CO2-Mas, Oxygen Delivery/ CO2 Sampling Cannula Style, CO2 Sampling Only Style

Analyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase

DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD

The following data is part of a premarket notification filed by Dispo-med (malaysia) Sdn Bhd with the FDA for Co2-mas, Oxygen Delivery/ Co2 Sampling Cannula Style, Co2 Sampling Only Style.

Pre-market Notification Details

Device IDK143127
510k NumberK143127
Device Name:CO2-Mas, Oxygen Delivery/ CO2 Sampling Cannula Style, CO2 Sampling Only Style
ClassificationAnalyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase
Applicant DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD 21, JALAN TEKNOLOGI 3/5A, PUSAT TEKNOLOGI SINAR DAMANSARA, KOTA DAMANSARA Petaling Jaya , Selangor Darul Ehsan,  MY 47810
ContactNc Leow
CorrespondentPaul Dryden
DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD 21, JALAN TEKNOLOGI 3/5A, PUSAT TEKNOLOGI SINAR DAMANSARA, KOTA DAMANSARA Petaling Jaya , Selangor Darul Ehsan,  MY 47810
Product CodeCCK  
CFR Regulation Number868.1400 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-10-31
Decision Date2015-02-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
09555866300432 K143127 000
09555866300272 K143127 000
09555866300265 K143127 000
09555866300258 K143127 000
09555866300241 K143127 000
09555866300234 K143127 000
09555866300227 K143127 000
09555866300210 K143127 000
09555866300203 K143127 000
09555866300197 K143127 000
09555866300180 K143127 000
09555866300173 K143127 000
09555866300166 K143127 000
09555866300289 K143127 000
09555866300296 K143127 000
09555866300302 K143127 000
09555866300425 K143127 000
09555866300418 K143127 000
09555866300401 K143127 000
09555866300395 K143127 000
09555866300388 K143127 000
09555866300371 K143127 000
09555866300364 K143127 000
09555866300357 K143127 000
09555866300340 K143127 000
09555866300333 K143127 000
09555866300326 K143127 000
09555866300319 K143127 000
09555866300159 K143127 000
09555866300142 K143127 000
09555866300135 K143127 000
00840155413139 K143127 000
00840155413108 K143127 000
00840155413078 K143127 000
10860011532795 K143127 000
10860011532788 K143127 000
10860011532771 K143127 000
10860011532764 K143127 000
10860011532757 K143127 000
10860011532740 K143127 000
10860011532733 K143127 000
10860011532726 K143127 000
10860011532719 K143127 000
09555866300845 K143127 000
09555866300852 K143127 000
09555866300005 K143127 000
09555866300128 K143127 000
09555866300111 K143127 000
09555866300104 K143127 000
09555866300098 K143127 000
09555866300081 K143127 000
09555866300074 K143127 000
09555866300067 K143127 000
09555866300050 K143127 000
09555866300043 K143127 000
09555866300036 K143127 000
09555866300029 K143127 000
09555866300012 K143127 000
10860011532702 K143127 000
09555866300449 K143127 000
00813880025960 K143127 000
00818834028295 K143127 000
00812277034950 K143127 000
00840155408982 K143127 000
00840155408951 K143127 000
00840155408920 K143127 000
00840155408890 K143127 000
09555866300838 K143127 000
09555866300821 K143127 000
09555866300814 K143127 000
09555866300784 K143127 000
09555866300777 K143127 000
09555866300760 K143127 000
00818834028240 K143127 000
00818834028318 K143127 000
00818834028264 K143127 000
00813880025953 K143127 000
00813880025946 K143127 000
00813880025939 K143127 000
00813880025922 K143127 000
00813880025915 K143127 000
00813880025908 K143127 000
00813880025892 K143127 000
00813880025885 K143127 000
00813880025878 K143127 000
00813880025861 K143127 000
00818834028288 K143127 000
00818834028332 K143127 000
09555866300753 K143127 000
09555866300746 K143127 000
09555866300739 K143127 000
09555866300579 K143127 000
09555866300562 K143127 000
09555866300555 K143127 000
09555866300548 K143127 000
09555866300531 K143127 000
09555866300524 K143127 000
09555866300517 K143127 000
09555866300500 K143127 000
09555866300494 K143127 000
09555866300487 K143127 000
09555866300470 K143127 000
09555866300463 K143127 000
09555866300586 K143127 000
09555866300593 K143127 000
09555866300609 K143127 000
09555866300722 K143127 000
09555866300715 K143127 000
09555866300708 K143127 000
09555866300692 K143127 000
09555866300685 K143127 000
09555866300678 K143127 000
09555866300661 K143127 000
09555866300654 K143127 000
09555866300647 K143127 000
09555866300630 K143127 000
09555866300623 K143127 000
09555866300616 K143127 000
09555866300456 K143127 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.