Biomet Headless Compression And Twist-off Screws

Screw, Fixation, Bone

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for Biomet Headless Compression And Twist-off Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142658
• 510k Number: K142658
• Device Name: Biomet Headless Compression And Twist-off Screws
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46582
• Contact: Victoria Scheitlin
• Correspondent: Victoria Scheitlin; BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46582
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-18
• Decision Date: 2014-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868467158	K142658	000
00887868467301	K142658	000
00887868467318	K142658	000
00887868134050	K142658	000
00887868134067	K142658	000
00887868137860	K142658	000
00887868137877	K142658	000
00887868137884	K142658	000
00887868137891	K142658	000
00887868137907	K142658	000
00887868137914	K142658	000
00887868467295	K142658	000
00887868467288	K142658	000
00887868467271	K142658	000
00887868467165	K142658	000
00887868467172	K142658	000
00887868467189	K142658	000
00887868467196	K142658	000
00887868467202	K142658	000
00887868467219	K142658	000
00887868467226	K142658	000
00887868467233	K142658	000
00887868467257	K142658	000
00887868467264	K142658	000
00887868137921	K142658	000
00887868137938	K142658	000
00887868138072	K142658	000
00887868138089	K142658	000
00887868138096	K142658	000
00887868138102	K142658	000
00887868138119	K142658	000
00887868138126	K142658	000
00887868138133	K142658	000
00887868138140	K142658	000
00887868138157	K142658	000
00887868138164	K142658	000
00887868138065	K142658	000
00887868138058	K142658	000
00887868138041	K142658	000
00887868137945	K142658	000
00887868137952	K142658	000
00887868137969	K142658	000
00887868137976	K142658	000
00887868137983	K142658	000
00887868137990	K142658	000
00887868138003	K142658	000
00887868138010	K142658	000
00887868138027	K142658	000
00887868138034	K142658	000
00887868138171	K142658	000
00887868467141	K142658	000
00887868467240	K142658	000
00887868466786	K142658	000
00887868466793	K142658	000
00887868466809	K142658	000
00887868466816	K142658	000
00887868466823	K142658	000
00887868466830	K142658	000
00887868466847	K142658	000
00887868466854	K142658	000
00887868466861	K142658	000
00887868466878	K142658	000
00887868466779	K142658	000
00887868466762	K142658	000
00887868466755	K142658	000
00887868469565	K142658	000
00887868469954	K142658	000
00887868466670	K142658	000
00887868466687	K142658	000
00887868466694	K142658	000
00887868466700	K142658	000
00887868466717	K142658	000
00887868466724	K142658	000
00887868466731	K142658	000
00887868466748	K142658	000
00887868466885	K142658	000
00887868466892	K142658	000
00887868467035	K142658	000
00887868467042	K142658	000
00887868467059	K142658	000
00887868467066	K142658	000
00887868467073	K142658	000
00887868467080	K142658	000
00887868467097	K142658	000
00887868467103	K142658	000
00887868467110	K142658	000
00887868467127	K142658	000
00887868467028	K142658	000
00887868467011	K142658	000
00887868467004	K142658	000
00887868466908	K142658	000
00887868466915	K142658	000
00887868466922	K142658	000
00887868466939	K142658	000
00887868466946	K142658	000
00887868466953	K142658	000
00887868466960	K142658	000
00887868466977	K142658	000
00887868466984	K142658	000
00887868466991	K142658	000
00887868467134	K142658	000
00887868138188	K142658	000
00887868138782	K142658	000
00887868138928	K142658	000
00887868138935	K142658	000
00887868138942	K142658	000
00887868138959	K142658	000
00887868138966	K142658	000
00887868138973	K142658	000
00887868138980	K142658	000
00887868138997	K142658	000
00887868139000	K142658	000
00887868139017	K142658	000
00887868138911	K142658	000
00887868138904	K142658	000
00887868138898	K142658	000
00887868138799	K142658	000
00887868138805	K142658	000
00887868138812	K142658	000
00887868138829	K142658	000
00887868138836	K142658	000
00887868138843	K142658	000
00887868138850	K142658	000
00887868138867	K142658	000
00887868138874	K142658	000
00887868138881	K142658	000
00887868139024	K142658	000
00887868139031	K142658	000
00887868139178	K142658	000
00887868139185	K142658	000
00887868139192	K142658	000
00887868139208	K142658	000
00887868139215	K142658	000
00887868139222	K142658	000
00887868139239	K142658	000
00887868139246	K142658	000
00887868139253	K142658	000
00887868139260	K142658	000
00887868139161	K142658	000
00887868139154	K142658	000
00887868139147	K142658	000
00887868139048	K142658	000
00887868139055	K142658	000
00887868139062	K142658	000
00887868139079	K142658	000
00887868139086	K142658	000
00887868139093	K142658	000
00887868139109	K142658	000
00887868139116	K142658	000
00887868139123	K142658	000
00887868139130	K142658	000
00887868139277	K142658	000
00887868138775	K142658	000
00887868138195	K142658	000
00887868138331	K142658	000
00887868138348	K142658	000
00887868138355	K142658	000
00887868138362	K142658	000
00887868138379	K142658	000
00887868138386	K142658	000
00887868138393	K142658	000
00887868138409	K142658	000
00887868138416	K142658	000
00887868138423	K142658	000
00887868138324	K142658	000
00887868138317	K142658	000
00887868138300	K142658	000
00887868138201	K142658	000
00887868138218	K142658	000
00887868138225	K142658	000
00887868138232	K142658	000
00887868138249	K142658	000
00887868138256	K142658	000
00887868138263	K142658	000
00887868138270	K142658	000
00887868138287	K142658	000
00887868138294	K142658	000
00887868138430	K142658	000
00887868138447	K142658	000
00887868138669	K142658	000
00887868138676	K142658	000
00887868138683	K142658	000
00887868138690	K142658	000
00887868138706	K142658	000
00887868138713	K142658	000
00887868138720	K142658	000
00887868138737	K142658	000
00887868138744	K142658	000
00887868138751	K142658	000
00887868138652	K142658	000
00887868138560	K142658	000
00887868138553	K142658	000
00887868138454	K142658	000
00887868138461	K142658	000
00887868138478	K142658	000
00887868138485	K142658	000
00887868138492	K142658	000
00887868138508	K142658	000
00887868138515	K142658	000
00887868138522	K142658	000
00887868138539	K142658	000
00887868138546	K142658	000
00887868138768	K142658	000