Nexis Osteosynthesis Compressive Screws

Screw, Fixation, Bone

NOVASTEP

The following data is part of a premarket notification filed by Novastep with the FDA for Nexis Osteosynthesis Compressive Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK143229
510k NumberK143229
Device Name:Nexis Osteosynthesis Compressive Screws
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant NOVASTEP Espace Performance Alphasis - Batiment C1-C2 Saint Gregoire,  FR 35769
ContactGilles Audic
CorrespondentGilles Audic
NOVASTEP Espace Performance Alphasis - Batiment C1-C2 Saint Gregoire,  FR 35769
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-11-10
Decision Date2015-02-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03700879506654 K143229 000
03700879507019 K143229 000
03700879507033 K143229 000
03700879507057 K143229 000
03700879507071 K143229 000
03700879507095 K143229 000
03700879507118 K143229 000
03700879507132 K143229 000
03700879507156 K143229 000
03700879507170 K143229 000
03700879507194 K143229 000
03700879507217 K143229 000
03700879507231 K143229 000
03700879507255 K143229 000
03700879507279 K143229 000
03700879506999 K143229 000
03700879506975 K143229 000
03700879506951 K143229 000
03700879506678 K143229 000
03700879506692 K143229 000
03700879506715 K143229 000
03700879506739 K143229 000
03700879506753 K143229 000
03700879506777 K143229 000
03700879506791 K143229 000
03700879506814 K143229 000
03700879506838 K143229 000
03700879506852 K143229 000
03700879506876 K143229 000
03700879506890 K143229 000
03700879506913 K143229 000
03700879506937 K143229 000
03700879507293 K143229 000
03700879507316 K143229 000
03700879508566 K143229 000
03700879509334 K143229 000
03700879509358 K143229 000
03700879509372 K143229 000
03700879509396 K143229 000
03700879509419 K143229 000
03700879509433 K143229 000
03700879509457 K143229 000
03700879509570 K143229 000
03700879509587 K143229 000
03700879510033 K143229 000
03700879510040 K143229 000
03700879510064 K143229 000
03700879510088 K143229 000
03700879508542 K143229 000
03700879508528 K143229 000
03700879508504 K143229 000
03700879507330 K143229 000
03700879507354 K143229 000
03700879507378 K143229 000
03700879507392 K143229 000
03700879507415 K143229 000
03700879507439 K143229 000
03700879507453 K143229 000
03700879507477 K143229 000
03700879508382 K143229 000
03700879508405 K143229 000
03700879508429 K143229 000
03700879508443 K143229 000
03700879508467 K143229 000
03700879508481 K143229 000
03700879510101 K143229 000
03700879506630 K143229 000
03700879500041 K143229 000
03700879500225 K143229 000
03700879500232 K143229 000
03700879500249 K143229 000
03700879500256 K143229 000
03700879500263 K143229 000
03700879500270 K143229 000
03700879500287 K143229 000
03700879500294 K143229 000
03700879500300 K143229 000
03700879500317 K143229 000
03700879501215 K143229 000
03700879501222 K143229 000
03700879501321 K143229 000
03700879501338 K143229 000
03700879500218 K143229 000
03700879500201 K143229 000
03700879500195 K143229 000
03700879500058 K143229 000
03700879500065 K143229 000
03700879500072 K143229 000
03700879500089 K143229 000
03700879500096 K143229 000
03700879500102 K143229 000
03700879500119 K143229 000
03700879500126 K143229 000
03700879500133 K143229 000
03700879500140 K143229 000
03700879500157 K143229 000
03700879500164 K143229 000
03700879500171 K143229 000
03700879500188 K143229 000
03700879501345 K143229 000
03700879501352 K143229 000
03700879503011 K143229 000
03700879503028 K143229 000
03700879503035 K143229 000
03700879506395 K143229 000
03700879506418 K143229 000
03700879506432 K143229 000
03700879506456 K143229 000
03700879506470 K143229 000
03700879506494 K143229 000
03700879506517 K143229 000
03700879506531 K143229 000
03700879506555 K143229 000
03700879506579 K143229 000
03700879506593 K143229 000
03700879503004 K143229 000
03700879502441 K143229 000
03700879501505 K143229 000
03700879501369 K143229 000
03700879501376 K143229 000
03700879501383 K143229 000
03700879501390 K143229 000
03700879501406 K143229 000
03700879501413 K143229 000
03700879501420 K143229 000
03700879501437 K143229 000
03700879501444 K143229 000
03700879501451 K143229 000
03700879501468 K143229 000
03700879501475 K143229 000
03700879501482 K143229 000
03700879501499 K143229 000
03700879506616 K143229 000
03700879503714 K143229 000
03700879503899 K143229 000
03700879503905 K143229 000
03700879503912 K143229 000
03700879503929 K143229 000
03700879503936 K143229 000
03700879507507 K143229 000
03700879513416 K143229 000
03700879513423 K143229 000
03700879513430 K143229 000
03700879513447 K143229 000
03700879513454 K143229 000
03700879513461 K143229 000
03700879513478 K143229 000
03700879513485 K143229 000
03700879503882 K143229 000
03700879503875 K143229 000
03700879503868 K143229 000
03700879503721 K143229 000
03700879503738 K143229 000
03700879503745 K143229 000
03700879503752 K143229 000
03700879503769 K143229 000
03700879503776 K143229 000
03700879503783 K143229 000
03700879503790 K143229 000
03700879503806 K143229 000
03700879503813 K143229 000
03700879503820 K143229 000
03700879503837 K143229 000
03700879503844 K143229 000
03700879503851 K143229 000
03700879513492 K143229 000
03700879513560 K143229 000
03700879507491 K143229 000
03700879507514 K143229 000
03700879507521 K143229 000
03700879507538 K143229 000
03700879507545 K143229 000
03700879508276 K143229 000
03700879508283 K143229 000
03700879509044 K143229 000
03700879509501 K143229 000
03700879509563 K143229 000
03700879510842 K143229 000
03700879510859 K143229 000
03700879511023 K143229 000
03700879511320 K143229 000
03700879501147 K143229 000
03700879501130 K143229 000
03700879500997 K143229 000
03700879513577 K143229 000
03700879510200 K143229 000
03700879510224 K143229 000
03700879510248 K143229 000
03700879510262 K143229 000
03700879512150 K143229 000
03700879512358 K143229 000
03700879512365 K143229 000
03700879512372 K143229 000
03700879500553 K143229 000
03700879500560 K143229 000
03700879500652 K143229 000
03700879500669 K143229 000
03700879500676 K143229 000
03700879511337 K143229 000
03700879503707 K143229 000
03700879510125 K143229 000
03700879510620 K143229 000
03700879510743 K143229 000
03700879510767 K143229 000
03700879510781 K143229 000
03700879510804 K143229 000
03700879510828 K143229 000
03700879511153 K143229 000
03700879511344 K143229 000
03700879511351 K143229 000
03700879511368 K143229 000
03700879511375 K143229 000
03700879511382 K143229 000
03700879511399 K143229 000
03700879511405 K143229 000
03700879510606 K143229 000
03700879510583 K143229 000
03700879510569 K143229 000
03700879510149 K143229 000
03700879510163 K143229 000
03700879510187 K143229 000
03700879510347 K143229 000
03700879510361 K143229 000
03700879510385 K143229 000
03700879510408 K143229 000
03700879510422 K143229 000
03700879510446 K143229 000
03700879510460 K143229 000
03700879510484 K143229 000
03700879510507 K143229 000
03700879510521 K143229 000
03700879510545 K143229 000
03700879511412 K143229 000
03700879511429 K143229 000
03700879513058 K143229 000
03700879513065 K143229 000
03700879513072 K143229 000
03700879513089 K143229 000
03700879513096 K143229 000
03700879513102 K143229 000
03700879513119 K143229 000
03700879513126 K143229 000
03700879513300 K143229 000
03700879503646 K143229 000
03700879503653 K143229 000
03700879503660 K143229 000
03700879503677 K143229 000
03700879503684 K143229 000
03700879513041 K143229 000
03700879513034 K143229 000
03700879513027 K143229 000
03700879511436 K143229 000
03700879511443 K143229 000
03700879511450 K143229 000
03700879511467 K143229 000
03700879511474 K143229 000
03700879511481 K143229 000
03700879512945 K143229 000
03700879512952 K143229 000
03700879512969 K143229 000
03700879512976 K143229 000
03700879512983 K143229 000
03700879512990 K143229 000
03700879513003 K143229 000
03700879513010 K143229 000
03700879503691 K143229 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.