CO2-Mas, Oxygen Delivery/ CO2 Sampling Cannula Style, CO2 Sampling Only Style

Analyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase

DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD

The following data is part of a premarket notification filed by Dispo-med (malaysia) Sdn Bhd with the FDA for Co2-mas, Oxygen Delivery/ Co2 Sampling Cannula Style, Co2 Sampling Only Style.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143127
• 510k Number: K143127
• Device Name: CO2-Mas, Oxygen Delivery/ CO2 Sampling Cannula Style, CO2 Sampling Only Style
• Classification: Analyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase
• Applicant: DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD 21, JALAN TEKNOLOGI 3/5A, PUSAT TEKNOLOGI SINAR DAMANSARA, KOTA DAMANSARA Petaling Jaya , Selangor Darul Ehsan, MY 47810
• Contact: Nc Leow
• Correspondent: Paul Dryden; DISPO-MED (MALAYSIA) SDN BHD 21, JALAN TEKNOLOGI 3/5A, PUSAT TEKNOLOGI SINAR DAMANSARA, KOTA DAMANSARA Petaling Jaya , Selangor Darul Ehsan, MY 47810
• Product Code: CCK
• CFR Regulation Number: 868.1400 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-10-31
• Decision Date: 2015-02-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09555866300487	K143127	000
09555866300333	K143127	000
09555866300326	K143127	000
09555866300319	K143127	000
09555866300302	K143127	000
09555866300296	K143127	000
09555866300289	K143127	000
09555866300272	K143127	000
09555866300265	K143127	000
09555866300258	K143127	000
09555866300241	K143127	000
09555866300234	K143127	000
09555866300340	K143127	000
09555866300357	K143127	000
09555866300364	K143127	000
09555866300470	K143127	000
09555866300463	K143127	000
09555866300456	K143127	000
09555866300449	K143127	000
09555866300432	K143127	000
09555866300425	K143127	000
09555866300418	K143127	000
09555866300401	K143127	000
09555866300395	K143127	000
09555866300388	K143127	000
09555866300371	K143127	000
09555866300227	K143127	000
09555866300210	K143127	000
09555866300067	K143127	000
09555866300050	K143127	000
09555866300043	K143127	000
09555866300036	K143127	000
09555866300029	K143127	000
09555866300012	K143127	000
09555866300005	K143127	000
09555866300852	K143127	000
09555866300845	K143127	000
00840155413139	K143127	000
00840155413108	K143127	000
09555866300074	K143127	000
09555866300081	K143127	000
09555866300098	K143127	000
09555866300203	K143127	000
09555866300197	K143127	000
09555866300180	K143127	000
09555866300173	K143127	000
09555866300166	K143127	000
09555866300159	K143127	000
09555866300142	K143127	000
09555866300135	K143127	000
09555866300128	K143127	000
09555866300111	K143127	000
09555866300104	K143127	000
00840155413078	K143127	000
09555866300494	K143127	000
00813880025960	K143127	000
00818834028240	K143127	000
00818834028295	K143127	000
00812277034950	K143127	000
00840155408982	K143127	000
00840155408951	K143127	000
00840155408920	K143127	000
00840155408890	K143127	000
09555866300838	K143127	000
09555866300821	K143127	000
09555866300814	K143127	000
09555866300784	K143127	000
00818834028318	K143127	000
00818834028264	K143127	000
00818834028332	K143127	000
00813880025953	K143127	000
00813880025946	K143127	000
00813880025939	K143127	000
00813880025922	K143127	000
00813880025915	K143127	000
00813880025908	K143127	000
00813880025892	K143127	000
00813880025885	K143127	000
00813880025878	K143127	000
00813880025861	K143127	000
00818834028288	K143127	000
09555866300777	K143127	000
09555866300760	K143127	000
09555866300616	K143127	000
09555866300609	K143127	000
09555866300593	K143127	000
09555866300586	K143127	000
09555866300579	K143127	000
09555866300562	K143127	000
09555866300555	K143127	000
09555866300548	K143127	000
09555866300531	K143127	000
09555866300524	K143127	000
09555866300517	K143127	000
09555866300623	K143127	000
09555866300630	K143127	000
09555866300647	K143127	000
09555866300753	K143127	000
09555866300746	K143127	000
09555866300739	K143127	000
09555866300722	K143127	000
09555866300715	K143127	000
09555866300708	K143127	000
09555866300692	K143127	000
09555866300685	K143127	000
09555866300678	K143127	000
09555866300661	K143127	000
09555866300654	K143127	000
09555866300500	K143127	000