Biogensis Implant System-Kisses

Implant, Endosseous, Root-form

BIOGENESIS CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Biogenesis Co., Ltd. with the FDA for Biogensis Implant System-kisses.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142813
• 510k Number: K142813
• Device Name: Biogensis Implant System-Kisses
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: BIOGENESIS CO., LTD. Mecha Zone #1109, SK Techno Park,50, Wanam-Ro, Seongsan Changwon-si, KR 642-971
• Contact: Haeyong Lee
• Correspondent: Priscilla Chung; LK Consulting Group USA, Inc. 2651 E Chapman Ave Ste 110 Fullerton, CA 92833
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-09-29
• Decision Date: 2015-07-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800024901824	K142813	000
08800024901671	K142813	000
08800024901664	K142813	000
08800024901657	K142813	000
08800024901640	K142813	000
08800024901633	K142813	000
08800024901626	K142813	000
08800024901619	K142813	000
08800024901602	K142813	000
08800024901596	K142813	000
08800024901589	K142813	000
08800024901572	K142813	000
08800024901688	K142813	000
08800024901695	K142813	000
08800024901701	K142813	000
08800024901817	K142813	000
08800024901800	K142813	000
08800024901794	K142813	000
08800024901787	K142813	000
08800024901770	K142813	000
08800024901763	K142813	000
08800024901756	K142813	000
08800024901749	K142813	000
08800024901732	K142813	000
08800024901725	K142813	000
08800024901718	K142813	000
08800024901565	K142813	000
08800024901558	K142813	000
08800024901404	K142813	000
08800024901398	K142813	000
08800024901381	K142813	000
08800024901374	K142813	000
08800024901367	K142813	000
08800024901350	K142813	000
08800024901343	K142813	000
08800024901336	K142813	000
08800024901329	K142813	000
08800024901312	K142813	000
08800024901305	K142813	000
08800024901411	K142813	000
08800024901428	K142813	000
08800024901435	K142813	000
08800024901541	K142813	000
08800024901534	K142813	000
08800024901527	K142813	000
08800024901510	K142813	000
08800024901503	K142813	000
08800024901497	K142813	000
08800024901480	K142813	000
08800024901473	K142813	000
08800024901466	K142813	000
08800024901459	K142813	000
08800024901442	K142813	000
08800024901299	K142813	000
08800024902364	K142813	000
08800024902210	K142813	000
08800024902203	K142813	000
08800024902197	K142813	000
08800024902180	K142813	000
08800024902173	K142813	000
08800024902166	K142813	000
08800024902159	K142813	000
08800024902142	K142813	000
08800024902135	K142813	000
08800024902128	K142813	000
08800024902111	K142813	000
08800024902227	K142813	000
08800024902234	K142813	000
08800024902241	K142813	000
08800024902357	K142813	000
08800024902340	K142813	000
08800024902333	K142813	000
08800024902326	K142813	000
08800024902319	K142813	000
08800024902302	K142813	000
08800024902296	K142813	000
08800024902289	K142813	000
08800024902272	K142813	000
08800024902265	K142813	000
08800024902258	K142813	000
08800024902104	K142813	000
08800024902098	K142813	000
08800024901947	K142813	000
08800024901930	K142813	000
08800024901923	K142813	000
08800024901916	K142813	000
08800024901909	K142813	000
08800024901893	K142813	000
08800024901886	K142813	000
08800024901879	K142813	000
08800024901862	K142813	000
08800024901855	K142813	000
08800024901848	K142813	000
08800024901954	K142813	000
08800024901961	K142813	000
08800024901978	K142813	000
08800024902081	K142813	000
08800024902074	K142813	000
08800024902067	K142813	000
08800024902050	K142813	000
08800024902043	K142813	000
08800024902036	K142813	000
08800024902029	K142813	000
08800024902012	K142813	000
08800024902005	K142813	000
08800024901992	K142813	000
08800024901985	K142813	000
08800024901831	K142813	000
08800024955520	K142813	000
08800024953182	K142813	000
08800024953175	K142813	000
08800024953168	K142813	000
08800024953151	K142813	000
08800024953144	K142813	000
08800024917702	K142813	000
08800024917696	K142813	000
08800024917689	K142813	000
08800024917672	K142813	000
08800024954356	K142813	000
08800024954349	K142813	000
08800024953199	K142813	000
08800024953205	K142813	000
08800024953212	K142813	000
08800024955490	K142813	000
08800024955483	K142813	000
08800024955476	K142813	000
08800024955780	K142813	000
08800024953816	K142813	000
08800024953809	K142813	000
08800024953748	K142813	000
08800024953250	K142813	000
08800024953243	K142813	000
08800024953236	K142813	000
08800024953229	K142813	000
08800024953892	K142813	000
08800024953885	K142813	000
08800024953922	K142813	000
08800024953915	K142813	000
08800024953908	K142813	000
08800024957685	K142813	000
08800024957678	K142813	000
08800024957661	K142813	000
08800024957647	K142813	000
08800024957623	K142813	000
08800024957616	K142813	000
08800024957609	K142813	000
08800024957586	K142813	000
08800024953939	K142813	000
08800024917641	K142813	000
08800024917665	K142813	000
08800024953878	K142813	000
08800024953861	K142813	000
08800024952949	K142813	000
08800024952932	K142813	000
08800024952925	K142813	000
08800024952918	K142813	000
08800024952901	K142813	000
08800024946672	K142813	000
08800024942216	K142813	000
08800024918365	K142813	000
08800024917719	K142813	000
08800024957579	K142813	000
08800024901282	K142813	000
08800024901138	K142813	000
08800024901121	K142813	000
08800024901114	K142813	000
08800024901107	K142813	000
08800024901091	K142813	000
08800024901084	K142813	000
08800024901077	K142813	000
08800024901060	K142813	000
08800024901053	K142813	000
08800024901046	K142813	000
08800024901039	K142813	000
08800024901145	K142813	000
08800024901152	K142813	000
08800024901169	K142813	000
08800024901275	K142813	000
08800024901268	K142813	000
08800024901251	K142813	000
08800024901244	K142813	000
08800024901237	K142813	000
08800024901220	K142813	000
08800024901213	K142813	000
08800024901206	K142813	000
08800024901190	K142813	000
08800024901183	K142813	000
08800024901176	K142813	000
08800024901022	K142813	000
08800024901015	K142813	000
08800024900629	K142813	000
08800024955698	K142813	000
08800024955681	K142813	000
08800024955674	K142813	000
08800024955643	K142813	000
08800024955636	K142813	000
08800024955629	K142813	000
08800024955599	K142813	000
08800024955582	K142813	000
08800024955575	K142813	000
08800024955544	K142813	000
08800024900636	K142813	000
08800024900889	K142813	000
08800024900896	K142813	000
08800024901008	K142813	000
08800024900995	K142813	000
08800024900988	K142813	000
08800024900971	K142813	000
08800024900964	K142813	000
08800024900957	K142813	000
08800024900940	K142813	000
08800024900933	K142813	000
08800024900926	K142813	000
08800024900919	K142813	000
08800024900902	K142813	000
08800024955537	K142813	000
08800024902371	K142813	000
08800024904771	K142813	000
08800024904627	K142813	000
08800024904436	K142813	000
08800024904429	K142813	000
08800024904412	K142813	000
08800024904405	K142813	000
08800024904399	K142813	000
08800024904382	K142813	000
08800024904375	K142813	000
08800024904368	K142813	000
08800024904351	K142813	000
08800024904344	K142813	000
08800024904634	K142813	000
08800024904641	K142813	000
08800024904658	K142813	000
08800024904764	K142813	000
08800024904757	K142813	000
08800024904740	K142813	000
08800024904733	K142813	000
08800024904726	K142813	000
08800024904719	K142813	000
08800024904702	K142813	000
08800024904696	K142813	000
08800024904689	K142813	000
08800024904672	K142813	000
08800024904665	K142813	000
08800024904337	K142813	000
08800024904320	K142813	000
08800024903576	K142813	000
08800024903569	K142813	000
08800024903552	K142813	000
08800024903545	K142813	000
08800024903538	K142813	000
08800024903521	K142813	000
08800024903514	K142813	000
08800024903507	K142813	000
08800024903491	K142813	000
08800024903484	K142813	000
08800024903477	K142813	000
08800024903583	K142813	000
08800024903590	K142813	000
08800024903606	K142813	000
08800024904313	K142813	000
08800024904306	K142813	000
08800024903699	K142813	000
08800024903682	K142813	000
08800024903675	K142813	000
08800024903668	K142813	000
08800024903651	K142813	000
08800024903644	K142813	000
08800024903637	K142813	000
08800024903620	K142813	000
08800024903613	K142813	000
08800024903460	K142813	000
08800024917757	K142813	000
08800024906089	K142813	000
08800024906072	K142813	000
08800024906065	K142813	000
08800024906058	K142813	000
08800024906041	K142813	000
08800024906034	K142813	000
08800024906027	K142813	000
08800024906010	K142813	000
08800024906003	K142813	000
08800024905990	K142813	000
08800024905983	K142813	000
08800024906096	K142813	000
08800024906102	K142813	000
08800024906119	K142813	000
08800024917740	K142813	000
08800024917467	K142813	000
08800024917450	K142813	000
08800024917443	K142813	000
08800024917436	K142813	000
08800024917429	K142813	000
08800024917412	K142813	000
08800024917405	K142813	000
08800024917399	K142813	000
08800024917382	K142813	000
08800024906126	K142813	000
08800024905976	K142813	000
08800024905969	K142813	000
08800024905815	K142813	000
08800024905808	K142813	000
08800024905792	K142813	000
08800024905785	K142813	000
08800024905778	K142813	000
08800024905761	K142813	000
08800024905754	K142813	000
08800024905747	K142813	000
08800024905730	K142813	000
08800024905723	K142813	000
08800024905716	K142813	000
08800024905822	K142813	000
08800024905839	K142813	000
08800024905846	K142813	000
08800024905952	K142813	000
08800024905945	K142813	000
08800024905938	K142813	000
08800024905921	K142813	000
08800024905914	K142813	000
08800024905907	K142813	000
08800024905891	K142813	000
08800024905884	K142813	000
08800024905877	K142813	000
08800024905860	K142813	000
08800024905853	K142813	000
08800024904788	K142813	000
08800024902913	K142813	000
08800024902760	K142813	000
08800024902753	K142813	000
08800024902746	K142813	000
08800024902739	K142813	000
08800024902722	K142813	000
08800024902715	K142813	000
08800024902708	K142813	000
08800024902692	K142813	000
08800024902685	K142813	000
08800024902678	K142813	000
08800024902661	K142813	000
08800024902777	K142813	000
08800024902784	K142813	000
08800024902791	K142813	000
08800024902906	K142813	000
08800024902890	K142813	000
08800024902883	K142813	000
08800024902876	K142813	000
08800024902869	K142813	000
08800024902852	K142813	000
08800024902845	K142813	000
08800024902838	K142813	000
08800024902821	K142813	000
08800024902814	K142813	000
08800024902807	K142813	000
08800024902654	K142813	000
08800024902647	K142813	000
08800024902494	K142813	000
08800024902487	K142813	000
08800024902470	K142813	000
08800024902463	K142813	000
08800024902456	K142813	000
08800024902449	K142813	000
08800024902432	K142813	000
08800024902425	K142813	000
08800024902418	K142813	000
08800024902401	K142813	000
08800024902395	K142813	000
08800024902500	K142813	000
08800024902517	K142813	000
08800024902524	K142813	000
08800024902630	K142813	000
08800024902623	K142813	000
08800024902616	K142813	000
08800024902609	K142813	000
08800024902593	K142813	000
08800024902586	K142813	000
08800024902579	K142813	000
08800024902562	K142813	000
08800024902555	K142813	000
08800024902548	K142813	000
08800024902531	K142813	000
08800024902388	K142813	000
08800024903453	K142813	000
08800024903309	K142813	000
08800024903293	K142813	000
08800024903286	K142813	000
08800024903279	K142813	000
08800024903262	K142813	000
08800024903255	K142813	000
08800024903248	K142813	000
08800024903231	K142813	000
08800024903224	K142813	000
08800024903217	K142813	000
08800024903200	K142813	000
08800024903316	K142813	000
08800024903323	K142813	000
08800024903330	K142813	000
08800024903446	K142813	000
08800024903439	K142813	000
08800024903422	K142813	000
08800024903415	K142813	000
08800024903408	K142813	000
08800024903392	K142813	000
08800024903385	K142813	000
08800024903378	K142813	000
08800024903361	K142813	000
08800024903354	K142813	000
08800024903347	K142813	000
08800024903194	K142813	000
08800024903187	K142813	000
08800024903033	K142813	000
08800024903026	K142813	000
08800024903019	K142813	000
08800024903002	K142813	000
08800024902999	K142813	000
08800024902982	K142813	000
08800024902975	K142813	000
08800024902968	K142813	000
08800024902951	K142813	000
08800024902944	K142813	000
08800024902937	K142813	000
08800024903040	K142813	000
08800024903057	K142813	000
08800024903064	K142813	000
08800024903170	K142813	000
08800024903163	K142813	000
08800024903156	K142813	000
08800024903149	K142813	000
08800024903132	K142813	000
08800024903125	K142813	000
08800024903118	K142813	000
08800024903101	K142813	000
08800024903095	K142813	000
08800024903088	K142813	000
08800024903071	K142813	000
08800024902920	K142813	000