F1-Modular Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Degen Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Degen Medical with the FDA for F1-modular Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142531
• 510k Number: K142531
• Device Name: F1-Modular Pedicle Screw System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Degen Medical 1321-C North Cashua Drive Florence, SC 29501
• Contact: Craig Black
• Correspondent: Linda Braddon, Ph.d.; SECURE BIOMED EVALUATIONS 7828 HICKORY FLAT HIGHWAY Suite 120 Woodstock, GA 30188
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-09
• Decision Date: 2015-03-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842048102250	K142531	000
00842048102052	K142531	000
00842048102045	K142531	000
00842048102038	K142531	000
00842048102021	K142531	000
00842048102014	K142531	000
00842048102007	K142531	000
00842048101994	K142531	000
00842048101987	K142531	000
00842048101970	K142531	000
00842048101963	K142531	000
00842048101956	K142531	000
00842048101949	K142531	000
00842048101932	K142531	000
00842048101925	K142531	000
00842048101918	K142531	000
00842048101901	K142531	000
00842048102069	K142531	000
00842048102076	K142531	000
00842048102083	K142531	000
00842048102243	K142531	000
00842048102236	K142531	000
00842048102229	K142531	000
00842048102212	K142531	000
00842048102205	K142531	000
00842048102199	K142531	000
00842048102182	K142531	000
00842048102175	K142531	000
00842048102168	K142531	000
00842048102151	K142531	000
00842048102144	K142531	000
00842048102137	K142531	000
00842048102120	K142531	000
00842048102113	K142531	000
00842048102106	K142531	000
00842048102090	K142531	000
00842048101895	K142531	000
00842048101888	K142531	000
00842048101871	K142531	000
00842048101673	K142531	000
00842048101666	K142531	000
00842048101659	K142531	000
00842048101642	K142531	000
00842048101635	K142531	000
00842048101628	K142531	000
00842048101611	K142531	000
00842048101604	K142531	000
00842048101598	K142531	000
00842048101581	K142531	000
00842048101574	K142531	000
00842048101567	K142531	000
00842048101550	K142531	000
00842048101543	K142531	000
00842048101536	K142531	000
00842048101529	K142531	000
00842048101680	K142531	000
00842048101697	K142531	000
00842048101703	K142531	000
00842048101864	K142531	000
00842048101857	K142531	000
00842048101840	K142531	000
00842048101833	K142531	000
00842048101826	K142531	000
00842048101819	K142531	000
00842048101802	K142531	000
00842048101796	K142531	000
00842048101789	K142531	000
00842048101772	K142531	000
00842048101765	K142531	000
00842048101758	K142531	000
00842048101741	K142531	000
00842048101734	K142531	000
00842048101727	K142531	000
00842048101710	K142531	000
00842048101512	K142531	000
00842048103004	K142531	000
00842048102809	K142531	000
00842048102793	K142531	000
00842048102786	K142531	000
00842048102779	K142531	000
00842048102762	K142531	000
00842048102755	K142531	000
00842048102748	K142531	000
00842048102731	K142531	000
00842048102724	K142531	000
00842048102717	K142531	000
00842048102700	K142531	000
00842048102694	K142531	000
00842048102687	K142531	000
00842048102670	K142531	000
00842048102663	K142531	000
00842048102656	K142531	000
00842048102816	K142531	000
00842048102823	K142531	000
00842048102830	K142531	000
00842048102991	K142531	000
00842048102984	K142531	000
00842048102977	K142531	000
00842048102960	K142531	000
00842048102953	K142531	000
00842048102946	K142531	000
00842048102939	K142531	000
00842048102922	K142531	000
00842048102915	K142531	000
00842048102908	K142531	000
00842048102892	K142531	000
00842048102885	K142531	000
00842048102878	K142531	000
00842048102861	K142531	000
00842048102854	K142531	000
00842048102847	K142531	000
00842048102649	K142531	000
00842048102632	K142531	000
00842048102625	K142531	000
00842048102427	K142531	000
00842048102410	K142531	000
00842048102403	K142531	000
00842048102397	K142531	000
00842048102380	K142531	000
00842048102373	K142531	000
00842048102366	K142531	000
00842048102359	K142531	000
00842048102342	K142531	000
00842048102335	K142531	000
00842048102328	K142531	000
00842048102311	K142531	000
00842048102304	K142531	000
00842048102298	K142531	000
00842048102281	K142531	000
00842048102274	K142531	000
00842048102434	K142531	000
00842048102441	K142531	000
00842048102458	K142531	000
00842048102618	K142531	000
00842048102601	K142531	000
00842048102595	K142531	000
00842048102588	K142531	000
00842048102571	K142531	000
00842048102564	K142531	000
00842048102557	K142531	000
00842048102540	K142531	000
00842048102533	K142531	000
00842048102526	K142531	000
00842048102519	K142531	000
00842048102502	K142531	000
00842048102496	K142531	000
00842048102489	K142531	000
00842048102472	K142531	000
00842048102465	K142531	000
00842048102267	K142531	000
00842048101505	K142531	000
00842048100744	K142531	000
00842048100546	K142531	000
00842048100539	K142531	000
00842048100522	K142531	000
00842048100515	K142531	000
00842048100508	K142531	000
00842048100492	K142531	000
00842048100485	K142531	000
00842048100478	K142531	000
00842048100461	K142531	000
00842048100454	K142531	000
00842048100447	K142531	000
00842048100430	K142531	000
00842048100423	K142531	000
00842048100416	K142531	000
00842048100409	K142531	000
00842048100393	K142531	000
00842048100553	K142531	000
00842048100560	K142531	000
00842048100577	K142531	000
00842048100737	K142531	000
00842048100720	K142531	000
00842048100713	K142531	000
00842048100706	K142531	000
00842048100690	K142531	000
00842048100683	K142531	000
00842048100676	K142531	000
00842048100669	K142531	000
00842048100652	K142531	000
00842048100645	K142531	000
00842048100638	K142531	000
00842048100621	K142531	000
00842048100614	K142531	000
00842048100607	K142531	000
00842048100591	K142531	000
00842048100584	K142531	000
00842048100386	K142531	000
00842048100379	K142531	000
00842048100362	K142531	000
00842048100164	K142531	000
00842048100157	K142531	000
00842048100140	K142531	000
00842048100133	K142531	000
00842048100126	K142531	000
00842048100119	K142531	000
00842048100102	K142531	000
00842048100096	K142531	000
00842048100089	K142531	000
00842048100072	K142531	000
00842048100065	K142531	000
00842048100058	K142531	000
00842048100041	K142531	000
00842048100034	K142531	000
00842048100027	K142531	000
00842048100010	K142531	000
00842048100171	K142531	000
00842048100188	K142531	000
00842048100195	K142531	000
00842048100355	K142531	000
00842048100348	K142531	000
00842048100331	K142531	000
00842048100324	K142531	000
00842048100317	K142531	000
00842048100300	K142531	000
00842048100294	K142531	000
00842048100287	K142531	000
00842048100270	K142531	000
00842048100263	K142531	000
00842048100256	K142531	000
00842048100249	K142531	000
00842048100232	K142531	000
00842048100225	K142531	000
00842048100218	K142531	000
00842048100201	K142531	000
00842048100003	K142531	000
00842048101499	K142531	000
00842048101291	K142531	000
00842048101284	K142531	000
00842048101277	K142531	000
00842048101260	K142531	000
00842048101253	K142531	000
00842048101246	K142531	000
00842048101239	K142531	000
00842048101222	K142531	000
00842048101215	K142531	000
00842048101208	K142531	000
00842048101192	K142531	000
00842048101185	K142531	000
00842048101178	K142531	000
00842048101161	K142531	000
00842048101154	K142531	000
00842048101147	K142531	000
00842048101307	K142531	000
00842048101314	K142531	000
00842048101321	K142531	000
00842048101482	K142531	000
00842048101475	K142531	000
00842048101468	K142531	000
00842048101451	K142531	000
00842048101444	K142531	000
00842048101437	K142531	000
00842048101420	K142531	000
00842048101413	K142531	000
00842048101406	K142531	000
00842048101390	K142531	000
00842048101383	K142531	000
00842048101376	K142531	000
00842048101369	K142531	000
00842048101352	K142531	000
00842048101345	K142531	000
00842048101338	K142531	000
00842048101130	K142531	000
00842048101123	K142531	000
00842048101116	K142531	000
00842048100911	K142531	000
00842048100904	K142531	000
00842048100898	K142531	000
00842048100881	K142531	000
00842048100874	K142531	000
00842048100867	K142531	000
00842048100850	K142531	000
00842048100843	K142531	000
00842048100836	K142531	000
00842048100829	K142531	000
00842048100812	K142531	000
00842048100805	K142531	000
00842048100799	K142531	000
00842048100782	K142531	000
00842048100775	K142531	000
00842048100768	K142531	000
00842048100928	K142531	000
00842048100935	K142531	000
00842048100942	K142531	000
00842048101109	K142531	000
00842048101093	K142531	000
00842048101086	K142531	000
00842048101079	K142531	000
00842048101062	K142531	000
00842048101055	K142531	000
00842048101048	K142531	000
00842048101031	K142531	000
00842048101024	K142531	000
00842048101017	K142531	000
00842048101000	K142531	000
00842048100997	K142531	000
00842048100980	K142531	000
00842048100973	K142531	000
00842048100966	K142531	000
00842048100959	K142531	000
00842048100751	K142531	000
00842048103011	K142531	000
00842048105275	K142531	000
00842048105077	K142531	000
00842048105060	K142531	000
00842048105053	K142531	000
00842048105046	K142531	000
00842048105039	K142531	000
00842048105022	K142531	000
00842048105015	K142531	000
00842048105008	K142531	000
00842048104995	K142531	000
00842048104988	K142531	000
00842048104971	K142531	000
00842048104964	K142531	000
00842048104957	K142531	000
00842048104940	K142531	000
00842048104933	K142531	000
00842048104926	K142531	000
00842048105084	K142531	000
00842048105091	K142531	000
00842048105107	K142531	000
00842048105268	K142531	000
00842048105251	K142531	000
00842048105244	K142531	000
00842048105237	K142531	000
00842048105220	K142531	000
00842048105213	K142531	000
00842048105206	K142531	000
00842048105190	K142531	000
00842048105183	K142531	000
00842048105176	K142531	000
00842048105169	K142531	000
00842048105152	K142531	000
00842048105145	K142531	000
00842048105138	K142531	000
00842048105121	K142531	000
00842048105114	K142531	000
00842048104919	K142531	000
00842048104902	K142531	000
00842048104896	K142531	000
00842048104698	K142531	000
00842048104681	K142531	000
00842048104674	K142531	000
00842048104667	K142531	000
00842048104650	K142531	000
00842048104643	K142531	000
00842048104636	K142531	000
00842048104629	K142531	000
00842048104612	K142531	000
00842048104605	K142531	000
00842048104599	K142531	000
00842048104582	K142531	000
00842048104575	K142531	000
00842048104568	K142531	000
00842048104551	K142531	000
00842048104544	K142531	000
00842048104704	K142531	000
00842048104711	K142531	000
00842048104728	K142531	000
00842048104889	K142531	000
00842048104872	K142531	000
00842048104865	K142531	000
00842048104858	K142531	000
00842048104841	K142531	000
00842048104834	K142531	000
00842048104827	K142531	000
00842048104810	K142531	000
00842048104803	K142531	000
00842048104797	K142531	000
00842048104780	K142531	000
00842048104773	K142531	000
00842048104766	K142531	000
00842048104759	K142531	000
00842048104742	K142531	000
00842048104735	K142531	000
00842048104537	K142531	000
00842048116981	K142531	000
00842048105824	K142531	000
00842048105817	K142531	000
00842048105800	K142531	000
00842048105794	K142531	000
00842048105787	K142531	000
00842048105770	K142531	000
00842048105763	K142531	000
00842048105756	K142531	000
00842048105749	K142531	000
00842048105732	K142531	000
00842048105725	K142531	000
00842048105718	K142531	000
00842048105701	K142531	000
00842048105695	K142531	000
00842048105688	K142531	000
00842048105671	K142531	000
00842048105831	K142531	000
00842048105848	K142531	000
00842048105855	K142531	000
00842048106012	K142531	000
00842048106005	K142531	000
00842048105992	K142531	000
00842048105985	K142531	000
00842048105978	K142531	000
00842048105961	K142531	000
00842048105954	K142531	000
00842048105947	K142531	000
00842048105930	K142531	000
00842048105923	K142531	000
00842048105916	K142531	000
00842048105909	K142531	000
00842048105893	K142531	000
00842048105886	K142531	000
00842048105879	K142531	000
00842048105862	K142531	000
00842048105664	K142531	000
00842048105657	K142531	000
00842048105640	K142531	000
00842048105442	K142531	000
00842048105435	K142531	000
00842048105428	K142531	000
00842048105411	K142531	000
00842048105404	K142531	000
00842048105398	K142531	000
00842048105381	K142531	000
00842048105374	K142531	000
00842048105367	K142531	000
00842048105350	K142531	000
00842048105343	K142531	000
00842048105336	K142531	000
00842048105329	K142531	000
00842048105312	K142531	000
00842048105305	K142531	000
00842048105299	K142531	000
00842048105459	K142531	000
00842048105466	K142531	000
00842048105473	K142531	000
00842048105633	K142531	000
00842048105626	K142531	000
00842048105619	K142531	000
00842048105602	K142531	000
00842048105596	K142531	000
00842048105589	K142531	000
00842048105572	K142531	000
00842048105565	K142531	000
00842048105558	K142531	000
00842048105541	K142531	000
00842048105534	K142531	000
00842048105527	K142531	000
00842048105510	K142531	000
00842048105503	K142531	000
00842048105497	K142531	000
00842048105480	K142531	000
00842048105282	K142531	000
00842048104520	K142531	000
00842048103769	K142531	000
00842048103561	K142531	000
00842048103554	K142531	000
00842048103547	K142531	000
00842048103530	K142531	000
00842048103523	K142531	000
00842048103516	K142531	000
00842048103509	K142531	000
00842048103493	K142531	000
00842048103486	K142531	000
00842048103479	K142531	000
00842048103462	K142531	000
00842048103455	K142531	000
00842048103448	K142531	000
00842048103431	K142531	000
00842048103424	K142531	000
00842048103417	K142531	000
00842048103578	K142531	000
00842048103585	K142531	000
00842048103592	K142531	000
00842048103752	K142531	000
00842048103745	K142531	000
00842048103738	K142531	000
00842048103721	K142531	000
00842048103714	K142531	000
00842048103707	K142531	000
00842048103691	K142531	000
00842048103684	K142531	000
00842048103677	K142531	000
00842048103660	K142531	000
00842048103653	K142531	000
00842048103646	K142531	000
00842048103639	K142531	000
00842048103622	K142531	000
00842048103615	K142531	000
00842048103608	K142531	000
00842048103400	K142531	000
00842048103394	K142531	000
00842048103387	K142531	000
00842048103189	K142531	000
00842048103172	K142531	000
00842048103165	K142531	000
00842048103158	K142531	000
00842048103141	K142531	000
00842048103134	K142531	000
00842048103127	K142531	000
00842048103110	K142531	000
00842048103103	K142531	000
00842048103097	K142531	000
00842048103080	K142531	000
00842048103073	K142531	000
00842048103066	K142531	000
00842048103059	K142531	000
00842048103042	K142531	000
00842048103035	K142531	000
00842048103196	K142531	000
00842048103202	K142531	000
00842048103219	K142531	000
00842048103370	K142531	000
00842048103363	K142531	000
00842048103356	K142531	000
00842048103349	K142531	000
00842048103332	K142531	000
00842048103325	K142531	000
00842048103318	K142531	000
00842048103301	K142531	000
00842048103295	K142531	000
00842048103288	K142531	000
00842048103271	K142531	000
00842048103264	K142531	000
00842048103257	K142531	000
00842048103240	K142531	000
00842048103233	K142531	000
00842048103226	K142531	000
00842048103028	K142531	000
00842048104513	K142531	000
00842048104315	K142531	000
00842048104308	K142531	000
00842048104292	K142531	000
00842048104285	K142531	000
00842048104278	K142531	000
00842048104261	K142531	000
00842048104254	K142531	000
00842048104247	K142531	000
00842048104230	K142531	000
00842048104223	K142531	000
00842048104216	K142531	000
00842048104209	K142531	000
00842048104193	K142531	000
00842048104186	K142531	000
00842048104179	K142531	000
00842048104162	K142531	000
00842048104322	K142531	000
00842048104339	K142531	000
00842048104346	K142531	000
00842048104506	K142531	000
00842048104490	K142531	000
00842048104483	K142531	000
00842048104476	K142531	000
00842048104469	K142531	000
00842048104452	K142531	000
00842048104445	K142531	000
00842048104438	K142531	000
00842048104421	K142531	000
00842048104414	K142531	000
00842048104407	K142531	000
00842048104391	K142531	000
00842048104384	K142531	000
00842048104377	K142531	000
00842048104360	K142531	000
00842048104353	K142531	000
00842048104155	K142531	000
00842048104148	K142531	000
00842048104131	K142531	000
00842048103936	K142531	000
00842048103929	K142531	000
00842048103912	K142531	000
00842048103905	K142531	000
00842048103899	K142531	000
00842048103882	K142531	000
00842048103875	K142531	000
00842048103868	K142531	000
00842048103851	K142531	000
00842048103844	K142531	000
00842048103837	K142531	000
00842048103820	K142531	000
00842048103813	K142531	000
00842048103806	K142531	000
00842048103790	K142531	000
00842048103783	K142531	000
00842048103943	K142531	000
00842048103950	K142531	000
00842048103967	K142531	000
00842048104124	K142531	000
00842048104117	K142531	000
00842048104100	K142531	000
00842048104094	K142531	000
00842048104087	K142531	000
00842048104070	K142531	000
00842048104063	K142531	000
00842048104056	K142531	000
00842048104049	K142531	000
00842048104032	K142531	000
00842048104025	K142531	000
00842048104018	K142531	000
00842048104001	K142531	000
00842048103998	K142531	000
00842048103981	K142531	000
00842048103974	K142531	000
00842048103776	K142531	000