3.Omm Biomet Cannulated Screw System

Screw, Fixation, Bone

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for 3.omm Biomet Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143188
• 510k Number: K143188
• Device Name: 3.Omm Biomet Cannulated Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46581
• Contact: Victoria Scheitlin
• Correspondent: Suzana Otaño; BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE Warsaw, IN 46581
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-05
• Decision Date: 2014-12-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868522307	K143188	000
00887868520198	K143188	000
00887868520181	K143188	000
00887868520174	K143188	000
00887868520167	K143188	000
00887868520150	K143188	000
00887868463549	K143188	000
00887868463532	K143188	000
00887868463525	K143188	000
00887868463518	K143188	000
00887868520204	K143188	000
00887868520211	K143188	000
00887868520303	K143188	000
00887868520297	K143188	000
00887868520280	K143188	000
00887868520273	K143188	000
00887868520266	K143188	000
00887868520259	K143188	000
00887868520242	K143188	000
00887868520235	K143188	000
00887868520228	K143188	000
00887868463501	K143188	000
00887868463495	K143188	000
00887868463488	K143188	000
00887868463365	K143188	000
00887868463358	K143188	000
00887868463341	K143188	000
00887868463334	K143188	000
00887868463280	K143188	000
00887868463259	K143188	000
00887868463198	K143188	000
00887868463136	K143188	000
00887868463099	K143188	000
00887868463372	K143188	000
00887868463389	K143188	000
00887868463471	K143188	000
00887868463464	K143188	000
00887868463457	K143188	000
00887868463440	K143188	000
00887868463433	K143188	000
00887868463426	K143188	000
00887868463419	K143188	000
00887868463402	K143188	000
00887868463396	K143188	000
00887868522772	K143188	000
00887868106941	K143188	000
00887868109850	K143188	000
00887868110016	K143188	000
00887868110009	K143188	000
00887868109997	K143188	000
00887868109980	K143188	000
00887868109973	K143188	000
00887868109966	K143188	000
00887868109959	K143188	000
00887868109942	K143188	000
00887868109935	K143188	000
00887868110023	K143188	000
00887868111396	K143188	000
00887868110085	K143188	000
00887868110078	K143188	000
00887868110061	K143188	000
00887868110054	K143188	000
00887868110047	K143188	000
00887868110030	K143188	000
00887868109591	K143188	000
00887868109553	K143188	000
00887868130946	K143188	000
00887868109928	K143188	000
00887868109911	K143188	000
00887868109904	K143188	000
00887868107047	K143188	000
00887868107030	K143188	000
00887868107023	K143188	000
00887868107016	K143188	000
00887868107009	K143188	000
00887868106996	K143188	000
00887868106989	K143188	000
00887868106972	K143188	000
00887868106965	K143188	000
00887868107054	K143188	000
00887868107061	K143188	000
00887868109898	K143188	000
00887868109881	K143188	000
00887868109874	K143188	000
00887868109683	K143188	000
00887868109652	K143188	000
00887868109485	K143188	000
00887868107092	K143188	000
00887868107085	K143188	000
00887868107078	K143188	000
00887868106958	K143188	000