SagiNova

System, Applicator, Radionuclide, Remote-controlled

Eckert & Ziegler BEBIG GmbH

The following data is part of a premarket notification filed by Eckert & Ziegler Bebig Gmbh with the FDA for Saginova.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K142986
• 510k Number: K142986
• Device Name: SagiNova
• Classification: System, Applicator, Radionuclide, Remote-controlled
• Applicant: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH Robert-Rossie-Str. 10 Berlin, DE 13125
• Contact: Michel Lafuente
• Correspondent: Lu Anne Johnson; Capamed Inc. 1917 29 3/4 Ave Rice Lake, WI 54868
• Product Code: JAQ
• CFR Regulation Number: 892.5700 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-10-16
• Decision Date: 2015-04-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04049223106393	K142986	000
04049223106584	K142986	000
04049223106591	K142986	000
04049223106607	K142986	000
04049223106614	K142986	000
04049223106621	K142986	000
04049223106638	K142986	000
04049223106645	K142986	000
04049223106652	K142986	000
04049223106669	K142986	000
04049223106676	K142986	000
04049223106577	K142986	000
04049223106560	K142986	000
04049223106409	K142986	000
04049223106416	K142986	000
04049223106423	K142986	000
04049223106492	K142986	000
04049223106508	K142986	000
04049223106515	K142986	000
04049223106522	K142986	000
04049223106539	K142986	000
04049223106546	K142986	000
04049223106553	K142986	000
04049223106683	K142986	000
04049223106690	K142986	000
04049223106706	K142986	000
04049223107659	K142986	000
04049223107697	K142986	000
04049223107703	K142986	000
04049223107727	K142986	000
04049223107734	K142986	000
04049223107741	K142986	000
04049223107758	K142986	000
04049223107765	K142986	000
04049223107772	K142986	000
04049223107789	K142986	000
04049223107635	K142986	000
04049223107611	K142986	000
04049223106713	K142986	000
04049223106737	K142986	000
04049223107406	K142986	000
04049223107413	K142986	000
04049223107420	K142986	000
04049223107437	K142986	000
04049223107444	K142986	000
04049223107451	K142986	000
04049223107468	K142986	000
04049223107604	K142986	000
04049223107796	K142986	000
04065983000986	K142986	000
04049223104047	K142986	000
04049223132613	K142986	000
04049223133634	K142986	000
04049223101077	K142986	000
04049223101169	K142986	000
04049223101176	K142986	000
04049223101183	K142986	000
04049223101190	K142986	000
04049223101206	K142986	000
04049223101213	K142986	000
04065983000030	K142986	000
04065983000023	K142986	000
04065983000993	K142986	000
04065983001006	K142986	000
04065983001013	K142986	000
04065983001020	K142986	000
04065983001037	K142986	000
04065983001044	K142986	000
04065983001051	K142986	000
04065983001068	K142986	000
04065983001075	K142986	000
04065983001082	K142986	000
04049223101220	K142986	000
04049223101237	K142986	000
04049223101244	K142986	000
04049223103682	K142986	000
04049223103699	K142986	000
04049223103705	K142986	000
04049223103712	K142986	000
04049223104467	K142986	000
04049223106058	K142986	000
04049223106195	K142986	000
04049223106317	K142986	000
04049223106324	K142986	000
04049223106379	K142986	000
04049223103675	K142986	000
04049223103347	K142986	000
04049223101251	K142986	000
04049223101770	K142986	000
04049223102722	K142986	000
04049223102739	K142986	000
04049223102784	K142986	000
04049223103132	K142986	000
04049223103149	K142986	000
04049223103170	K142986	000
04049223103279	K142986	000
04049223103309	K142986	000
04049223106386	K142986	000
04049223107802	K142986	000
04049223116477	K142986	000
04049223118518	K142986	000
04049223118525	K142986	000
04049223118532	K142986	000
04049223118556	K142986	000
04049223118563	K142986	000
04049223118570	K142986	000
04049223118587	K142986	000
04049223118594	K142986	000
04049223118600	K142986	000
04049223118617	K142986	000
04049223118303	K142986	000
04049223118297	K142986	000
04049223116491	K142986	000
04049223116507	K142986	000
04049223116514	K142986	000
04049223116705	K142986	000
04049223117757	K142986	000
04049223117764	K142986	000
04049223117771	K142986	000
04049223118259	K142986	000
04049223118273	K142986	000
04049223118280	K142986	000
04049223118624	K142986	000
04049223118631	K142986	000
04049223118648	K142986	000
04049223118792	K142986	000
04049223118808	K142986	000
04049223118815	K142986	000
04049223118822	K142986	000
04049223118839	K142986	000
04049223118846	K142986	000
04049223118853	K142986	000
04049223118860	K142986	000
04049223118877	K142986	000
04049223118990	K142986	000
04049223118785	K142986	000
04049223118778	K142986	000
04049223118655	K142986	000
04049223118662	K142986	000
04049223118679	K142986	000
04049223118709	K142986	000
04049223118716	K142986	000
04049223118723	K142986	000
04049223118730	K142986	000
04049223118747	K142986	000
04049223118754	K142986	000
04049223118761	K142986	000
04049223119010	K142986	000
04049223107819	K142986	000
04049223107963	K142986	000
04049223107970	K142986	000
04049223107987	K142986	000
04049223108120	K142986	000
04049223108168	K142986	000
04049223108175	K142986	000
04049223108205	K142986	000
04049223108212	K142986	000
04049223108304	K142986	000
04049223108328	K142986	000
04049223107956	K142986	000
04049223107949	K142986	000
04049223107826	K142986	000
04049223107833	K142986	000
04049223107840	K142986	000
04049223107857	K142986	000
04049223107864	K142986	000
04049223107895	K142986	000
04049223107901	K142986	000
04049223107918	K142986	000
04049223107925	K142986	000
04049223107932	K142986	000
04049223108335	K142986	000
04049223108342	K142986	000
04049223108359	K142986	000
04049223114770	K142986	000
04049223114930	K142986	000
04049223114947	K142986	000
04049223114961	K142986	000
04049223114978	K142986	000
04049223116095	K142986	000
04049223116101	K142986	000
04049223116354	K142986	000
04049223116446	K142986	000
04049223116453	K142986	000
04049223114688	K142986	000
04049223114527	K142986	000
04049223108366	K142986	000
04049223108373	K142986	000
04049223108380	K142986	000
04049223108397	K142986	000
04049223112882	K142986	000
04049223114473	K142986	000
04049223114480	K142986	000
04049223114497	K142986	000
04049223114503	K142986	000
04049223114510	K142986	000
04049223116460	K142986	000