ANTHEM PS Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Smith & Nephew, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Anthem Ps Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142807
• 510k Number: K142807
• Device Name: ANTHEM PS Total Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Contact: Samir Ibrahim
• Correspondent: Samir Ibrahim; Smith & Nephew, Inc. 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-29
• Decision Date: 2014-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556531150	K142807	000
00885556496855	K142807	000
00885556496909	K142807	000
00885556496954	K142807	000
00885556497005	K142807	000
00885556497104	K142807	000
00885556497159	K142807	000
00885556497203	K142807	000
00885556497258	K142807	000
00885556496800	K142807	000
00885556496756	K142807	000
00885556496206	K142807	000
00885556496251	K142807	000
00885556496305	K142807	000
00885556496503	K142807	000
00885556496558	K142807	000
00885556496602	K142807	000
00885556496657	K142807	000
00885556496701	K142807	000
00885556497302	K142807	000
00885556497357	K142807	000
00885556497906	K142807	000
00885556497951	K142807	000
00885556498002	K142807	000
00885556498057	K142807	000
00885556498101	K142807	000
00885556531129	K142807	000
00885556531136	K142807	000
00885556531143	K142807	000
00885556497852	K142807	000
00885556497807	K142807	000
00885556497401	K142807	000
00885556497456	K142807	000
00885556497500	K142807	000
00885556497555	K142807	000
00885556497609	K142807	000
00885556497654	K142807	000
00885556497708	K142807	000
00885556497753	K142807	000
00885556496152	K142807	000
00885556496107	K142807	000
00885556496053	K142807	000
00885556494653	K142807	000
00885556494707	K142807	000
00885556494752	K142807	000
00885556494806	K142807	000
00885556494851	K142807	000
00885556494905	K142807	000
00885556494950	K142807	000
00885556495001	K142807	000
00885556494608	K142807	000
00885556494554	K142807	000
00885556494158	K142807	000
00885556494202	K142807	000
00885556494257	K142807	000
00885556494301	K142807	000
00885556494356	K142807	000
00885556494400	K142807	000
00885556494455	K142807	000
00885556494509	K142807	000
00885556495056	K142807	000
00885556495100	K142807	000
00885556495650	K142807	000
00885556495704	K142807	000
00885556495759	K142807	000
00885556495803	K142807	000
00885556495858	K142807	000
00885556495902	K142807	000
00885556495957	K142807	000
00885556496008	K142807	000
00885556495605	K142807	000
00885556495551	K142807	000
00885556495155	K142807	000
00885556495209	K142807	000
00885556495254	K142807	000
00885556495308	K142807	000
00885556495353	K142807	000
00885556495407	K142807	000
00885556495452	K142807	000
00885556495506	K142807	000
00885556724972	K142807	000
00885556718209	K142807	000
00885556535165	K142807	000
00885556535172	K142807	000
00885556535189	K142807	000
00885556583739	K142807	000
00885556583746	K142807	000
00885556583753	K142807	000
00885556583760	K142807	000
00885556583777	K142807	000
00885556535158	K142807	000
00885556535141	K142807	000
00885556531662	K142807	000
00885556531679	K142807	000
00885556531761	K142807	000
00885556531778	K142807	000
00885556531785	K142807	000
00885556535110	K142807	000
00885556535127	K142807	000
00885556535134	K142807	000
00885556583784	K142807	000
00885556583791	K142807	000
00885556625866	K142807	000
00885556625873	K142807	000
00885556625880	K142807	000
00885556625897	K142807	000
00885556625903	K142807	000
00885556625910	K142807	000
00885556659816	K142807	000
00885556659823	K142807	000
00885556625859	K142807	000
00885556625842	K142807	000
00885556625767	K142807	000
00885556625774	K142807	000
00885556625781	K142807	000
00885556625798	K142807	000
00885556625804	K142807	000
00885556625811	K142807	000
00885556625828	K142807	000
00885556625835	K142807	000
00885556531655	K142807	000
00885556531648	K142807	000
00885556531631	K142807	000
00885556531273	K142807	000
00885556531280	K142807	000
00885556531297	K142807	000
00885556531303	K142807	000
00885556531310	K142807	000
00885556531327	K142807	000
00885556531334	K142807	000
00885556531341	K142807	000
00885556531266	K142807	000
00885556531259	K142807	000
00885556531174	K142807	000
00885556531181	K142807	000
00885556531198	K142807	000
00885556531204	K142807	000
00885556531211	K142807	000
00885556531228	K142807	000
00885556531235	K142807	000
00885556531242	K142807	000
00885556531358	K142807	000
00885556531365	K142807	000
00885556531471	K142807	000
00885556531488	K142807	000
00885556531495	K142807	000
00885556531501	K142807	000
00885556531518	K142807	000
00885556531600	K142807	000
00885556531617	K142807	000
00885556531624	K142807	000
00885556531464	K142807	000
00885556531457	K142807	000
00885556531372	K142807	000
00885556531389	K142807	000
00885556531396	K142807	000
00885556531402	K142807	000
00885556531419	K142807	000
00885556531426	K142807	000
00885556531433	K142807	000
00885556531440	K142807	000
00885556531167	K142807	000