TruWave Disposable Pressure Transducer

Transducer, Pressure, Catheter Tip

EDWARDS LIFESCIENCES, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Edwards Lifesciences, Llc. with the FDA for Truwave Disposable Pressure Transducer.

Pre-market Notification Details

Device IDK142749
510k NumberK142749
Device Name:TruWave Disposable Pressure Transducer
ClassificationTransducer, Pressure, Catheter Tip
Applicant EDWARDS LIFESCIENCES, LLC. ONE EDWARDS WAY Irvine,  CA  92641
ContactAndrew S. Mazurkiewicz
CorrespondentAndrew S. Mazurkiewicz
EDWARDS LIFESCIENCES, LLC. ONE EDWARDS WAY Irvine,  CA  92641
Product CodeDXO  
CFR Regulation Number870.2870 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-09-24
Decision Date2015-01-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07460691954427 K142749 000
07460691953819 K142749 000
07460691953802 K142749 000
07460691953758 K142749 000
07460691953680 K142749 000
07460691953642 K142749 000
07460691953611 K142749 000
07460691953604 K142749 000
07460691953581 K142749 000
07460691953567 K142749 000
07460691953550 K142749 000
07460691953444 K142749 000
07460691953420 K142749 000
07460691953338 K142749 000
07460691953826 K142749 000
07460691953840 K142749 000
07460691954380 K142749 000
07460691954328 K142749 000
07460691954311 K142749 000
07460691954304 K142749 000
07460691954298 K142749 000
07460691954250 K142749 000
07460691954243 K142749 000
07460691954168 K142749 000
07460691954120 K142749 000
07460691954014 K142749 000
07460691953956 K142749 000
07460691953871 K142749 000
07460691953857 K142749 000
07460691953307 K142749 000
07460691953215 K142749 000
07460691952607 K142749 000
07460691952478 K142749 000
07460691952362 K142749 000
07460691952355 K142749 000
07460691952317 K142749 000
07460691952140 K142749 000
07460691952126 K142749 000
07460691952102 K142749 000
07460691952089 K142749 000
07460691952065 K142749 000
07460691952041 K142749 000
07460691952027 K142749 000
07460691952003 K142749 000
07460691952652 K142749 000
07460691952713 K142749 000
07460691953208 K142749 000
07460691953147 K142749 000
07460691953093 K142749 000
07460691953086 K142749 000
07460691953079 K142749 000
07460691953048 K142749 000
07460691952911 K142749 000
07460691952867 K142749 000
07460691952812 K142749 000
07460691952805 K142749 000
07460691952751 K142749 000
07460691952744 K142749 000
07460691952737 K142749 000
07460691951990 K142749 000
07460691954458 K142749 000
07460691955899 K142749 000
07460691955486 K142749 000
07460691955479 K142749 000
07460691955462 K142749 000
07460691955455 K142749 000
07460691955431 K142749 000
07460691955394 K142749 000
07460691955301 K142749 000
07460691955172 K142749 000
07460691955165 K142749 000
07460691955127 K142749 000
07460691955110 K142749 000
07460691955103 K142749 000
07460691955097 K142749 000
07460691955592 K142749 000
07460691955615 K142749 000
07460691955851 K142749 000
07460691955844 K142749 000
07460691955820 K142749 000
07460691955813 K142749 000
07460691955806 K142749 000
07460691955769 K142749 000
07460691955752 K142749 000
07460691955745 K142749 000
07460691955691 K142749 000
07460691955684 K142749 000
07460691955646 K142749 000
07460691955639 K142749 000
07460691955622 K142749 000
07460691955080 K142749 000
07460691955073 K142749 000
07460691954632 K142749 000
07460691954618 K142749 000
07460691954601 K142749 000
07460691954571 K142749 000
07460691954564 K142749 000
07460691954557 K142749 000
07460691954540 K142749 000
07460691954533 K142749 000
07460691954526 K142749 000
07460691954519 K142749 000
07460691954502 K142749 000
07460691954489 K142749 000
07460691954472 K142749 000
07460691954649 K142749 000
07460691954656 K142749 000
07460691955035 K142749 000
07460691955028 K142749 000
07460691955004 K142749 000
07460691954991 K142749 000
07460691954960 K142749 000
07460691954953 K142749 000
07460691954946 K142749 000
07460691954878 K142749 000
07460691954854 K142749 000
07460691954816 K142749 000
07460691954809 K142749 000
07460691954748 K142749 000
07460691954731 K142749 000
07460691954465 K142749 000
07460691951976 K142749 000
07460691950283 K142749 000
07460691950092 K142749 000
07460691950085 K142749 000
07460691950078 K142749 000
07460691950061 K142749 000
07460691950054 K142749 000
07460691950030 K142749 000
07460691949911 K142749 000
07460691949546 K142749 000
07460691949348 K142749 000
07460691945555 K142749 000
07460691940284 K142749 000
57460691924968 K142749 000
07460691910249 K142749 000
07460691950108 K142749 000
07460691950115 K142749 000
07460691950276 K142749 000
07460691950269 K142749 000
07460691950252 K142749 000
07460691950245 K142749 000
07460691950238 K142749 000
07460691950221 K142749 000
07460691950214 K142749 000
07460691950207 K142749 000
07460691950191 K142749 000
07460691950184 K142749 000
07460691950177 K142749 000
07460691950153 K142749 000
07460691950139 K142749 000
07460691902688 K142749 000
57460691909651 K142749 000
00690103218411 K142749 000
00690103218305 K142749 000
00690103210613 K142749 000
00690103210606 K142749 000
00690103210545 K142749 000
00690103218572 K142749 000
00690103218565 K142749 000
00690103218558 K142749 000
00690103218541 K142749 000
00690103218534 K142749 000
00690103218527 K142749 000
00690103218459 K142749 000
00690103218367 K142749 000
00690103218428 K142749 000
50690103216801 K142749 000
00690103210552 K142749 000
00690103210484 K142749 000
00690103210590 K142749 000
00690103210583 K142749 000
00690103210576 K142749 000
00690103210569 K142749 000
00690103210538 K142749 000
00690103210521 K142749 000
00690103210514 K142749 000
00690103210507 K142749 000
00690103210491 K142749 000
00690103210477 K142749 000
00690103210460 K142749 000
00690103218350 K142749 000
07460691950375 K142749 000
07460691951952 K142749 000
07460691951440 K142749 000
07460691951433 K142749 000
07460691951426 K142749 000
07460691951389 K142749 000
07460691951372 K142749 000
07460691951358 K142749 000
07460691951341 K142749 000
07460691951327 K142749 000
07460691951303 K142749 000
07460691951266 K142749 000
07460691951235 K142749 000
07460691951204 K142749 000
07460691951136 K142749 000
07460691951457 K142749 000
07460691951464 K142749 000
07460691951938 K142749 000
07460691951914 K142749 000
07460691951891 K142749 000
07460691951877 K142749 000
07460691951853 K142749 000
07460691951846 K142749 000
07460691951754 K142749 000
07460691951655 K142749 000
07460691951587 K142749 000
07460691951532 K142749 000
07460691951495 K142749 000
07460691951488 K142749 000
07460691951471 K142749 000
07460691951112 K142749 000
07460691951068 K142749 000
07460691950627 K142749 000
07460691950580 K142749 000
07460691950559 K142749 000
07460691950542 K142749 000
07460691950535 K142749 000
07460691950528 K142749 000
07460691950498 K142749 000
07460691950467 K142749 000
07460691950450 K142749 000
07460691950443 K142749 000
07460691950436 K142749 000
07460691950405 K142749 000
07460691950399 K142749 000
07460691950634 K142749 000
07460691950658 K142749 000
07460691951020 K142749 000
07460691950979 K142749 000
07460691950962 K142749 000
07460691950894 K142749 000
07460691950825 K142749 000
07460691950818 K142749 000
07460691950801 K142749 000
07460691950795 K142749 000
07460691950764 K142749 000
07460691950726 K142749 000
07460691950719 K142749 000
07460691950696 K142749 000
07460691950665 K142749 000
07460691950382 K142749 000
00690103196306 K142749 000
00690103196078 K142749 000
00690103196061 K142749 000
00690103196054 K142749 000
00690103196030 K142749 000
00690103196023 K142749 000
00690103195996 K142749 000
00690103195989 K142749 000
00690103195972 K142749 000
00690103195941 K142749 000
00690103195927 K142749 000
00690103195910 K142749 000
00690103195903 K142749 000
00690103195880 K142749 000
00690103196085 K142749 000
00690103196092 K142749 000
00690103196290 K142749 000
00690103196283 K142749 000
00690103196276 K142749 000
00690103196245 K142749 000
00690103196221 K142749 000
00690103196207 K142749 000
00690103196160 K142749 000
00690103196153 K142749 000
00690103196146 K142749 000
00690103196139 K142749 000
00690103196122 K142749 000
00690103196115 K142749 000
00690103196108 K142749 000
00690103195873 K142749 000
00690103195866 K142749 000
00690103195668 K142749 000
00690103195651 K142749 000
00690103195644 K142749 000
00690103195620 K142749 000
00690103195613 K142749 000
00690103195606 K142749 000
00690103195583 K142749 000
00690103195552 K142749 000
00690103195545 K142749 000
00690103195538 K142749 000
00690103195521 K142749 000
00690103195514 K142749 000
00690103195491 K142749 000
00690103195675 K142749 000
00690103195682 K142749 000
00690103195835 K142749 000
00690103195811 K142749 000
00690103195804 K142749 000
00690103195798 K142749 000
00690103195781 K142749 000
00690103195774 K142749 000
00690103195750 K142749 000
00690103195743 K142749 000
00690103195736 K142749 000
00690103195729 K142749 000
00690103195712 K142749 000
00690103195705 K142749 000
00690103195699 K142749 000
00690103195484 K142749 000
00690103196313 K142749 000
50690103200732 K142749 000
00690103196757 K142749 000
00690103196740 K142749 000
00690103196733 K142749 000
00690103196726 K142749 000
00690103196719 K142749 000
00690103196702 K142749 000
00690103196696 K142749 000
00690103196689 K142749 000
00690103196672 K142749 000
00690103196665 K142749 000
00690103196658 K142749 000
00690103196641 K142749 000
00690103196634 K142749 000
00690103196764 K142749 000
00690103196795 K142749 000
00690103197983 K142749 000
00690103197976 K142749 000
00690103197969 K142749 000
00690103197754 K142749 000
00690103197747 K142749 000
00690103197730 K142749 000
00690103196948 K142749 000
00690103196863 K142749 000
00690103196856 K142749 000
00690103196849 K142749 000
00690103196832 K142749 000
00690103196825 K142749 000
00690103196818 K142749 000
00690103196627 K142749 000
00690103196610 K142749 000
00690103196450 K142749 000
00690103196443 K142749 000
00690103196436 K142749 000
00690103196429 K142749 000
00690103196412 K142749 000
00690103196405 K142749 000
00690103196399 K142749 000
00690103196382 K142749 000
00690103196375 K142749 000
00690103196368 K142749 000
00690103196351 K142749 000
00690103196344 K142749 000
00690103196337 K142749 000
00690103196467 K142749 000
00690103196474 K142749 000
00690103196603 K142749 000
00690103196597 K142749 000
00690103196580 K142749 000
00690103196573 K142749 000
00690103196566 K142749 000
00690103196559 K142749 000
00690103196542 K142749 000
00690103196535 K142749 000
00690103196528 K142749 000
00690103196511 K142749 000
00690103196504 K142749 000
00690103196498 K142749 000
00690103196481 K142749 000
00690103196320 K142749 000
00690103195460 K142749 000
07460691957954 K142749 000
07460691957565 K142749 000
07460691957534 K142749 000
07460691957527 K142749 000
07460691957503 K142749 000
07460691957497 K142749 000
07460691957480 K142749 000
07460691957466 K142749 000
07460691957442 K142749 000
07460691957435 K142749 000
07460691957404 K142749 000
07460691957398 K142749 000
07460691957374 K142749 000
07460691957367 K142749 000
07460691957572 K142749 000
07460691957596 K142749 000
07460691957930 K142749 000
07460691957923 K142749 000
07460691957916 K142749 000
07460691957886 K142749 000
07460691957879 K142749 000
07460691957862 K142749 000
07460691957824 K142749 000
07460691957794 K142749 000
07460691957770 K142749 000
07460691957756 K142749 000
07460691957671 K142749 000
07460691957640 K142749 000
07460691957602 K142749 000
07460691957350 K142749 000
07460691957275 K142749 000
07460691956216 K142749 000
07460691956209 K142749 000
07460691956193 K142749 000
07460691956179 K142749 000
07460691956162 K142749 000
07460691956155 K142749 000
07460691956025 K142749 000
07460691956018 K142749 000
07460691955981 K142749 000
07460691955974 K142749 000
07460691955967 K142749 000
07460691955943 K142749 000
07460691955936 K142749 000
07460691956247 K142749 000
07460691956254 K142749 000
07460691957213 K142749 000
07460691957206 K142749 000
07460691957077 K142749 000
07460691957060 K142749 000
07460691957053 K142749 000
07460691956988 K142749 000
07460691956667 K142749 000
07460691956575 K142749 000
07460691956513 K142749 000
07460691956452 K142749 000
07460691956445 K142749 000
07460691956292 K142749 000
07460691956285 K142749 000
07460691955912 K142749 000
07460691958036 K142749 000
00690103195446 K142749 000
00690103149685 K142749 000
00690103149159 K142749 000
00690103149111 K142749 000
00690103148916 K142749 000
00690103148190 K142749 000
00690103144468 K142749 000
00690103016802 K142749 000
00690103016765 K142749 000
00690103016581 K142749 000
00690103014747 K142749 000
00690103011494 K142749 000
00690103011098 K142749 000
00690103002379 K142749 000
00690103153019 K142749 000
00690103160222 K142749 000
00690103195439 K142749 000
00690103195422 K142749 000
00690103195415 K142749 000
00690103195408 K142749 000
00690103195385 K142749 000
00690103195378 K142749 000
00690103195361 K142749 000
00690103195354 K142749 000
00690103195330 K142749 000
00690103195316 K142749 000
00690103162141 K142749 000
00690103161830 K142749 000
00690103160468 K142749 000
00690103002249 K142749 000
07460691959651 K142749 000
07460691958579 K142749 000
07460691958562 K142749 000
07460691958555 K142749 000
07460691958548 K142749 000
07460691958531 K142749 000
07460691958449 K142749 000
07460691958425 K142749 000
07460691958395 K142749 000
07460691958364 K142749 000
07460691958357 K142749 000
07460691958340 K142749 000
07460691958319 K142749 000
07460691958180 K142749 000
07460691958661 K142749 000
07460691958746 K142749 000
07460691959620 K142749 000
07460691959613 K142749 000
07460691959453 K142749 000
07460691959439 K142749 000
07460691959354 K142749 000
07460691959224 K142749 000
07460691959217 K142749 000
07460691959149 K142749 000
07460691959101 K142749 000
07460691958869 K142749 000
07460691958784 K142749 000
07460691958760 K142749 000
07460691958753 K142749 000
07460691958173 K142749 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.