000
07899893204960 K142419 000
07899893204977 K142419 000
07899893204984 K142419 000
07899893204991 K142419 000
07899893205004 K142419 000
07899893205011 K142419 000
07899893205561 K142419 000
07899893205578 K142419 000
07899893205585 K142419 000
07899893205752 K142419 000
07899893205769 K142419 000
07899893205776 K142419 000
07899893205783 K142419 000
07899893205790 K142419 000
07899893205806 K142419 000
07899893205813 K142419 000
07899893205820 K142419 000
07899893205837 K142419 000
07899893205844 K142419 000
07899893205851 K142419 000
07899893205868 K142419 000
07899893205875 K142419 000
07899893205745 K142419 000
07899893205721 K142419 000
07899893205592 K142419 000
07899893205608 K142419 000
07899893205615 K142419 000
07899893205622 K142419 000
07899893205639 K142419 000
07899893205646 K142419 000
07899893205653 K142419 000
07899893205660 K142419 000
07899893205677 K142419 000
07899893205684 K142419 000
07899893205691 K142419 000
07899893205707 K142419 000
07899893205714 K142419 000
07899893205882 K142419 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.