SeaSpine Spacer System - (Hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura) NanoMetalene, Cambria NanoMetalene , Vu APOD-L NanoMetalene, Vu EPOD NanoMetalene

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Seaspine Spacer System - (hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura) Nanometalene, Cambria Nanometalene , Vu Apod-l Nanometalene, Vu Epod Nanometalene.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142488
• 510k Number: K142488
• Device Name: SeaSpine Spacer System - (Hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura) NanoMetalene, Cambria NanoMetalene , Vu APOD-L NanoMetalene, Vu EPOD NanoMetalene
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine, Inc. 2302 La Mirada Drive Vista, CA 92081
• Contact: Michelle Willis
• Correspondent: Michelle Willis; SeaSpine, Inc. 2302 La Mirada Drive Vista, CA 92081
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-04
• Decision Date: 2014-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981050092	K142488	000
10889981050221	K142488	000
10889981050238	K142488	000
10889981050245	K142488	000
10889981050252	K142488	000
10889981050269	K142488	000
10889981050276	K142488	000
10889981050283	K142488	000
10889981050290	K142488	000
10889981050306	K142488	000
10889981050214	K142488	000
10889981050207	K142488	000
10889981050191	K142488	000
10889981050108	K142488	000
10889981050115	K142488	000
10889981050122	K142488	000
10889981050139	K142488	000
10889981050146	K142488	000
10889981050153	K142488	000
10889981050160	K142488	000
10889981050177	K142488	000
10889981050184	K142488	000
10889981050313	K142488	000
10889981050320	K142488	000
10889981050450	K142488	000
10889981050467	K142488	000
10889981050474	K142488	000
10889981050481	K142488	000
10889981050498	K142488	000
10889981050504	K142488	000
10889981050511	K142488	000
10889981050528	K142488	000
10889981050535	K142488	000
10889981050443	K142488	000
10889981050436	K142488	000
10889981050429	K142488	000
10889981050337	K142488	000
10889981050344	K142488	000
10889981050351	K142488	000
10889981050368	K142488	000
10889981050375	K142488	000
10889981050382	K142488	000
10889981050399	K142488	000
10889981050405	K142488	000
10889981050412	K142488	000
10889981050542	K142488	000
10889981170349	K142488	000
10889981049768	K142488	000
10889981049775	K142488	000
10889981049782	K142488	000
10889981049799	K142488	000
10889981049805	K142488	000
10889981049812	K142488	000
10889981049829	K142488	000
10889981049836	K142488	000
10889981049843	K142488	000
10889981049751	K142488	000
10889981049744	K142488	000
10889981049737	K142488	000
10889981170356	K142488	000
10889981049652	K142488	000
10889981049669	K142488	000
10889981049676	K142488	000
10889981049683	K142488	000
10889981049690	K142488	000
10889981049706	K142488	000
10889981049713	K142488	000
10889981049720	K142488	000
10889981049850	K142488	000
10889981049867	K142488	000
10889981049997	K142488	000
10889981050009	K142488	000
10889981050016	K142488	000
10889981050023	K142488	000
10889981050030	K142488	000
10889981050047	K142488	000
10889981050054	K142488	000
10889981050061	K142488	000
10889981050078	K142488	000
10889981049980	K142488	000
10889981049973	K142488	000
10889981049966	K142488	000
10889981049874	K142488	000
10889981049881	K142488	000
10889981049898	K142488	000
10889981049904	K142488	000
10889981049911	K142488	000
10889981049928	K142488	000
10889981049935	K142488	000
10889981049942	K142488	000
10889981049959	K142488	000
10889981050085	K142488	000
10889981065058	K142488	000
10889981093952	K142488	000
10889981093969	K142488	000
10889981093976	K142488	000
10889981093983	K142488	000
10889981093990	K142488	000
10889981094003	K142488	000
10889981094010	K142488	000
10889981094027	K142488	000
10889981094034	K142488	000
10889981093945	K142488	000
10889981093938	K142488	000
10889981093921	K142488	000
10889981093792	K142488	000
10889981093846	K142488	000
10889981093853	K142488	000
10889981093860	K142488	000
10889981093877	K142488	000
10889981093884	K142488	000
10889981093891	K142488	000
10889981093907	K142488	000
10889981093914	K142488	000
10889981094041	K142488	000
10889981094058	K142488	000
10889981137298	K142488	000
10889981137304	K142488	000
10889981137311	K142488	000
10889981137328	K142488	000
10889981137335	K142488	000
10889981137342	K142488	000
10889981137359	K142488	000
10889981137366	K142488	000
10889981137373	K142488	000
10889981137281	K142488	000
10889981137274	K142488	000
10889981137267	K142488	000
10889981094065	K142488	000
10889981094072	K142488	000
10889981120115	K142488	000
10889981129637	K142488	000
10889981129644	K142488	000
10889981137229	K142488	000
10889981137236	K142488	000
10889981137243	K142488	000
10889981137250	K142488	000
10889981138165	K142488	000
10889981050559	K142488	000
10889981050689	K142488	000
10889981050696	K142488	000
10889981064587	K142488	000
10889981064594	K142488	000
10889981064600	K142488	000
10889981064617	K142488	000
10889981064624	K142488	000
10889981064631	K142488	000
10889981064648	K142488	000
10889981050672	K142488	000
10889981050665	K142488	000
10889981050658	K142488	000
10889981050566	K142488	000
10889981050573	K142488	000
10889981050580	K142488	000
10889981050597	K142488	000
10889981050603	K142488	000
10889981050610	K142488	000
10889981050627	K142488	000
10889981050634	K142488	000
10889981050641	K142488	000
10889981064655	K142488	000
10889981064662	K142488	000
10889981064952	K142488	000
10889981064969	K142488	000
10889981064976	K142488	000
10889981064983	K142488	000
10889981064990	K142488	000
10889981065003	K142488	000
10889981065010	K142488	000
10889981065027	K142488	000
10889981065034	K142488	000
10889981064945	K142488	000
10889981064938	K142488	000
10889981064921	K142488	000
10889981064839	K142488	000
10889981064846	K142488	000
10889981064853	K142488	000
10889981064860	K142488	000
10889981064877	K142488	000
10889981064884	K142488	000
10889981064891	K142488	000
10889981064907	K142488	000
10889981064914	K142488	000
10889981065041	K142488	000