MAGNIFY And MAGNIFY-S Spacers

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Magnify And Magnify-s Spacers.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142498
• 510k Number: K142498
• Device Name: MAGNIFY And MAGNIFY-S Spacers
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-05
• Decision Date: 2015-02-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095128413	K142498	000
00889095128246	K142498	000
00889095128239	K142498	000
00889095128222	K142498	000
00889095070446	K142498	000
00889095070439	K142498	000
00889095070422	K142498	000
00889095070415	K142498	000
00889095070408	K142498	000
00889095070392	K142498	000
00889095070385	K142498	000
00889095070378	K142498	000
00889095070361	K142498	000
00889095070354	K142498	000
00889095070347	K142498	000
00889095128253	K142498	000
00889095128260	K142498	000
00889095128406	K142498	000
00889095128390	K142498	000
00889095128383	K142498	000
00889095128376	K142498	000
00889095128369	K142498	000
00889095128352	K142498	000
00889095128345	K142498	000
00889095128338	K142498	000
00889095128321	K142498	000
00889095128314	K142498	000
00889095128307	K142498	000
00889095128291	K142498	000
00889095128284	K142498	000
00889095128277	K142498	000
00889095070330	K142498	000
00889095070323	K142498	000
00889095070316	K142498	000
00889095070149	K142498	000
00889095070132	K142498	000
00889095070125	K142498	000
00889095070118	K142498	000
00889095070101	K142498	000
00889095070095	K142498	000
00889095070088	K142498	000
00889095070071	K142498	000
00889095070064	K142498	000
00889095070057	K142498	000
00889095070040	K142498	000
00889095070033	K142498	000
00889095070026	K142498	000
00889095070019	K142498	000
00889095070156	K142498	000
00889095070163	K142498	000
00889095070309	K142498	000
00889095070293	K142498	000
00889095070286	K142498	000
00889095070279	K142498	000
00889095070262	K142498	000
00889095070255	K142498	000
00889095070248	K142498	000
00889095070231	K142498	000
00889095070224	K142498	000
00889095070217	K142498	000
00889095070200	K142498	000
00889095070194	K142498	000
00889095070187	K142498	000
00889095070170	K142498	000
00889095070002	K142498	000
00889095128420	K142498	000
00889095174724	K142498	000
00889095128901	K142498	000
00889095128895	K142498	000
00889095128888	K142498	000
00889095128871	K142498	000
00889095128864	K142498	000
00889095128857	K142498	000
00889095128840	K142498	000
00889095128833	K142498	000
00889095128826	K142498	000
00889095128819	K142498	000
00889095128802	K142498	000
00889095128796	K142498	000
00889095128789	K142498	000
00889095128772	K142498	000
00889095128918	K142498	000
00889095128925	K142498	000
00889095174700	K142498	000
00889095174694	K142498	000
00889095174687	K142498	000
00889095129038	K142498	000
00889095129021	K142498	000
00889095129014	K142498	000
00889095129007	K142498	000
00889095128994	K142498	000
00889095128987	K142498	000
00889095128970	K142498	000
00889095128963	K142498	000
00889095128956	K142498	000
00889095128949	K142498	000
00889095128932	K142498	000
00889095128765	K142498	000
00889095128758	K142498	000
00889095128741	K142498	000
00889095128574	K142498	000
00889095128567	K142498	000
00889095128550	K142498	000
00889095128543	K142498	000
00889095128536	K142498	000
00889095128529	K142498	000
00889095128512	K142498	000
00889095128505	K142498	000
00889095128499	K142498	000
00889095128482	K142498	000
00889095128475	K142498	000
00889095128468	K142498	000
00889095128451	K142498	000
00889095128444	K142498	000
00889095128581	K142498	000
00889095128598	K142498	000
00889095128734	K142498	000
00889095128727	K142498	000
00889095128710	K142498	000
00889095128703	K142498	000
00889095128697	K142498	000
00889095128680	K142498	000
00889095128673	K142498	000
00889095128666	K142498	000
00889095128659	K142498	000
00889095128642	K142498	000
00889095128635	K142498	000
00889095128628	K142498	000
00889095128611	K142498	000
00889095128604	K142498	000
00889095128437	K142498	000