Fortrex 0.035 OTW PTA Balloon Catheter

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

Covidien LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Covidien Llc with the FDA for Fortrex 0.035 Otw Pta Balloon Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK142654
510k NumberK142654
Device Name:Fortrex 0.035 OTW PTA Balloon Catheter
ClassificationCatheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
Applicant Covidien LLC 3033 Campus Drive Plymouth,  MN  55441
ContactRupali Gupta
CorrespondentMark Job
REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul,  MN  55114
Product CodeLIT  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2014-09-18
Decision Date2014-10-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00763000634773 K142654 000
00763000634926 K142654 000
00763000634933 K142654 000
00763000634940 K142654 000
00763000634957 K142654 000
00821684057315 K142654 000
00821684057179 K142654 000
00821684057186 K142654 000
00821684057193 K142654 000
00821684057209 K142654 000
00821684057216 K142654 000
00821684057223 K142654 000
00821684057230 K142654 000
00763000634919 K142654 000
00763000634902 K142654 000
00763000634780 K142654 000
00763000634797 K142654 000
00763000634803 K142654 000
00763000634810 K142654 000
00763000634827 K142654 000
00763000634834 K142654 000
00763000634841 K142654 000
00763000634858 K142654 000
00763000634865 K142654 000
00763000634872 K142654 000
00763000634889 K142654 000
00763000634896 K142654 000
00821684057247 K142654 000
00821684057254 K142654 000
00821684057414 K142654 000
00821684057421 K142654 000
00821684057438 K142654 000
00821684057445 K142654 000
00821684057452 K142654 000
00821684057469 K142654 000
00821684057476 K142654 000
00821684057483 K142654 000
00821684057490 K142654 000
00821684057506 K142654 000
00821684057513 K142654 000
00821684057520 K142654 000
00821684057407 K142654 000
00821684057391 K142654 000
00821684057261 K142654 000
00821684057278 K142654 000
00821684057285 K142654 000
00821684057292 K142654 000
00821684057308 K142654 000
00821684057322 K142654 000
00821684057339 K142654 000
00821684057346 K142654 000
00821684057353 K142654 000
00821684057360 K142654 000
00821684057377 K142654 000
00821684057384 K142654 000
00821684057537 K142654 000
00763000634216 K142654 000
00763000634360 K142654 000
00763000634377 K142654 000
00763000634384 K142654 000
00763000634391 K142654 000
00763000634407 K142654 000
00763000634414 K142654 000
00763000634421 K142654 000
00763000634438 K142654 000
00763000634445 K142654 000
00763000634452 K142654 000
00763000634469 K142654 000
00763000634476 K142654 000
00763000634353 K142654 000
00763000634346 K142654 000
00763000634223 K142654 000
00763000634230 K142654 000
00763000634247 K142654 000
00763000634254 K142654 000
00763000634261 K142654 000
00763000634278 K142654 000
00763000634285 K142654 000
00763000634292 K142654 000
00763000634308 K142654 000
00763000634315 K142654 000
00763000634322 K142654 000
00763000634339 K142654 000
00763000634483 K142654 000
00763000634490 K142654 000
00763000634643 K142654 000
00763000634650 K142654 000
00763000634667 K142654 000
00763000634674 K142654 000
00763000634681 K142654 000
00763000634698 K142654 000
00763000634704 K142654 000
00763000634711 K142654 000
00763000634728 K142654 000
00763000634735 K142654 000
00763000634742 K142654 000
00763000634759 K142654 000
00763000634636 K142654 000
00763000634629 K142654 000
00763000634506 K142654 000
00763000634513 K142654 000
00763000634520 K142654 000
00763000634537 K142654 000
00763000634544 K142654 000
00763000634551 K142654 000
00763000634568 K142654 000
00763000634575 K142654 000
00763000634582 K142654 000
00763000634599 K142654 000
00763000634605 K142654 000
00763000634612 K142654 000
00763000634766 K142654 000
00821684057544 K142654 000
00763000105891 K142654 000
00763000106041 K142654 000
00763000106058 K142654 000
00763000106065 K142654 000
00763000106072 K142654 000
00763000106089 K142654 000
00763000106096 K142654 000
00763000106102 K142654 000
00763000106119 K142654 000
00763000106126 K142654 000
00763000106133 K142654 000
00763000106140 K142654 000
00763000106157 K142654 000
00763000106034 K142654 000
00763000106027 K142654 000
00763000105907 K142654 000
00763000105914 K142654 000
00763000105921 K142654 000
00763000105938 K142654 000
00763000105945 K142654 000
00763000105952 K142654 000
00763000105969 K142654 000
00763000105976 K142654 000
00763000105983 K142654 000
00763000105990 K142654 000
00763000106003 K142654 000
00763000106010 K142654 000
00763000106164 K142654 000
00763000106171 K142654 000
00763000106324 K142654 000
00763000106331 K142654 000
00763000106348 K142654 000
00763000106355 K142654 000
00763000106362 K142654 000
00763000106379 K142654 000
00763000106386 K142654 000
00763000106393 K142654 000
00763000106409 K142654 000
00763000106416 K142654 000
00763000106423 K142654 000
00763000106430 K142654 000
00763000106317 K142654 000
00763000106300 K142654 000
00763000106188 K142654 000
00763000106195 K142654 000
00763000106201 K142654 000
00763000106218 K142654 000
00763000106225 K142654 000
00763000106232 K142654 000
00763000106249 K142654 000
00763000106256 K142654 000
00763000106263 K142654 000
00763000106270 K142654 000
00763000106287 K142654 000
00763000106294 K142654 000
00763000106447 K142654 000
00821684057551 K142654 000
00821684057704 K142654 000
00821684057711 K142654 000
00821684057728 K142654 000
00821684057735 K142654 000
00821684057742 K142654 000
00821684057759 K142654 000
00821684057766 K142654 000
00821684057773 K142654 000
00821684057780 K142654 000
00821684057797 K142654 000
00821684057803 K142654 000
00821684057810 K142654 000
00821684057698 K142654 000
00821684057681 K142654 000
00821684057568 K142654 000
00821684057575 K142654 000
00821684057582 K142654 000
00821684057599 K142654 000
00821684057605 K142654 000
00821684057612 K142654 000
00821684057629 K142654 000
00821684057636 K142654 000
00821684057643 K142654 000
00821684057650 K142654 000
00821684057667 K142654 000
00821684057674 K142654 000
00821684057827 K142654 000
00821684057834 K142654 000
00763000105761 K142654 000
00763000105778 K142654 000
00763000105785 K142654 000
00763000105792 K142654 000
00763000105808 K142654 000
00763000105815 K142654 000
00763000105822 K142654 000
00763000105839 K142654 000
00763000105846 K142654 000
00763000105853 K142654 000
00763000105860 K142654 000
00763000105877 K142654 000
00763000105754 K142654 000
00763000105747 K142654 000
00821684057841 K142654 000
00821684057858 K142654 000
00821684057865 K142654 000
00821684057872 K142654 000
00821684057889 K142654 000
00821684057896 K142654 000
00821684057902 K142654 000
00821684057919 K142654 000
00763000105709 K142654 000
00763000105716 K142654 000
00763000105723 K142654 000
00763000105730 K142654 000
00763000105884 K142654 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.