Biomet Tibial Trays

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Biomet Tibial Trays.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142933
• 510k Number: K142933
• Device Name: Biomet Tibial Trays
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Jason Heckaman
• Correspondent: Jason Heckaman; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: JWH
• Subsequent Product Code: MBH
• Subsequent Product Code: MBV
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-10-09
• Decision Date: 2014-12-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304206991	K142933	000
00880304206830	K142933	000
00880304206823	K142933	000
00880304206816	K142933	000
00880304206809	K142933	000
00880304206793	K142933	000
00880304206786	K142933	000
00880304206779	K142933	000
00880304206762	K142933	000
00880304206755	K142933	000
00880304206748	K142933	000
00880304206700	K142933	000
00880304206694	K142933	000
00880304206847	K142933	000
00880304206854	K142933	000
00880304206984	K142933	000
00880304206977	K142933	000
00880304206953	K142933	000
00880304206946	K142933	000
00880304206939	K142933	000
00880304206922	K142933	000
00880304206915	K142933	000
00880304206908	K142933	000
00880304206892	K142933	000
00880304206885	K142933	000
00880304206878	K142933	000
00880304206861	K142933	000
00880304206687	K142933	000
00880304206670	K142933	000
00880304206663	K142933	000
00880304009172	K142933	000
00880304009141	K142933	000
00880304009004	K142933	000
00880304008717	K142933	000
00880304008557	K142933	000
00880304008342	K142933	000
00880304008328	K142933	000
00880304008038	K142933	000
00880304007628	K142933	000
00880304007512	K142933	000
00880304007376	K142933	000
00880304006911	K142933	000
00880304009561	K142933	000
00880304010055	K142933	000
00880304206656	K142933	000
00880304206649	K142933	000
00880304206625	K142933	000
00880304018938	K142933	000
00880304010772	K142933	000
00880304010765	K142933	000
00880304010352	K142933	000
00880304010208	K142933	000
00880304010192	K142933	000
00880304010147	K142933	000
00880304010116	K142933	000
00880304010062	K142933	000
00880304006904	K142933	000
00880304207622	K142933	000
00880304207455	K142933	000
00880304207448	K142933	000
00880304207431	K142933	000
00880304207424	K142933	000
00880304207417	K142933	000
00880304207400	K142933	000
00880304207394	K142933	000
00880304207387	K142933	000
00880304207370	K142933	000
00880304207363	K142933	000
00880304207356	K142933	000
00880304207349	K142933	000
00880304207462	K142933	000
00880304207479	K142933	000
00880304207608	K142933	000
00880304207592	K142933	000
00880304207585	K142933	000
00880304207578	K142933	000
00880304207561	K142933	000
00880304207554	K142933	000
00880304207547	K142933	000
00880304207530	K142933	000
00880304207523	K142933	000
00880304207516	K142933	000
00880304207493	K142933	000
00880304207486	K142933	000
00880304207332	K142933	000
00880304207325	K142933	000
00880304207318	K142933	000
00880304207127	K142933	000
00880304207110	K142933	000
00880304207103	K142933	000
00880304207097	K142933	000
00880304207080	K142933	000
00880304207073	K142933	000
00880304207066	K142933	000
00880304207059	K142933	000
00880304207042	K142933	000
00880304207035	K142933	000
00880304207028	K142933	000
00880304207011	K142933	000
00880304207134	K142933	000
00880304207141	K142933	000
00880304207288	K142933	000
00880304207271	K142933	000
00880304207264	K142933	000
00880304207240	K142933	000
00880304207233	K142933	000
00880304207226	K142933	000
00880304207219	K142933	000
00880304207202	K142933	000
00880304207196	K142933	000
00880304207189	K142933	000
00880304207165	K142933	000
00880304207158	K142933	000
00880304207004	K142933	000
00887868225413	K142933	000
00887868497001	K142933	000
00887868496998	K142933	000
00887868496981	K142933	000
00887868496974	K142933	000
00887868496967	K142933	000
00887868496950	K142933	000
00887868496943	K142933	000
00887868496387	K142933	000
00887868496370	K142933	000
00887868496363	K142933	000
00887868496356	K142933	000
00887868496349	K142933	000
00887868497018	K142933	000
00887868497025	K142933	000
00887868225406	K142933	000
00887868225390	K142933	000
00887868225383	K142933	000
00887868225376	K142933	000
00887868225369	K142933	000
08428898831230	K142933	000
00889024584730	K142933	000
00887868226090	K142933	000
00887868226083	K142933	000
00887868226076	K142933	000
00887868226069	K142933	000
00887868226052	K142933	000
00887868496332	K142933	000
00887868496325	K142933	000
00887868496318	K142933	000
00887868558573	K142933	000
00887868558856	K142933	000
00887868558849	K142933	000
00887868558702	K142933	000
00887868558689	K142933	000
00887868558672	K142933	000
00887868558665	K142933	000
00887868558658	K142933	000
00887868558641	K142933	000
00887868558634	K142933	000
00887868558610	K142933	000
00887868558597	K142933	000
00887868558603	K142933	000
00887868558627	K142933	000
00887868496301	K142933	000
00887868494390	K142933	000
00887868494383	K142933	000
00887868494376	K142933	000
00887868494369	K142933	000
00887868494352	K142933	000
00887868494345	K142933	000
00887868494338	K142933	000
00887868494321	K142933	000
00887868494314	K142933	000
00887868558719	K142933	000
00887868558696	K142933	000
00887868558580	K142933	000
00880304006881	K142933	000
00880304001732	K142933	000
00880304001725	K142933	000
00880304001718	K142933	000
00880304001701	K142933	000
00880304001688	K142933	000
00880304001572	K142933	000
00880304001466	K142933	000
00880304001459	K142933	000
00880304001428	K142933	000
00880304001367	K142933	000
00880304000964	K142933	000
00880304000957	K142933	000
00880304001749	K142933	000
00880304001756	K142933	000
00880304005655	K142933	000
00880304005280	K142933	000
00880304005273	K142933	000
00880304005266	K142933	000
00880304005259	K142933	000
00880304005235	K142933	000
00880304003989	K142933	000
00880304003972	K142933	000
00880304003460	K142933	000
00880304002456	K142933	000
00880304002449	K142933	000
00880304002241	K142933	000
00880304000827	K142933	000
00880304000810	K142933	000
00880304000766	K142933	000
00887868247903	K142933	000
00887868247897	K142933	000
00887868247880	K142933	000
00887868247873	K142933	000
00887868247866	K142933	000
00887868247859	K142933	000
00887868247842	K142933	000
00887868225475	K142933	000
00887868225468	K142933	000
00887868225451	K142933	000
00887868225444	K142933	000
00887868225437	K142933	000
00887868247910	K142933	000
00887868247927	K142933	000
00880304000308	K142933	000
00880304000063	K142933	000
08428898831223	K142933	000
08428898831209	K142933	000
00887868248009	K142933	000
00887868247996	K142933	000
00887868247989	K142933	000
00887868247972	K142933	000
00887868247965	K142933	000
00887868247958	K142933	000
00887868247941	K142933	000
00887868247934	K142933	000
00887868225420	K142933	000
00880304505360	K142933	000
00880304476035	K142933	000
00880304476028	K142933	000
00880304476011	K142933	000
00880304476004	K142933	000
00880304475748	K142933	000
00880304475731	K142933	000
00880304471337	K142933	000
00880304462427	K142933	000
00880304462410	K142933	000
00880304462403	K142933	000
00880304462397	K142933	000
00880304462380	K142933	000
00880304476059	K142933	000
00880304476066	K142933	000
00880304505353	K142933	000
00880304505292	K142933	000
00880304505285	K142933	000
00880304505278	K142933	000
00880304505261	K142933	000
00880304505254	K142933	000
00880304505247	K142933	000
00880304476424	K142933	000
00880304476417	K142933	000
00880304476400	K142933	000
00880304476080	K142933	000
00880304476073	K142933	000
00880304462373	K142933	000
00880304462366	K142933	000
00880304462359	K142933	000
00880304460737	K142933	000
00880304460720	K142933	000
00880304460713	K142933	000
00880304460621	K142933	000
00880304460614	K142933	000
00880304460607	K142933	000
00880304460591	K142933	000
00880304460584	K142933	000
00880304460577	K142933	000
00880304460560	K142933	000
00880304460553	K142933	000
00880304460034	K142933	000
00880304462014	K142933	000
00880304462021	K142933	000
00880304462342	K142933	000
00880304462335	K142933	000
00880304462120	K142933	000
00880304462113	K142933	000
00880304462106	K142933	000
00880304462090	K142933	000
00880304462083	K142933	000
00880304462076	K142933	000
00880304462069	K142933	000
00880304462052	K142933	000
00880304462045	K142933	000
00880304462038	K142933	000
00880304460027	K142933	000
00880304683037	K142933	000
00880304681200	K142933	000
00880304681194	K142933	000
00880304681187	K142933	000
00880304591288	K142933	000
00880304591271	K142933	000
00880304591264	K142933	000
00880304591257	K142933	000
00880304591240	K142933	000
00880304591233	K142933	000
00880304554375	K142933	000
00880304554368	K142933	000
00880304554351	K142933	000
00880304681217	K142933	000
00880304681224	K142933	000
00880304683020	K142933	000
00880304683013	K142933	000
00880304683006	K142933	000
00880304682993	K142933	000
00880304682986	K142933	000
00880304682979	K142933	000
00880304682962	K142933	000
00880304682955	K142933	000
00880304681262	K142933	000
00880304681255	K142933	000
00880304681248	K142933	000
00880304681231	K142933	000
00880304554344	K142933	000
00880304534674	K142933	000
00880304534667	K142933	000
00880304505490	K142933	000
00880304505483	K142933	000
00880304505476	K142933	000
00880304505469	K142933	000
00880304505452	K142933	000
00880304505445	K142933	000
00880304505438	K142933	000
00880304505421	K142933	000
00880304505414	K142933	000
00880304505407	K142933	000
00880304505391	K142933	000
00880304505384	K142933	000
00880304505506	K142933	000
00880304505513	K142933	000
00880304505674	K142933	000
00880304505667	K142933	000
00880304505650	K142933	000
00880304505643	K142933	000
00880304505636	K142933	000
00880304505582	K142933	000
00880304505575	K142933	000
00880304505568	K142933	000
00880304505551	K142933	000
00880304505544	K142933	000
00880304505537	K142933	000
00880304505520	K142933	000
00880304505377	K142933	000
00880304233089	K142933	000
00880304232907	K142933	000
00880304232891	K142933	000
00880304232884	K142933	000
00880304232877	K142933	000
00880304232846	K142933	000
00880304232808	K142933	000
00880304232785	K142933	000
00880304232778	K142933	000
00880304232761	K142933	000
00880304232716	K142933	000
00880304232709	K142933	000
00880304232693	K142933	000
00880304232914	K142933	000
00880304232921	K142933	000
00880304233065	K142933	000
00880304233041	K142933	000
00880304233034	K142933	000
00880304233027	K142933	000
00880304233010	K142933	000
00880304232990	K142933	000
00880304232983	K142933	000
00880304232976	K142933	000
00880304232969	K142933	000
00880304232952	K142933	000
00880304232945	K142933	000
00880304232938	K142933	000
00880304232686	K142933	000
00880304232679	K142933	000
00880304232655	K142933	000
00880304207752	K142933	000
00880304207745	K142933	000
00880304207738	K142933	000
00880304207721	K142933	000
00880304207714	K142933	000
00880304207707	K142933	000
00880304207691	K142933	000
00880304207684	K142933	000
00880304207677	K142933	000
00880304207660	K142933	000
00880304207653	K142933	000
00880304207646	K142933	000
00880304207769	K142933	000
00880304207776	K142933	000
00880304232648	K142933	000
00880304232624	K142933	000
00880304232600	K142933	000
00880304232587	K142933	000
00880304232365	K142933	000
00880304231962	K142933	000
00880304231917	K142933	000
00880304231900	K142933	000
00880304231894	K142933	000
00880304231863	K142933	000
00880304207790	K142933	000
00880304207783	K142933	000
00880304207639	K142933	000
00880304460010	K142933	000
00880304444997	K142933	000
00880304444966	K142933	000
00880304444959	K142933	000
00880304444829	K142933	000
00880304444805	K142933	000
00880304444799	K142933	000
00880304434776	K142933	000
00880304434745	K142933	000
00880304434721	K142933	000
00880304434707	K142933	000
00880304434677	K142933	000
00880304434660	K142933	000
00880304448087	K142933	000
00880304448094	K142933	000
00880304460003	K142933	000
00880304459991	K142933	000
00880304459984	K142933	000
00880304459977	K142933	000
00880304459960	K142933	000
00880304459939	K142933	000
00880304459922	K142933	000
00880304459915	K142933	000
00880304459908	K142933	000
00880304459892	K142933	000
00880304459885	K142933	000
00880304448100	K142933	000
00880304434653	K142933	000
00880304434622	K142933	000
00880304434608	K142933	000
00880304233805	K142933	000
00880304233799	K142933	000
00880304233782	K142933	000
00880304233775	K142933	000
00880304233768	K142933	000
00880304233751	K142933	000
00880304233188	K142933	000
00880304233171	K142933	000
00880304233164	K142933	000
00880304233140	K142933	000
00880304233126	K142933	000
00880304233102	K142933	000
00880304233812	K142933	000
00880304233836	K142933	000
00880304349773	K142933	000
00880304349766	K142933	000
00880304349759	K142933	000
00880304349742	K142933	000
00880304349735	K142933	000
00880304349728	K142933	000
00880304349711	K142933	000
00880304349704	K142933	000
00880304349698	K142933	000
00880304233867	K142933	000
00880304233850	K142933	000
00880304233843	K142933	000
00880304233096	K142933	000