F1-Modular Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Degen Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Degen Medical with the FDA for F1-modular Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK142531
510k NumberK142531
Device Name:F1-Modular Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Degen Medical 1321-C North Cashua Drive Florence,  SC  29501
ContactCraig Black
CorrespondentLinda Braddon, Ph.d.
SECURE BIOMED EVALUATIONS 7828 HICKORY FLAT HIGHWAY Suite 120 Woodstock,  GA  30188
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-09
Decision Date2015-03-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00842048102250 K142531 000
00842048102052 K142531 000
00842048102045 K142531 000
00842048102038 K142531 000
00842048102021 K142531 000
00842048102014 K142531 000
00842048102007 K142531 000
00842048101994 K142531 000
00842048101987 K142531 000
00842048101970 K142531 000
00842048101963 K142531 000
00842048101956 K142531 000
00842048101949 K142531 000
00842048101932 K142531 000
00842048101925 K142531 000
00842048101918 K142531 000
00842048101901 K142531 000
00842048102069 K142531 000
00842048102076 K142531 000
00842048102083 K142531 000
00842048102243 K142531 000
00842048102236 K142531 000
00842048102229 K142531 000
00842048102212 K142531 000
00842048102205 K142531 000
00842048102199 K142531 000
00842048102182 K142531 000
00842048102175 K142531 000
00842048102168 K142531 000
00842048102151 K142531 000
00842048102144 K142531 000
00842048102137 K142531 000
00842048102120 K142531 000
00842048102113 K142531 000
00842048102106 K142531 000
00842048102090 K142531 000
00842048101895 K142531 000
00842048101888 K142531 000
00842048101871 K142531 000
00842048101673 K142531 000
00842048101666 K142531 000
00842048101659 K142531 000
00842048101642 K142531 000
00842048101635 K142531 000
00842048101628 K142531 000
00842048101611 K142531 000
00842048101604 K142531 000
00842048101598 K142531 000
00842048101581 K142531 000
00842048101574 K142531 000
00842048101567 K142531 000
00842048101550 K142531 000
00842048101543 K142531 000
00842048101536 K142531 000
00842048101529 K142531 000
00842048101680 K142531 000
00842048101697 K142531 000
00842048101703 K142531 000
00842048101864 K142531 000
00842048101857 K142531 000
00842048101840 K142531 000
00842048101833 K142531 000
00842048101826 K142531 000
00842048101819 K142531 000
00842048101802 K142531 000
00842048101796 K142531 000
00842048101789 K142531 000
00842048101772 K142531 000
00842048101765 K142531 000
00842048101758 K142531 000
00842048101741 K142531 000
00842048101734 K142531 000
00842048101727 K142531 000
00842048101710 K142531 000
00842048101512 K142531 000
00842048103004 K142531 000
00842048102809 K142531 000
00842048102793 K142531 000
00842048102786 K142531 000
00842048102779 K142531 000
00842048102762 K142531 000
00842048102755 K142531 000
00842048102748 K142531 000
00842048102731 K142531 000
00842048102724 K142531 000
00842048102717 K142531 000
00842048102700 K142531 000
00842048102694 K142531 000
00842048102687 K142531 000
00842048102670 K142531 000
00842048102663 K142531 000
00842048102656 K142531 000
00842048102816 K142531 000
00842048102823 K142531 000
00842048102830 K142531 000
00842048102991 K142531 000
00842048102984 K142531 000
00842048102977 K142531 000
00842048102960 K142531 000
00842048102953 K142531 000
00842048102946 K142531 000
00842048102939 K142531 000
00842048102922 K142531 000
00842048102915 K142531 000
00842048102908 K142531 000
00842048102892 K142531 000
00842048102885 K142531 000
00842048102878 K142531 000
00842048102861 K142531 000
00842048102854 K142531 000
00842048102847 K142531 000
00842048102649 K142531 000
00842048102632 K142531 000
00842048102625 K142531 000
00842048102427 K142531 000
00842048102410 K142531 000
00842048102403 K142531 000
00842048102397 K142531 000
00842048102380 K142531 000
00842048102373 K142531 000
00842048102366 K142531 000
00842048102359 K142531 000
00842048102342 K142531 000
00842048102335 K142531 000
00842048102328 K142531 000
00842048102311 K142531 000
00842048102304 K142531 000
00842048102298 K142531 000
00842048102281 K142531 000
00842048102274 K142531 000
00842048102434 K142531 000
00842048102441 K142531 000
00842048102458 K142531 000
00842048102618 K142531 000
00842048102601 K142531 000
00842048102595 K142531 000
00842048102588 K142531 000
00842048102571 K142531 000
00842048102564 K142531 000
00842048102557 K142531 000
00842048102540 K142531 000
00842048102533 K142531 000
00842048102526 K142531 000
00842048102519 K142531 000
00842048102502 K142531 000
00842048102496 K142531 000
00842048102489 K142531 000
00842048102472 K142531 000
00842048102465 K142531 000
00842048102267 K142531 000
00842048101505 K142531 000
00842048100744 K142531 000
00842048100546 K142531 000
00842048100539 K142531 000
00842048100522 K142531 000
00842048100515 K142531 000
00842048100508 K142531 000
00842048100492 K142531 000
00842048100485 K142531 000
00842048100478 K142531 000
00842048100461 K142531 000
00842048100454 K142531 000
00842048100447 K142531 000
00842048100430 K142531 000
00842048100423 K142531 000
00842048100416 K142531 000
00842048100409 K142531 000
00842048100393 K142531 000
00842048100553 K142531 000
00842048100560 K142531 000
00842048100577 K142531 000
00842048100737 K142531 000
00842048100720 K142531 000
00842048100713 K142531 000
00842048100706 K142531 000
00842048100690 K142531 000
00842048100683 K142531 000
00842048100676 K142531 000
00842048100669 K142531 000
00842048100652 K142531 000
00842048100645 K142531 000
00842048100638 K142531 000
00842048100621 K142531 000
00842048100614 K142531 000
00842048100607 K142531 000
00842048100591 K142531 000
00842048100584 K142531 000
00842048100386 K142531 000
00842048100379 K142531 000
00842048100362 K142531 000
00842048100164 K142531 000
00842048100157 K142531 000
00842048100140 K142531 000
00842048100133 K142531 000
00842048100126 K142531 000
00842048100119 K142531 000
00842048100102 K142531 000
00842048100096 K142531 000
00842048100089 K142531 000
00842048100072 K142531 000
00842048100065 K142531 000
00842048100058 K142531 000
00842048100041 K142531 000
00842048100034 K142531 000
00842048100027 K142531 000
00842048100010 K142531 000
00842048100171 K142531 000
00842048100188 K142531 000
00842048100195 K142531 000
00842048100355 K142531 000
00842048100348 K142531 000
00842048100331 K142531 000
00842048100324 K142531 000
00842048100317 K142531 000
00842048100300 K142531 000
00842048100294 K142531 000
00842048100287 K142531 000
00842048100270 K142531 000
00842048100263 K142531 000
00842048100256 K142531 000
00842048100249 K142531 000
00842048100232 K142531 000
00842048100225 K142531 000
00842048100218 K142531 000
00842048100201 K142531 000
00842048100003 K142531 000
00842048101499 K142531 000
00842048101291 K142531 000
00842048101284 K142531 000
00842048101277 K142531 000
00842048101260 K142531 000
00842048101253 K142531 000
00842048101246 K142531 000
00842048101239 K142531 000
00842048101222 K142531 000
00842048101215 K142531 000
00842048101208 K142531 000
00842048101192 K142531 000
00842048101185 K142531 000
00842048101178 K142531 000
00842048101161 K142531 000
00842048101154 K142531 000
00842048101147 K142531 000
00842048101307 K142531 000
00842048101314 K142531 000
00842048101321 K142531 000
00842048101482 K142531 000
00842048101475 K142531 000
00842048101468 K142531 000
00842048101451 K142531 000
00842048101444 K142531 000
00842048101437 K142531 000
00842048101420 K142531 000
00842048101413 K142531 000
00842048101406 K142531 000
00842048101390 K142531 000
00842048101383 K142531 000
00842048101376 K142531 000
00842048101369 K142531 000
00842048101352 K142531 000
00842048101345 K142531 000
00842048101338 K142531 000
00842048101130 K142531 000
00842048101123 K142531 000
00842048101116 K142531 000
00842048100911 K142531 000
00842048100904 K142531 000
00842048100898 K142531 000
00842048100881 K142531 000
00842048100874 K142531 000
00842048100867 K142531 000
00842048100850 K142531 000
00842048100843 K142531 000
00842048100836 K142531 000
00842048100829 K142531 000
00842048100812 K142531 000
00842048100805 K142531 000
00842048100799 K142531 000
00842048100782 K142531 000
00842048100775 K142531 000
00842048100768 K142531 000
00842048100928 K142531 000
00842048100935 K142531 000
00842048100942 K142531 000
00842048101109 K142531 000
00842048101093 K142531 000
00842048101086 K142531 000
00842048101079 K142531 000
00842048101062 K142531 000
00842048101055 K142531 000
00842048101048 K142531 000
00842048101031 K142531 000
00842048101024 K142531 000
00842048101017 K142531 000
00842048101000 K142531 000
00842048100997 K142531 000
00842048100980 K142531 000
00842048100973 K142531 000
00842048100966 K142531 000
00842048100959 K142531 000
00842048100751 K142531 000
00842048103011 K142531 000
00842048105275 K142531 000
00842048105077 K142531 000
00842048105060 K142531 000
00842048105053 K142531 000
00842048105046 K142531 000
00842048105039 K142531 000
00842048105022 K142531 000
00842048105015 K142531 000
00842048105008 K142531 000
00842048104995 K142531 000
00842048104988 K142531 000
00842048104971 K142531 000
00842048104964 K142531 000
00842048104957 K142531 000
00842048104940 K142531 000
00842048104933 K142531 000
00842048104926 K142531 000
00842048105084 K142531 000
00842048105091 K142531 000
00842048105107 K142531 000
00842048105268 K142531 000
00842048105251 K142531 000
00842048105244 K142531 000
00842048105237 K142531 000
00842048105220 K142531 000
00842048105213 K142531 000
00842048105206 K142531 000
00842048105190 K142531 000
00842048105183 K142531 000
00842048105176 K142531 000
00842048105169 K142531 000
00842048105152 K142531 000
00842048105145 K142531 000
00842048105138 K142531 000
00842048105121 K142531 000
00842048105114 K142531 000
00842048104919 K142531 000
00842048104902 K142531 000
00842048104896 K142531 000
00842048104698 K142531 000
00842048104681 K142531 000
00842048104674 K142531 000
00842048104667 K142531 000
00842048104650 K142531 000
00842048104643 K142531 000
00842048104636 K142531 000
00842048104629 K142531 000
00842048104612 K142531 000
00842048104605 K142531 000
00842048104599 K142531 000
00842048104582 K142531 000
00842048104575 K142531 000
00842048104568 K142531 000
00842048104551 K142531 000
00842048104544 K142531 000
00842048104704 K142531 000
00842048104711 K142531 000
00842048104728 K142531 000
00842048104889 K142531 000
00842048104872 K142531 000
00842048104865 K142531 000
00842048104858 K142531 000
00842048104841 K142531 000
00842048104834 K142531 000
00842048104827 K142531 000
00842048104810 K142531 000
00842048104803 K142531 000
00842048104797 K142531 000
00842048104780 K142531 000
00842048104773 K142531 000
00842048104766 K142531 000
00842048104759 K142531 000
00842048104742 K142531 000
00842048104735 K142531 000
00842048104537 K142531 000
00842048116981 K142531 000
00842048105824 K142531 000
00842048105817 K142531 000
00842048105800 K142531 000
00842048105794 K142531 000
00842048105787 K142531 000
00842048105770 K142531 000
00842048105763 K142531 000
00842048105756 K142531 000
00842048105749 K142531 000
00842048105732 K142531 000
00842048105725 K142531 000
00842048105718 K142531 000
00842048105701 K142531 000
00842048105695 K142531 000
00842048105688 K142531 000
00842048105671 K142531 000
00842048105831 K142531 000
00842048105848 K142531 000
00842048105855 K142531 000
00842048106012 K142531 000
00842048106005 K142531 000
00842048105992 K142531 000
00842048105985 K142531 000
00842048105978 K142531 000
00842048105961 K142531 000
00842048105954 K142531 000
00842048105947 K142531 000
00842048105930 K142531 000
00842048105923 K142531 000
00842048105916 K142531 000
00842048105909 K142531 000
00842048105893 K142531 000
00842048105886 K142531 000
00842048105879 K142531 000
00842048105862 K142531 000
00842048105664 K142531 000
00842048105657 K142531 000
00842048105640 K142531 000
00842048105442 K142531 000
00842048105435 K142531 000
00842048105428 K142531 000
00842048105411 K142531 000
00842048105404 K142531 000
00842048105398 K142531 000
00842048105381 K142531 000
00842048105374 K142531 000
00842048105367 K142531 000
00842048105350 K142531 000
00842048105343 K142531 000
00842048105336 K142531 000
00842048105329 K142531 000
00842048105312 K142531 000
00842048105305 K142531 000
00842048105299 K142531 000
00842048105459 K142531 000
00842048105466 K142531 000
00842048105473 K142531 000
00842048105633 K142531 000
00842048105626 K142531 000
00842048105619 K142531 000
00842048105602 K142531 000
00842048105596 K142531 000
00842048105589 K142531 000
00842048105572 K142531 000
00842048105565 K142531 000
00842048105558 K142531 000
00842048105541 K142531 000
00842048105534 K142531 000
00842048105527 K142531 000
00842048105510 K142531 000
00842048105503 K142531 000
00842048105497 K142531 000
00842048105480 K142531 000
00842048105282 K142531 000
00842048104520 K142531 000
00842048103769 K142531 000
00842048103561 K142531 000
00842048103554 K142531 000
00842048103547 K142531 000
00842048103530 K142531 000
00842048103523 K142531 000
00842048103516 K142531 000
00842048103509 K142531 000
00842048103493 K142531 000
00842048103486 K142531 000
00842048103479 K142531 000
00842048103462 K142531 000
00842048103455 K142531 000
00842048103448 K142531 000
00842048103431 K142531 000
00842048103424 K142531 000
00842048103417 K142531 000
00842048103578 K142531 000
00842048103585 K142531 000
00842048103592 K142531 000
00842048103752 K142531 000
00842048103745 K142531 000
00842048103738 K142531 000
00842048103721 K142531 000
00842048103714 K142531 000
00842048103707 K142531 000
00842048103691 K142531 000
00842048103684 K142531 000
00842048103677 K142531 000
00842048103660 K142531 000
00842048103653 K142531 000
00842048103646 K142531 000
00842048103639 K142531 000
00842048103622 K142531 000
00842048103615 K142531 000
00842048103608 K142531 000
00842048103400 K142531 000
00842048103394 K142531 000
00842048103387 K142531 000
00842048103189 K142531 000
00842048103172 K142531 000
00842048103165 K142531 000
00842048103158 K142531 000
00842048103141 K142531 000
00842048103134 K142531 000
00842048103127 K142531 000
00842048103110 K142531 000
00842048103103 K142531 000
00842048103097 K142531 000
00842048103080 K142531 000
00842048103073 K142531 000
00842048103066 K142531 000
00842048103059 K142531 000
00842048103042 K142531 000
00842048103035 K142531 000
00842048103196 K142531 000
00842048103202 K142531 000
00842048103219 K142531 000
00842048103370 K142531 000
00842048103363 K142531 000
00842048103356 K142531 000
00842048103349 K142531 000
00842048103332 K142531 000
00842048103325 K142531 000
00842048103318 K142531 000
00842048103301 K142531 000
00842048103295 K142531 000
00842048103288 K142531 000
00842048103271 K142531 000
00842048103264 K142531 000
00842048103257 K142531 000
00842048103240 K142531 000
00842048103233 K142531 000
00842048103226 K142531 000
00842048103028 K142531 000
00842048104513 K142531 000
00842048104315 K142531 000
00842048104308 K142531 000
00842048104292 K142531 000
00842048104285 K142531 000
00842048104278 K142531 000
00842048104261 K142531 000
00842048104254 K142531 000
00842048104247 K142531 000
00842048104230 K142531 000
00842048104223 K142531 000
00842048104216 K142531 000
00842048104209 K142531 000
00842048104193 K142531 000
00842048104186 K142531 000
00842048104179 K142531 000
00842048104162 K142531 000
00842048104322 K142531 000
00842048104339 K142531 000
00842048104346 K142531 000
00842048104506 K142531 000
00842048104490 K142531 000
00842048104483 K142531 000
00842048104476 K142531 000
00842048104469 K142531 000
00842048104452 K142531 000
00842048104445 K142531 000
00842048104438 K142531 000
00842048104421 K142531 000
00842048104414 K142531 000
00842048104407 K142531 000
00842048104391 K142531 000
00842048104384 K142531 000
00842048104377 K142531 000
00842048104360 K142531 000
00842048104353 K142531 000
00842048104155 K142531 000
00842048104148 K142531 000
00842048104131 K142531 000
00842048103936 K142531 000
00842048103929 K142531 000
00842048103912 K142531 000
00842048103905 K142531 000
00842048103899 K142531 000
00842048103882 K142531 000
00842048103875 K142531 000
00842048103868 K142531 000
00842048103851 K142531 000
00842048103844 K142531 000
00842048103837 K142531 000
00842048103820 K142531 000
00842048103813 K142531 000
00842048103806 K142531 000
00842048103790 K142531 000
00842048103783 K142531 000
00842048103943 K142531 000
00842048103950 K142531 000
00842048103967 K142531 000
00842048104124 K142531 000
00842048104117 K142531 000
00842048104100 K142531 000
00842048104094 K142531 000
00842048104087 K142531 000
00842048104070 K142531 000
00842048104063 K142531 000
00842048104056 K142531 000
00842048104049 K142531 000
00842048104032 K142531 000
00842048104025 K142531 000
00842048104018 K142531 000
00842048104001 K142531 000
00842048103998 K142531 000
00842048103981 K142531 000
00842048103974 K142531 000
00842048103776 K142531 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.