MAGNA-FX AND MINI MAGNA-FX CANNULATED SCREW FIXATION SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Magna-fx And Mini Magna-fx Cannulated Screw Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK142442
510k NumberK142442
Device Name:MAGNA-FX AND MINI MAGNA-FX CANNULATED SCREW FIXATION SYSTEM
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactPatrick Mccullagh
CorrespondentStephen H Mckelvey
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-02
Decision Date2014-10-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024025431 K142442 000
00889024025271 K142442 000
00889024025264 K142442 000
00889024025257 K142442 000
00889024025240 K142442 000
00889024025233 K142442 000
00889024025226 K142442 000
00889024025219 K142442 000
00889024025202 K142442 000
00889024025196 K142442 000
00889024025189 K142442 000
00889024025172 K142442 000
00889024025165 K142442 000
00889024025158 K142442 000
00889024025288 K142442 000
00889024025295 K142442 000
00889024025424 K142442 000
00889024025417 K142442 000
00889024025400 K142442 000
00889024025394 K142442 000
00889024025387 K142442 000
00889024025370 K142442 000
00889024025363 K142442 000
00889024025356 K142442 000
00889024025349 K142442 000
00889024025332 K142442 000
00889024025325 K142442 000
00889024025318 K142442 000
00889024025301 K142442 000
00889024025141 K142442 000
00889024025134 K142442 000
00889024024977 K142442 000
00889024024960 K142442 000
00889024024953 K142442 000
00889024024946 K142442 000
00889024024939 K142442 000
00889024024922 K142442 000
00889024024915 K142442 000
00889024024908 K142442 000
00889024024892 K142442 000
00889024024885 K142442 000
00889024024878 K142442 000
00889024024861 K142442 000
00889024024854 K142442 000
00889024024984 K142442 000
00889024024991 K142442 000
00889024025127 K142442 000
00889024025110 K142442 000
00889024025103 K142442 000
00889024025097 K142442 000
00889024025080 K142442 000
00889024025073 K142442 000
00889024025066 K142442 000
00889024025059 K142442 000
00889024025042 K142442 000
00889024025035 K142442 000
00889024025028 K142442 000
00889024025011 K142442 000
00889024025004 K142442 000
00889024024847 K142442 000
00889024025592 K142442 000
00889024024809 K142442 000
00889024026056 K142442 000
00889024026049 K142442 000
00889024026032 K142442 000
00889024026025 K142442 000
00889024026018 K142442 000
00889024025998 K142442 000
00889024025981 K142442 000
00889024025974 K142442 000
00889024025967 K142442 000
00889024025950 K142442 000
00889024025943 K142442 000
00889024025936 K142442 000
00889024025929 K142442 000
00889024026063 K142442 000
00889024026070 K142442 000
00889024024748 K142442 000
00889024026193 K142442 000
00889024026186 K142442 000
00889024026179 K142442 000
00889024026162 K142442 000
00889024026155 K142442 000
00889024026148 K142442 000
00889024026131 K142442 000
00889024026124 K142442 000
00889024026117 K142442 000
00889024026100 K142442 000
00889024026094 K142442 000
00889024026087 K142442 000
00889024025912 K142442 000
00889024025899 K142442 000
00889024025738 K142442 000
00889024025721 K142442 000
00889024025714 K142442 000
00889024025707 K142442 000
00889024025691 K142442 000
00889024025684 K142442 000
00889024025677 K142442 000
00889024025660 K142442 000
00889024025653 K142442 000
00889024025646 K142442 000
00889024025639 K142442 000
00889024025622 K142442 000
00889024025615 K142442 000
00889024025745 K142442 000
00889024025752 K142442 000
00889024025882 K142442 000
00889024025875 K142442 000
00889024025868 K142442 000
00889024025851 K142442 000
00889024025844 K142442 000
00889024025837 K142442 000
00889024025820 K142442 000
00889024025813 K142442 000
00889024025806 K142442 000
00889024025790 K142442 000
00889024025783 K142442 000
00889024025776 K142442 000
00889024025769 K142442 000
00889024025608 K142442 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.