ProFlex Laser Fibers (ProFlex 200) And ProFlex Laser Fibers (PRoFlex 273)

Powered Laser Surgical Instrument

InnovaQuartz LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Innovaquartz Llc with the FDA for Proflex Laser Fibers (proflex 200) And Proflex Laser Fibers (proflex 273).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142638
• 510k Number: K142638
• Device Name: ProFlex Laser Fibers (ProFlex 200) And ProFlex Laser Fibers (PRoFlex 273)
• Classification: Powered Laser Surgical Instrument
• Applicant: InnovaQuartz LLC 23030 North 15th Ave Phoenix, AZ 85027 -1315
• Contact: Stephen Griffin
• Correspondent: Stephen Griffin; InnovaQuartz LLC 23030 North 15th Ave Phoenix, AZ 85027 -1315
• Product Code: GEX
• CFR Regulation Number: 878.4810 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-17
• Decision Date: 2014-12-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00816959020514	K142638	000
00816959020392	K142638	000
00816959020385	K142638	000
00816959020378	K142638	000
00816959020361	K142638	000
00816959020354	K142638	000
00816959020347	K142638	000
00816959020330	K142638	000
00816959020323	K142638	000
00816959020408	K142638	000
00816959020415	K142638	000
00816959020422	K142638	000
00816959020507	K142638	000
00816959020491	K142638	000
00816959020484	K142638	000
00816959020477	K142638	000
00816959020460	K142638	000
00816959020453	K142638	000
00816959020446	K142638	000
00816959020439	K142638	000
00816959020316	K142638	000
00816959020309	K142638	000
00816959020187	K142638	000
00816959020170	K142638	000
00816959020163	K142638	000
00816959020156	K142638	000
00816959020149	K142638	000
00816959020132	K142638	000
00816959020125	K142638	000
00816959020118	K142638	000
00816959020194	K142638	000
00816959020200	K142638	000
00816959020217	K142638	000
00816959020293	K142638	000
00816959020286	K142638	000
00816959020279	K142638	000
00816959020262	K142638	000
00816959020255	K142638	000
00816959020248	K142638	000
00816959020231	K142638	000
00816959020224	K142638	000
00816959020101	K142638	000
00816959020521	K142638	000
00816959020941	K142638	000
00816959020828	K142638	000
00816959020811	K142638	000
00816959020804	K142638	000
00816959020798	K142638	000
00816959020781	K142638	000
00816959020774	K142638	000
00816959020767	K142638	000
00816959020750	K142638	000
00816959020835	K142638	000
00816959020842	K142638	000
00816959020859	K142638	000
00816959020934	K142638	000
00816959020927	K142638	000
00816959020910	K142638	000
00816959020903	K142638	000
00816959020897	K142638	000
00816959020880	K142638	000
00816959020873	K142638	000
00816959020866	K142638	000
00816959020743	K142638	000
00816959020736	K142638	000
00816959020613	K142638	000
00816959020606	K142638	000
00816959020590	K142638	000
00816959020583	K142638	000
00816959020576	K142638	000
00816959020569	K142638	000
00816959020552	K142638	000
00816959020545	K142638	000
00816959020620	K142638	000
00816959020637	K142638	000
00816959020644	K142638	000
00816959020729	K142638	000
00816959020712	K142638	000
00816959020705	K142638	000
00816959020699	K142638	000
00816959020682	K142638	000
00816959020675	K142638	000
00816959020668	K142638	000
00816959020651	K142638	000
00816959020538	K142638	000