Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib

Prosthesis, Rib Replacement

Depuy Synthes Spine, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Synthes Spine, Inc. with the FDA for Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib.

Pre-market Notification Details

Device IDK142587
510k NumberK142587
Device Name:Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib
ClassificationProsthesis, Rib Replacement
Applicant Depuy Synthes Spine, Inc. 325 Paramount Drive Raynham,  MA  02767
ContactCatherine Kilshaw
CorrespondentCatherine Kilshaw
Depuy Synthes Spine, Inc. 325 Paramount Drive Raynham,  MA  02767
Product CodeMDI  
CFR Regulation Number510(k) Premarket Notification [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-15
Decision Date2014-11-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
H9814971100 K142587 000
H9814971260 K142587 000
H9814971270 K142587 000
H9814971280 K142587 000
H9814971290 K142587 000
H9814971310 K142587 000
H9814971320 K142587 000
H9814971330 K142587 000
H9814971340 K142587 000
H9814971250 K142587 000
H9814971220 K142587 000
H9814971210 K142587 000
H9814971110 K142587 000
H9814971120 K142587 000
H9814971150 K142587 000
H9814971160 K142587 000
H9814971170 K142587 000
H9814971180 K142587 000
H9814971190 K142587 000
H9814971200 K142587 000
H9814972250 K142587 000
H9814972260 K142587 000
H9814972390 K142587 000
H9814972410 K142587 000
H9814972420 K142587 000
H9814972430 K142587 000
H9814972440 K142587 000
H9814972450 K142587 000
H9814972460 K142587 000
H9814972470 K142587 000
H9814972380 K142587 000
H9814972370 K142587 000
H9814972360 K142587 000
H9814972270 K142587 000
H9814972280 K142587 000
H9814972290 K142587 000
H9814972300 K142587 000
H9814972310 K142587 000
H9814972320 K142587 000
H9814972330 K142587 000
H9814972340 K142587 000
H9814972480 K142587 000
H9814971090 K142587 000
H9814970570 K142587 000
H9814970720 K142587 000
H9814970730 K142587 000
H9814970740 K142587 000
H9814970750 K142587 000
H9814970760 K142587 000
H9814970770 K142587 000
H9814970780 K142587 000
H9814970790 K142587 000
H9814970710 K142587 000
H9814970690 K142587 000
H9814970680 K142587 000
H9814970580 K142587 000
H9814970590 K142587 000
H9814970610 K142587 000
H9814970620 K142587 000
H9814970630 K142587 000
H9814970650 K142587 000
H9814970660 K142587 000
H9814970670 K142587 000
H9814970800 K142587 000
H9814970850 K142587 000
H9814970980 K142587 000
H9814970990 K142587 000
H9814971000 K142587 000
H9814971030 K142587 000
H9814971040 K142587 000
H9814971050 K142587 000
H9814971060 K142587 000
H9814971070 K142587 000
H9814970970 K142587 000
H9814970960 K142587 000
H9814970950 K142587 000
H9814970860 K142587 000
H9814970870 K142587 000
H9814970880 K142587 000
H9814970890 K142587 000
H9814970910 K142587 000
H9814970920 K142587 000
H9814970930 K142587 000
H9814970940 K142587 000
H9814971080 K142587 000
H9814972490 K142587 000
H981046410600 K142587 000
H981046410790 K142587 000
H981046410800 K142587 000
H981046410810 K142587 000
H981046410820 K142587 000
H981046410830 K142587 000
H981046410840 K142587 000
H981046410850 K142587 000
H981046410930 K142587 000
H981046410780 K142587 000
H981046410770 K142587 000
H981046410760 K142587 000
H981046410610 K142587 000
H981046410620 K142587 000
H981046410630 K142587 000
H981046410640 K142587 000
H981046410650 K142587 000
H981046410730 K142587 000
H981046410740 K142587 000
H981046410750 K142587 000
H981046410940 K142587 000
H981046410950 K142587 000
H981046411160 K142587 000
H981046411170 K142587 000
H981046411180 K142587 000
H981046411190 K142587 000
H981046411200 K142587 000
H981046411210 K142587 000
H981046411220 K142587 000
H981046411230 K142587 000
H981046411150 K142587 000
H981046411140 K142587 000
H981046411130 K142587 000
H981046410960 K142587 000
H981046410970 K142587 000
H981046410980 K142587 000
H981046410990 K142587 000
H981046411000 K142587 000
H981046411010 K142587 000
H981046411020 K142587 000
H981046411030 K142587 000
H981046411300 K142587 000
H981046410590 K142587 000
H9814972510 K142587 000
H981046010010 K142587 000
H981046410010 K142587 000
H981046410020 K142587 000
H981046410030 K142587 000
H981046410040 K142587 000
H981046410050 K142587 000
H981046410060 K142587 000
H981046410070 K142587 000
H981046010000 K142587 000
H9814972630 K142587 000
H9814972620 K142587 000
H9814972520 K142587 000
H9814972530 K142587 000
H9814972540 K142587 000
H9814972560 K142587 000
H9814972570 K142587 000
H9814972580 K142587 000
H9814972590 K142587 000
H9814972610 K142587 000
H981046410080 K142587 000
H981046410090 K142587 000
H981046410300 K142587 000
H981046410350 K142587 000
H981046410400 K142587 000
H981046410530 K142587 000
H981046410540 K142587 000
H981046410550 K142587 000
H981046410560 K142587 000
H981046410570 K142587 000
H981046410250 K142587 000
H981046410230 K142587 000
H981046410220 K142587 000
H981046410100 K142587 000
H981046410110 K142587 000
H981046410150 K142587 000
H981046410160 K142587 000
H981046410170 K142587 000
H981046410180 K142587 000
H981046410190 K142587 000
H981046410210 K142587 000
H981046410580 K142587 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.