Surgical Gut Suture

Suture, Absorbable, Natural

COVIDIEN

The following data is part of a premarket notification filed by Covidien with the FDA for Surgical Gut Suture.

Pre-market Notification Details

Device IDK142656
510k NumberK142656
Device Name:Surgical Gut Suture
ClassificationSuture, Absorbable, Natural
Applicant COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVE. North Haven,  CT  06473
ContactMary Mellows
CorrespondentMary Mellows
COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVE. North Haven,  CT  06473
Product CodeGAL  
CFR Regulation Number878.4830 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-18
Decision Date2015-01-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20884521053776 K142656 000
20884521056081 K142656 000
20884521056104 K142656 000
20884521056111 K142656 000
20884521056135 K142656 000
20884521056142 K142656 000
20884521056159 K142656 000
20884521056166 K142656 000
20884521056173 K142656 000
20884521056067 K142656 000
20884521056043 K142656 000
20884521055893 K142656 000
20884521055916 K142656 000
20884521055947 K142656 000
20884521055961 K142656 000
20884521055978 K142656 000
20884521055985 K142656 000
20884521055992 K142656 000
20884521056005 K142656 000
20884521056180 K142656 000
20884521056203 K142656 000
20884521053646 K142656 000
20884521053653 K142656 000
20884521053660 K142656 000
20884521053677 K142656 000
20884521053691 K142656 000
20884521053707 K142656 000
20884521053738 K142656 000
20884521053769 K142656 000
20884521053639 K142656 000
20884521053592 K142656 000
20884521056210 K142656 000
20884521056227 K142656 000
20884521056234 K142656 000
20884521056241 K142656 000
20884521069456 K142656 000
20884521069487 K142656 000
10884521053588 K142656 000
20884521053561 K142656 000
20884521055879 K142656 000
20884521055862 K142656 000
20884521055794 K142656 000
20884521055077 K142656 000
20884521055084 K142656 000
20884521055107 K142656 000
20884521055138 K142656 000
20884521055145 K142656 000
20884521055152 K142656 000
20884521055169 K142656 000
20884521055176 K142656 000
20884521055053 K142656 000
20884521055008 K142656 000
20884521054155 K142656 000
20884521054179 K142656 000
20884521054186 K142656 000
20884521054223 K142656 000
20884521054551 K142656 000
20884521054643 K142656 000
20884521054650 K142656 000
20884521054742 K142656 000
20884521055183 K142656 000
20884521055190 K142656 000
20884521055695 K142656 000
20884521055718 K142656 000
20884521055725 K142656 000
20884521055732 K142656 000
20884521055756 K142656 000
20884521055763 K142656 000
20884521055770 K142656 000
20884521055787 K142656 000
20884521055688 K142656 000
20884521055664 K142656 000
20884521055206 K142656 000
20884521055213 K142656 000
20884521055534 K142656 000
20884521055565 K142656 000
20884521055572 K142656 000
20884521055619 K142656 000
20884521055626 K142656 000
20884521055633 K142656 000
20884521053554 K142656 000
10612479214764 K142656 000
20884521054704 K142656 000
20884521054711 K142656 000
20884521054735 K142656 000
20884521054759 K142656 000
20884521054766 K142656 000
20884521054773 K142656 000
20884521054797 K142656 000
20884521054803 K142656 000
20884521054681 K142656 000
20884521054667 K142656 000
20884521054438 K142656 000
20884521054445 K142656 000
20884521054452 K142656 000
20884521054469 K142656 000
20884521054483 K142656 000
20884521054506 K142656 000
20884521054520 K142656 000
20884521054582 K142656 000
20884521054834 K142656 000
20884521054889 K142656 000
20884521055039 K142656 000
20884521123837 K142656 000
20884521548326 K142656 000
20884521548333 K142656 000
10612479213095 K142656 000
10612479213118 K142656 000
10612479213132 K142656 000
10612479214740 K142656 000
20884521055022 K142656 000
20884521055015 K142656 000
20884521054896 K142656 000
20884521054902 K142656 000
20884521054919 K142656 000
20884521054926 K142656 000
20884521054933 K142656 000
20884521054940 K142656 000
20884521054957 K142656 000
20884521054964 K142656 000
20884521054407 K142656 000
20884521054384 K142656 000
20884521054360 K142656 000
20884521053905 K142656 000
20884521053912 K142656 000
20884521053936 K142656 000
20884521053943 K142656 000
20884521053974 K142656 000
20884521053981 K142656 000
20884521053998 K142656 000
20884521054001 K142656 000
20884521053899 K142656 000
20884521053882 K142656 000
20884521053790 K142656 000
20884521053806 K142656 000
20884521053813 K142656 000
20884521053837 K142656 000
20884521053844 K142656 000
20884521053851 K142656 000
20884521053868 K142656 000
20884521053875 K142656 000
20884521054018 K142656 000
20884521054025 K142656 000
20884521054209 K142656 000
20884521054216 K142656 000
20884521054261 K142656 000
20884521054278 K142656 000
20884521054308 K142656 000
20884521054322 K142656 000
20884521054339 K142656 000
20884521054353 K142656 000
20884521054193 K142656 000
20884521054148 K142656 000
20884521054032 K142656 000
20884521054049 K142656 000
20884521054056 K142656 000
20884521054063 K142656 000
20884521054087 K142656 000
20884521054094 K142656 000
20884521054100 K142656 000
20884521054117 K142656 000
20884521053783 K142656 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.