Endoskeleton TCS System

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

TITAN SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Titan Spine, Llc with the FDA for Endoskeleton Tcs System.

Pre-market Notification Details

Device IDK142940
510k NumberK142940
Device Name:Endoskeleton TCS System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
Applicant TITAN SPINE, LLC 6140 WEST EXECUTIVE DRIVE, SUITE A Mequon,  WI  53092
ContactJane Rodd
CorrespondentChristine Scifert
MEMPHIS REGULATORY CONSULTING, LLC 3416 ROXEE RUN COVE Bartlette,  TN  38133
Product CodeOVE  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-10-09
Decision Date2015-01-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
M68253401206S0 K142940 000
M68253461208S0 K142940 000
M68253461209N0 K142940 000
M68253461209S0 K142940 000
M68253461210N0 K142940 000
M68253461210S0 K142940 000
M68253461211N0 K142940 000
M68253461211S0 K142940 000
M68253461212N0 K142940 000
M68253461212S0 K142940 000
M68253601405N0 K142940 000
M68253601405S0 K142940 000
M68253601406N0 K142940 000
M68253601406S0 K142940 000
M68253601407N0 K142940 000
M68253601407S0 K142940 000
M68253601408N0 K142940 000
M68253461208N0 K142940 000
M68253461207S0 K142940 000
M68253461207N0 K142940 000
M68253401207N0 K142940 000
M68253401207S0 K142940 000
M68253401208N0 K142940 000
M68253401208S0 K142940 000
M68253401209N0 K142940 000
M68253401209S0 K142940 000
M68253401210N0 K142940 000
M68253401210S0 K142940 000
M68253401211N0 K142940 000
M68253401211S0 K142940 000
M68253401212N0 K142940 000
M68253401212S0 K142940 000
M68253461205N0 K142940 000
M68253461205S0 K142940 000
M68253461206N0 K142940 000
M68253461206S0 K142940 000
M68253601408S0 K142940 000
M68253601409N0 K142940 000
M68253661411N0 K142940 000
M68253661411S0 K142940 000
M68253661412N0 K142940 000
M68253661412S0 K142940 000
M68253801605N0 K142940 000
M68253801605S0 K142940 000
M68253801606N0 K142940 000
M68253801606S0 K142940 000
M68253801607N0 K142940 000
M68253801607S0 K142940 000
M68253801608N0 K142940 000
M68253801608S0 K142940 000
M68253801609N0 K142940 000
M68253801609S0 K142940 000
M68253801610N0 K142940 000
M68253801610S0 K142940 000
M68253661410S0 K142940 000
M68253661410N0 K142940 000
M68253661409S0 K142940 000
M68253601409S0 K142940 000
M68253601410N0 K142940 000
M68253601410S0 K142940 000
M68253601411N0 K142940 000
M68253601411S0 K142940 000
M68253601412N0 K142940 000
M68253601412S0 K142940 000
M68253661405N0 K142940 000
M68253661405S0 K142940 000
M68253661406N0 K142940 000
M68253661406S0 K142940 000
M68253661407N0 K142940 000
M68253661407S0 K142940 000
M68253661408N0 K142940 000
M68253661408S0 K142940 000
M68253661409N0 K142940 000
M68253801611N0 K142940 000
M68253401206N0 K142940 000
00763000879594 K142940 000
M682521010100 K142940 000
M682521010220 K142940 000
M682521010290 K142940 000
M682521010460 K142940 000
M682534012050 K142940 000
M682534012060 K142940 000
M682534012070 K142940 000
M682534012080 K142940 000
M682534012090 K142940 000
M682534012100 K142940 000
M682534012110 K142940 000
M682534012120 K142940 000
M682534612050 K142940 000
M682534612060 K142940 000
M682534612070 K142940 000
M682534612080 K142940 000
M682521010070 K142940 000
M682521010060 K142940 000
M682508616110 K142940 000
M682521010620 K142940 000
M682521010630 K142940 000
M682521010640 K142940 000
M682521010650 K142940 000
M682521010660 K142940 000
M682504612050 K142940 000
M682504612070 K142940 000
M682504612090 K142940 000
M682504612110 K142940 000
M682506614050 K142940 000
M682506614070 K142940 000
M682506614090 K142940 000
M682506614110 K142940 000
M682508616050 K142940 000
M682508616070 K142940 000
M682508616090 K142940 000
M682534612090 K142940 000
M682534612100 K142940 000
M682538016060 K142940 000
M682538016070 K142940 000
M682538016080 K142940 000
M682538016090 K142940 000
M682538016100 K142940 000
M682538016110 K142940 000
M682538016120 K142940 000
M682538616050 K142940 000
M682538616060 K142940 000
M682538616070 K142940 000
M682538616080 K142940 000
M682538616090 K142940 000
M682538616100 K142940 000
M682538616110 K142940 000
M682538616120 K142940 000
M68253401205N0 K142940 000
M682538016050 K142940 000
M682536614120 K142940 000
M682536614110 K142940 000
M682534612110 K142940 000
M682534612120 K142940 000
M682536014050 K142940 000
M682536014060 K142940 000
M682536014070 K142940 000
M682536014080 K142940 000
M682536014090 K142940 000
M682536014100 K142940 000
M682536014110 K142940 000
M682536014120 K142940 000
M682536614050 K142940 000
M682536614060 K142940 000
M682536614070 K142940 000
M682536614080 K142940 000
M682536614090 K142940 000
M682536614100 K142940 000
M68253401205S0 K142940 000
00191375010883 K142940 000
00191375011088 K142940 000
00191375011095 K142940 000
00191375011101 K142940 000
00191375011118 K142940 000
00191375011125 K142940 000
00191375011132 K142940 000
00191375011149 K142940 000
00191375011156 K142940 000
00191375011163 K142940 000
00191375011170 K142940 000
00191375011187 K142940 000
00191375011194 K142940 000
00191375011200 K142940 000
00191375011217 K142940 000
00191375011224 K142940 000
00191375011231 K142940 000
00191375011071 K142940 000
00191375011064 K142940 000
00191375011057 K142940 000
00191375010890 K142940 000
00191375010906 K142940 000
00191375010913 K142940 000
00191375010920 K142940 000
00191375010937 K142940 000
00191375010944 K142940 000
00191375010951 K142940 000
00191375010968 K142940 000
00191375010975 K142940 000
00191375010982 K142940 000
00191375010999 K142940 000
00191375011002 K142940 000
00191375011019 K142940 000
00191375011026 K142940 000
00191375011033 K142940 000
00191375011040 K142940 000
00191375011248 K142940 000
00191375011255 K142940 000
00191375011798 K142940 000
00191375011828 K142940 000
00191375011835 K142940 000
00191375011842 K142940 000
00191375011859 K142940 000
00191375011866 K142940 000
00191375011873 K142940 000
00191375011880 K142940 000
00191375011897 K142940 000
00191375011910 K142940 000
00191375025740 K142940 000
00191375025757 K142940 000
00191375025764 K142940 000
00191375025771 K142940 000
00191375025788 K142940 000
00191375027324 K142940 000
00191375011767 K142940 000
00191375011750 K142940 000
00191375011743 K142940 000
00191375011262 K142940 000
00191375011279 K142940 000
00191375011286 K142940 000
00191375011293 K142940 000
00191375011309 K142940 000
00191375011316 K142940 000
00191375011323 K142940 000
00191375011651 K142940 000
00191375011668 K142940 000
00191375011675 K142940 000
00191375011682 K142940 000
00191375011699 K142940 000
00191375011705 K142940 000
00191375011712 K142940 000
00191375011729 K142940 000
00191375011736 K142940 000
00191375027331 K142940 000
00191375010876 K142940 000
M68253801611S0 K142940 000
00191375032052 K142940 000
00191375032069 K142940 000
00191375050643 K142940 000
00191375050650 K142940 000
00191375028345 K142940 000
00191375030386 K142940 000
00191375030393 K142940 000
00191375030409 K142940 000
00191375030775 K142940 000
00191375030782 K142940 000
00191375030799 K142940 000
00191375032236 K142940 000
00191375036265 K142940 000
00191375036272 K142940 000
00191375036289 K142940 000
00191375036296 K142940 000
00191375032045 K142940 000
M68253861612S0 K142940 000
M68253861612N0 K142940 000
M68253801612N0 K142940 000
M68253801612S0 K142940 000
M68253861605N0 K142940 000
M68253861605S0 K142940 000
M68253861606N0 K142940 000
M68253861606S0 K142940 000
M68253861607N0 K142940 000
M68253861607S0 K142940 000
M68253861608N0 K142940 000
M68253861608S0 K142940 000
M68253861609N0 K142940 000
M68253861609S0 K142940 000
M68253861610N0 K142940 000
M68253861610S0 K142940 000
M68253861611N0 K142940 000
M68253861611S0 K142940 000
00191375036302 K142940 000
00191375036319 K142940 000
M682530135140 K142940 000
M682530135150 K142940 000
M682530135160 K142940 000
M682530135170 K142940 000
M682530135180 K142940 000
M682530135190 K142940 000
M682530135200 K142940 000
M682530138130 K142940 000
M682530138140 K142940 000
M682530138150 K142940 000
M682530138160 K142940 000
M682530138170 K142940 000
M682530138180 K142940 000
M682530138190 K142940 000
M682530138200 K142940 000
00191375010852 K142940 000
M682530135130 K142940 000
M682521010240 K142940 000
M682521010210 K142940 000
00191375036326 K142940 000
00191375036333 K142940 000
00191375036340 K142940 000
00191375046585 K142940 000
00191375046592 K142940 000
00191375046608 K142940 000
00191375011774 K142940 000
00191375011781 K142940 000
00191375011804 K142940 000
00191375011811 K142940 000
00191375011903 K142940 000
00191375011927 K142940 000
00191375011934 K142940 000
00191375011941 K142940 000
M682521010040 K142940 000
M682521010050 K142940 000
00191375010869 K142940 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.