CODMAN Microcoil Delivery System, DELTAMAXX Microcoil Delivery System, ORBIT GALAXY G2 Microcoil Delivery System, EnPower Control Cable, Connector Cable

Device, Neurovascular Embolization

Codman & Shurtleff, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Codman & Shurtleff, Inc with the FDA for Codman Microcoil Delivery System, Deltamaxx Microcoil Delivery System, Orbit Galaxy G2 Microcoil Delivery System, Enpower Control Cable, Connector Cable.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142429
• 510k Number: K142429
• Device Name: CODMAN Microcoil Delivery System, DELTAMAXX Microcoil Delivery System, ORBIT GALAXY G2 Microcoil Delivery System, EnPower Control Cable, Connector Cable
• Classification: Device, Neurovascular Embolization
• Applicant: Codman & Shurtleff, Inc 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767
• Contact: Hannah Foley
• Correspondent: Hannah Foley; Codman & Shurtleff, Inc 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767
• Product Code: HCG
• CFR Regulation Number: 882.5950 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-08-29
• Decision Date: 2014-12-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00878528001560	K142429	000
00878528002451	K142429	000
00878528002468	K142429	000
00878528002475	K142429	000
00878528002482	K142429	000
00878528002499	K142429	000
00878528002505	K142429	000
00878528002512	K142429	000
00878528002529	K142429	000
00878528002536	K142429	000
00878528002604	K142429	000
00878528002611	K142429	000
00878528002628	K142429	000
00878528002635	K142429	000
00878528002444	K142429	000
00878528002437	K142429	000
00878528002420	K142429	000
00878528001577	K142429	000
00878528001584	K142429	000
00878528001591	K142429	000
00878528001607	K142429	000
00878528001614	K142429	000
00878528001621	K142429	000
00878528001638	K142429	000
00878528001645	K142429	000
00878528001652	K142429	000
00878528001669	K142429	000
00878528001676	K142429	000
00878528002406	K142429	000
00878528002413	K142429	000
00878528002642	K142429	000
00878528002659	K142429	000
00878528002826	K142429	000
00878528002833	K142429	000
00878528002840	K142429	000
00878528002857	K142429	000
00878528002864	K142429	000
00878528002871	K142429	000
00878528002888	K142429	000
00878528002895	K142429	000
00878528002901	K142429	000
00878528002918	K142429	000
00878528002925	K142429	000
00878528002932	K142429	000
00878528003502	K142429	000
00878528002819	K142429	000
00878528002802	K142429	000
00878528002796	K142429	000
00878528002666	K142429	000
00878528002673	K142429	000
00878528002680	K142429	000
00878528002697	K142429	000
00878528002703	K142429	000
00878528002710	K142429	000
00878528002727	K142429	000
00878528002734	K142429	000
00878528002741	K142429	000
00878528002758	K142429	000
00878528002765	K142429	000
00878528002772	K142429	000
00878528002789	K142429	000
00878528003519	K142429	000
00878528001553	K142429	000
10878528001680	K142429	000
10878528008900	K142429	000
10878528008917	K142429	000
10878528008924	K142429	000
10878528008931	K142429	000
10878528008948	K142429	000
10878528008955	K142429	000
10878528008962	K142429	000
10878528008979	K142429	000
10878528008986	K142429	000
10878528008993	K142429	000
10878528009372	K142429	000
10878528009389	K142429	000
10878528009396	K142429	000
10878528008894	K142429	000
10878528008887	K142429	000
10878528001895	K142429	000
10878528001697	K142429	000
10878528001703	K142429	000
10878528001710	K142429	000
10878528001727	K142429	000
10878528001734	K142429	000
10878528001741	K142429	000
10878528001758	K142429	000
10878528001772	K142429	000
10878528001796	K142429	000
10878528001819	K142429	000
10878528001833	K142429	000
10878528001857	K142429	000
10878528001871	K142429	000
10878528009402	K142429	000
10878528009419	K142429	000
10878528009600	K142429	000
10878528009617	K142429	000
10878528009624	K142429	000
10878528009631	K142429	000
10878528009648	K142429	000
10878528009655	K142429	000
10878528009662	K142429	000
00878528000037	K142429	000
00878528000044	K142429	000
00878528001508	K142429	000
00878528001515	K142429	000
00878528001522	K142429	000
00878528001539	K142429	000
10878528009594	K142429	000
10878528009587	K142429	000
10878528009570	K142429	000
10878528009426	K142429	000
10878528009433	K142429	000
10878528009440	K142429	000
10878528009457	K142429	000
10878528009464	K142429	000
10878528009471	K142429	000
10878528009488	K142429	000
10878528009495	K142429	000
10878528009525	K142429	000
10878528009532	K142429	000
10878528009549	K142429	000
10878528009556	K142429	000
10878528009563	K142429	000
00878528001546	K142429	000
00878528007623	K142429	000
00878528007890	K142429	000
00878528007937	K142429	000
00878528007968	K142429	000
00878528007999	K142429	000
00878528008002	K142429	000
00878528008019	K142429	000
00878528008026	K142429	000
00878528008033	K142429	000
00878528008040	K142429	000
00878528008057	K142429	000
00878528008064	K142429	000
00878528008071	K142429	000
00878528008088	K142429	000
00878528007883	K142429	000
00878528007852	K142429	000
00878528007845	K142429	000
00878528007630	K142429	000
00878528007647	K142429	000
00878528007654	K142429	000
00878528007661	K142429	000
00878528007685	K142429	000
00878528007692	K142429	000
00878528007708	K142429	000
00878528007715	K142429	000
00878528007746	K142429	000
00878528007753	K142429	000
00878528007760	K142429	000
00878528007791	K142429	000
00878528007807	K142429	000
00878528008095	K142429	000
00878528008101	K142429	000
00878528009863	K142429	000
00878528009870	K142429	000
00878528009887	K142429	000
00878528009894	K142429	000
00878528009900	K142429	000
00878528009917	K142429	000
00878528009924	K142429	000
00878528009931	K142429	000
00878528009948	K142429	000
00878528009955	K142429	000
00878528009962	K142429	000
00878528009979	K142429	000
00878528009986	K142429	000
00878528009856	K142429	000
00878528009849	K142429	000
00878528009832	K142429	000
00878528008118	K142429	000
00878528008125	K142429	000
00878528008132	K142429	000
00878528008149	K142429	000
00878528008156	K142429	000
00878528009757	K142429	000
00878528009764	K142429	000
00878528009771	K142429	000
00878528009788	K142429	000
00878528009795	K142429	000
00878528009801	K142429	000
00878528009818	K142429	000
00878528009825	K142429	000
00878528009993	K142429	000
00878528007616	K142429	000
00878528003526	K142429	000
00878528003731	K142429	000
00878528003748	K142429	000
00878528003755	K142429	000
00878528003762	K142429	000
00878528003779	K142429	000
00878528003786	K142429	000
00878528003793	K142429	000
00878528003809	K142429	000
00878528003816	K142429	000
00878528003823	K142429	000
00878528003830	K142429	000
00878528003847	K142429	000
00878528003854	K142429	000
00878528003724	K142429	000
00878528003717	K142429	000
00878528003700	K142429	000
00878528003533	K142429	000
00878528003540	K142429	000
00878528003557	K142429	000
00878528003564	K142429	000
00878528003571	K142429	000
00878528003588	K142429	000
00878528003595	K142429	000
00878528003601	K142429	000
00878528003618	K142429	000
00878528003625	K142429	000
00878528003632	K142429	000
00878528003649	K142429	000
00878528003656	K142429	000
00878528003861	K142429	000
00878528004004	K142429	000
00878528004257	K142429	000
00878528004288	K142429	000
00878528004318	K142429	000
00878528004349	K142429	000
00878528004370	K142429	000
00878528004806	K142429	000
00878528007517	K142429	000
00878528007531	K142429	000
00878528007548	K142429	000
00878528007562	K142429	000
00878528007579	K142429	000
00878528007586	K142429	000
00878528007593	K142429	000
00878528004226	K142429	000
00878528004196	K142429	000
00878528004165	K142429	000
00878528004011	K142429	000
00878528004028	K142429	000
00878528004035	K142429	000
00878528004042	K142429	000
00878528004059	K142429	000
00878528004066	K142429	000
00878528004073	K142429	000
00878528004080	K142429	000
00878528004097	K142429	000
00878528004103	K142429	000
00878528004127	K142429	000
00878528004134	K142429	000
00878528004141	K142429	000
00878528007609	K142429	000