Unimed Disposable ECG Lead Wires

Cable, Transducer And Electrode, Patient, (including Connector)

UNIMED MEDICAL SUPPLIES INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Unimed Medical Supplies Inc. with the FDA for Unimed Disposable Ecg Lead Wires.

Pre-market Notification Details

Device IDK142489
510k NumberK142489
Device Name:Unimed Disposable ECG Lead Wires
ClassificationCable, Transducer And Electrode, Patient, (including Connector)
Applicant UNIMED MEDICAL SUPPLIES INC. NO.37, YANSHAN ROAD, SHEKOU Shenzhen,  CN 518067
ContactTan Xinmei
CorrespondentTan Xinmei
UNIMED MEDICAL SUPPLIES INC. NO.37, YANSHAN ROAD, SHEKOU Shenzhen,  CN 518067
Product CodeDSA  
CFR Regulation Number870.2900 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-04
Decision Date2014-11-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06945664892261 K142489 000
30885632349663 K142489 000
20885632349673 K142489 000
30885632349687 K142489 000
20885632349697 K142489 000
30885632349700 K142489 000
06945664899031 K142489 000
06945664899024 K142489 000
06945664898997 K142489 000
06945664898980 K142489 000
06945664888707 K142489 000
06945664887595 K142489 000
06945664887533 K142489 000
16945664884072 K142489 000
16945664887318 K142489 000
06945664887281 K142489 000
30885632066201 K142489 000
06945664899376 K142489 000
06945664899369 K142489 000
06945664891660 K142489 000
06945664891608 K142489 000
06945664891462 K142489 000
06945664891349 K142489 000
06945664891356 K142489 000
06945664899581 K142489 000
06945664899543 K142489 000
06945664899437 K142489 000
06945664899444 K142489 000
06945664899383 K142489 000
06945664899390 K142489 000
06945664899406 K142489 000
06945664899413 K142489 000
06945664899345 K142489 000
06945664899352 K142489 000
16945664887295 K142489 000
16945664879900 K142489 000
16945664887998 K142489 000
16945664833834 K142489 000
16945664833872 K142489 000
16945664833902 K142489 000
16945664833971 K142489 000
16945664834060 K142489 000
16945664834183 K142489 000
16945664834190 K142489 000
16945664834206 K142489 000
16945664834251 K142489 000
16945664834411 K142489 000
16945664834459 K142489 000
16945664834466 K142489 000
16945664834534 K142489 000
16945664834732 K142489 000
16945664835043 K142489 000
16945664833797 K142489 000
16945664884775 K142489 000
16945664884911 K142489 000
06945664887069 K142489 000
06945664887076 K142489 000
06945664887083 K142489 000
16945664888735 K142489 000
26945664886592 K142489 000
06945664886185 K142489 000
16945664888568 K142489 000
06945664885942 K142489 000
06945664885591 K142489 000
16945664885697 K142489 000
16945664885529 K142489 000
16945664885536 K142489 000
16945664885550 K142489 000
06945664888554 K142489 000
30885632256015 K142489 000
16945664835074 K142489 000
06945664864367 K142489 000
06936735461363 K142489 000
06936735492442 K142489 000
06936735492367 K142489 000
06936735490400 K142489 000
06936735469482 K142489 000
06936735469390 K142489 000
06936735469147 K142489 000
06936735469154 K142489 000
06936735468959 K142489 000
06936735468423 K142489 000
06936735468379 K142489 000
06936735468300 K142489 000
06936735467402 K142489 000
06936735467044 K142489 000
06936735467051 K142489 000
06936735467075 K142489 000
06936735492688 K142489 000
06936735491759 K142489 000
06936735493043 K142489 000
06936735467525 K142489 000
06936735467709 K142489 000
06936735467716 K142489 000
06945664840668 K142489 000
06945664864510 K142489 000
06945664864527 K142489 000
06945664885294 K142489 000
16945664885307 K142489 000
16945664886793 K142489 000
26945664886813 K142489 000
06945664886826 K142489 000
20885632075299 K142489 000
20885632076319 K142489 000
06936735493647 K142489 000
06936735493685 K142489 000
06936735467082 K142489 000
06936735467099 K142489 000
06936735464876 K142489 000
06945664897013 K142489 000
06945664897020 K142489 000
06945664865876 K142489 000
06945664865753 K142489 000
06945664865616 K142489 000
06945664865517 K142489 000
06945664865395 K142489 000
06945664865050 K142489 000
06945664865067 K142489 000
06945664865074 K142489 000
06945664865081 K142489 000
06945664864985 K142489 000
06945664865029 K142489 000
06945664865036 K142489 000
06945664864664 K142489 000
06945664897181 K142489 000
06945664897327 K142489 000
06945664897426 K142489 000
06936735463558 K142489 000
06936735462476 K142489 000
06936735462131 K142489 000
06936735462070 K142489 000
06936735461882 K142489 000
06936735461905 K142489 000
06936735461172 K142489 000
06945664887946 K142489 000
06936735461080 K142489 000
06936735461097 K142489 000
06936735460625 K142489 000
06936735460465 K142489 000
06936735460441 K142489 000
06945664895200 K142489 000
06945664897457 K142489 000
06945664864589 K142489 000
16945664843833 K142489 000
06945664880107 K142489 000
16945664880111 K142489 000
16945664880180 K142489 000
16945664880197 K142489 000
16945664880203 K142489 000
16945664880210 K142489 000
06945664881197 K142489 000
06945664881227 K142489 000
16945664881323 K142489 000
16945664881514 K142489 000
16945664881521 K142489 000
16945664881675 K142489 000
16945664881736 K142489 000
16945664881767 K142489 000
16945664881774 K142489 000
16945664849774 K142489 000
16945664849767 K142489 000
16945664849675 K142489 000
16945664843840 K142489 000
16945664843864 K142489 000
16945664843888 K142489 000
16945664843895 K142489 000
06945664848152 K142489 000
06945664848169 K142489 000
06945664848176 K142489 000
06945664848183 K142489 000
06945664848190 K142489 000
06945664848206 K142489 000
06945664848213 K142489 000
06945664848220 K142489 000
16945664849057 K142489 000
16945664849064 K142489 000
06945664849272 K142489 000
16945664881989 K142489 000
16945664882085 K142489 000
16945664882092 K142489 000
16945664883365 K142489 000
16945664883426 K142489 000
16945664884065 K142489 000
16945664884157 K142489 000
16945664884171 K142489 000
16945664884249 K142489 000
16945664884256 K142489 000
16945664884263 K142489 000
16945664884270 K142489 000
16945664884454 K142489 000
16945664884478 K142489 000
16945664884553 K142489 000
16945664884591 K142489 000
16945664884607 K142489 000
06945664884686 K142489 000
16945664883228 K142489 000
06945664883085 K142489 000
16945664882917 K142489 000
16945664882108 K142489 000
16945664882115 K142489 000
16945664882122 K142489 000
16945664882269 K142489 000
16945664882276 K142489 000
16945664882283 K142489 000
06945664882767 K142489 000
16945664882771 K142489 000
06945664882781 K142489 000
06945664882798 K142489 000
16945664882801 K142489 000
16945664882818 K142489 000
16945664882825 K142489 000
16945664882832 K142489 000
16945664882900 K142489 000
16945664884706 K142489 000
16945664843819 K142489 000
16945664835081 K142489 000
16945664836712 K142489 000
16945664836729 K142489 000
16945664836774 K142489 000
16945664836927 K142489 000
16945664838280 K142489 000
16945664838297 K142489 000
16945664838303 K142489 000
16945664838310 K142489 000
16945664838327 K142489 000
16945664838334 K142489 000
16945664838341 K142489 000
16945664838358 K142489 000
16945664838365 K142489 000
06945664838375 K142489 000
16945664838389 K142489 000
16945664836705 K142489 000
16945664836699 K142489 000
16945664836569 K142489 000
16945664835647 K142489 000
16945664835678 K142489 000
16945664835685 K142489 000
16945664835838 K142489 000
16945664835845 K142489 000
16945664835944 K142489 000
16945664835951 K142489 000
16945664836026 K142489 000
16945664836231 K142489 000
16945664836248 K142489 000
16945664836491 K142489 000
16945664836507 K142489 000
16945664836514 K142489 000
16945664836521 K142489 000
16945664836552 K142489 000
16945664838396 K142489 000
16945664838808 K142489 000
16945664838815 K142489 000
16945664843505 K142489 000
16945664843512 K142489 000
16945664843581 K142489 000
16945664843642 K142489 000
16945664843659 K142489 000
16945664843666 K142489 000
06945664843683 K142489 000
16945664843697 K142489 000
16945664843703 K142489 000
16945664843710 K142489 000
16945664843727 K142489 000
16945664843741 K142489 000
16945664843758 K142489 000
16945664843772 K142489 000
16945664843796 K142489 000
16945664839614 K142489 000
16945664839454 K142489 000
16945664839294 K142489 000
16945664838822 K142489 000
16945664838839 K142489 000
16945664838846 K142489 000
16945664838877 K142489 000
16945664839096 K142489 000
16945664839102 K142489 000
16945664839119 K142489 000
16945664839126 K142489 000
16945664839140 K142489 000
16945664839157 K142489 000
16945664839164 K142489 000
16945664839171 K142489 000
16945664839188 K142489 000
16945664839195 K142489 000
16945664839225 K142489 000
16945664843802 K142489 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.