APTUS Wrist 2.5 System

Plate, Fixation, Bone

MEDARTIS AG

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis Ag with the FDA for Aptus Wrist 2.5 System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142906
• 510k Number: K142906
• Device Name: APTUS Wrist 2.5 System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: MEDARTIS AG HOCHBERGERSTRASSE 60E Basel, CH Ch-4057
• Contact: Andrea Schweizer
• Correspondent: Kevin A Thomas; PAXMED INTERNATIONAL, LLC 12264 EL CAMINO REAL SUITE 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-10-06
• Decision Date: 2015-06-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07630008402778	K142906	000
07630008402570	K142906	000
07630008402563	K142906	000
07630008402556	K142906	000
07630037896838	K142906	000
07630037896807	K142906	000
07630037896791	K142906	000
07630037896777	K142906	000
07630037896760	K142906	000
07630037896753	K142906	000
07630037896746	K142906	000
07630037896715	K142906	000
07630037896685	K142906	000
07630037896661	K142906	000
07630008402587	K142906	000
07630008402594	K142906	000
07630008402761	K142906	000
07630008402754	K142906	000
07630008402747	K142906	000
07630008402730	K142906	000
07630008402723	K142906	000
07630008402679	K142906	000
07630008402662	K142906	000
07630008402655	K142906	000
07630008402648	K142906	000
07630008402631	K142906	000
07630008402624	K142906	000
07630008402617	K142906	000
07630008402600	K142906	000
07630037896630	K142906	000
07630037896616	K142906	000
07630037894575	K142906	000
07630037894537	K142906	000
07630037894520	K142906	000
07630037894513	K142906	000
07630037894506	K142906	000
07630037894476	K142906	000
07630037894445	K142906	000
07630037894421	K142906	000
07630037800385	K142906	000
07630037879664	K142906	000
07630037800392	K142906	000
07630037879633	K142906	000
07630037800408	K142906	000
07630037894582	K142906	000
07630037894599	K142906	000
07630037896586	K142906	000
07630037894964	K142906	000
07630037894834	K142906	000
07630037894827	K142906	000
07630037894810	K142906	000
07630037894803	K142906	000
07630037894773	K142906	000
07630037894759	K142906	000
07630037894728	K142906	000
07630037894711	K142906	000
07630037894698	K142906	000
07630037894667	K142906	000
07630037894605	K142906	000
07630037800415	K142906	000
07630008486389	K142906	000
07630008473723	K142906	000
07630008473693	K142906	000
07630008473662	K142906	000
07630008473631	K142906	000
07630008473600	K142906	000
07630008473570	K142906	000
07630008473549	K142906	000
07630008473518	K142906	000
07630008473488	K142906	000
07630008473457	K142906	000
07630008473426	K142906	000
07630008473396	K142906	000
07630008473365	K142906	000
07630008473754	K142906	000
07630008473785	K142906	000
07630008486358	K142906	000
07630008486327	K142906	000
07630008486297	K142906	000
07630008486266	K142906	000
07630008486204	K142906	000
07630008486174	K142906	000
07630008486143	K142906	000
07630008486112	K142906	000
07630008486082	K142906	000
07630008475192	K142906	000
07630008475161	K142906	000
07630008475130	K142906	000
07630008475109	K142906	000
07630008473334	K142906	000
07630008473303	K142906	000
07630008441890	K142906	000
07630008428532	K142906	000
07630008428525	K142906	000
07630008428518	K142906	000
07630008428501	K142906	000
07630008428495	K142906	000
07630008428488	K142906	000
07630008402853	K142906	000
07630008402846	K142906	000
07630008402839	K142906	000
07630008402822	K142906	000
07630008402808	K142906	000
07630008402792	K142906	000
07630008441920	K142906	000
07630008466961	K142906	000
07630008473273	K142906	000
07630008473242	K142906	000
07630008473211	K142906	000
07630008473181	K142906	000
07630008473150	K142906	000
07630008473129	K142906	000
07630008467661	K142906	000
07630008467630	K142906	000
07630008467609	K142906	000
07630008467579	K142906	000
07630008467548	K142906	000
07630008467517	K142906	000
07630008466992	K142906	000
07630008402785	K142906	000