Passport Series Patient Monitors (including Passport 17M, Passport 12M And T1)

Monitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)

Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Shenzhen Mindray Bio-meidcal Electronics Co., Ltd with the FDA for Passport Series Patient Monitors (including Passport 17m, Passport 12m And T1).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143195
• 510k Number: K143195
• Device Name: Passport Series Patient Monitors (including Passport 17M, Passport 12M And T1)
• Classification: Monitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)
• Applicant: Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd Mindray Building, Keji 12th Road South Hi-tech Industrial Park Shenzhen, TW 518057
• Contact: Yanhong Bai
• Correspondent: Yanhong Bai; Shenzhen Mindray Bio-Meidcal Electronics Co., Ltd Mindray Building, Keji 12th Road South Hi-tech Industrial Park Shenzhen, TW 518057
• Product Code: MHX
• CFR Regulation Number: 870.1025 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-11-06
• Decision Date: 2014-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06944904055022	K143195	000
06944904029405	K143195	000
06944904028927	K143195	000
06944904028552	K143195	000
06944904022932	K143195	000
06944904006673	K143195	000
06944904005355	K143195	000
06944904005348	K143195	000
06944904005331	K143195	000
06944904005324	K143195	000
06944904005263	K143195	000
06944904005256	K143195	000
06944904005249	K143195	000
06944904005232	K143195	000
06944904030319	K143195	000
06944904030838	K143195	000
06944904030845	K143195	000
06944904040912	K143195	000
06944904040905	K143195	000
06944904040837	K143195	000
06944904040622	K143195	000
06944904040097	K143195	000
06944904039848	K143195	000
06944904038193	K143195	000
06944904036700	K143195	000
06944904036427	K143195	000
06944904036397	K143195	000
06944904036380	K143195	000
06944904036373	K143195	000
06944904030852	K143195	000
06944904005225	K143195	000
06944904005218	K143195	000
06944904004495	K143195	000
06944904004488	K143195	000
06944904004464	K143195	000
06944904004457	K143195	000
06944904004433	K143195	000
06944904004426	K143195	000
06944904004419	K143195	000
06944904003887	K143195	000
06944904003856	K143195	000
06944904003825	K143195	000
06936415903480	K143195	000
06936415903039	K143195	000
06936415906320	K143195	000
06944904004518	K143195	000
06944904004532	K143195	000
06944904004563	K143195	000
06944904005188	K143195	000
06944904005171	K143195	000
06944904005164	K143195	000
06944904005157	K143195	000
06944904005140	K143195	000
06944904005133	K143195	000
06944904005126	K143195	000
06944904004808	K143195	000
06944904004785	K143195	000
06944904004761	K143195	000
06944904004747	K143195	000
06944904004723	K143195	000
06944904004570	K143195	000
06936415919245	K143195	000
06944904089461	K143195	000
06944904086002	K143195	000
06944904085999	K143195	000
06944904085982	K143195	000
06944904085975	K143195	000
06944904085968	K143195	000
06944904085951	K143195	000
06944904085944	K143195	000
06944904085814	K143195	000
06944904085685	K143195	000
06944904085678	K143195	000
06944904085661	K143195	000
06944904065762	K143195	000
06944904061450	K143195	000
06944904086187	K143195	000
06944904086194	K143195	000
06944904086224	K143195	000
06944904086842	K143195	000
06944904086804	K143195	000
06944904086798	K143195	000
06944904086477	K143195	000
06944904086354	K143195	000
06944904086347	K143195	000
06944904086330	K143195	000
06944904086323	K143195	000
06944904086316	K143195	000
06944904086309	K143195	000
06944904086293	K143195	000
06944904086286	K143195	000
06944904086279	K143195	000
06944904061443	K143195	000
06944904061436	K143195	000
06944904059211	K143195	000
06944904059204	K143195	000
06944904059198	K143195	000
06944904059181	K143195	000
06944904059174	K143195	000
06944904059167	K143195	000
06944904059150	K143195	000
06944904055145	K143195	000
06944904055138	K143195	000
06944904055121	K143195	000
06944904055114	K143195	000
06944904055060	K143195	000
06944904055053	K143195	000
06944904059228	K143195	000
06944904059235	K143195	000
06944904059242	K143195	000
06944904061429	K143195	000
06944904059365	K143195	000
06944904059358	K143195	000
06944904059341	K143195	000
06944904059334	K143195	000
06944904059327	K143195	000
06944904059310	K143195	000
06944904059303	K143195	000
06944904059297	K143195	000
06944904059280	K143195	000
06944904059273	K143195	000
06944904059266	K143195	000
06944904059259	K143195	000
06944904055039	K143195	000