3.Omm Biomet Cannulated Screw System

Screw, Fixation, Bone

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for 3.omm Biomet Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK143188
510k NumberK143188
Device Name:3.Omm Biomet Cannulated Screw System
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw,  IN  46581
ContactVictoria Scheitlin
CorrespondentSuzana Otaño
BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw,  IN  46581
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-11-05
Decision Date2014-12-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868522307 K143188 000
00887868520198 K143188 000
00887868520181 K143188 000
00887868520174 K143188 000
00887868520167 K143188 000
00887868520150 K143188 000
00887868463549 K143188 000
00887868463532 K143188 000
00887868463525 K143188 000
00887868463518 K143188 000
00887868520204 K143188 000
00887868520211 K143188 000
00887868520303 K143188 000
00887868520297 K143188 000
00887868520280 K143188 000
00887868520273 K143188 000
00887868520266 K143188 000
00887868520259 K143188 000
00887868520242 K143188 000
00887868520235 K143188 000
00887868520228 K143188 000
00887868463501 K143188 000
00887868463495 K143188 000
00887868463488 K143188 000
00887868463365 K143188 000
00887868463358 K143188 000
00887868463341 K143188 000
00887868463334 K143188 000
00887868463280 K143188 000
00887868463259 K143188 000
00887868463198 K143188 000
00887868463136 K143188 000
00887868463099 K143188 000
00887868463372 K143188 000
00887868463389 K143188 000
00887868463471 K143188 000
00887868463464 K143188 000
00887868463457 K143188 000
00887868463440 K143188 000
00887868463433 K143188 000
00887868463426 K143188 000
00887868463419 K143188 000
00887868463402 K143188 000
00887868463396 K143188 000
00887868522772 K143188 000
00887868106941 K143188 000
00887868109850 K143188 000
00887868110016 K143188 000
00887868110009 K143188 000
00887868109997 K143188 000
00887868109980 K143188 000
00887868109973 K143188 000
00887868109966 K143188 000
00887868109959 K143188 000
00887868109942 K143188 000
00887868109935 K143188 000
00887868110023 K143188 000
00887868111396 K143188 000
00887868110085 K143188 000
00887868110078 K143188 000
00887868110061 K143188 000
00887868110054 K143188 000
00887868110047 K143188 000
00887868110030 K143188 000
00887868109591 K143188 000
00887868109553 K143188 000
00887868130946 K143188 000
00887868109928 K143188 000
00887868109911 K143188 000
00887868109904 K143188 000
00887868107047 K143188 000
00887868107030 K143188 000
00887868107023 K143188 000
00887868107016 K143188 000
00887868107009 K143188 000
00887868106996 K143188 000
00887868106989 K143188 000
00887868106972 K143188 000
00887868106965 K143188 000
00887868107054 K143188 000
00887868107061 K143188 000
00887868109898 K143188 000
00887868109881 K143188 000
00887868109874 K143188 000
00887868109683 K143188 000
00887868109652 K143188 000
00887868109485 K143188 000
00887868107092 K143188 000
00887868107085 K143188 000
00887868107078 K143188 000
00887868106958 K143188 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.