SeaSpine Spacer System - (Hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura) NanoMetalene, Cambria NanoMetalene , Vu APOD-L NanoMetalene, Vu EPOD NanoMetalene

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Seaspine Spacer System - (hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura) Nanometalene, Cambria Nanometalene , Vu Apod-l Nanometalene, Vu Epod Nanometalene.

Pre-market Notification Details

Device IDK142488
510k NumberK142488
Device Name:SeaSpine Spacer System - (Hollywood, Pacifica, Redondo, Ventura) NanoMetalene, Cambria NanoMetalene , Vu APOD-L NanoMetalene, Vu EPOD NanoMetalene
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SeaSpine, Inc. 2302 La Mirada Drive Vista,  CA  92081
ContactMichelle Willis
CorrespondentMichelle Willis
SeaSpine, Inc. 2302 La Mirada Drive Vista,  CA  92081
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-04
Decision Date2014-12-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981050092 K142488 000
10889981050221 K142488 000
10889981050238 K142488 000
10889981050245 K142488 000
10889981050252 K142488 000
10889981050269 K142488 000
10889981050276 K142488 000
10889981050283 K142488 000
10889981050290 K142488 000
10889981050306 K142488 000
10889981050214 K142488 000
10889981050207 K142488 000
10889981050191 K142488 000
10889981050108 K142488 000
10889981050115 K142488 000
10889981050122 K142488 000
10889981050139 K142488 000
10889981050146 K142488 000
10889981050153 K142488 000
10889981050160 K142488 000
10889981050177 K142488 000
10889981050184 K142488 000
10889981050313 K142488 000
10889981050320 K142488 000
10889981050450 K142488 000
10889981050467 K142488 000
10889981050474 K142488 000
10889981050481 K142488 000
10889981050498 K142488 000
10889981050504 K142488 000
10889981050511 K142488 000
10889981050528 K142488 000
10889981050535 K142488 000
10889981050443 K142488 000
10889981050436 K142488 000
10889981050429 K142488 000
10889981050337 K142488 000
10889981050344 K142488 000
10889981050351 K142488 000
10889981050368 K142488 000
10889981050375 K142488 000
10889981050382 K142488 000
10889981050399 K142488 000
10889981050405 K142488 000
10889981050412 K142488 000
10889981050542 K142488 000
10889981170349 K142488 000
10889981049768 K142488 000
10889981049775 K142488 000
10889981049782 K142488 000
10889981049799 K142488 000
10889981049805 K142488 000
10889981049812 K142488 000
10889981049829 K142488 000
10889981049836 K142488 000
10889981049843 K142488 000
10889981049751 K142488 000
10889981049744 K142488 000
10889981049737 K142488 000
10889981170356 K142488 000
10889981049652 K142488 000
10889981049669 K142488 000
10889981049676 K142488 000
10889981049683 K142488 000
10889981049690 K142488 000
10889981049706 K142488 000
10889981049713 K142488 000
10889981049720 K142488 000
10889981049850 K142488 000
10889981049867 K142488 000
10889981049997 K142488 000
10889981050009 K142488 000
10889981050016 K142488 000
10889981050023 K142488 000
10889981050030 K142488 000
10889981050047 K142488 000
10889981050054 K142488 000
10889981050061 K142488 000
10889981050078 K142488 000
10889981049980 K142488 000
10889981049973 K142488 000
10889981049966 K142488 000
10889981049874 K142488 000
10889981049881 K142488 000
10889981049898 K142488 000
10889981049904 K142488 000
10889981049911 K142488 000
10889981049928 K142488 000
10889981049935 K142488 000
10889981049942 K142488 000
10889981049959 K142488 000
10889981050085 K142488 000
10889981065058 K142488 000
10889981093952 K142488 000
10889981093969 K142488 000
10889981093976 K142488 000
10889981093983 K142488 000
10889981093990 K142488 000
10889981094003 K142488 000
10889981094010 K142488 000
10889981094027 K142488 000
10889981094034 K142488 000
10889981093945 K142488 000
10889981093938 K142488 000
10889981093921 K142488 000
10889981093792 K142488 000
10889981093846 K142488 000
10889981093853 K142488 000
10889981093860 K142488 000
10889981093877 K142488 000
10889981093884 K142488 000
10889981093891 K142488 000
10889981093907 K142488 000
10889981093914 K142488 000
10889981094041 K142488 000
10889981094058 K142488 000
10889981137298 K142488 000
10889981137304 K142488 000
10889981137311 K142488 000
10889981137328 K142488 000
10889981137335 K142488 000
10889981137342 K142488 000
10889981137359 K142488 000
10889981137366 K142488 000
10889981137373 K142488 000
10889981137281 K142488 000
10889981137274 K142488 000
10889981137267 K142488 000
10889981094065 K142488 000
10889981094072 K142488 000
10889981120115 K142488 000
10889981129637 K142488 000
10889981129644 K142488 000
10889981137229 K142488 000
10889981137236 K142488 000
10889981137243 K142488 000
10889981137250 K142488 000
10889981138165 K142488 000
10889981050559 K142488 000
10889981050689 K142488 000
10889981050696 K142488 000
10889981064587 K142488 000
10889981064594 K142488 000
10889981064600 K142488 000
10889981064617 K142488 000
10889981064624 K142488 000
10889981064631 K142488 000
10889981064648 K142488 000
10889981050672 K142488 000
10889981050665 K142488 000
10889981050658 K142488 000
10889981050566 K142488 000
10889981050573 K142488 000
10889981050580 K142488 000
10889981050597 K142488 000
10889981050603 K142488 000
10889981050610 K142488 000
10889981050627 K142488 000
10889981050634 K142488 000
10889981050641 K142488 000
10889981064655 K142488 000
10889981064662 K142488 000
10889981064952 K142488 000
10889981064969 K142488 000
10889981064976 K142488 000
10889981064983 K142488 000
10889981064990 K142488 000
10889981065003 K142488 000
10889981065010 K142488 000
10889981065027 K142488 000
10889981065034 K142488 000
10889981064945 K142488 000
10889981064938 K142488 000
10889981064921 K142488 000
10889981064839 K142488 000
10889981064846 K142488 000
10889981064853 K142488 000
10889981064860 K142488 000
10889981064877 K142488 000
10889981064884 K142488 000
10889981064891 K142488 000
10889981064907 K142488 000
10889981064914 K142488 000
10889981065041 K142488 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.