TruWave Disposable Pressure Transducer

Transducer, Pressure, Catheter Tip

EDWARDS LIFESCIENCES, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Edwards Lifesciences, Llc. with the FDA for Truwave Disposable Pressure Transducer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142749
• 510k Number: K142749
• Device Name: TruWave Disposable Pressure Transducer
• Classification: Transducer, Pressure, Catheter Tip
• Applicant: EDWARDS LIFESCIENCES, LLC. ONE EDWARDS WAY Irvine, CA 92641
• Contact: Andrew S. Mazurkiewicz
• Correspondent: Andrew S. Mazurkiewicz; EDWARDS LIFESCIENCES, LLC. ONE EDWARDS WAY Irvine, CA 92641
• Product Code: DXO
• CFR Regulation Number: 870.2870 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-24
• Decision Date: 2015-01-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07460691954380	K142749	000
07460691953802	K142749	000
07460691953758	K142749	000
07460691953680	K142749	000
07460691953642	K142749	000
07460691953611	K142749	000
07460691953604	K142749	000
07460691953581	K142749	000
07460691953567	K142749	000
07460691953550	K142749	000
07460691953444	K142749	000
07460691953420	K142749	000
07460691953338	K142749	000
07460691953307	K142749	000
07460691953819	K142749	000
07460691953826	K142749	000
07460691954328	K142749	000
07460691954311	K142749	000
07460691954304	K142749	000
07460691954298	K142749	000
07460691954250	K142749	000
07460691954243	K142749	000
07460691954168	K142749	000
07460691954120	K142749	000
07460691954014	K142749	000
07460691953956	K142749	000
07460691953871	K142749	000
07460691953857	K142749	000
07460691953840	K142749	000
07460691953215	K142749	000
07460691953208	K142749	000
07460691953147	K142749	000
07460691952362	K142749	000
07460691952355	K142749	000
07460691952317	K142749	000
07460691952140	K142749	000
07460691952126	K142749	000
07460691952102	K142749	000
07460691952089	K142749	000
07460691952065	K142749	000
07460691952041	K142749	000
07460691952027	K142749	000
07460691952003	K142749	000
07460691951990	K142749	000
07460691951976	K142749	000
07460691952478	K142749	000
07460691952607	K142749	000
07460691953093	K142749	000
07460691953086	K142749	000
07460691953079	K142749	000
07460691953048	K142749	000
07460691952911	K142749	000
07460691952867	K142749	000
07460691952812	K142749	000
07460691952805	K142749	000
07460691952751	K142749	000
07460691952744	K142749	000
07460691952737	K142749	000
07460691952713	K142749	000
07460691952652	K142749	000
07460691951952	K142749	000
07460691955851	K142749	000
07460691955479	K142749	000
07460691955462	K142749	000
07460691955455	K142749	000
07460691955431	K142749	000
07460691955394	K142749	000
07460691955301	K142749	000
07460691955172	K142749	000
07460691955165	K142749	000
07460691955127	K142749	000
07460691955110	K142749	000
07460691955103	K142749	000
07460691955097	K142749	000
07460691955080	K142749	000
07460691955486	K142749	000
07460691955592	K142749	000
07460691955844	K142749	000
07460691955820	K142749	000
07460691955813	K142749	000
07460691955806	K142749	000
07460691955769	K142749	000
07460691955752	K142749	000
07460691955745	K142749	000
07460691955691	K142749	000
07460691955684	K142749	000
07460691955646	K142749	000
07460691955639	K142749	000
07460691955622	K142749	000
07460691955615	K142749	000
07460691955073	K142749	000
07460691955035	K142749	000
07460691955028	K142749	000
07460691954601	K142749	000
07460691954571	K142749	000
07460691954564	K142749	000
07460691954557	K142749	000
07460691954540	K142749	000
07460691954533	K142749	000
07460691954526	K142749	000
07460691954519	K142749	000
07460691954502	K142749	000
07460691954489	K142749	000
07460691954472	K142749	000
07460691954465	K142749	000
07460691954458	K142749	000
07460691954618	K142749	000
07460691954632	K142749	000
07460691955004	K142749	000
07460691954991	K142749	000
07460691954960	K142749	000
07460691954953	K142749	000
07460691954946	K142749	000
07460691954878	K142749	000
07460691954854	K142749	000
07460691954816	K142749	000
07460691954809	K142749	000
07460691954748	K142749	000
07460691954731	K142749	000
07460691954656	K142749	000
07460691954649	K142749	000
07460691954427	K142749	000
07460691950276	K142749	000
07460691950085	K142749	000
07460691950078	K142749	000
07460691950061	K142749	000
07460691950054	K142749	000
07460691950030	K142749	000
07460691949911	K142749	000
07460691949546	K142749	000
07460691949348	K142749	000
07460691945555	K142749	000
07460691940284	K142749	000
57460691924968	K142749	000
07460691910249	K142749	000
07460691902688	K142749	000
07460691950092	K142749	000
07460691950108	K142749	000
07460691950269	K142749	000
07460691950252	K142749	000
07460691950245	K142749	000
07460691950238	K142749	000
07460691950221	K142749	000
07460691950214	K142749	000
07460691950207	K142749	000
07460691950191	K142749	000
07460691950184	K142749	000
07460691950177	K142749	000
07460691950153	K142749	000
07460691950139	K142749	000
07460691950115	K142749	000
57460691909651	K142749	000
00690103210552	K142749	000
00690103210484	K142749	000
00690103210613	K142749	000
00690103210606	K142749	000
00690103210545	K142749	000
00690103218572	K142749	000
00690103218565	K142749	000
00690103218558	K142749	000
00690103218541	K142749	000
00690103218534	K142749	000
00690103218527	K142749	000
00690103218459	K142749	000
00690103218367	K142749	000
00690103218350	K142749	000
07460691960572	K142749	000
00690103218305	K142749	000
00690103218411	K142749	000
00690103210590	K142749	000
00690103210583	K142749	000
00690103210576	K142749	000
00690103210569	K142749	000
00690103210538	K142749	000
00690103210521	K142749	000
00690103210514	K142749	000
00690103210507	K142749	000
00690103210491	K142749	000
00690103210477	K142749	000
00690103210460	K142749	000
50690103216801	K142749	000
00690103218428	K142749	000
50690103210823	K142749	000
07460691951938	K142749	000
07460691951433	K142749	000
07460691951426	K142749	000
07460691951389	K142749	000
07460691951372	K142749	000
07460691951358	K142749	000
07460691951341	K142749	000
07460691951327	K142749	000
07460691951303	K142749	000
07460691951266	K142749	000
07460691951235	K142749	000
07460691951204	K142749	000
07460691951136	K142749	000
07460691951112	K142749	000
07460691951440	K142749	000
07460691951457	K142749	000
07460691951914	K142749	000
07460691951891	K142749	000
07460691951877	K142749	000
07460691951853	K142749	000
07460691951846	K142749	000
07460691951754	K142749	000
07460691951655	K142749	000
07460691951587	K142749	000
07460691951532	K142749	000
07460691951495	K142749	000
07460691951488	K142749	000
07460691951471	K142749	000
07460691951464	K142749	000
07460691951068	K142749	000
07460691951020	K142749	000
07460691950979	K142749	000
07460691950559	K142749	000
07460691950542	K142749	000
07460691950535	K142749	000
07460691950528	K142749	000
07460691950498	K142749	000
07460691950467	K142749	000
07460691950450	K142749	000
07460691950443	K142749	000
07460691950436	K142749	000
07460691950405	K142749	000
07460691950399	K142749	000
07460691950382	K142749	000
07460691950375	K142749	000
07460691950580	K142749	000
07460691950627	K142749	000
07460691950962	K142749	000
07460691950894	K142749	000
07460691950825	K142749	000
07460691950818	K142749	000
07460691950801	K142749	000
07460691950795	K142749	000
07460691950764	K142749	000
07460691950726	K142749	000
07460691950719	K142749	000
07460691950696	K142749	000
07460691950665	K142749	000
07460691950658	K142749	000
07460691950634	K142749	000
07460691950283	K142749	000
00690103196306	K142749	000
00690103196078	K142749	000
00690103196061	K142749	000
00690103196054	K142749	000
00690103196030	K142749	000
00690103196023	K142749	000
00690103195996	K142749	000
00690103195989	K142749	000
00690103195972	K142749	000
00690103195941	K142749	000
00690103195927	K142749	000
00690103195910	K142749	000
00690103195903	K142749	000
00690103195880	K142749	000
00690103196085	K142749	000
00690103196092	K142749	000
00690103196290	K142749	000
00690103196283	K142749	000
00690103196276	K142749	000
00690103196245	K142749	000
00690103196221	K142749	000
00690103196207	K142749	000
00690103196160	K142749	000
00690103196153	K142749	000
00690103196146	K142749	000
00690103196139	K142749	000
00690103196122	K142749	000
00690103196115	K142749	000
00690103196108	K142749	000
00690103195873	K142749	000
00690103195866	K142749	000
00690103195835	K142749	000
00690103195651	K142749	000
00690103195644	K142749	000
00690103195620	K142749	000
00690103195613	K142749	000
00690103195606	K142749	000
00690103195583	K142749	000
00690103195552	K142749	000
00690103195545	K142749	000
00690103195538	K142749	000
00690103195521	K142749	000
00690103195514	K142749	000
00690103195491	K142749	000
00690103195484	K142749	000
00690103195668	K142749	000
00690103195675	K142749	000
00690103195811	K142749	000
00690103195804	K142749	000
00690103195798	K142749	000
00690103195781	K142749	000
00690103195774	K142749	000
00690103195750	K142749	000
00690103195743	K142749	000
00690103195736	K142749	000
00690103195729	K142749	000
00690103195712	K142749	000
00690103195705	K142749	000
00690103195699	K142749	000
00690103195682	K142749	000
00690103195460	K142749	000
50690103200732	K142749	000
00690103196757	K142749	000
00690103196740	K142749	000
00690103196733	K142749	000
00690103196726	K142749	000
00690103196719	K142749	000
00690103196702	K142749	000
00690103196696	K142749	000
00690103196689	K142749	000
00690103196672	K142749	000
00690103196665	K142749	000
00690103196658	K142749	000
00690103196641	K142749	000
00690103196634	K142749	000
00690103196764	K142749	000
00690103196795	K142749	000
00690103197983	K142749	000
00690103197976	K142749	000
00690103197969	K142749	000
00690103197754	K142749	000
00690103197747	K142749	000
00690103197730	K142749	000
00690103196948	K142749	000
00690103196863	K142749	000
00690103196856	K142749	000
00690103196849	K142749	000
00690103196832	K142749	000
00690103196825	K142749	000
00690103196818	K142749	000
00690103196627	K142749	000
00690103196610	K142749	000
00690103196603	K142749	000
00690103196443	K142749	000
00690103196436	K142749	000
00690103196429	K142749	000
00690103196412	K142749	000
00690103196405	K142749	000
00690103196399	K142749	000
00690103196382	K142749	000
00690103196375	K142749	000
00690103196368	K142749	000
00690103196351	K142749	000
00690103196344	K142749	000
00690103196337	K142749	000
00690103196320	K142749	000
00690103196450	K142749	000
00690103196467	K142749	000
00690103196597	K142749	000
00690103196580	K142749	000
00690103196573	K142749	000
00690103196566	K142749	000
00690103196559	K142749	000
00690103196542	K142749	000
00690103196535	K142749	000
00690103196528	K142749	000
00690103196511	K142749	000
00690103196504	K142749	000
00690103196498	K142749	000
00690103196481	K142749	000
00690103196474	K142749	000
00690103196313	K142749	000
07460691957954	K142749	000
07460691957565	K142749	000
07460691957534	K142749	000
07460691957527	K142749	000
07460691957503	K142749	000
07460691957497	K142749	000
07460691957480	K142749	000
07460691957466	K142749	000
07460691957442	K142749	000
07460691957435	K142749	000
07460691957404	K142749	000
07460691957398	K142749	000
07460691957374	K142749	000
07460691957367	K142749	000
07460691957572	K142749	000
07460691957596	K142749	000
07460691957930	K142749	000
07460691957923	K142749	000
07460691957916	K142749	000
07460691957886	K142749	000
07460691957879	K142749	000
07460691957862	K142749	000
07460691957824	K142749	000
07460691957794	K142749	000
07460691957770	K142749	000
07460691957756	K142749	000
07460691957671	K142749	000
07460691957640	K142749	000
07460691957602	K142749	000
07460691957350	K142749	000
07460691957275	K142749	000
07460691957213	K142749	000
07460691956209	K142749	000
07460691956193	K142749	000
07460691956179	K142749	000
07460691956162	K142749	000
07460691956155	K142749	000
07460691956025	K142749	000
07460691956018	K142749	000
07460691955981	K142749	000
07460691955974	K142749	000
07460691955967	K142749	000
07460691955943	K142749	000
07460691955936	K142749	000
07460691955912	K142749	000
07460691956216	K142749	000
07460691956247	K142749	000
07460691957206	K142749	000
07460691957077	K142749	000
07460691957060	K142749	000
07460691957053	K142749	000
07460691956988	K142749	000
07460691956667	K142749	000
07460691956575	K142749	000
07460691956513	K142749	000
07460691956452	K142749	000
07460691956445	K142749	000
07460691956292	K142749	000
07460691956285	K142749	000
07460691956254	K142749	000
07460691955899	K142749	000
00690103195446	K142749	000
00690103149685	K142749	000
00690103149159	K142749	000
00690103149111	K142749	000
00690103148916	K142749	000
00690103148190	K142749	000
00690103144468	K142749	000
00690103016802	K142749	000
00690103016765	K142749	000
00690103016581	K142749	000
00690103014747	K142749	000
00690103011494	K142749	000
00690103011098	K142749	000
00690103002379	K142749	000
00690103153019	K142749	000
00690103160222	K142749	000
00690103195439	K142749	000
00690103195422	K142749	000
00690103195415	K142749	000
00690103195408	K142749	000
00690103195385	K142749	000
00690103195378	K142749	000
00690103195361	K142749	000
00690103195354	K142749	000
00690103195330	K142749	000
00690103195316	K142749	000
00690103162141	K142749	000
00690103161830	K142749	000
00690103160468	K142749	000
00690103002249	K142749	000
07460691959651	K142749	000
07460691959620	K142749	000
07460691958562	K142749	000
07460691958555	K142749	000
07460691958548	K142749	000
07460691958531	K142749	000
07460691958449	K142749	000
07460691958425	K142749	000
07460691958395	K142749	000
07460691958364	K142749	000
07460691958357	K142749	000
07460691958340	K142749	000
07460691958319	K142749	000
07460691958180	K142749	000
07460691958173	K142749	000
07460691958579	K142749	000
07460691958661	K142749	000
07460691959613	K142749	000
07460691959453	K142749	000
07460691959439	K142749	000
07460691959354	K142749	000
07460691959224	K142749	000
07460691959217	K142749	000
07460691959149	K142749	000
07460691959101	K142749	000
07460691958869	K142749	000
07460691958784	K142749	000
07460691958760	K142749	000
07460691958753	K142749	000
07460691958746	K142749	000
07460691958036	K142749	000